"Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов" (утв. Заместителем главного государственного санитарного врача СССР от 14.03.1986 N 4079-86) Приказ Минторга СССР от 27.12.85 N 308 "Об утверждении Норм потерь товаров бытовой химии в мелкой расфасовке при транспортировании, хранении, реализации" Приказ Минздрава СССР от 06.12.1985 N 1562 "О введении Норм потерь (боя) фарфоро-фаянсовых, майоликовых, гончарных и других товаров"

Примечание.
По вопросу, касающемуся применения данного документа, см. письмо Роспотребнадзора от 16.05.2007 N 0100/4961-07-32. Текст документа

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель
главного государственного
санитарного врача СССР
А.И.ЗАИЧЕНКО
14 марта 1986 г. N 4079-86

САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Общие положения

1.1. Правила распространяются на действующие, проектируемые, вновь строящиеся и реконструируемые предприятия по производству лекарственных препаратов. 1.2. При разработке технологических процессов и оборудования, проектирования, строительства, реконструкции и эксплуатации предприятий наряду с настоящими Правилами следует руководствоваться требованиями соответствующих разделов санитарных и строительных норм и правил, стандартов системы безопасности труда (ССБТ), отраслевого стандарта «Промышленный регламент производства химико — фармацевтического препарата. Содержание, порядок разработки, утверждения и изменения», ОСТ 64-2-72, других нормативных документов. 1.3. При производстве лекарственных препаратов работающие могут подвергаться воздействию ряда вредных факторов, ведущим из которых является химический, а на предприятиях, использующих микробиологический синтез, кроме того, и биологический вредный фактор. Как правило, имеет место комбинированное действие разных неблагоприятных факторов.

2. Требования к производственным зданиям и помещениям

2.1. Объемно — планировочные и конструктивные решения производственных зданий и помещений должны удовлетворять требованиям Санитарных норм проектирования промышленных предприятий СН 245-71, строительных норм и правил и др. 2.2. В помещениях, где предполагается выделение пыли сырья, полупродуктов и целевых продуктов, не следует проектировать конструктивных элементов, способствующих накоплению пыли и затрудняющих ее уборку. 2.3. Полы в рабочих помещениях должны быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные вещества и легко поддающихся их удалению. 2.4. Для стен, потолков и других поверхностей, в том числе внутренних строительных конструкций, где размещены участки с применением вредных и агрессивных веществ, следует предусматривать отделку, предотвращающую сорбцию и допускающую систематическую очистку, влажную и вакуумную уборку, а при необходимости и дезинфекцию.

3. Требования к производственным процессам и оборудованию

3.1. Общие требования
3.1.1. Организация технологических процессов и технологического оборудования должна соответствовать требованиям «Санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию» N 1042-73, «Межотраслевых требований и нормативных материалов по научной организации труда, которые должны учитываться при проектировании новых и реконструкции действующих предприятий, разработке технологических процессов и оборудования» — М., 1978 г., «Санитарных норм проектирования промышленных предприятий» СН 245-71, государственным и отраслевым стандартам системы безопасности труда. 3.1.2. В изолированных помещениях следует осуществлять технологические процессы: — производство инъекционных растворов;
— производство с использованием микробиологического синтеза; — производство детских лекарственных форм и другой стерильной продукции; — операции с выделением значительных количеств пыли, паров и газов (растаривание, размол, просев и др.); — производство с использованием или образованием красящих и дурнопахнущих веществ. 3.1.3. Уборка помещений, оборудования и вентиляционных воздуховодов должна производиться с помощью централизованных вакуумных установок или влажным способом. 3.1.4. Запрещается проведение уборки в рабочих помещениях сжатым воздухом. 3.1.5. Запрещается использование органических растворителей для мытья полов в рабочих помещениях. Мытье рабочих поверхностей следует осуществлять с помощью водных растворов поверхностно — активных веществ. 3.1.6. При бактериальном загрязнении уборка должна производиться с предварительным обеззараживанием поверхностей помещений и оборудования. 3.1.7. Многоэтажные производственные цехи рекомендуется оснащать мусоропроводами. 3.1.8. Отходы после уборки следует удалять на специально отведенные участки и хранить в закрытых ящиках, которые не реже 1 раза в сутки должны очищаться. 3.1.9. Запрещается использование для бытовых нужд бывших в эксплуатации хлопчатобумажных материалов (полотен фильтрации и др.). 3.1.10. Гигиеническая оценка новых технологических процессов и новых лекарственных препаратов должна проводиться до их внедрения в производство. 3.1.11. При выборе технологических процессов должно отдаваться предпочтение тем, которые характеризуются наименьшей выраженностью вредных факторов. 3.1.12. Внесение изменений в технологию получения лекарственного препарата допускается только после разработки и осуществления мероприятий, обеспечивающих безвредные и безопасные условия труда и защиту окружающей среды. 3.1.13. Организацию производств, близких по технологии, допускается осуществлять по совмещенной схеме. При переходе с одного вида продукции на другой производственные помещения, оборудование и тару необходимо проверить на отсутствие вредных веществ. 3.1.14. Разъемные соединения — фланцы, штуцеры, вентили, краны должны быть герметичны. 3.1.15. Дозирующие приспособления (мерники, сборники и т.п.) для жидких вредных веществ следует снабдить устройствами, предупреждающими их переполнение. Все дозирующие приспособления должны быть герметичны. 3.1.16. Запрещается использовать бензол в качестве растворителя. Использование бензола разрешается в тех случаях, когда он входит в химическую формулу получаемого лекарственного препарата (полупродукта).

Примечание.
«Общие санитарные правила по хранению и применению метанола» N 549-65 утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 17.02.1987 N 234.

3.1.17. Использование метанола следует осуществлять в соответствии с «Общими санитарными правилами по хранению и применению метанола», N 549-65.

Примечание.
«Санитарные правила проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ с ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением», N 780-69 утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 19.08.1987 N 976. Взамен введены «Санитарные правила при работе со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением», утв. Главным государственным санитарным врачом СССР 04.04.1988 N 4607-88.

3.1.18. Ведение технологических процессов с использованием ртути должно осуществляться в соответствии с «Санитарными правилами проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ с ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением», N 780-69.

Примечание.
Взамен ГОСТ 12.1.005-76 Постановлением Госстандарта СССР от 29.09.1988 N 3388 с 1 января 1989 года введен в действие ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны».

3.1.19. Санитарный контроль за состоянием воздуха рабочей зоны проводится санитарными лабораториями промышленных предприятий в соответствии с «Положением о санитарной лаборатории на промышленном предприятии» N 822-69 и ГОСТ 12.1.005-76 «ССБТ. Воздух рабочей зоны. Общие санитарно — гигиенические требования». 3.1.20. Во всех случаях возможного поступления в воздух рабочей зоны вредных веществ I класса опасности, а также тех веществ II класса опасности, которые из-за высокой летучести могут явиться причиной тяжелого либо смертельного острого отравления, следует обеспечить непрерывный, предпочтительно автоматический санитарный контроль. При поступлении в воздух рабочей зоны других вредных веществ II класса опасности санитарный контроль должен осуществляться не реже 1 раза в месяц. Контроль за содержанием токсических веществ, обладающих сенсибилизирующим действием и способностью проникать через кожные покровы, следует проводить 1 раз в неделю. 3.1.21. При поступлении в воздух рабочей зоны вредных веществ III и IV классов опасности санитарный контроль производится не реже 1 раза в квартал. При недостаточной стабильности режима технологического процесса или изменении технического состояния оборудования в процессе эксплуатации, которое может оказывать существенное влияние на загрязнение воздуха рабочей зоны, а также в случае возможных сезонных колебаний концентрации вредных веществ, частоту контроля следует увеличить. 3.1.22. Случаи превышения предельно допустимых концентраций вредных веществ в воздухе производственных помещений расследовать и учитывать в соответствии с «Положением о порядке расследования и учета случаев превышения предельно допустимых концентраций (ПДК) вредных веществ в воздухе рабочей зоны на предприятиях и в организациях Министерства медицинской промышленности» (приказ Министра Медицинской промышленности N 247 от 3.06.85 г.). 3.2. Требования к процессам химического синтеза 3.2.1. При разработке новых систем синтеза лекарственных препаратов предпочтение следует отдавать использованию наименее токсичных веществ. 3.2.2. При разработке новых и усовершенствовании существующих процессов синтеза следует отдавать предпочтение ведению процессов с минимальными потерями в рабочую зону и окружающую среду. 3.2.3. Процессы с использованием брома, хлора, йода, фосгена, метанола, солей синильной кислоты должны быть организованы по замкнутой схеме. 3.2.4. При проведении реакций хлорирования, бромирования, йодирования, цианирования, метилирования, нитрования, фосгенирования и т.д. добавление веществ должно строго регулироваться по скорости во избежание вспенивания реакционной массы и ее выброса. 3.2.5. Для устранения выделения вредных веществ в воздух производственных помещений реакторы и смесители должны быть снабжены пробоотборниками, смотровыми стеклами, средствами измерения, исключающими, где это возможно, необходимость открывания люков аппаратуры для отбора проб и наблюдения за ходом процесса. 3.3. Требования к процессам биосинтеза
3.3.1. Организация технологического процесса при биологических способах получения лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008-76 «ССБТ. Биологическая безопасность. Общие требования». 3.3.2. При отборе проб из посевных аппаратов и ферментаторов в производстве антибиотиков должны быть предусмотрены мероприятия, предохраняющие от попадания культуральной жидкости на кожу работающих. 3.4. Требования к процессам загрузки, выгрузки 3.4.1. Загрузку и выгрузку сыпучих веществ следует осуществлять способом, исключающим пылевыделение. 3.4.2. Загрузка и выгрузка жидкого сырья и полупродуктов должна осуществляться по закрытым коммуникациям с использованием насосов, самотека, вакуума. Подача растворов токсичных веществ открытыми струями не допускается. Использование желобов запрещается. 3.4.3. Загрузка реагентов в аппараты должна осуществляться таким образом, чтобы исключить возможность перегрева, выброса, резкого вскипания, смолообразования реакционной массы и превышения допустимого давления внутри аппаратов. 3.4.4. Все лекарственные препараты, относящиеся к I или II классам опасности, в том числе наркотические и синтетические гормональные препараты, должны выгружаться закрытым способом. 3.4.5. Процессы, связанные с загрузкой, перемешиванием и выгрузкой высушенных лекарственных препаратов, а также ионообменных смол, должны быть преимущественно механизированы. 3.4.6. Запрещается выгрузка отфильтрованных полупродуктов и лекарственных средств без предварительного включения системы местной вытяжной вентиляции. 3.5. Требования к процессам очистки полупродуктов и лекарственных средств 3.5.1. Для фильтрации растворов, суспензий и реакционных масс, содержащих вредные вещества I и II классов опасности, а также вещества, опасные при поступлении через кожу и сенсибилизирующие, следует использовать герметичную фильтрующую аппаратуру с местными отсосами. 3.5.2. Использование открытых нутч — фильтров для фильтрации веществ I и II классов опасности не допускается. 3.5.3. Для фильтрации легколетучих веществ I и II классов опасности не допускается использование установок, работающих под давлением (друк — фильтров и фильтр — прессов). 3.5.4. Кристаллизацию растворов полупродуктов и лекарственных препаратов следует производить в закрытой аппаратуре, оборудованной местной вытяжной вентиляцией. 3.6. Требования к процессам сушки, размола, просева и фасовки 3.6.1. Для многотоннажных производств сушка, просев и фасовка порошкообразных продуктов должны производиться на поточно — механизированных линиях. Вся система должна быть герметично укрыта и снабжена аспирационными установками. 3.6.2. При выборе аппаратурного оформления заключительных стадий технологических процессов предпочтение следует отдавать полифункциональным аппаратам, позволяющим производить в замкнутой герметичной системе ряд последовательных операций (кристаллизацию, фильтрацию, промывку осадков и сушку). 3.6.3. Применение полочных сушилок периодического действия с использованием противней допускается только в производствах малотоннажных лекарственных препаратов. 3.6.4. Запрещается просев и усреднение партий лекарственных препаратов, обладающих раздражающим, сенсибилизирующим действием, опасных при поступлении через кожу, на открытых ситах и в открытых емкостях. 3.6.5. Фасовку твердых сыпучих лекарственных препаратов, мазей и паст следует осуществлять на автоматических линиях, с использованием надежных укрытий, местной вытяжной вентиляции. 3.6.6. Фасовку готовых лекарственных форм, относящихся к I и II классам опасности, необходимо осуществлять на специально выделенном оборудовании, изолированном в боксы или установленном в отдельное помещение. 3.6.7. Работа на стадиях сушки и фасовки синтетических мужских гормональных препаратов должна проводиться мужским персоналом, женских гормонов — женским. 3.6.8. Производственные помещения сушки, просева и фасовки лекарственных препаратов должны быть оборудованы вакуумными линиями для сбора и возвращения на повторную переработку просыпанных препаратов. 3.7. Требования к процессам приготовления инъекционных растворов в ампулах и флаконах 3.7.1. Процессы производства инъекционных растворов в ампулах должны соответствовать требованиям ОСТ 64-7-472-83 «ССБТ. Технологические процессы производства готовых лекарственных средств. Производство инъекционных растворов в ампулах. Требования безопасности». 3.7.2. Извлечение бракованной продукции из флаконов и ампул должно быть механизировано и вынесено в отдельное помещение. 3.7.3. Запрещается использовать в качестве дезинфицирующих средств фенол и формалин. 3.7.4. В технологическом процессе должны быть предусмотрены механизированные способы очистки наружной поверхности ампул и флаконов после их укупорки перед передачей на просмотр. 3.8. Требования к процессам таблетирования и дражирования 3.8.1. Таблетирование антибиотиков должно удовлетворять требованиям ОСТ 64-3-417-80 «ССБТ. Процессы таблетирования антибиотиков. Требования биологической безопасности». 3.8.2. Получение лекарственных препаратов в форме таблеток и драже в многотоннажных производствах должно осуществляться на технологических линиях, механизированных и автоматизированных, с обеспечением аспирации пыли из оборудования и ее улавливания перед выбросом в атмосферный воздух. Обеспыливание готовых таблеток должно осуществляться на специальных установках, снабженных аспирационными устройствами с последующим улавливанием пыли. 3.8.3. В производствах твердых лекарственных форм следует использовать герметичное оборудование, механизировать процессы загрузки порошков, гранулятов; оборудование должно быть оснащено эффективной местной вентиляцией с учетом основных источников пылевыделения (бункер, каретка, спуск). 3.8.4. Дражирование таблеток должно осуществляться в основном суспензионным способом.

