Вторник, 1 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Круглосуточная аптека: вопросы правового регулирования» (М.И.Милушин) («Фармацевтический вестник», 2003, N 24)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Фармацевтический вестник», 2003, N 24

КРУГЛОСУТОЧНАЯ АПТЕКА: ВОПРОСЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

Как и многие другие аспекты фармацевтической деятельности вопросы круглосуточной работы аптечных учреждений законодательно урегулированы недостаточно четко. Такое состояние дел порождает различные мнения и суждения, зачастую необоснованные, по вопросу функционирования круглосуточных аптек.

На Интернет-сайте ассоциации «Союзфарма» размещено информационное письмо для руководителей аптек, в котором говорится о существовании как круглосуточных, так и дежурных аптек. При этом указываются различия между круглосуточной и дежурной аптекой, а руководителей аптечных учреждений призывают к переходу на круглосуточный режим работы, суля при этом увеличение товарооборота на 10-30%. Оставляя за рамками этой статьи вопросы экономической выгоды, рассмотрим правовые аспекты круглосуточной деятельности аптечных предприятий. Основные нормативные акты, регламентирующие деятельность аптечных учреждений, такие как Федеральный закон РФ N 86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (ред. от 30.06.2003), «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ N 489 от 1.07.2002 (ред. от 4.02.2003), и «Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный Приказом Минздрава РФ N 80 от 4.03.2003, явным образом не устанавливают режим работы аптечных организаций. В то же время, Закон РФ N 2300-1 от 7.02.92 «О защите прав потребителей» определяет общие правила установления режима работы организаций торговли, к которым, к сожаленью, до сих пор относятся аптечные учреждения (подробнее об этой проблеме см. М.И.Милушин. Номенклатурный вопрос. Московские аптеки. 2001 г., N 10, с. 1-2.). Согласно статье 11 этого закона режим работы государственных и муниципальных организаций торговли устанавливается по решению, соответственно, органов исполнительной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления. Режим работы организаций торговли других форм собственности устанавливается ими самостоятельно. В качестве примера приведем Приказ Комитета фармации Москвы N 104 от 5.11.96, устанавливающий режим работы муниципальных аптечных предприятий г. Москвы. Казалось бы, отсюда следует вывод о том, что аптечные организации частных форм собственности (ОАО, ЗАО, ООО и индивидуальные предприниматели) могут самостоятельно устанавливать любой удобный для них режим работы, в том числе и круглосуточный. Однако, в соответствии с п. 4 статьи 32 Закона РФ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, т.е. Минздравом РФ. При этом существует никем не отмененный Приказ Минздрава СССР N 617 от 12.06.79, утвердивший «Инструкцию о порядке лекарственного обеспечения населения в ночное время», согласно которой «порядок и виды лекарственного обеспечения населения в ночное время определяются аптечными управлениями совместно с органами здравоохранения и исполкомами Совета народных депутатов на местах». При этом «количество, дислокация и часы работы аптек, обслуживающих население в ночное время (дежурных), определяются аптечным управлением по согласованию с местными советскими органами и органами здравоохранения в зависимости от количества населения, проживающего в районе, близости специализированных ЛПУ, вокзалов, аэропортов и состояния организации скорой и неотложной медицинской помощи, но не менее одной дежурной аптеки в районе». Инструкция также определяет общий порядок организации работы аптеки в ночное время и устанавливает примерный перечень товаров, отпускаемых дежурной аптекой в ночное время. Для справки отметим, что под ночным временем законодательство понимает время с 22 часов до 6 часов (ст. 96 Трудового кодекса РФ и статья 5 Уголовного кодекса РФ). Очевидно, что авторы указанной выше инструкции руководствовались, в первую очередь, соображениями бесперебойного обеспечения населения в ночное время медицинскими товарами первой необходимости, отнюдь не предполагая вводить ограничения на осуществление работы аптек в ночное время. В то время это было просто не нужно, вряд ли тогда нашлась бы аптека, изъявившая добровольное желание работать в дежурном режиме. Однако из этого приказа можно понять, что для работы в ночное время аптечным учреждениям, не уполномоченным специальными распоряжениями органов исполнительной власти, требуется, по крайней мере, согласование режима работы и порядка отпуска лекарственных средств и иных товаров с органами управления здравоохранением на местах. В противном случае, такие аптеки могут быть, в принципе, обвинены в нарушении лицензионных требований. Положение для аптек, желающих перейти на круглосуточный режим работы, усугубляется в некоторых субъектах РФ, в частности, в Москве и Санкт-Петербурге, где по этому вопросу изданы специальные приказы органов управления здравоохранением, в которых подробнейшим образом регламентирован порядок лекарственного обеспечения населения в ночное время, включая ассортиментный перечень (Приказ Комитета здравоохранения Правительства Москвы от 9.03.2000 г. N 95 (ред. от 18.06.2001 г.) и Приказ Комитета по здравоохранению администрации Санкт-Петербурга N 10 от 15.01.97 (ред. от 5.03.99). И хотя в свете статьи 32 п. 4 Закона РФ «О лекарственных средствах» в указанных приказах органы управления здравоохранением субъектов РФ превышают свои полномочия, тем не менее, учитывая существование Приказа Минздрава СССР N 617, положения этих приказов оспорить будет достаточно сложно. Таким образом, можно сделать вывод: если руководство аптечного учреждения желает распространить часы работы на ночное время, пусть даже и не в круглосуточном