Статья. «Что такое «Аптека»?» (М.Г.Малаев) («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2003, N 12)

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2003, N 12

ЧТО ТАКОЕ «АПТЕКА»?

Чтобы государство было богатым, а люди счастливыми и здоровыми надо научиться говорить правильно. Конфуций
Глаза, уши, голова есть, видеть, слышать и думать нету. Дерсу Узала

В последнее время в законодательных актах и в нормативных документах по отношению к организациям розничной торговли, занимающимся фармацевтической деятельностью, употребляются такие термины, как «аптечное учреждение», «аптечное предприятие», «аптечная организация».

Учреждения или предприятия?
В соответствии с ФЗ от 22.06.1998 года N 86 «О лекарственных средствах» аптечное учреждение — это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, а также изготовление и отпуск ЛС. Однако в соответствии с Налоговым кодексом РФ под термином «учреждение» понимается организация, созданная собственниками для осуществления управленческих, социально-культурных или иных функций некоммерческого характера и финансируемая ими полностью или частично. Учреждения образуются для выполнения функций, не связанных с материальным производством. Права учреждения на закрепленное за ним имущество определяются в соответствии со статьей 296 ГК РФ (право оперативного управления). Учреждение отвечает по своим обязательствам находящимися в его распоряжении денежными средствами. При их недостаточности субсидиарную ответственность по его обязательствам несет собственник соответствующего имущества. Учреждение вправе заниматься деятельностью в соответствии с Положением об учреждении. Особенности правового положения отдельных государственных и иных учреждений определяются законом и иными правовыми актами (ст. 120 ГК РФ). В отличие от учреждения, предприятие это самостоятельно хозяйствующий субъект, обладающий правами юридического лица. Предприятие вправе заниматься любой хозяйственной деятельностью, не запрещенной законодательством и отвечающей целям, предусмотренным в Уставе предприятия. Предприятие имеет самостоятельный баланс, расчетный и иные счета в банках, печать со своим наименованием. Следовательно, в Законе «О лекарственных средствах» речь идет не об учреждениях, а о предприятиях, тем более что аптечных учреждений, существовавших в СССР в виде Аптечного управления и подотчетных им аптек, в современных социально-экономических условиях не существует. Следовательно, действие ФЗ «О лекарственных средствах» фактически не распространяется на деятельность предприятий розничного звена, реализующих лекарственные средства.

Организации: вопросы терминологии
И учреждения, и предприятия относятся к организациям. Налоговым кодексом РФ (ст. 11 НК РФ) определено, что организации это юридические лица, образованные в соответствии с законодательством РФ. Используемый в Законе «О лекарственных средствах» термин «торговля» обозначает наличие хозяйственной деятельности, обеспечивающей продвижение товаров из сферы производства в сферу потребления. По пути от производителя продукции до конечного потребителя товар проходит через организации, имеющие лицензию на оптовую или розничную торговлю. Оптовая торговля это торговля товарами с целью их последующей перепродажи без изменения свойств товара. В то время как розничная торговля это торговля товарами и оказание услуг покупателям, использующих их для удовлетворения собственных нужд. Для различения оптовой и розничной торговли не имеет значения, какой переработке подвергнется товар в результате профессиональной деятельности покупателя, важно только то, будет ли организацией, профессионально занимающейся торговлей как основным видом деятельности, использоваться имеющийся товар для получения прибыли в виде торговой надбавки. В качестве покупателей могут выступать как частные, так и юридические лица, к числу которых относятся лечебно-профилактические учреждения и органы исполнительной власти, имеющие право на использование бюджетных средств на основании заключаемых договоров купли-продажи медикаментов при реализации государственных программ оказания медицинской помощи населению. Следует отметить, что покупатель имеет право проводить расчеты с торговой организацией как в форме наличного расчета через контрольно-кассовую машину, так и с помощью безналичного расчета, используя пластиковые карты или поручая банку перечисление денег на счет торговой организации. Независимо от формы оплаты стоимости товара, эта торговая операция относится к розничной реализации.