4. Требования к транспортировке и складированию сырья и материалов

4.1. Погрузо-разгрузочные площадки должны быть обеспечены средствами механизации (транспортеры, самоподаватели — штабелеукладчики, автопогрузчики, узкоколейки, лебедки, спусковые лотки и др.), максимально устраняющими необходимость переноски грузов вручную, независимо от рода груза (в таре или россыпью). 4.2. Временное складирование отходов следует проводить в специальных помещениях, оборудованных системой вентиляции. 4.3. Транспортировка сырья, полупродуктов, готовой продукции и отходов производства (кубовые остатки, жмых, биомасса, шрот растительного сырья и т.п.) должны производиться способом, исключающим возможность попадания вредных веществ в производственную и окружающую среду, с применением трубопроводов, контейнеров, подъемников и других видов механизированного транспорта. 4.4. Разгрузка кислот и щелочи из тары должна быть механизирована. Кислоты и щелочи следует транспортировать по трубопроводам самотеком, насосами или с помощью вакуума. 4.5. Транспортировка реагентов от аппарата к аппарату должна производиться по трубопроводам самотеком, насосами, избыточным давлением (инертным газом) или вакуумом. 4.6. Системы пневмотранспортировки сухих продуктов должны быть герметичными и находиться под разрежением. 4.7. Транспортировка ЛВЖ и сжиженных газов должна осуществляться насосами с торцевыми уплотнениями. В случае применения для ЛВЖ и сжиженных газов сальниковых насосов последние должны снабжаться уплотнениями повышенной надежности. 4.8. Размещение производственного оборудования для дробления, размола, просеивания и смешивания пылящих материалов должно производиться с учетом максимального сокращения протяженности путей их транспортировки. 4.9. Транспортировку твердых лекарственных веществ на фасовку и переработку необходимо производить в специальной таре, с плотно закрывающимися крышками, имеющей приспособление для выгрузки и снабженной этикеткой с указанием наименования веществ.

5. Требования к отоплению, вентиляции
и кондиционированию воздуха

5.1. Производственные помещения должны быть оборудованы системами отопления и приточно — вытяжной вентиляции в соответствии с требованиями СНиП П-33-75 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха» за исключением помещений, где по условиям технологического процесса требуются особые метеорологические параметры и повышенная чистота воздушной среды (стерильные помещения, производство бактерийных и вирусных препаратов, помещения вивариев и питомников мелких лабораторных животных и др.). 5.2. Расположенные внутри производственных помещений места складирования сменных запасов исходных продуктов, полупродуктов, выделяющих в воздух помещений вредные вещества I и II классов опасности или дурнопахнущие вещества, должны быть оборудованы специальными вентилируемыми укрытиями, разрежение в которых должно быть не менее 2,0 кгс/кв. м. 5.3. Места слива полупродуктов и реагентов и готовой продукции в переносную тару (бутылки, фляги и т.п.) следует оборудовать местными отсосами: стационарными либо передвижными. 5.4. Скорость потока воздуха в открытых рабочих проемах укрытий для удаления вредных веществ I и II классов опасности должна быть не менее 1,5 м/с, для удаления других вредных веществ — не менее 1,0 м/с. 5.5. Для подачи приточного воздуха в помещениях с пылевыделениями (конечные стадии, участки и производства готовых лекарственных форм и т.п.) следует предусматривать воздухораспределители с быстрым затуханием скорости струи.

6. Требования к освещению

6.1. Устройство естественного и искусственного освещения в производственных и вспомогательных помещениях предприятий промышленности лекарственных препаратов должны производиться в соответствии с требованиями настоящих Правил, СНиП П-4-79 «Естественное и искусственное освещение», «Инструкции по проектированию силового и осветительного электрооборудования промышленных предприятий» СН 365-77, Правил устройства электроустановок (ПУЭ-85), Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей (утв. Госэнергонадзором 1969 г.). 6.2. Выбор системы и уровней освещения проводить в соответствии с прил. 1. Общее освещение должно быть рассеянным. 6.3. Локализованное размещение светильников общего освещения независимо от применяемой системы освещения следует предусматривать: — при неравномерном расположении оборудования по помещениям; — в помещениях, где установлено крупногабаритное оборудование и вентиляционные короба, создающие затенение рабочих поверхностей или затрудняющие расположение светильников; — для освещения рабочих мест на механизированных поточных линиях; — для освещения рабочих мест с целью снижения блескости и исключения бликов большей яркости (например, пульты управления, шкалы отдельных приборов, щиты КИП и другие участки, где имеются поверхности с направленным и направленно — рассеянным отражением). 6.4. Запрещается установка светильников общего освещения таким образом, чтобы их выходные отверстия располагались по вертикальной или наклонной плоскости, если они могут попасть в поле зрения работающего. Использование открытых люминесцентных ламп не допускается. 6.5. Для защиты производственных помещений от прямых солнечных лучей следует предусматривать солнцезащитные устройства (жалюзи, козырьки и т.п.). 6.6. Расстановку оборудования по отношению к световым проемам следует проводить так, чтобы естественный свет падал на рабочие места сзади или сбоку работающего. 6.7. Зрительный контроль лекарственных препаратов следует проводить при совмещенном освещении (общем — естественном, местном — искусственном). Световые проемы целесообразно заполнять светорассеивающим материалом (матовым стеклом, стеклопластиком и т.п.). 6.8. Общее освещение в системе комбинированного, на местах контроля готовых препаратов, следует выполнять светильниками с цельными гладкими рассеивателями и обеспечивать возможность включения отдельных светильников для создания в помещении в процессе работы уровня освещенности порядка 50 лк. 6.9. Контроль за состоянием осветительных установок в процессе эксплуатации, а также после реконструкции, сроками чистки светильников, заменой перегоревших ламп должен осуществляться не реже 1 раза в год в соответствии с требованиями «Методических указаний по проведению предупредительного и текущего санитарного надзора за искусственным освещением на промышленных предприятиях», N 1322-75 и прил. 2. 6.10. При организации обеззараживания воздуха бактерицидными лампами в помещениях, где не обращаются порошки, установленная мощность не должна превышать 1 Вт потребляемой из сети мощности на 1 кв. м помещения. Обеззараживание воздуха помещений при помощи бактерицидных ламп, как правило, должно производиться в отсутствие людей в течение 1 ч. 6.11. При обеззараживании воздуха в присутствии людей размещение бактерицидных ламп должно производиться только в специальной арматуре (экранированные лампы) на высоте не ниже 2 м от пола. Через каждые 2-3 ч. горения надо выключать лампы на 1-1,5 ч. для уменьшения концентрации озона, образующегося при горении бактерицидных ламп.

7. Требования к организации и выполнению ремонтных работ

7.1. Проведение ремонтных работ должны осуществляться в соответствии с «Положением о проведении планово-предупредительного ремонта оборудования на предприятиях медицинской промышленности». Утверждено Минмедпромом СССР 5.02.77 г. 7.2. Газоопасные работы, в том числе внутри емкостей, следует проводить в соответствии с «Типовой инструкцией по организации безопасного проведения газоопасных работ». Приказ министра Медицинской промышленности N 219 от 20.05.85 г.

