Статья. «Ископаем им уголь» (П.Звездина) («Фармацевтический вестник», 2014, N 23)

«Фармацевтический вестник», 2014, N 23

ИСКОПАЕМ ИМ УГОЛЬ

Минздрав решил, какие лекарства можно будет продавать в магазинах

Министерство здравоохранения РФ в полном соответствии с поручением первого вице-премьера Игоря Шувалова к 17 июля представило в правительство проект перечня ЛП, которые, возможно, в скором времени появятся на полках неспециализированных торговых сетей. Инициатива продажи ЛП в супермаркетах продвигается Минпромторгом с 2008 г., однако именно сейчас она как никогда близка к воплощению в жизнь. Ведомствам осталось согласовать порядок отпуска и внести соответствующие изменения в несколько ФЗ. Стоит заметить, что не все представители аптечной розницы выступают решительно против возможного нововведения — некоторые не видят в нем потенциальной проблемы.

Огласите весь список

В проекте перечня представлено семь АТХ-групп. В его разработке участвовали Минздрав, Минпромторг, Минэкономразвития и Роспотребнадзор. При этом вариант списка, отправленный в правительство 17 июля, устраивает только Минздрав, Минэкономразвития и Роспотребнадзор. Минпромторг же, как сообщили в самом ведомстве, предложил взять за основу утративший силу приказ Минздравсоцразвития России N 578 от 13.09.2005, «в котором содержится наиболее полный список лекарств, отпуск которых возможен без рецепта, либо дополнить представленный перечень лекарствами, упаковка которых содержит маркировку «отпускается по рецепту», говорится в ответе министерства. Минздрав, который выступает основным разработчиком, с такой позицией не согласен. Минэкономразвития разделяет мнение Минздрава. Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина отметила, что при составлении списка сотрудники ведомства руководствовались прежде всего двумя критериями: отсутствием у ЛП особенностей хранения и минимальным риском негативного воздействия ЛП на организм даже при несоблюдении инструкции. Критерий отпуска без рецепта подразумевался министерством по умолчанию. Серьезное внимание Минздрав и Минэкономразвития уделили изучению опыта продажи ЛП в продовольственных магазинах за границей. Минэкономразвития совместно с торговыми представительствами России обратилось к опыту Италии, Швейцарии, Нидерландов, Швеции, Великобритании, Северной Ирландии, США и Японии. Ведомство обнаружило в перечисленных странах некоторые общие правила: ЛП, реализуемые в торговых розничных сетях, не являются рецептурными, а их действие, как правило, направлено на снятие симптомов простуды, зуда, болей в желудке, насморка. Именно по результатам изучения международного опыта Минэкономразвития предложило дополнить перечень седьмой группой: антигистаминными препаратами для наружного применения. Стоит отметить, что Минэкономразвития настаивает, что целесообразно ввести новую упрощенную форму лицензии для торговли отдельными группами препаратов. Требования к торговым сетям, желающим реализовывать ЛП, должны быть аналогичны требованиям к аптечным учреждениям, рассказала «ФВ» помощник министра экономического развития Елена Лакшина. В Минздраве отметили, что для того, чтобы разработать порядок реализации безрецептурных ЛП в супермаркетах, требуется внесение изменений в ФЗ N 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» и в ФЗ N 99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Внеплановая внезапность

Поручение составить перечень безрецептурных ЛП для продажи в продовольственных магазинах дал первый вице-премьер Игорь Шувалов 17 июня с.г. Однако продажа некоторых ЛП в супермаркетах периодически обсуждается в правительстве с осени 2012 г. Основной инициатор — Минпромторг, который уже пытался некоторое время назад составить аналогичный список самостоятельно. Ведомство предлагало продавать в супермаркетах средства для снижения веса, от курения, алкоголизма, насморка, кашля, головной боли и геморроя, а также жаропонижающие, антисептические, слабительные и гормональные препараты. Тогда Минздраву удалось отстоять за аптеками монопольное право продажи перечисленных групп препаратов. Тем не менее, в начале 2013 г. Министерство здравоохранения согласилось, что продуктовая розница все же может претендовать на продажу средств по уходу за больными, личной гигиены, детского питания и некоторых видов пищевых добавок. Потом тема продажи ЛП в супермаркетах ушла из информационного пространства, и ее очередной релиз на заседании правительственной комиссии по вопросам конкуренции и развития малого и среднего предпринимательства стал большим сюрпризом для большинства участников российского фармрынка. «То, что инициатива по продаже ЛП в супермаркетах появилась вновь, стало для нас полной неожиданностью, — отметила исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» Елена Неволина. — В том году, когда эта тема уже поднималась, нами было направлено соответствующее письмо в администрацию президента, где нас заверили, что решение вопроса закреплено за ответственным ведомством, которое, в свою очередь, политику продажи лекарств вне аптек не поддерживает». Сейчас «Аптечная гильдия» и солидарные с ней организации ведут работу с врачебным и пациентским сообществом: «Мы хотим, чтобы инициатива по продаже лекарств в продовольственных магазинах получила широкое обсуждение во всех профессиональных советах при Минздраве: в Координационном, Общественном, Пациентском и Совете по этике. Минздрав должен выслушать мнение профессионального сообщества», — пояснила Елена Неволина. Против инициативы решительно настроены аптечные сети «Ригла», «Здоровые люди», «Первая Помощь», «Аптеки Невис», Северо-Западная фармацевтическая ассоциация, «СоюзФарма». Консолидировавшаяся фармрозница намерена действовать от лица регистрируемой на настоящий момент Национальной фармацевтической палаты (СРО, о создании которой было объявлено в конце апреля). Госпожа Неволина обращает внимание на нелегитимность действий Минздрава. Она отмечает, что в ФЗ N 61 «Об обращении лекарственных средств» четко указано, какие именно перечни могут составляться Минздравом. Про перечень ЛП для продажи в неспециализированных сетях там ничего не сказано. «Мы сейчас слышим о том, что в закон будут вноситься изменения. Это что же за закон тогда, извините, если мы его подгоняем под поручения правительственной комиссии?!» — задается вопросом эксперт. Акцентирует внимание Елена Неволина и на том, что, согласно действующему законодательству, под термином «торговые сети» понимается структура от двух магазинов под одним брендом. То есть, отмечает она, в ФЗ N 381 от 28.12.2009 «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» также необходимо будет внести изменения, или лекарства смогут продаваться практически где угодно. При этом Елена Неволина полагает, что говорить о продаже ЛП в магазинах все же уместно, но только когда речь идет о населенных пунктах, где лекарственное обеспечение затруднено. Однако ассортимент, разработанный Минздравом, для этих целей не подходит. «Только активированный уголь в перечне относится к ЖНВЛП, все остальные ЛП имеют свободное ценообразование. Это все ходовые лекарства сезонного спроса. Для любой аптеки это серьезный «кусок», особенно это касается экстемпоральных аптек и аптек, работающих с наркотическими препаратами. Они могут оказаться совсем в плачевном положении. Непонятно, почему правительство, не желая видеть весь процесс лекарственного обеспечения, по желанию позволяет себе выхватывать одну функцию и передавать ее продовольственным магазинам». Внимание «Аптечной гильдии» также привлек зарубежный опыт. Елена Неволина заметила, что в некоторых западных странах, например в Великобритании, собираются отказаться от продажи лекарств в супермаркетах из-за опасности их несанкционированного применения детьми в торговом зале.