режиме, во избежание конфликтной ситуации с лицензирующими органами лучше письменно согласовать этот вопрос с органами управления здравоохранением или хотя бы письменно уведомить их о своих намерениях. Это подтверждается, в частности, позицией Управления фармации Комитета здравоохранения Москвы, изложенной в информационном письме N 1-05/170 от 28.01.2002, требующем согласования с Управлением любых изменений режима работы предприятий. Еще раз отметим, что подобная позиция в отношении аптечных учреждений частных форм собственности противоречит действующему законодательству и может быть оспорена в суде. Не менее «скользким» является вопрос о порядке работы аптечного учреждения и об ассортименте отпускаемых в ночное время товаров. Например, упоминавшийся Приказ Минздрава СССР N 617 устанавливает, что дежурная аптека (а под этим понятием приказ подразумевает любые аптеки, обслуживающие население в ночное время) осуществляет отпуск лекарств и изделий медицинского назначения в экстренных случаях. Эта же норма дублируется, например, в Приказе Комитета здравоохранения Москвы N 95 и частично в Приказе Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга N 10. Отсюда возникают неясности. Так, можно ли считать экстренным случай, если зашедший в аптеку ночью покупатель просит отпустить ему презервативы, и не будет ли в этом случае нарушения порядка отпуска товаров медицинского назначения? То же касается ассортимента отпускаемых ночью товаров. Например, Приказ Комитета здравоохранения Москвы N 95 требует установить ассортиментный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений, осуществляющих круглосуточное обслуживание населения. При этом не ясно, будет ли нарушением отпуск в ночное время лекарственных средств, не включенных в ассортиментный перечень. Далее Приказом Комитета здравоохранения Москвы N 95 устанавливается, что отпуск лекарств с 20 часов и до 8 часов производится дежурантом. Приказ Минздрава СССР N 617 устанавливает, что для работы в ночное время выделяется работник (т.е. один человек) из числа фармацевтического персонала и санитарка-мойщица. Эта же норма дублируется в Приказе Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга. Означает ли это, что круглосуточная аптека не может ночью работать в обычном режиме, также остается не ясным. Из изложенного выше следует, что регламентация работы круглосуточных аптек с учетом сложившихся в последнее время жизненных реалий требует, как минимум, уточнения. Совершенно непонятно, чем диктуются вытекающие из рассмотренных нормативных документов ограничения на работу аптечных учреждений в ночное время. Может быть только тем, что снятие ограничений потребует выделения дежурантов в контролирующих органах? Остановимся на некоторых вопросах трудового законодательства при функционировании аптечных учреждений в круглосуточном режиме. Никаких особенностей в отношении аптечных учреждений по сравнению с обычной работой в ночное время (статьи 96, 135, 149, 154 Трудового кодекса РФ) законодательством не установлено, за исключением того, что Приказом Минздрава СССР N 617 оговорено право дежурных работников на сон в ночные часы, однако, количество часов для сна при этом не оговаривается. В соответствии с Трудовым кодексом РФ продолжительность работы в ночное время сокращается на один час. Не сокращается продолжительность работы (смены) в ночное время для работников, которым установлена сокращенная продолжительность рабочего времени, а также для работников, принятых специально для работы в ночное время, если иное не предусмотрено коллективным договором. Продолжительность работы в ночное время уравнивается с продолжительностью работы в дневное время в тех случаях, когда это необходимо по условиям труда, а также на сменных работах при шестидневной рабочей неделе с одним выходным днем. Список указанных работ может определяться коллективным договором, локальным нормативным актом (ст. 96 ТК РФ). К работе в ночное время не допускаются беременные женщины и работники, не достигшие возраста восемнадцати лет. Женщины, имеющие детей до трех лет, инвалиды, работники, имеющие детей-инвалидов, а также работники, осуществляющие уход за больными членами их семей в соответствии с медицинским заключением, матери и отцы, воспитывающие без супруга (супруги) детей до пяти лет, а также опекуны детей указанного возраста могут привлекаться к работе в ночное время только с их письменного согласия и при условии, если такая работа не запрещена им по состоянию здоровья в соответствии с медицинским заключением. При этом указанные работники должны быть в письменной форме ознакомлены со своим правом отказаться от работы в ночное время (ст. 96 ТК РФ). Система оплаты и стимулирования труда, в том числе повышение оплаты за работу в ночное время, устанавливается работодателем с учетом мнения выборного профсоюзного органа организации (ст. 135 ТК РФ). Каждый час работы в ночное время оплачивается в повышенном размере по сравнению с работой в нормальных условиях, но не ниже размеров, установленных законами и иными нормативными правовыми актами. Конкретные размеры повышения устанавливаются работодателем с учетом мнения представительного органа работников, коллективным и трудовым договором (ст. 154 ТК РФ). Заметим, что для работников аптечных учреждений размеры повышенной оплаты труда в ночное время действующим законодательством не установлены. Применение норм «Положения об оплате труда работников здравоохранения РФ», утвержденного Приказом Минздрава РФ N 377 от 15.10.99 (ред. от 17.11.2000), к аптечным учреждениям неправомерно, поскольку, как уже отмечалось выше, за исключением аптек ЛПУ, они не относятся к учреждениям здравоохранения. Таким образом, доплата за ночные часы работы в аптечных учреждениях устанавливается в каждой конкретной организации работодателем, коллективным или трудовым договором.