8. Требования к охране окружающей среды

8.1. Требования к санитарной охране атмосферного воздуха 8.1.1. При проектировании предприятий по производству лекарственных препаратов должны быть представлены материалы, содержащие: — характеристику основных физико — химических параметров почвы застраиваемых территорий (почвенный фон): тип почвы, рН, содержание органического вещества и предполагаемых специфических химических и биологических компонентов выбросов и отбросов производства; — данные о количестве и качестве (по классам опасности) предполагаемых промышленных отходов в соответствии с прогнозируемым объемом развития производства; — характеристику возможных последствий воздействия промотходов и отбросов на почву; — мероприятия по санитарной охране почвы. 8.1.2. При отсутствии технической возможности введения безотходной технологии, которой отдается предпочтение, проектом должен быть предусмотрен весь необходимый комплекс очистки промышленных отходов, обеспечивающий максимальное использование их в производстве. 8.1.3. В проектах строительства вновь строящихся, реконструируемых и расширяемых предприятий по производству лекарственных препаратов должны быть представлены материалы по обоснованию ПДВ вредных веществ в атмосферный воздух для каждого источника и загрязняющего вещества в соответствии с ГОСТ 17.2.3.02-78 «Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями». При расчете количества биологических выбросов следует руководствоваться тем, что содержание соответствующего вида микроорганизмов — продуцентов в атмосферном воздухе не должно превышать природный фон. 8.1.4. На предприятиях по выпуску лекарственных препаратов должны быть предусмотрены природоохранные меры: — по улавливанию с рекуперацией или обезвреживанием выбросов, содержащих органические растворители, реагенты, полупродукты синтеза и другие вредные химические вещества; — по обезвреживанию технологических выбросов в атмосферу, содержащих микроорганизмы — продуценты, на предприятиях, использующих микробиологический синтез (производство антибиотиков, ферментных препаратов, витаминов и др.), предусматривая мероприятия по инактивации или улавливанию спор, грибов, дрожжей и других микроорганизмов — продуцентов; — по улавливанию биологически активных веществ с их утилизацией и обезвреживанием; — по дезодорации выбросов с неприятным запахом биосинтетических и других производств, использующих животное и растительное сырье (производство антибиотиков, ферментных препаратов, витаминов, синтетических лекарственных препаратов, органопрепаратов, гормонов и др.); — по оборудованию пылегазоочистными сооружениями отделений сушки и фасовки готовых лекарственных средств. 8.2. Требования к санитарной охране водоемов 8.2.1. Предприятия по производству лекарственных препаратов обязаны сокращать водопотребление и водоотведение путем максимального использования очистных сточных вод в системах оборотного и повторного водоснабжения промводопроводов. 8.2.2. Сточные воды предприятий, характеризующиеся постоянным микробным загрязнением, подлежат обязательному обеззараживанию. 8.2.3. В случае очистки хозяйственно — бытовых стоков совместно с производственными сточными водами, предназначенными для подпитки оборотных систем технического водоснабжения, предупредительный и текущий санитарный надзор должен проводиться в соответствии с требованиями «Методических указаний по гигиенической оценке использования доочищенных городских сточных вод в промышленном водоснабжении», N 3224-85 (Минздрав СССР). 8.2.4. Подготовка и использование очищенных сточных вод в оборотных системах технического водоснабжения должны исключать возможность превышения нормативов (ПДК и ПДВ) загрязнения окружающей среды (водоемы) от продувочных вод, а атмосферный воздух — от гидроаэрозолей, выносимых с градирен.

Примечание.
«Правила охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами» N 1166 утратили силу в связи с изданием «Правил охраны поверхностных вод», утв. Госкомприроды СССР 21.02.1991.

Примечание.
«Методические указания по установлению предельно допустимых сбросов (ПДС) веществ, поступающих в водные объекты со сточными водами» утратили силу в связи с изданием «Инструкции по нормированию выбросов (сбросов) загрязняющих веществ в атмосферу и в водные объекты», утв. Госкомприроды СССР 11.09.1989.

8.2.5. Выпуск сточных вод предприятий по производству лекарственных препаратов в водоем должен осуществляться в соответствии с требованиями «Правил охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами» N 1166 и «Методическими указаниями по установлению предельно допустимых сбросов (ПДС) веществ, поступающих в водные объекты со сточными водами», 1982 г., Минводхоз СССР.

Примечание.
«Санитарные правила устройства и эксплуатации земледельческих полей орошения» N 1370-75 и «Методические указания по осуществлению государственного санитарного надзора за устройством и эксплуатацией земледельческих полей орошения» N 1369-75 утратили силу в связи с изданием «Санитарных правил устройства и эксплуатации земледельческих полей орошения», утв. Минздравом СССР 26.03.1985 N 3236-85.

8.2.6. Использование сточных вод предприятий по производству лекарственных препаратов для орошения сельскохозяйственных земель производится в соответствии с «Санитарными правилами устройства и эксплуатации земледельческих полей орошения», N 1370-75 и «Методическими указаниями по осуществлению государственного санитарного надзора за устройством и эксплуатацией земледельческих полей орошения», N 1369-75. 8.2.7. Выбор очистных сооружений и установок должен производиться дифференцированно, в зависимости от вида производства, стадии технологического процесса и физико — химического состава сточных вод в соответствии с отраслевыми стандартами на промышленный регламент производства химико — фармацевтического препарата и в каждом конкретном случае требует согласования с местными органами государственного санитарного надзора. 8.2.8. Производственный контроль за условиями эксплуатации и эффективностью работы сооружений по очистке, обеззараживанию и условиям отведения сточных вод является обязанностью предприятий, эксплуатирующих эти сооружения. 8.3. Требования к санитарной охране почвы 8.3.1. Промышленные отходы, как правило, должны использоваться (перерабатываться) на самом производстве или на смежных производствах как вторичное сырье. В случае образования неутилизируемых токсичных отходов они должны захораниваться на специализированных полигонах (вещества I, II, III классов опасности) или вывозиться на полигоны (свалки) для бытовых отходов (отходы, содержащие вещества IV класса опасности и некоторые вещества III класса опасности).

Примечание.
«Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов (санитарные правила)», N 3183-84 и «Предельное количество токсичных промышленных отходов, допускаемое для складирования в накопителях (на полигонах) твердых бытовых отходов (нормативный документ)» утратили силу с 15 июня 2003 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 N 81.

8.3.2. Захоронение неутилизируемых токсичных отходов должно производиться на спецполигонах в соответствии с документом: «Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов (санитарные правила)», N 3183-84. Складирование токсичных отходов IV класса опасности и некоторых веществ III класса опасности должно производиться на полигонах твердых бытовых отходов согласно документу: «Предельное количество токсичных промышленных отходов, допускаемое для складирования в накопителях (на полигонах) твердых бытовых отходов (нормативный документ)», утвержденному Минздравом СССР 30 мая 1985 г. N 3897-85 и Министерством жилищно — коммунального хозяйства РСФСР, N 85-191-1 от 30.05.85 г. 8.3.3. Способы сбора, хранения и транспортировки отходов и отбросов должны исключать возможность загрязнения окружающей территории, почвы населенных мест и обеспечивать безопасность персонала, занятого на всех этапах работы по очистке и обезвреживанию промышленных отходов и отбросов. 8.3.4. Лабораторный контроль за санитарным состоянием почвы в районах размещения предприятий лекарственных препаратов должен проводиться на ведущие загрязнители, включая и биологические компоненты. 8.3.5. Оценка уровня загрязнения почвы при отсутствии ПДК проводится путем сравнения с фоновыми данными незагрязненных почв этого же района.

9. Санитарно — бытовое обеспечение

9.1. Санитарно — бытовое обеспечение работающих должно осуществляться в соответствии с СНиП II-92-76 «Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий» с учетом санитарной характеристики производственных процессов (прил. 3). 9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным. 9.3. Проход в санитарно — бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества I и II классов опасности или используют красящие вещества, не должен осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ. 9.4. В набор санитарно — бытовых помещений для производства лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания при необходимости спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с «Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты» N 1298-75. 9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете).

10. Требования к средствам индивидуальной защиты

10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с «Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств», утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС N 43/II от 20.02.1980 г. и ГОСТ 12.40.11-75 «ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация», а для производств готовых лекарственных средств — в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 «ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения». При организации новых производств до внесения изменений в «Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств» администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами государственного санитарного надзора и профсоюзными органами. 10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 «Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях». 10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды. 10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа «Лепесток», а при необходимости, в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5. 10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно. 10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами I и II классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями «Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями» N 1442-76 (прил. 4 к «Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением» N 780-69). 10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с «Каталогом — справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности». 10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью.

Примечание.
Приказ Минздрава СССР от 19.06.1984 N 700 утратил силу, в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 29.09.1989 N 555.

10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. «О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда».

Приложение N 1

НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ОСВЕЩЕНИЯ

                                                         Освещенность, лк                    Коэф-                                                Разряд                                         Пока-  фици-                                                и под- Газоразрядные лампы  Накаливания лампы  затель ент   Допол-       Название      Рабочая   Плоскость разряд                                         ослеп- пуль- нитель-       цеха,      поверхность измерения по     Одно  Комбинирован- Одно  Комбинирован- ленно- сации ные          участка                           СНиП   общее ное освещение общее ное освещение сти,   КП,   указа-                                         II-92- осве-               осве-               Р, не  не    ния                                            -76    щение всего   от    щение всего   от    более  более                                                                   общего              общего         %                                                                                                                                1             2          3       4      5     6      7      8     9     10      11    12     13                                                                                                                                                        Производство антибиотиков                                                                                      I. Цех ферментации                                                                                                                                                         1. В помещении 0,8  м   от Горизонт.   IV    150    -      -      -     -      -      40    20             средоварки     пола                                                                                                                                                                                                   2. Средоваре-  Шкалы       Вертик.    IV г   150    -      -      -     -      -      40    20   Допол-    ние            измер. при-                                                                       нитель-                  боров                                                                             ное                                                                                                        местное                                                                                                    освеще-                                                                                                    ние                                                                                                                  3. У приборно- Шкалы  при- Вертик.    IV г    -    300    150     -     -      -      40    20

го щита цеха боров ферментации

  4. У аппаратов Шкалы       Вертик.    IV г   150    -      -      -     -      -      40    20   Допол-    (ферментов)                                                                                      нитель-                                                                                                    ное                                                                                                        местное                                                                                                    освеще-                                                                                                    ние                                                                                                                  5. У пробников Отбор       Вертик.    V б    150    -      -      -     -      -      40    20   Допол-                                                                                                     нитель-                                                                                                    ное                                                                                                        местное                                                                                                    освеще-                                                                                                    ние                                                                                                                  6. В   проходе             Горизонт. VIII а  75     -      -      -     -      -      40    20

