Среда, 5 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Министр по конкуренции» (Д.Гаврилов) («Фармацевтический вестник», 2016, N 15)

10.08.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Фармацевтический вестник», 2016, N 15

МИНИСТР ПО КОНКУРЕНЦИИ

Антимонопольное регулирование
единого фармацевтического рынка

С мая 2015 г. на территории ЕАЭС Евразийская экономическая комиссия функционирует как новый наднациональный антимонопольный орган. Попытаемся оценить, что можно ожидать фармацевтическому рынку от нового регулятора. Для этого разберемся, какой антимонопольный инструментарий получила ЕЭК и как соотносится ее компетенция с полномочиями ФАС и других регуляторов государств — членов ЕАЭС.

Регулирование

Вопросам антимонопольного регулирования посвящены специальный раздел XVIII «Общие принципы и правила конкуренции» Договора о ЕАЭС, а также протокол об общих принципах и правилах конкуренции, являющийся приложением N 19 к нему, в соответствии с которым осуществляется реализация данного раздела Договора о ЕАЭС. В частности, договор содержит антимонопольные запреты прямого действия, так называемые общие правила конкуренции, включающие запрет на заключение антиконкурентных соглашений, в т.ч. картели, вертикальные и иные соглашения, антиконкурентную координацию экономической деятельности, злоупотребление доминирующим положением и недобросовестную конкуренцию (ст. 76 Договора о ЕАЭС). На основании договора ЕЭК принимает специальные методики, регламентирующие полномочия по антимонопольному контролю, в т.ч. методику анализа рынков, проведения расследований и рассмотрения дел, расчета штрафа. В настоящий момент действуют семь таких базовых методик, принятых еще в 2012-2013 гг. <>


<> Принятие методик ранее предусматривалось соглашением о единых принципах и правилах конкуренции.

Компетенции

Согласно договору ЕЭК осуществляет контроль за соблюдением общих правил конкуренции только в отношении хозяйствующих субъектов — резидентов государств — членов ЕАЭС и только на трансграничных рынках. Данные полномочия включают запросы документов, проведение расследований, в т.ч. совместных выездных проверок с национальными регуляторами, коллегиальное рассмотрение антимонопольных дел, привлечение к ответственности в виде «оборотного штрафа», рассчитываемого из выручки правонарушителя на трансграничном рынке. В этой связи основной дискуссионный вопрос на практике — относится ли тот или иной товарный рынок к трансграничному. Этому вопросу посвящены критерии отнесения рынка к трансграничному, которые были утверждены решением Высшего Евразийского экономического совета (главами государств) N 29 от 19.12.2012. Трансграничным рынком может быть признан только тот товарный рынок, географические границы которого включают территорию двух и более государств — членов ЕАЭС (п. 2 решения). Вместе с тем, наличие указанных географических границ недостаточно для возникновения компетенции ЕЭК и требуется выполнение ряда условий для наличия полномочий ЕЭК рассмотреть и пресечь возможное нарушение одного из общих правил конкуренции (п. п. 3-5 решения). Например, к компетенции ЕЭК может относиться потенциальный картельный сговор между фармацевтическими производителями об установлении и поддержании цен на территории двух и более государств — членов ЕАЭС, если компании являются резидентами разных государств союза и конкурируют между собой в этих странах в совокупности. Для дистрибьюторских договоров (вертикальных соглашений) как минимум важным является не только резидентство сторон договора в разных государствах союза, но и трансграничный характер запретов и ограничений (например, установление минимальных цен перепродажи препаратов на территории нескольких государств-членов). Трансграничная конкуренция между компаниями также необходима для отнесения к компетенции ЕЭК дел о недобросовестной конкуренции. Если доля компании превышает 35% в каждом из государств, входящих в трансграничный рынок, и действия по злоупотреблению доминирующим положением приводят к негативным последствиям на таком рынке, то пресечение подобных правонарушений также относится к компетенции ЕЭК. Следует иметь в виду, что для глобальных фармацевтических компаний поставка уникальных невзаимозаменяемых препаратов в разные государства — члены ЕАЭС извне даже при наличии потенциального доминирующего положения в каждом государстве союза не будет автоматически влечь юрисдикцию наднационального регулятора, полномочия которого ограничены резидентами государств союза. В то же время нельзя исключать подход, при котором ЕЭК будет применять требования общих правил конкуренции к дочерним компаниям, рассматривая их как региональных доминантов.

Рекомендации

Уже в 2015 г. ЕЭК было направлено достаточно большое количество запросов информации в адрес хозяйствующих субъектов, имеющих антимонопольную направленность. В этой связи компаниям, работающим в разных государствах — членах ЕАЭС, мы рекомендуем превентивно оценить свои риски, понять свой рынок и определить вероятность трансграничного характера своей деятельности, не дожидаясь получения первого запроса от наднационального регулятора. В возможном споре с ЕЭК в рамках потенциального антимонопольного расследования качественно новое значение будет иметь экономический анализ о границах рынка, подкрепленный качественной правовой позицией по существу дела. При получении запроса от ЕЭК необходимо внимательно оценить наличие либо отсутствие полномочий у должностного лица об истребовании документов. Выступать от имени комиссии при направлении запросов об истребовании документов и информации в части антимонопольных вопросов в силу договора могут только председатель коллегии или член коллегии — министр по конкуренции, если такой запрос направляется вне официального антимонопольного расследования.

Советник адвокатского бюро «Егоров,
Пугинский, Афанасьев и партнеры»
Д.ГАВРИЛОВ
Подписано в печать
21.04.2016


Пред.

Росздравнадзора от 22.07.2016 N 03И-1439/16 «Об изменении формата и метода генерирования системы нумерации серии лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье»

След.

Семилетнюю девочку спасла щекотка

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Для отпуска прекурсоров (марганцовка, кодеинсодержащие) нужна ли дополнительная лицензия по отпуску ПККН или достаточно обычной розничной лицензии? (Консультация эксперта, 2017) Статья. «Заменить нельзя оставить» (С.Петрова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 31)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)

02.02.2018
След.
Семилетнюю девочку спасла щекотка

Семилетнюю девочку спасла щекотка

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology 342 ₽
  • Jovanovich advanced implant therapy Jovanovich advanced implant therapy 342 ₽
  • Классический гигиенический массаж Классический гигиенический массаж 479 ₽

Товары

  • Imaging of the Nervous system Imaging of the Nervous system 342 ₽
  • Medical Books 22 Medical Books 22 342 ₽
  • Лапароскопическая аппендэктомия Лапароскопическая аппендэктомия 342 ₽
  • Hepatology Rapid Literature Review Hepatology Rapid Literature Review 205 ₽
  • Medical Books 18 Medical Books 18 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кросс-функциональные коммуникации и цифровой контур: чем запомнилась 17-я конференция Р-Конф «Что происходит на фармацевтическом рынке?»
  • Как в рознице выбирают ассортимент для аптечной полки и маркетплейсов
  • Эксперты обсудили перспективы выявления болезни Фабри у новорождённых
  • В Москве запущен ЭПР по применению электронной подписи в согласиях на медицинское вмешательство
  • Может ли информационная рассылка фармпроизводителя не признаваться публичной офертой
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version