Противоречия законов и определений
В настоящее время Министерством по налогам и сборам в качестве основного отличительного признака розничной торговли используется факт поступления наличных денег в кассу торговой организации, что противоречит Гражданскому кодексу РФ. Определение розничной торговли, данное в статье 492 Гражданского кодекса РФ, также не вполне корректно определяет значение термина «розничная торговля». В соответствии с определением, данным в Гражданском кодексе, продавец товара обязан выяснять у покупателя перед продажей цепь приобретения товара, а также отслеживать дальнейшую судьбу реализованного товара. Причина этого в том, что при розничной торговле в соответствии с определением, данным в Гражданском кодексе, товар реализуется только «для личного, семейного или домашнего использования». Фактически это определение требует вмешательства продавца товара в личную жизнь покупателя, что противоречит Конституции РФ. При безналичном расчете с фармацевтическими организациями, в отличие от наличной формы оплаты, в обязательном порядке взимается 10-процентный налог на добавленную стоимость, что увеличивает расход бюджетных средств при выполнении органами исполнительной власти государственных обязательств в части лекарственного обеспечения населения. Наибольшее противоречие возникает при реализации медикаментов гражданам, имеющим право на 50-процентную оплату стоимости ЛС за счет бюджетных средств. В этой ситуации при реализации одной и той же упаковки медикамента в соответствии с имеющимися инструкциями МНС следует использовать две разных системы налогообложения, два способа ценообразования (с НДС и без НДС), а также относить эту торговую сделку одновременно и к оптовой, и к розничной торговле. Для ведения хозяйственной деятельности розничные торговые предприятия используют магазины, павильоны, киоски и палатки. Законом «О лекарственных средствах» к аптечным учреждениям отнесены аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски, а также аптеки учреждений здравоохранения. Однако аптеки учреждений здравоохранения это структурные подразделения лечебного учреждения, имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности, в том числе связанной с использованием лекарственных средств, а вовсе не самостоятельные учреждения. Поэтому аптеки учреждений здравоохранения не подпадают под действие постановления Правительства РФ от 1 июля 2002 года N 489, которым утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, так как настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и учреждениями, но не структурными подразделениями учреждений.

Аптека, как имущественный комплекс
Действующие в настоящее время нормативные документы не дают четкого и понятного определения таким терминам, как «аптека», «аптечный пункт», «аптечный магазин» и «аптечный киоск». Термин «аптека» образован от греческого слова apotheke склад, кладовая. То есть аптека это специально отведенное место, в котором потребитель может приобрести или получить хранящиеся или производимые там химические вещества, обладающие лечебным действием. Таким образом, под термином «аптека» следует понимать не учреждение, предприятие или организацию, а объект, то есть имущественный комплекс, используемый организацией розничной торговли для купли-продажи товаров и оказания услуг торговли. В него включаются земельные участки, здания, сооружения, оборудование, инвентарь, товары, права требования, долги, фирменное наименование, товарные знаки, знаки обслуживания и др. Имущественные комплексы можно классифицировать по различным признакам: ассортименту товаров, разрешенных к реализации, торговой площади, формам торгового обслуживания покупателей и т.д. Например, термин «киоск» заимствованный из сферы оказания торговых услуг, предполагает наличие оснащенного торговым оборудованием строения, не имеющего торгового зала и помещений для хранения товаров, рассчитанное на одно рабочее место продавца, на площади которого хранится товарный запас. Под термином «магазин» понимается специально оборудованное стационарное здание или его часть, предназначенное для продажи товаров и оказания услуг покупателям и обеспеченное торговыми, подсобными, административно-бытовыми помещениями, а также помещениями для приема, хранения и подготовки товаров к продаже. Термин «торговый пункт» означает наличие недифференцированной по другим признакам торговой площадки (точки).