цеха фермента- ции

  7. Фильтрация  0,8  м   от Горизонт.   VI    150    -      -     75     -      -      60    20                            пола                                                                                                                                                                                                                                          II. Цех химической очистки                                                                                                                                                     1. Ионообмен-  На  ротаме- Вертик.   VIII а  100    -      -     50     -      -      40    20             ных колонн     тре                   + 1<>

2. Метод осаж- дения:

у фильтр-прес- 0,8 м от Горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 сов пола у аппаратов Вертик. IV г 150 - - 100 - - 40 20

шкалы

3. Метод экст- ракции: у сепараторов У аппарата Вертик. V б — — — 100 — — 40 20

у ротаметров -"- -"- V а - - - 150 300 150 40 20 При одном общем доп. местное у центрифуг -"- Горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 Сушка и фасовка 1. Распыли- 0,8 м от Вертик. V б 150 - - - - - 40 20 тельная пола 2. Полочная -"- Горизонт. V б - - - 100 - - 40 20

вакуумная

3. Лиофильная У места Вертик. III в 300 - - - - - 40 20 розлива и укупорки 4. Мойка фла- 0,8 м от Горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 конов пола 5. Мойка про- -"- -"- V б 150 - - 50 - - 40 20

бок

6. Мойка кол- -«- -«- V б 150 — — 50 — — 40 20 пачков

7. Набор про- Стол -"- V а 200 - - - - - 40 20 Локали- бок зован- ное 8. Набор пус- Стол Вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 Локали- тых флаконов зован- ное 9. У фасовоч- У аппар. Вертик. III в 300 - - - - - 40 20

ных автоматов

10. Просмотр Стол -«- II б — 3000 300 — — — 20 10 готовой про- дукции

11. Маркиров- Стол Горизонт. IV б 200 — — — — — 20 10 ка, этикети- ровка

12. Цеховые Горизонт. VIII а 75 — — — — — 60 20 склады

Производство мазей и паст

Приготовле- Горизонт. III г 200 — — — — — 40 15 ние основы

Приготовле- Горизонт. III г 200 — — — — — 40 15 ние мази

Фасовка ма- Стол Горизонт. III г 200 — — — — — 40 15 зи в тубы или баночки (под- готовка тары, наполнение ее, укупоривание и этикетир.)

Цеховой Горизонт. VIII а 75 — — — — — 60 20 склад

Производство туб

Подготовит. Горизонт. IV в 200 — — — — — 40 20 отд.

Изготовле- Горизонт. III в 300 — — — — — 40 15 ние туб

Кладовая Горизонт. 150 — — — — — 40 20 готовых масля- ных красок

Мойка про- 0,8 м от Горизонт. V б 150 — — 50 — — 40 20 бок пола

Мойка кол- -«- -«- V б 150 — — 50 — — 40 20 пачков

Набор про- Стол -«- V а 200 — — — — — 40 20 Локали- бок зован-
ное

Набор пус- Стол Вертик. II г — 1000 100 — — — 20 10 Локали- тых флаконов зован-
ное

У фасовоч- У аппар. -«- III в 300 — — — — — 40 20 ных автоматов

Просмотр Стол -«- II б — 3000 300 — — — 20 10 готовой про- дукции

Маркиров- Стол -«- IV б 200 — — — — — 40 20 ка, этикети- ровка

Упаковка Стол Горизонт. VI 150 — — — — — 60 20

Производство инъекционных растворов в ампулах

Калибровка Горизонт. Горизонт. IV г 150 — — — — — 40 20 стеклодрота

Мойка сте- Горизонт. III г 200 — — — — — 40 15 клодрота

Сушка сте- -«- -«- IV г 150 — — — — — 40 20 клодрота

Формирова- -«- III в 300 — — — — — 40 15 ние ампул

Термический -«- III г 200 — — — — — 40 15 отжиг ампул

Резка ка- -«- III г 200 — — — — — 40 15 пилляров и на- бор в кассеты

Мойка ампул -«- III г 200 — — — — — 40 15

Заполнение -«- III г 200 — — — — — 40 15 ампул лекарст- венным раство- ром

Запайка ка- Горизонт. III г 200 — — — — — 40 15 пилляров ампул

Стерилиза- -«- III г 200 — — — — — 40 15 ция и проверка ампул

Просмотр Горизонт. I в — 2500 — — — — 20 10 ампул Вертик.

Нанесение Горизонт. III в 300 — — — — — 40 15 надписей на ампулы

Укладка в III г 200 — — — — — 40 15 коробки

Упаковка Горизонт. III г 200 — — — — — 40 15 готовой про- дукции

Цеховой -«- VIII а 75 — — — — — 60 20 склад

Производство таблетированных лекарственных форм

Подготовка Горизонт. III г 200 — — — — — 40 15 сырья

Получение -«- III г 200 — — — — — 40 15 массы

Таблетиро- -«- III г 200 — — — — — 40 15 вание

Расфасовка -«- III г 200 — — — — — 40 15 и упаковка

Мойка тары -«- IV г 150 — — — — — 60 20

Цеховой -«- VIII а 75 — — — — — 60 20 склад

Производство фотохимических препаратов

Экстракция Горизонт. IV в — 400 150 — 400 100 40 20
Вертик.

Выпаривание -«- IV в — 400 150 — 400 100 40 20

Очистка и IV в — 400 150 — 400 100 40 20 разделение упаренных из- влечений

Получение конечного про- дукта произ- водства: а) сушка -«- IV в — 400 150 — 400 100 40 20

б) кристалли- IV в — 400 150 — 400 100 40 20 зация

5. Фасовка (подготовка Горизонт. IV в 200 — — 100 — — 40 20 тары, наполне- ние, укупори- вание, этике- тирование)

6. Цеховой -«- VIII а 75 — — — — — 60 20 склад

Вспомогательные помещения

Химическая Горизонт. 300 — — — — — 40 10 лаборатория <>
Аналитичес- -«- 400 — — — — — 40 10 кая лаборато- <> рия

Препаратная -«- 300 — — — — — 40 10

Весовая -«- 300 — — — — — 40 10

Моечная -«- 300 — — — — — 40 10

Дистилля- Горизонт. 200 — — — — — 60 — торная

Архив проб, Вертик. 100 — — — — — 40 10 хранение реак- тивов

Фотометри- Горизонт. 300 — — — — — 40 20 ческая

Фотокомната -«- 200 — — — — — 40 10

Микроско- -«- 300 — — — — — 40 10 пия

<> — Местное освещение предусматривается на титровальных столах и в вытяжных шкафах и входит в комплект оборудования.

Приложение N 2

ЗНАЧЕНИЕ КОЭФФИЦИЕНТОВ ЗАПАСА В
СРОКИ ОЧИСТКИ СВЕТИЛЬНИКОВ

Коэффициент запаса

   Наименование помещения   при      при       Чистка светильников                             люминес- лампах    проводится не реже                              центных  накали-                                                   лампах   вания

Цех таблетированных лекарственных форм а) участки приготовления 1,6 1,4 1 раз в 1 мес. массы, таблетирования и фасовки б) участок мойки тары, 1,5 1,3 1 раз в 3 мес. склад цеха
Производство инъек- 1,5 1,3 1 раз в 3 мес. ционных растворов в ампу- лах
Производство мазей и 1,5 1,3 1 раз в 3 мес. паст
Производство перевя- 1,6 1,4 1 раз в 1 мес. зочных материалов
Цех фитохимических 1,5 1,3 1 раз в 3 мес. препаратов

Приложение N 3

САНИТАРНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОСНОВНЫХ СТАДИЙ В ПРОИЗВОДСТВАХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ПО СНиП II-92-76)

Наименование Санитарная характеристика Группа производственных стадий производственных процессов производ-

                                                         ственных                                                           процессов                                                                                   1                         2                  3                                                                                       Производство синтетических лекарственных                                    препаратов, витаминов

Подготовительная стадия Пары и аэрозоли вредных
веществ: I-II классов опасности; III а III-IV классов опасности III б Загрязнение кожных покро- вов и спецодежды
Получение полупродуктов Пары и аэрозоли вредных и целевых продуктов, в т.ч. веществ: отбор технологических проб I-II классов опасности; III а
III-IV классов опасности III б
Очистка полупродуктов и Пары и аэрозоли вредных целевых продуктов на филь- веществ: трующей аппаратуре I и II классов опасности; III а
III-IV классов опасности III б
Сушка и выгрузка очищен- Пары и пыль вредных ных полупродуктов и целевых веществ: продуктов I-II классов опасности; III а
III-IV классов опасности III б Загрязнение кожных покро- вов и спецодежды
Размол, просев и фасовка Пыль полупродуктов, лекар- III а, б и упаковка полупродуктов и ственных препаратов и ви- целевых продуктов таминов
Транспортировка целевых Пыль лекарственных препа- I а продуктов ратов и витаминов (следо-
вые концентрации)

Производство антибиотиков

Отделение приготовления Пыль компонентов питатель- II а питательных сред (средова- ной среды. Повышенная тем- рение) пература и влажность воз-
духа
Выращивание посевного Загрязнение кожных покро- II а материала вов и спецодежды культу-
ральной жидкостью. Повы- шенная температура и влаж- ность воздуха
Обработка культуральной Загрязнение кожных покро- III а жидкости и фильтрация вов и спецодежды раствора-
ми антибиотиков, формали- ном. Повышенная температу- ра и влажность воздуха
Химическая очистка нати- Пары кислот, щелочей, ор- III а вного раствора и трансфор- ганических растворителей, мация полусинтетических ан- сильнопахнущие вещества. тибиотиков Загрязнение кожных покро-
вов и спецодежды раствора- ми антибиотиков
Получение кристалличес- Пары органических раство- IV в ких стерильных солей, сте- рителей. Повышенная темпе- рильных растворов ратура воздуха
Сушка антибиотиков Пыль антибиотиков. Повы- IV в
шенная температура воздуха
Фасовка антибиотиков во Пыль антибиотиков. Повы- IV в флаконы. Розлив стерильных шенная температура и влаж- растворов в ампулы и флако- ность воздуха ны
Фасовка антибиотиков в Пыль антибиотиков IV в тару
Мойка и сушка флаконов, Повышенная температура и II а пробок и колпачков влажность воздуха
Просмотр пробок, флако- Повышенная температура II б нов, колпачков воздуха
Упаковка, этикетировка, Пыль антибиотиков III а маркировка, просмотр гото- вой продукции
Приготовление готовых Пыль антибиотиков и компо- III а лекарственных препаратов с нентов ГЛП антибиотиками (не инъек- ционных)
Производство индикатор- Пыль антибиотиков III а ных дисков
Склады Пыль антибиотиков (незна- I а
чительные количества), вы- зывает загрязнение рук, спецодежды, а в отдельных случаях тела
Виварий Возможность инфицирования III в
при работе с зараженными животными