Какие проблемы?

Однако не все представители российской фармрозницы выступают против возможного нововведения. «Практика продажи ЛП в супермаркетах существует практически во всем мире. Это здоровая конкуренция. Если все будет реализовано на достойном уровне, предусмотрят контроль, мы не видим в этом никакой проблемы», — сообщил «ФВ» председатель Совета директоров аптечной сети A.v.e Темур Шакая. Аптекам в свою очередь, по мнению г-на Шакая, надо выйти с предложением о расширении собственного ассортимента. В целом эксперты полагают, что предложенный Минздравом перечень значительного урона аптечной экономике нанести не должен «Все это выглядит как отписка ведомства, которое формально выполнило данное правительством поручение», — резюмировал эксперт рынка Михаил Федоров. По данным IMS Health, объем продаж препаратов, которые попадают в перечисленные Минздравом АТХ-группы, по итогам мая 2014 г. составил 14,3 млрд. руб. в ценах конечных потребителей. Практически половина продаж (49%) приходится на средства от боли в горле, 12% — на назальные препараты на основе морской воды и натрия хлорида и 11% — на препараты железа. Следует отметить, что среди безрецептурных ЛП в АТХ-группе В03АЕ10 (препараты железа) представлено только профилактическое железосодержащее средство гематоген. Все остальные формы выпуска, перечисленные Минздравом в перечне, относятся к препаратам рецептурного отпуска.

Таблица 1

Доля рынка АТХ-групп, вошедших в перечень <*>, и прирост продаж в общем объеме розничного коммерческого фармрынка РФ, МАТ май 2014 г. (руб.), %

<*> Лекарственные формы учитывались в соответствии с документом

Код АТХ
Доля рынка, % (руб.) МАТ май 2014
Прирост продаж, % (руб.) МАТ май 2014/МАТ май 2013 R02AA20 — Антисептики для лечения заболеваний горла 1,17
1
R01AX10 — Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа на основе морской воды и натрия хлорида 0,29
-9
B03AE10 — Препараты железа
0,26
7
R05X — Препараты для устранения симптомов простуды и кашля 0,20
-11
D04AA — Антигистаминные препараты для наружного применения 0,19
16
A07BA01 — Активированный уголь
0,18
-5
D06BB03 — Противовирусные препараты для местного применения 0,13
12
Итого
2,42

Источник: по данным IMS Health
Таблица 2

ТОР10 ТМ, входящих в АТХ-группы проекта перечня, и доля их продаж в общем объеме розничного коммерческого фармрынка РФ, МАТ май 2014 г. (руб.), %

Рейтинг
Торговая марка
Корпорация
Доля рынка, МАТ май 2014 (руб.), %
Прирост продаж, МАТ май 2014/2013 (руб.), % 1
Стрепсилс
Reckitt Benckiser
0,23
-4
2
Анва Марис
Jadran
0,23
-8
3
Ингалипт
Различные производители
0,19
-1
4
Уголь активированный
Различные производители
0,17
-5
5
Лизобакт
Bosnalijek
0,17
9
6
Фенистил
Novartis
0,16
17
7
Сорбифер дурулес <*>
Servier
0,13
11
8
Доктор Мом
Unique
0,09
-4
9
Стопангин
Teva
0,05
4
10
Зовиракс
GSK
0,05
-12

<*> Препарат рецептурного отпуска
Источник: по данным IMS Health
П.ЗВЕЗДИНА
Подписано в печать
24.07.2014