Товары для аптеки
Товар это имеющая потребительную стоимость продукция, производимая для продажи или для обмена. Товаром, согласно ГОСТ Р 51303-99, является любая вещь, не ограниченная в обороте, свободно отчуждаемая и переходящая от одного лица к другому по договору купли-продажи. Согласно действующему законодательству, в организациях, занимающихся фармацевтической деятельностью, под товаром предлагается понимать лекарственные средства. Законодательством к лекарственным средствам отнесены вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств, а также лекарственные препараты. Так что же такое товар сами лекарственные средства, исходное сырье или препараты, которые в соответствии с имеющимся определением следует считать «дозированным лекарственным средством»? Ответ на этот вопрос дает Общероссийский классификатор продукции, в соответствии с которым товар это медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения. Такая продукция может производиться в крупносерийном порядке предприятиями химической промышленности, а также изготавливаться мелкими сериями или в индивидуальном порядке фармацевтическими работниками.

Лекарственные средства для врачей и для больных Следовательно, лекарственное средство это не является ни товаром, и ни веществом. Лекарственное средство термин, свидетельствующий о наличии у ряда химических веществ доказанных лечебных свойств (кровоостанавливающих, жаропонижающих и т.д.), которые позволяют врачу при наличии соответствующего разрешения со стороны органа исполнительной власти в сфере здравоохранения использовать эти химические вещества при лечении заболеваний. Таким образом, термин «лекарственные средства» имеет отношение только к классификации химических веществ по химической структуре с учетом фармакологического или лечебного действия, но не имеет никакого отношения к торговле. Применение термина «медикамент» для предприятий торговли вполне правомочно, если считать, что медикамент это продукт, произведенный в соответствии с утвержденной в соответствующем порядке технологией и удовлетворяющий профессиональные потребности медицинского работника (врача), имеющего установленное государством право на лечение больных. Таким образом, медикаменты производятся только для удовлетворения профессиональных нужд врачей, и могут отпускаться в руки больного только по записке или требованию (рецептурному бланку) врача. Отсюда следует, что конечные потребители медикаментов это медицинские работники, а не больные, получившие химическое вещество по рецептурному бланку, оформленному врачом, даже если они оплатили стоимость этого товара. Медицинские работники используют свойства химического вещества в лечебных целях в качестве расходуемого материала при оказании медицинской помощи или для оказания медицинских услуг, но не в качестве товара для последующей перепродажи с целью получения торговой прибыли. Все вышесказанное выделяет медикаменты из группы прочих товаров народного потребления. Особая опасность в плане возможного нанесения вреда здоровью человека, принимающего фармацевтическую продукцию (pharmacon лекарство, яд), требует особых мер предосторожности, а также соблюдения определенных условий и правил реализации этих товаров. Для отражения превращения товара в материал, расходуемый для удовлетворения личных нужд потребителя, используются термины «лекарственный препарат» и «лекарство». В случае если химическое вещество используется по назначению и под контролем врача, несущего юридическую ответственность за результат воздействия химического вещества на организм больного, употребляется термин «лекарственный препарат». Если больной самостоятельно принимает решение о применении химического вещества для решения проблем, связанных со здоровьем, употребляется термин «лекарство». Отметим, что людьми, не посвященными в тонкости профессиональной медицинской деятельности, под термином «лекарство» понимается все то, что может оказать какое-либо положительное влияние на решение проблем, связанных со здоровьем, а не только химическое вещество, обладающее доказанным лечебным действием. Таким образом, имеется настоятельная необходимость приведения терминологии, используемой в нормативных и распорядительных документах, в соответствие с тем понятийным содержанием, которое имеется в терминологических словарях.

Начальник информационно-аналитического отдела Управления организации лекарственной
помощи Министерства здравоохранения
Московской области, к.м.н.
М.Г.МАЛАЕВ