Таблеточное производство

Подготовка сырья Пары и пыль вредных ве- III б
ществ III-IV классов опас- ности, в т.ч. лекарствен- ных препаратов
Получение массы для таб- Пары и пыль вредных ве- летирования ществ, в т.ч. лекарствен-
ных препаратов: I-II классов опасности; III а III-IV классов опасности III б
Таблетирование То же
Дражирование таблеток: То же а) с применением органичес- Пары и пыль вредных ве- ких растворителей ществ, в т.ч. лекарствен-
ных препаратов: I-II классов опасности; III а III-IV классов опасности III б б) с применением сахарного Пыль лекарственных препа- II г сиропа ратов, влаговыделение
Фасовка таблеток Пыль лекарственных препа-
ратов: I-II классов опасности; III а III-IV классов опасности III б
Упаковка таблеток Пыль лекарственных препа- I а
ратов (незначительные ко- личества)

Производство инъекционных растворов в ампулах

Подготовка стеклодрота Влаговыделения II в
Изготовление и отжиг ам- Повышенная температура во- II б пул здуха
Резка ампул Пыль стекла, повышенная II г
температура воздуха
Наружная и внутренняя Влаговыделения IV в мойка ампул Повышенная температура во-
здуха
Приготовление раствора То же IV в
Ампулирование То же IV в
Запайка ампул То же IV в
Стерилизация ампул То же IV в
Упаковка I а

Фитохимическое производство

Подготовка сырья Пары и пыль вредных ве- III б
ществ III-IV классов опас- ности
Экстракция сырья Пары растворителей и пыль
сырья: I-II классов опасности; III а III-IV классов опасности III б
Выпаривание Пары вредных веществ:
I-II классов опасности; III а III-IV классов опасности III б
Очистка и разделение Пары вредных веществ: упаренных извлечений I-II классов опасности; III а
III-IV классов опасности III б Загрязнение кожных покро- вов и спецодежды вещества- ми
Сушка, дробление, раз- Повышенная температура мол, просеивание воздуха.
Пыль фитохимических препа- ратов: I-II классов опасности; III а III-IV классов опасности III б
Фасовка готовой продук- То же III а, б ции

             Производство мягких лекарственных средств                             (линиментов, паст, свечей и капсул)                                                                                     1. Приготовление основы     Пыль компонентов (незначи-    I б                                  тельные количества)                                                Загрязнения спецодежды,  в                                         отдельных случаях тела

2. Приготовление лекарст- Пыль компонентов и загряз-

  венной формы                нение кожных покровов    и                                         спецодежды веществами:                                             I-II классов опасности;      III а                                 III-IV классов опасности     III б                                                                        3. Фасовка мазей            Загрязнение кожных  покро-                                         вов и спецодежды вещества-                                         ми:                                                                I-II классов опасности;      III а                                 III-IV классов опасности     III б                                                                        4. Упаковка мазей           Загрязнение кожных  покро-    I а                                  вов и спецодежды (незначи-                                         тельные количества)

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минторга СССР от 24.09.1991 N 68, которым утверждено и введено в действие с 1 ноября 1991 года новые Нормы потерь (боя) товаров бытовой химии в мелкой расфасовке при транспортировании, хранении и реализации (Доведено Приказом Минторга РСФСР от 10.11.1991 N 117).

Нормы, утвержденные данным документом, вступили в силу с 1 апреля 1986 года. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ТОРГОВЛИ СССР

ПРИКАЗ

27 декабря 1985 г.

N 308

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НОРМ ПОТЕРЬ ТОВАРОВ БЫТОВОЙ ХИМИИ В МЕЛКОЙ РАСФАСОВКЕ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ, ХРАНЕНИИ, РЕАЛИЗАЦИИ

ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить и ввести в действие с 1 апреля 1986 г. разработанные Украинским научно-исследовательским институтом торговли и общественного питания Министерства торговли СССР и согласованные с Министерством финансов СССР прилагаемые Нормы потерь товаров бытовой химии в мелкой расфасовке при транспортировании, хранении и реализации и Порядок их применения. Код работы 85420.65.1.01.
2. Министерствам торговли союзных республик, Центросоюзу, главурсам (урсам) министерств СССР, министерствам и ведомствам, имеющим торговую сеть, довести до торговых организаций и предприятий утвержденные настоящим приказом Нормы и Порядок их применения. 3. Считать утратившим силу приказ Министерства торговли СССР от 29 декабря 1976 г. N 240 «О нормах естественной убыли и завеса тары товаров бытовой химии и строительных материалов, реализуемых вразвес в розничной торговой сети и нормах потерь товаров бытовой химии в мелкой расфасовке при транспортировании, хранении и реализации».

Министр
Г.В.ВАЩЕНКО

Утверждены
приказом Министерства
торговли СССР
от 27 декабря 1985 г. N 308

Согласованы
с Министерством
финансов СССР

Разработаны Украинским научно-
исследовательским институтом
торговли и общественного питания
Министерства торговли СССР
Код — 85420.65.1.01.

НОРМЫ
ПОТЕРЬ ТОВАРОВ БЫТОВОЙ ХИМИИ В МЕЛКОЙ
РАСФАСОВКЕ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ, ХРАНЕНИИ И РЕАЛИЗАЦИИ

(в процентах от суммы
стоимости партии товара)

                                   Незави-   В зависимости от вида                                       симо от  потребительской тары:                  Потери                вида                                                                  потре-  бумаж- пласт- метал- стек-                                    битель- ная    массо- личес- лян-                                     ской           вая    кая    ная                                      тары                                                                                                                     1                    2       3      4      5      6

Нормы потерь товаров бытовой химии при транспортировании: 1.1. Для предприятий оптовой
торговли, осуществляющих приемку поступивших това- ров на «слышимый», «види- мый» бой в соответствии с действующими инструкциями Госарбитража СССР:

1.1.1. получающих товары на

         склады, расположенные                                                 вне пределов станций                                                  железных дорог              0,17   0,18   0,18  0,12   0,25

1.1.2. получающих товары на

прирельсовые склады 0,08 0,08 0,08 0,06 0,1 1.1.3. получающих товары от

         изготовителей авто-                                                   транспортом                 0,12   0,13   0,13  0,07   0,2

1.2. Для предприятий оптовой

       и розничной торговли, осу-                                            ществляющих стопроцентную                                             поштучную продажу товаров                                             в соответствии с действую-                                            щими инструкциями Госар-                                              битража СССР:

1.2.1. получающих товары от

         изготовителей на склады,                                              расположенные вне преде-                                              лов железных дорог          0,21   0,2    0,2   0,18   0,35

1.2.2. получающих товары от из-

         готовителей на прирель-                                               совые склады                0,1    0,1    0,1   0,08   0,2

1.2.3. получающих товары от

         изготовителей автотран-                                               спортом                     0,16   0,17   0,18  0,09   0,25

1.2.4. получающих товары авто-

         транспортом со складов                                                оптовых баз в упаковке                                                изготовителей               0,18   0,2    0,2   0,1    0,29

1.2.5. получающих товары авто-

         транспортом со складов                                                оптовых баз в переупа-                                                кованном виде               0,1    0,11   0,11  0,06   0,18

2. Нормы потерь товаров бытовой

химии при хранении и реализа- ции:

2.1. Для предприятий оптовой

       торговли (в процентах от                                              суммы стоимости распако-                                              ванного отпущенного това-                                             ра)                           0,02   0,02   0,02  0,02   0,02

2.2. Для предприятий розничной

       торговли (в процентах от                                              суммы стоимости реализо-                                              ванного товара за межинвен-                                           таризационный период)         0,03   0,03   0,03  0,03   0,03

Примечания: 1. Нормы являются предельными и применяются только при установлении фактических потерь товаров, образующихся вследствие вытечки, россыпи, улетучивания или других видов потерь, связанных с боем или порчей, потребительской тары при транспортировании, хранении и реализации. 2. Средние нормы потерь, установленные независимо от вида потребительской тары, применяется в тех случаях, когда нецелесообразно выделять потери товара в каждом из перечисленных видов потребительской тары. 3. При следовании груза в прямом смешанном железнодорожно-водном сообщении указанные нормы боя повышаются на 50 процентов. 4. При перевозке только водным транспортом нормы потерь применяются в размере 50 процентов норм, предусмотренных пунктами 1.1.1. и 1.2.1. для поставок товаров на склады, расположенные вне пределов станций железных дорог.

ПОРЯДОК
ПРИМЕНЕНИЯ НОРМ ПОТЕРЬ

Нормы потерь товаров бытовой химии в мелкой расфасовке при транспортировании, хранении и реализации применяются предприятиями оптовой и розничной государственной и кооперативной торговли.
Нормы потерь распространяются: на следующие группы товаров бытовой химии отечественного производства<> и поступающие по импорту в мелкой расфасовке (до 10 кг), реализуемые поштучно: моющие средства; средства для отбеливания, подсинивания и подкрахмаливания; пятновыводные; чистящие средства (порошкообразные, пастообразные, жидкие и др. полирующие средства; средства по уходу за автомобилями, мотоциклами, велосипедами; средства по уходу за изделиями из кожи и замши; клеящие средства; фотохимические товары; средства против бытовых насекомых, грызунов и средства для дезинфекции; средства для защиты растений садов и огородов от сельскохозяйственных вредителей и сорняков; минеральные удобрения; лакокрасочные материалы; прочие товары бытовой химии (аммиачная вода, дезодоранты, озонаторы, масло минеральное, жидкости для разжигания примусов, соляная кислота, тушь, чернила и др.). поступающие в торговую сеть в потребительской таре: стеклянной (банки, бутылки, флаконы обычные, флаконы со специальными приспособлениями); металлической (банки, коробки, тубы); пластмассовой (флаконы, банки, бутылки, коробки, тубы, пакеты); бумажной (пакеты, коробки); комбинированной (бумага дублированная фольгой, пленками и др.).