Директор юридической компании «Юнико-94» кандидат юридических наук
М.И.МИЛУШИН


Пред.

Решение Верховного Суда РФ от 26.11.2003 N ГКПИ03-655 Определение Верховного Суда РФ от 15.01.2004 N КАС03-638

След.

Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» Приказ Минздрава МО от 22.04.2003 N 102 «О проведении плановых и внеплановых проверок фармацевтических (аптечных) организаций и учреждений здравоохранения Московской области»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 836н «Об утверждении формы документа о результатах мониторинга безопасности биомедицинского клеточного продукта, осуществляемого владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2017 N 49349)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Вопрос: Согласно приказу МЗ РФ от 4.03.2003 г. N 80 хранение лекарственных препаратов "списка Б" должно осуществляться в деревянных шкафах под замком. Распространяется ли это требование на места реализации (торговый зал аптеки, аптечный пункт при ЛПУ)? ("Экономический вестник фармации", 2003, N 5)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Electronic Image Collection to Accompany Dermatology Electronic Image Collection to Accompany Dermatology 342 ₽
  • Psychology Books III Psychology Books III 479 ₽
  • Combined Chemical Dictionary Combined Chemical Dictionary 479 ₽
  • Healthsoft Complete Guide to Surgery and Symptoms & Illnesses Healthsoft Complete Guide to Surgery and Symptoms & Illnesses 205 ₽

Товары

  • Diagnosis-specific orthopedic management of the knee Diagnosis-specific orthopedic management of the knee 616 ₽
  • Hockenberry & Wilson: Wong’s Nursing Care of Infants and Childre Hockenberry & Wilson: Wong's Nursing Care of Infants and Childre 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 3 Библиотека зубного техника т. 3 342 ₽
  • Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract Forensic and Anatomical Examination of the Male Genital Tract 205 ₽
  • Хирургическое лечение переломов, ложных суставов шейки бедренной Хирургическое лечение переломов, ложных суставов шейки бедренной 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Начни с себя»: в Мордовии стартовал пилотный проект по борьбе с ожирением и профилактике сердечно‑сосудистых заболеваний
  • Орфанный статус присвоен российскому препарату для лечения редкого заболевания сердца в Саудовской Аравии
  • «Уралбиофарм» в 2025 году реализует 22 непрофильных актива на сумму 63,5 млн рублей
  • Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ‑инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве
  • Доля онлайн‑продаж препаратов с доставкой до потребителей в 2025 г. превысила психологический рубеж в 1% от общего объема рынка
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version