Воскресенье, 11 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Министр по конкуренции» (Д.Гаврилов) («Фармацевтический вестник», 2016, N 15)

10.08.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Фармацевтический вестник», 2016, N 15

МИНИСТР ПО КОНКУРЕНЦИИ

Антимонопольное регулирование
единого фармацевтического рынка

С мая 2015 г. на территории ЕАЭС Евразийская экономическая комиссия функционирует как новый наднациональный антимонопольный орган. Попытаемся оценить, что можно ожидать фармацевтическому рынку от нового регулятора. Для этого разберемся, какой антимонопольный инструментарий получила ЕЭК и как соотносится ее компетенция с полномочиями ФАС и других регуляторов государств — членов ЕАЭС.

Регулирование

Вопросам антимонопольного регулирования посвящены специальный раздел XVIII «Общие принципы и правила конкуренции» Договора о ЕАЭС, а также протокол об общих принципах и правилах конкуренции, являющийся приложением N 19 к нему, в соответствии с которым осуществляется реализация данного раздела Договора о ЕАЭС. В частности, договор содержит антимонопольные запреты прямого действия, так называемые общие правила конкуренции, включающие запрет на заключение антиконкурентных соглашений, в т.ч. картели, вертикальные и иные соглашения, антиконкурентную координацию экономической деятельности, злоупотребление доминирующим положением и недобросовестную конкуренцию (ст. 76 Договора о ЕАЭС). На основании договора ЕЭК принимает специальные методики, регламентирующие полномочия по антимонопольному контролю, в т.ч. методику анализа рынков, проведения расследований и рассмотрения дел, расчета штрафа. В настоящий момент действуют семь таких базовых методик, принятых еще в 2012-2013 гг. <>


<> Принятие методик ранее предусматривалось соглашением о единых принципах и правилах конкуренции.

Компетенции

Согласно договору ЕЭК осуществляет контроль за соблюдением общих правил конкуренции только в отношении хозяйствующих субъектов — резидентов государств — членов ЕАЭС и только на трансграничных рынках. Данные полномочия включают запросы документов, проведение расследований, в т.ч. совместных выездных проверок с национальными регуляторами, коллегиальное рассмотрение антимонопольных дел, привлечение к ответственности в виде «оборотного штрафа», рассчитываемого из выручки правонарушителя на трансграничном рынке. В этой связи основной дискуссионный вопрос на практике — относится ли тот или иной товарный рынок к трансграничному. Этому вопросу посвящены критерии отнесения рынка к трансграничному, которые были утверждены решением Высшего Евразийского экономического совета (главами государств) N 29 от 19.12.2012. Трансграничным рынком может быть признан только тот товарный рынок, географические границы которого включают территорию двух и более государств — членов ЕАЭС (п. 2 решения). Вместе с тем, наличие указанных географических границ недостаточно для возникновения компетенции ЕЭК и требуется выполнение ряда условий для наличия полномочий ЕЭК рассмотреть и пресечь возможное нарушение одного из общих правил конкуренции (п. п. 3-5 решения). Например, к компетенции ЕЭК может относиться потенциальный картельный сговор между фармацевтическими производителями об установлении и поддержании цен на территории двух и более государств — членов ЕАЭС, если компании являются резидентами разных государств союза и конкурируют между собой в этих странах в совокупности. Для дистрибьюторских договоров (вертикальных соглашений) как минимум важным является не только резидентство сторон договора в разных государствах союза, но и трансграничный характер запретов и ограничений (например, установление минимальных цен перепродажи препаратов на территории нескольких государств-членов). Трансграничная конкуренция между компаниями также необходима для отнесения к компетенции ЕЭК дел о недобросовестной конкуренции. Если доля компании превышает 35% в каждом из государств, входящих в трансграничный рынок, и действия по злоупотреблению доминирующим положением приводят к негативным последствиям на таком рынке, то пресечение подобных правонарушений также относится к компетенции ЕЭК. Следует иметь в виду, что для глобальных фармацевтических компаний поставка уникальных невзаимозаменяемых препаратов в разные государства — члены ЕАЭС извне даже при наличии потенциального доминирующего положения в каждом государстве союза не будет автоматически влечь юрисдикцию наднационального регулятора, полномочия которого ограничены резидентами государств союза. В то же время нельзя исключать подход, при котором ЕЭК будет применять требования общих правил конкуренции к дочерним компаниям, рассматривая их как региональных доминантов.

Рекомендации

Уже в 2015 г. ЕЭК было направлено достаточно большое количество запросов информации в адрес хозяйствующих субъектов, имеющих антимонопольную направленность. В этой связи компаниям, работающим в разных государствах — членах ЕАЭС, мы рекомендуем превентивно оценить свои риски, понять свой рынок и определить вероятность трансграничного характера своей деятельности, не дожидаясь получения первого запроса от наднационального регулятора. В возможном споре с ЕЭК в рамках потенциального антимонопольного расследования качественно новое значение будет иметь экономический анализ о границах рынка, подкрепленный качественной правовой позицией по существу дела. При получении запроса от ЕЭК необходимо внимательно оценить наличие либо отсутствие полномочий у должностного лица об истребовании документов. Выступать от имени комиссии при направлении запросов об истребовании документов и информации в части антимонопольных вопросов в силу договора могут только председатель коллегии или член коллегии — министр по конкуренции, если такой запрос направляется вне официального антимонопольного расследования.

Советник адвокатского бюро «Егоров,
Пугинский, Афанасьев и партнеры»
Д.ГАВРИЛОВ
Подписано в печать
21.04.2016


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29.04.2016 N 376 «Об утверждении перечней аптечных организаций, имеющих право на отпуск лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве»

След.

Статья. «За хорошее поведение» (Е.Калиновская) («Фармацевтический вестник», 2016, N 15)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 N 157н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (Зарегистрировано в Минюсте России 26.05.2010 N 17376)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 668-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 23.10.2017 N 850н «Об утверждении формы и порядка выдачи медицинской организацией документа об изменении пола» (Зарегистрировано в Минюсте России 19.01.2018 N 49695)

02.02.2018
След.
Семилетнюю девочку спасла щекотка

Семилетнюю девочку спасла щекотка

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Goetz Textbook of Neurology Goetz Textbook of Neurology 342 ₽
  • Pediatrics Books 8 DVD Pediatrics Books 8 DVD 684 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽
  • Dietology Books 3 Dietology Books 3 342 ₽

Товары

  • Psychology Books II Psychology Books II 479 ₽
  • Herbal Remedies Herbal Remedies 342 ₽
  • Traumatology Books 4 Traumatology Books 4 342 ₽
  • Для студентов медицинских ВУЗов, лечебный факультет. Анатомия, ф Для студентов медицинских ВУЗов, лечебный факультет. Анатомия, ф 342 ₽
  • Tibial Plateau Fracture Management System Tibial Plateau Fracture Management System 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»
  • На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version