<> см. перечень к инструкции Госплана СССР и ЦСУ СССР «О порядке планирования и учета производства товаров культурно-бытового назначения и хозяйственного обихода», утвержденной 29 ноября 1968 г. N 49-505/4-122 и дополнение к ней от 24 июня 1970 г. N НМ-216/49-232/4-122.
Нормы потерь не распространяются на товары бытовой химии в аэрозольной упаковке и товары бытовой химии, имеющие производственные дефекты. Потери товара, являющиеся следствием производственного брака оформляются актом, и претензии предъявляются в установленном порядке.
Потери товаров бытовой химии, образующиеся при транспортировании в пределах норм могут быть списаны только при наличии актов, подтверждающих фактические потери (акт приемки товара и акт на уничтожение боя). Списание потерь производится по результатам приемки каждой поступившей партии товара, но не выше установленных норм, в том числе предприятиями оптовой торговли: в процентах от суммы стоимости партии товара, проверенной на «слышимый» бой или поштучно, и предприятиями розничной торговли: в процентах от суммы стоимости партии товара, проверенной поштучно. В случаях выявления сверхнормативного боя, образовавшегося при транспортировании, претензии предъявляются: изготовителю, если сверхнормативный бой является следствием нарушения изготовителем требований нормативно-технической документации, регламентирующей упаковку товара внутри мест; оптовой базе, если сверхнормативный бой является следствием нарушения оптовой базой требований нормативно-технической документации к погрузке товара (в автомашину, вагон, контейнер). Претензии за сверхнормативный бой поставщикам предъявляются в установленном порядке к сумме стоимости всей партии товара, проверенной поштучно. Выделенный бой сохраняется до рассмотрения претензии.
Потери, образовавшиеся при хранении и реализации товара на складах оптовых баз и в предприятиях розничной торговли, оформляются актами по мере их выделения. Непригодный к реализации товар уничтожается комиссией после утверждения акта о наличии боя. Акты, отражающие наличие боя и его уничтожение, хранятся у материально-ответственного лица и сдаются в бухгалтерию вместе с инвентаризационными описями. В период инвентаризации подсчитывается общая сумма потерь, зафиксированных в актах и в пределах норм списывается в процентах от суммы реализованного за межинвентаризационный период товара, если окажется недостача товара против учетных остатков.
Норма для списания потерь при хранении и реализации в розничной торговой сети установлена для предприятия в целом. В случае, когда в подсобном помещении магазина и в торговом зале самостоятельные бригады материально ответственных работников, распределение нормы между ними производится на местах приказом руководителя торгующей организации (торга, конторы, объединения). Общий размер списания потерь не должен превышать установленных норм.
Списание потерь в пределах норм производятся на издержки обращения по покупным ценам. Разница между покупными и розничными ценами относится за счет торговых скидок, отнесение потерь сверхустановленных норм производится на виновных лиц по розничным ценам.

Примеры применения норм

Пример 1. Прирельсовая оптовая база получила товары бытовой химии от завода-изготовителя, перевезенные по железной дороге, на сумму 10000 рублей. Товар получен в разных видах потребительской тары. При приемке товара на «слышимый», «видимый» бой обнаружены потери на сумму 15 рублей. Для расчета суммы списания потерь, применяется пункт 1.1.2. Норм:

                          10000 х 0,08                          ------------ = 8 рублей.                               100

Фактические потери превышают норму. Оптовая база производит поштучную приемку по учетной статье товара. Общая сумма боя, выявленная в результате поштучной проверки всей партии, составила 18 рублей. Для расчета суммы списания потерь применяется п. 1.2.2. Норм:

                          10000 х 0,1                          ----------- = 10 руб.                              100

Фактические потери (бой) превышают норму на 8 рублей (18 рублей минус 10 рублей). Оптовая база предъявляет претензию изготовителю в установленном порядке на сумму 8 рублей. На издержки обращения оптовой базы списываются 9 рублей 15 копеек; 85 копеек — на торговую скидку (8,5 процентов).

Пример 2. Предприятие розничной торговли получило товары бытовой химии со склада оптовой базы автотранспортом в упаковке предприятия-изготовителя на сумму 3000 рублей. Товар получен в разных видах потребительской тары. При поштучной приемке товара выявлен бой на сумму 5 рублей. Для расчета суммы списания потерь применяется пункт 1.2.4. Норм:

                        3000 х 0,18                        ----------- = 5 рублей 40 копеек                            100

Фактические потери (бой) в пределах норм. На издержки обращения магазина списывается 4 рубля 57 копеек, на торговую скидку (8,5 процента) — 43 копейки.

Пример 3. Предприятие розничной торговли получило от изготовителя автотранспортом товары бытовой химии в стеклянной таре на сумму 5000 рублей. При поштучной проверке полученной партии товара обнаружен бой на сумму 10 рублей. Для расчета суммы списания потерь применяется пункт 1.2.3. Норм, установленных для товаров бытовой химии в стеклянной потребительской таре:

                       5000 х 0,25                       ----------- = 12 рублей 50 копеек                           100

Фактические потери (бой) в пределах норм. На издержки обращения списывается 8 рублей 15 копеек, на торговую скидку — 85 копеек (8,5 процента).

Пример 4. Расчет экономической эффективности от внедрения Норм потерь товаров бытовой химии в мелкой расфасовке при транспортировании, хранении и реализации. Предприятие розничной торговли получило за год товаров бытовой химии в мелкой расфасовке на сумму 250000 рублей, в том числе: транзитом от изготовителя (по железной дороге и автотранспортом) на сумму 50000 рублей; от изготовителя автотранспортом на сумму 70000 рублей; со склада оптовой базы в упаковке изготовителя на сумму 100000 рублей; со склада оптовой базы в переупакованном виде на суме 30000 рублей. Реализовано товара за межинвентаризационный период на сумму 245000 рублей. Потери при транспортировании, хранении и реализации за год составили 468,7 рублей. Расчет экономической эффективности производится по схеме:

                                      Сумма  По нормам, По вновь                                         товара действую-  утверж-             Потери                        руб.  щим до     денным                                                  1 апреля   нормам                                                  1986 г.                                                                                                                                %   сумма  %   сумма                                                   руб.       руб.                                                                                  1                          2     3     4    5     6

Потери при транспортировании при получении товара от изготовителей на склады, расположенные вне пределов станций железных дорог 50000 0,3 150 0,21 105

     при получении     товара      от                                   изготовителей автотранспортом     70000  0,2   140 0,16  112                                                                          при получении             товара                                   автотранспортом    со    складов                                   оптовых     баз    в    упаковке                                   изготовителей                    100000  0,2   200 0,18  180                                                                          при получении             товара

автотранспортом со складов оптовых баз в переупакованном виде 30000 — — 0,1 30

2. Потери при хранении и реализации

(от суммы реализованного товара за инвентаризационный период)

245000 0,03 73,5 0,03 73,5

Всего потери по нормам 563,5 500,5

По сравнению с нормами, действующими до 1 апреля 1986 г., снижение потерь по вновь утвержденным нормам составляет 63 рубля (563,5 рублей минус 500,5 рублей) или 0,03% к сумме полученного товара. Фактическая экономия потерь против норматива равна 31,8 рублей (500,5 рублей минус 468,7 рублей).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

6 декабря 1985 г.

N 1562

О ВВЕДЕНИИ НОРМ ПОТЕРЬ (БОЯ)
ФАРФОРО-ФАЯНСОВЫХ, МАЙОЛИКОВЫХ, ГОНЧАРНЫХ И ДРУГИХ ТОВАРОВ

Министерство торговли СССР утвердило и ввело в действие с 1 октября 1985 года согласованные с Министерством финансов СССР Нормы потерь (боя) фарфоро-фаянсовых, майоликовых и гончарных товаров, посуды стеклянной сортовой, хозяйственной, кухонной из жаростойкого стекла и колб для термосов при получении на прирельсовых и неприрельсовых складах при перевозке автотранспортом, хранении и реализации и Порядок их применения. ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Министрам здравоохранения союзных республик: 1.1. Довести до учреждений здравоохранения и аптечной сети Нормы потерь (боя) фарфоро-фаянсовых, майоликовых и гончарных товаров, посуды стеклянной сортовой, хозяйственной, кухонной из жаростойкого стекла и колб термосов при получении на прирельсовых и неприрельсовых складах при перевозках автотранспортом, хранении и реализации и Порядок их применения (приложения 1 и 2). 1.2. Обеспечить правильное применение утвержденных Норм в учреждениях здравоохранения в аптечной сети. 2. Считать утратившим силу приказ по Министерству здравоохранения СССР от 30.07.1971 г. N 546 «О введении Временных норм потерь (боя) фарфоро-фаянсовых, майоликовых и гончарных товаров». 3. Размножить приказ в необходимых количествах.

Заместитель Министра
здравоохранения СССР
Н.М.ШМАКОВ

Приложение N 1
к приказу Минздрава СССР
от 6 декабря 1985 г. N 1562

НОРМЫ
ПОТЕРЬ (БОЯ) ФАРФОРО-ФАЯНСОВЫХ, МАЙОЛИКОВЫХ, ГОНЧАРНЫХ ТОВАРОВ, ПОСУДЫ СТЕКЛЯННОЙ СОРТОВОЙ, ХОЗЯЙСТВЕННОЙ, КУХОННОЙ ИЗ ЖАРОСТОЙКОГО СТЕКЛА И КОЛБ ДЛЯ ТЕРМОСОВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ, ХРАНЕНИИ И РЕАЛИЗАЦИИ

В процентах от суммы стоимости партии товаров

                                                В пакетах, пачках,                                                 картонных коробках                                                     и ящиках                                                                                                                          Посуда фарфоровая,                                                 столовая и чайная                                                                                            1                                 2                                                                                   Товары отечественного производства

Для предприятий оптовой торговли, осущест- вляющих приемку поступившего от завода-из- готовителя товара на «слышимый» бой, в соот- ветствии с действующей инструкцией Госарбит- ража СССР и Особыми условиями поставки: 1.1. при получении товара из вагонов на при- рельсовых складах, в зависимости от расстоя- ния:
до 1000 км 0,3 от 1001 до 4000 км 0,4 свыше 4000 км 0,5 1.2. при получении товара, перевезенного дву- мя видами транспорта, в том числе автотранс- портом из вагонов (складами, расположенными вне пределов станций железных дорог или подъ- ездных путей), из контейнеров в зависимости от расстояния перевозки по железной дороге:

до 1000 км 0,5 от 1001 до 4000 км 0,6 свыше 4000 км 0,7 1.3. при перевозках автотранспортом от завода
- изготовителя до склада базы в зависимости от расстояния:
  до 50 км 0,2 от 51 до 300 км 0,4 свыше 300 км 0,5
Для предприятий оптовой и розничной тор- говли, осуществляющих стопроцентную поштучную приемку товара: 2.1. при получении товара от завода-изгото- вителя из вагона на прирельсовых складах в зависимости от расстояния:
до 1000 км 0,35 от 1001 до 4000 км 0,45 свыше 4000 км 0,55 2.2. при получении товара от завода-изгото- вителя, перевезенного двумя видами транспор- та, в т.ч. автотранспортом из вагонов и кон- тейнеров в зависимости от расстояния перевоз- ки по железной дороге:

до 1000 км 0,9 от 1001 до 4000 км 1,1 свыше 4000 км 1,3 2.3. при получении товара, перевезенного ав- тотранспортом от завода-изготовителя или со склада оптовых баз после поштучной проверки, в зависимости от расстояния:

до 50 км 0,5 от 51 до 300 км 0,6 свыше 300 км 0,8
Для предприятий розничной торговли, полу- чающих со складов оптовых баз товар в заводс- кой упаковке, независимо от расстояния пере- возки: 3.1. при перевозке товара со складов оптовых баз автотранспортом 0,9 3.2. при перевозке товара со складов оптовых баз двумя видами транспорта, в том числе: по железной дороге и автотранспортом 1,2

Импортные товары 4. Для предприятий оптовой и розничной тор- говли, осуществляющих стопроцентную поштучную приемку товара, поступающего непосредственно от инофирм 4.1. при получении товара из вагонов (на при- рельсовых складах) с учетом расстояния пере- возки от пограничных станций СССР:

            до 1000 км                                 0,2                     от 1001 до 4000 км                         0,3                     свыше 4000 км                              0,4

4.2. при получении товара оптовыми базами или предприятиями розничной торговли. перевезен- ного двумя видами транспорта, в т.ч. автот- ранспортом из вагонов и контейнеров, с учетом расстояния перевозки от пограничных станций СССР:

            до 1000 км                                 0,6                     от 1001 до 4000 км                         0,7                     свыше 4000 км                              0,9

4.3. при получении товара, перевезенного ав- тотранспортом со склада оптовой базы после поштучной проверки, с учетом расстояния пере- возки от склада базы до предприятий розничной торговли:

            до 50 км                                   0,25                    от 51 до 300 км                            0,35                    свыше 300 км                               0,45

4.4. при получении импортного товара, переве- зенного автотранспортом от завода-изготови- теля до магазина без перегрузки в пути, неза- висимо от расстояния перевозки —

5. Для предприятий розничной торговли, полу- чающих товары со складов оптовых баз в упа- ковке изготовителей: 5.1. при получении товара со складов оптовых баз, перевезенного автотранспортом, с учетом расстояния перевозки от пограничных станций СССР до магазина:

            до 1000 км                                 0,7                     от 1001 до 4000 км                         0,8                     свыше 4000 км                              0,9

5.2. при получении товара со склада оптовой базы, перевезенного двумя видами транспорта, в т.ч. автотранспортом из вагонов и контейне- ров, с учетом расстояния перевозки от погра- ничных станций СССР до магазина:

          до 1000 км                                   0,9                   от 1001 до 4000 км                           1,0                   свыше 4000 км                                1,1

6. Для предприятий оптовой и розничной тор- говли, списывающих потери товаров отечествен- ного производства и импортных, образующиеся при хранении и реализации: 6.1. на складах оптовых баз в процентах от суммы стоимости отпущенного распакованного и фактически проверенного товара 0,05 6.2. в розничной торговой сети в процентах к розничному товарообороту этих товаров 0,05

Примечание: При следовании груза в прямом смешанном железнодорожно-водном сообщении указанные нормы боя повышаются на 50 процентов. На посуду, упакованную в термоусадочную пленку, применяются нормы, утвержденные на импортные товары.

Приложение N 2
к приказу Минздрава СССР
от 6 декабря 1985 г. N 1562

ПОРЯДОК
ПРИМЕНЕНИЯ НОРМ ПОТЕРЬ (БОЯ) ФАРФОРО-ФАЯНСОВЫХ, МАЙОЛИКОВЫХ, ГОНЧАРНЫХ ТОВАРОВ, ПОСУДЫ СТЕКЛЯННОЙ СОРТОВОЙ, ХОЗЯЙСТВЕННОЙ, КУХОННОЙ ИЗ ЖАРОСТОЙКОГО СТЕКЛА И КОЛБ ДЛЯ ТЕРМОСОВ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ, ХРАНЕНИИ И РЕАЛИЗАЦИИ

Нормы потерь (боя) фарфоро-фаянсовых, майоликовых, гончарных товаров, посуды стеклянной сортовой, хозяйственной, кухонной из жаростойкого стекла и колб для термосов отечественного производства и импортных при транспортировании, хранении и реализации применяются предприятиями оптовой и розничной государственной и кооперативной торговли, а также предприятиями общественного питания.
Нормы потерь (боя) распространяются на товары, упакованные в бумажные пакеты и пачки, с применением стружки и без нее, в картонные коробки, картонные и деревянные ящики, термоусадочную пленку, в том числе: — по графе «Посуда фарфоровая столовая и чайная» — на посуду столовую и чайную фарфоровую; полуфарфоровую и тонкокаменную; тонкостенный костяной фарфор, игрушки фарфоровые,посуду медицинскую, фарфоровые и полуфарфоровые скульптуры, бюсты, барельефы, вазы для цветов и другие декоративные товары; — по графе «Посуда фаянсовая столовая и чайная и изделия из майолики» — на посуду фаянсовую столовую и чайную, игрушки из фаянса и майолики, посуду из майолики, скульптуру, бюсты, барельефы, вазы для цветов и другие декоративные изделия из фаянса и майолики»; — по графе «Гончарные товары (изделия)» — на гончарную посуду и гончарные художественно-декоративные изделия; — по графе «Посуда стеклянная сортовая и колбы для термосов» — на посуду и декоративные изделия из обыкновенного бесцветного стекла, из стекла цветного, с нацветом, из хрустального стекла (бесцветного, с нацветом и цветного), в том числе на термосы, скульптуру, приборы туалетные, крюшонные, для воды, ликерные и другие декоративные изделия; — по графе «Посуда стеклянная хозяйственная» — на посуду для солений, варенья, молока и домашнего консервирования, баллоны для газированной воды и другие аналогичные товары; — по графе «Посуда кухонная из жаростойкого стекла» — на посуду бытового назначения из жаростойкого, закаленного стекла и ситалла.
По нормам подлежат списанию потери перечисленных товаров, выявленные при приемке товаров на складах оптовых баз и в розничной торговой сети, а также образовавшиеся в названных предприятиях при хранении и реализации. Приемка товара отечественного производства осуществляется в соответствии с Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 25 апреля 1966 г. N П-7<> c дополнениями, утвержденными постановлениями Госарбитража СССР от 29 декабря 1973 г. N 81, от 14 ноября 1974 г. N 98 и 23 июня 1975 г. N 115, и Особыми условиями поставки фарфоровых, фаянсовых, майоликовых и стеклянных товаров бытового назначения в редакции постановления Госарбитража СССР от 21 июня 1982 г. N 5 (см. письмо Министерства торговли СССР от 23 августа 1982 г. N 0103-75), а также условиями, содержащимися в хозяйственных договорах.

<> См. письмо Министерства торговли СССР от 31 мая 1966 г.

Приемка импортных товаров производится в соответствии с Инструкцией Министерства внешней торговли от 26 июня 1972 г. «О сроках и порядке составления рекламационных актов на импортные товары и направления этих актов внешнеторговым объединениям», согласованной с Госарбитражем СССР. 4. Нормы потерь (боя), связанные с перевозкой товара по железной дороге, включают потери, образующиеся при перевозке от завода-изготовителя до станции железной дороги, от станции отправления до станции назначения. Нормы потерь (боя), установленные пунктами 1.2., 2.2., 3.2., 4.2 и 5.2. Норм включают потери, образующиеся при перевозке товара двумя видами транспорта, в том числе автотранспортом из вагонов и контейнеров. Получатели, применяющие нормы по перечисленным пунктам, дополнительно нормы на перевозку товара автотранспортом, установленные пунктами 1.3., 2.3., 4.3. Норм не применяют. При перевозке товара только водным транспортом нормы потерь (боя), установленные в пунктах 1.1., 2.1. и 4.1. Норм, применяются в размере 50 процентов. 5. Нормы не распространяются на потери товара: — образующиеся при перевозке товара со склада магазина или из подсобного помещения в магазин; — являющиеся следствием производственного брака (для фарфоро-фаянсовых товаров — заглазурованные щербины, деформация, летелый край, волос, плешины, пузыри и другие дефекты; для стекольных товаров — деформация, пузыри непродавливающиеся, режущий край, утолщение, свиль, камень, кованность, посечки, осыпь края и другие дефекты, недопускаемые нормативно-технической документацией; — в других видах упаковки, не предусмотренных настоящими нормами;
— образующиеся на предприятиях общественного питания при эксплуатации посуды. 6. Потери (бой) товара, образовавшиеся при транспортировании и не превышающие норм, могут быть списаны при наличии соответствующих актов, подтверждающих фактические потери (акт приемки товара, акт на уничтожение боя). Списание производится по результатам приемки каждой поступившей партии товара, но не выше установленных норм: — предприятиями оптовой торговли: в процентах от суммы стоимости партии товара, проверенной на «слышимый» бой или поштучно; — предприятиями розничной торговли: в процентах от суммы стоимости партии товара, проверенной поштучно. Списание боя колб, находящихся в термосах, как предприятиями розничной, так и оптовой торговли производится в процентах от суммы стоимости стекла. Бой уничтожается комиссией после утверждения акта о наличии боя товара. В случае выявления сверхнормативного боя заводу-изготовителю предъявляются претензии в установленном порядке к сумме стоимости всей партии товара, отгруженной заводом (но не к части ее), а фактический бой сохраняется до рассмотрения претензии. 7. Если в товаре, отгруженном оптовой базой в упаковке изготовителя, выявлен бой, являющийся следствием нарушения заводом-изготовителем нормативно-технической документации, регламентирующей упаковку товара внутри мест, получатель, выявивший сверхнормативный бой, предъявляет претензию заводу-изготовителю в установленном порядке. Если же установлено, что сверхнормативный бой является следствием нарушения оптовой базой требований нормативно-технической документации к погрузке товара в автомашину (вагон, контейнер), получатель предъявляет претензию оптовой базе. 8. Приемка импортных товаров производится с участием эксперта Торгово-промышленной палаты СССР, а там, где их нет, — с участием эксперта бюро товарных экспертиз; где нет ни подразделения (отделения) Торгово-промышленной палаты СССР, ни бюро товарных экспертиз — акт приемки может быть составлен с участием представителей компетентных незаинтересованных организаций. 9. Оптовые базы, отгружающие импортные товары предприятиям розничной торговли в упаковке инофирмы, обобщают акты по фактическому бою, выявленному конечными получателями товара. Конечные получатели в обязательном порядке высылают акты приемки товара оптовой базе в установленные сроки независимо от результатов приемки. Списание потерь (боя) импортного товара в пределах норм производится конечным получателем в процентах от суммы стоимости полученной им партии товара в соответствии с п. 5 Норм. На выявленный сверхнормативный бой предъявляются претензии оптовой базе в установленном порядке. Оптовая база при установлении сверхнормативного боя в партии импортного товара, прибывшего на склад базы от инофирмы, а затем отгруженного нескольким получателям предъявляет претензию инофирме в установленном порядке, к сумме стоимости всей партии товара. В тех случаях, когда в партии импортного товара, отгруженного оптовой базой несколькими получателями, бой в целом по партии окажется в пределах нормы, но отдельными получателями предъявлены претензии за сверхнормативный бой, оптовая база рассматривает претензии в установленном порядке. 10. Оптовая база, отгружающая импортные товары в упаковке инофирм, в отгрузочных документах должна указывать расстояние перевозки от погранстанций СССР до склада оптовой базы. 11. При отгрузке с оптовой базы товара, подвергавшегося поштучной проверке, в счете и спецификации помечается: «Товар проверен». 12. Получая со склада базы товар после поштучной проверки предприятие розничной торговли применяет норму для списания потерь, установленную для перевозок автотранспортом в зависимости от расстояния, в том числе для товаров отечественного производства — согласно п. 2.8.; для импортных товаров — согласно п. 4.3. Норм.

Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка. Вместо п. 2.8. следует читать п. 2.3.

13. Потери (бой), образующиеся при хранении и реализации товара на складах оптовых баз и на предприятиях розничной торговли, оформляются соответствующими актами по мере их выявления. Бой уничтожается комиссией после утверждения акта о наличии боя товара. Акты, отражающие наличие боя и его уничтожение, передаются в бухгалтерию и хранятся с товарным отчетом за тот же период до инвентаризации. В период инвентаризации подсчитывается общая сумма потерь (боя), зафиксированных в актах, и в пределах норм — списывается в процентах от суммы реализованного за межинвентаризационный период товара. Нормы потерь (боя) являются предельными и применяются только в тех случаях, когда при проверке фактического наличия товара окажется недостача против учетных данных. 14. При выявлении боя изделий в сервизах, гарнитурах и наборах сумму стоимости разбитых изделий и надбавку за укомплектование относят к потерям от боя. При этом весь комплект списывают, а оставшиеся отдельные предметы приходуют по акту. В бухгалтерском учете отражается сумма разницы между стоимостью сервиза, набора, гарнитура и стоимостью оставшихся оприходованных изделий. Исключение составляют чайные сервизы, в которых разбилась полоскательница. Такие сервизы не разукомплектовываются, а продаются по розничным ценам согласно прейскуранту за минусом цены полоскательницы. (См.письмо Государственного комитета цен при Госплане СССР и Министерства торговли СССР от 7 апреля 1967 г. N 10-85/561/066-75 о списывании боя, выявленного в сервизах и наборах). 15. Норма для списания потерь (боя) при хранении и реализации в розничной торговой сети установлена для предприятия в целом. В случае, когда в подсобном помещении магазина или в торговом зале есть самостоятельные бригады материально-ответственных работников, распределение нормы между ними производится на месте приказом руководителя торгующей организации (торга, конторы, объединения). Общий размер списания потерь (боя) не должен превышать установленных норм. 16. Списание потерь (боя) в пределах норм производится на издержки обращения по покупным ценам; разница между покупной и розничной ценой относится за счет торговых скидок. Списание потерь сверх норм потерь (боя) и отнесение недостач на виновных лиц производится по розничным ценам.

ПРИМЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ НОРМ

Пример 1.
Неприрельсовая оптовая база получила от завода-изготовителя стеклянную сортовую посуду, упакованную в картонные коробки и бумажные пачки, на сумму 15000 рублей. Товар перевезен по железной дороге на расстояние 860 км и автотранспортом от станции железной дороги на склад базы. При приемке всей партии товара на «слышимый» бой на складе базы отобраны пачки и коробки со «слышимым» боем. В результате вскрытия отобранных пачек и коробок обнаружен бой на сумму 278 руб. Нормы применяются для списания потерь (боя) стеклянной сортовой посуды, перевезенной двумя видами транспорта на склад неприрельсовой оптовой базы, согласно п. 1.2. Норм на расстояние до 1000 км — 0,8 процента. При наличии актов, составленных в установленном порядке, может быть списано:

              15000 х 0,8             ------------- = 120 рублей                  100

В данном случае потери (бой) превышают установленную норму. Оптовая база производит стопроцентную поштучную приемку всей партии товара и применяет норму, установленную п. 2.2. Норм на расстоянии перевозки до 1000 км — 1,6 процента. При стопроцентной поштучной приемке товара базой может быть списано:

              15000 х 1,6             ------------- = 240 рублей                 100

В данном случае потери (бой) превышают норму. Оптовая база предъявляет претензию заводу-изготовителю в установленном порядке на сумму 38 рублей. На издержки обращения оптовой базы списывается 240 рублей.

Пример 2.
Предприятие розничной торговли получило от завода-изготовителя фарфоровую посуду, упакованную в бумажные пакеты, картонные коробки, ящики, на сумму 30000 рублей. Товар перевезен по железной дороге на расстояние 1500 км и затем автотранспортом от станции железной дороги в магазин. При поштучной приемке товара обнаружен бой на сумму 245 рублей. Нормы применяются для списания потерь (боя) фарфоровой посуды, перевезенной по железной дороге на расстояние от 1001 до 4000 км и доставленной автотранспортом от станции железной дороги в магазин в соответствии с п. 2.2. Норм — 1,1 процента. При наличии актов, составленных в установленном порядке, может быть списано:

              30000 х 1,1             ------------- = 330 рублей                  100

Потери (бой) в пределах норм, подлежит списанию 245 рублей.

Пример 3.
Магазин получил со склада оптовой базы фарфоровую посуду, упакованную в бумажные пакеты, на сумму 5000 рублей. Товар перевезен от склада оптовой базы до магазина автотранспортом на расстояние 23 км. В счете на оплату товара и в спецификации имеется пометка оптовой базы «Товар проверен». При приемке товара магазином в акте зафиксировано нарушение правил доставки товара базой (отсутствовал прокладочный материал на дне автомашины). Сумма боя составляет 73 рубля. Нормы применяются для списания потерь (боя) фарфоровой посуды, перевезенной автотранспортом на расстояние до 50 км в соответствии с п. 3.3. Норм — 0,5 процента.

Примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка. Вместо п. 3.3. следует читать п. 2.3.

При наличии актов, составленных в установленном порядке, магазином может быть списано:

              5000 х 0,5             ------------ = 25 рублей                 100

Потери (бой) превышают норму. Магазин предъявляет претензию базе на сумму 48 рублей в установленном порядке.

Пример 4.
Магазин получил со склада оптовой базы стеклянную сортовую посуду, перевезенную автотранспортом, упакованную в картонные коробки и бумажные пачки, на сумму 3000 рублей. Заводская упаковка базой не вскрывалась, пачки со «слышимым» боем были изъяты. При поштучной приемке товара магазином обнаружен бой на сумму 44 рубля. Нормы применяются для списания потерь (боя) стеклянной сортовой посуды, поступившей со склада оптовой базы в заводской упаковке перевезенной автотранспортом, в соответствии с п. 3.1. Норм — 1,6 процента. При наличии актов, составленных в установленном порядке, магазином может быть списано:

              3000 х 1,6             ------------ = 48 рублей                 100

Потери (бой) в пределах нормы; подлежит списанию 44 рубля.

Пример 5.
Магазин получил со склада оптовой базы фарфоровую посуду отечественного производства, перевезенную автотранспортом, упакованную в картонные коробки и бумажные пакеты, на сумму 15000 рублей. Упаковка базой не вскрывалась, пачки с явно «слышимым» боем были изъяты. Правила приемки и перевозки товаров соблюдены оптовой базой и магазином. При приемке товара магазином выявлен бой на сумму 180 рублей. Нормы применяются для списания потерь (боя) фарфоровой посуды, упакованной в картонные коробки и бумажные пакеты, при получении розничными предприятиями со складов оптовых баз в заводской упаковке, согласно п. 3.1. Норм — 0,9 процента. При наличии актов, составленных в установленном порядке, магазином может быть списано:

              15000 х 0,9             ------------- = 135 рублей                  100

Потери (бой) превышают норму на 45 рублей. На эту сумму предъявляется в установленном порядке претензия и при необоснованном отклонении ее — иск. При отклонении иска убытки от потерь (боя) взыскиваются с виновных лиц, а при отсутствии конкретного виновника — списываются в установленном порядке.

Пример 6.
Розничное предприятие торговли получило непосредственно от завода стеклянную сортовую посуду в картонных коробках на сумму 10000 рублей, в том числе термосы 150 штук на сумму 450 рублей. Товар от завода-изготовителя перевезен автотранспортом на расстояние 115 км. Потери (бой) составляют 67 рублей, из них колбы в термосах 5 штук на сумму 5 рублей. Нормы применяются для списания потерь (боя) стеклянной сортовой посуды, перевезенной автотранспортом на расстояние от 51 до 300 км в соответствии с п. 2.3. Норм — 1 процент. При вычислении суммы списания потерь от суммы стоимости партии товара необходимо вычесть сумму стоимости арматуры термосов. Стоимость одной колбы 1 рубль. 150 колб — 150 рублей и арматуры — 300 рублей, то есть 10000 рублей — 300 рублей = 9700 рублей. При наличии актов, составленных в установленном порядке, может быть списано:

               9700 х 1             ----------- = 97 рублей                 100

Потери (бой) в пределах норм; подлежит списыванию 67 рублей.

Пример 7.
Неприрельсовая оптовая база получила на свой склад стеклянную сортовую посуду, прибывшую из ЧССР, на сумму 60000 рублей. Расстояние перевозки от погранстанции СССР до склада базы 2370 км. База, не вскрывая упаковки инофирмы, всю партию товара отгрузила трем магазинам, на сумму 20000 рублей каждому. Магазины, осуществляя приемку товара, выявили бой: 250 рублей, 380 рублей и 456 рублей. Нормы применяются для списывания потерь (боя) импортной стеклянной сортовой посуды предприятиями розничной торговли, получающими товар со складов оптовых баз в упаковке инофирмы, перевезенной автотранспортом, с учетом расстояния перевозки от погранстанции СССР до магазина от 1001 до 4000 км согласно п. 5.1. Норм — 1,5 процента:

              20000 х 1,5             ------------- = 300 рублей                  100

Каждый магазин списывает бой по факту в пределах нормы, на бой сверх нормы оформляют претензию оптовой базе. Все магазины, независимо от результатов приемки, направляют акты о наличии боя оптовой базе в установленном порядке и сроки, в том числе и претензию на сверхнормативный бой. Оптовая база подсчитывает общую сумму боя, выявленного магазинами, а именно: 250 рублей + 380 рублей + 456 рублей = 1086 рублей. Согласно п. 5.1. Норм от суммы стоимости партии товара всеми магазинами может быть списано 1,5 процента или

              60000 х 1,5             ------------- = 900 рублей                  100

Потери (бой) превышают норму на 186 рублей. Оптовая база предъявляет претензию инофирме на 186 рублей.

Письмо ПО «Мособлфармация» от 12.09.1989 N 4-29-5 «Некоторые разъяснения по учету отдельных групп лекарственных средств»

СвязанныеСообщения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Приказ Минздрава СССР от 13.07.1973 N 538 "Об исключении из номенклатуры лекарственных средств готовых лекарственных форм, содержащих кодеин"

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль

Письмо ПО «Мособлфармация» от 12.09.1989 N 4-29-5 «Некоторые разъяснения по учету отдельных групп лекарственных средств»

СвязанныеСообщения

Вопрос: Каким нормативным актом запрещен вход в другие организации через аптеку? (Консультация эксперта, 2017)

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1394-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Приказ Минздрава СССР от 13.07.1973 N 538 "Об исключении из номенклатуры лекарственных средств готовых лекарственных форм, содержащих кодеин"

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Метки

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль