Распоряжение Департамента здравоохранения г. Москвы от 19.05.2017 N 540-р (ред. от 01.12.2017) «О совершенствовании работы по лекарственному обеспечению» (вместе с «Порядком представления потребности в лекарственных препаратах по международным непатентованным наименованиям, изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях) для обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы; в ЛП по МНН, ИМН (МИ), специализированных продуктах лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи»)

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 19 мая 2017 г. N 540-р

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ ПО ЛЕКАРСТВЕННОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ Список изменяющих документов
(в ред. распоряжения Департамента здравоохранения г. Москвы от 01.12.2017 N 1534-р)

В целях совершенствования и упорядочения работы по лекарственному обеспечению медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи: 1. Утвердить порядок представления потребности в лекарственных препаратах по международным непатентованным наименованиям (далее — ЛП по МНН), изделиях медицинского назначения (медицинских изделиях) (далее — ИМН (МИ) для обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы; в ЛП по МНН, ИМН (МИ), специализированных продуктах лечебного питания (далее — СПЛП) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее — Порядок), в соответствии с приложением к настоящему распоряжению. 2. Директору Государственного бюджетного учреждения города Москвы «Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (Кокушкин К.А.) (далее — ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ»): 2.1. Осуществлять работу по сбору потребности в ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП в соответствии с утвержденным Порядком. 2.2. Создать рабочую группу для проведения экспертизы с привлечением специалистов по направлениям деятельности (профилям заболеваний) с утверждением состава и положения по учреждению. Экспертизу проводить в соответствии с разработанным и утвержденным рабочей группой регламентом проведения экспертизы потребности. (п. 2 в ред. распоряжения Департамента здравоохранения г. Москвы от 01.12.2017 N 1534-р) 3. Директору Государственного казенного учреждения города Москвы «Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы» (далее — ГКУ «ДКДМ ДЗМ») (Белостоцкий А.В.), директору Государственного казенного учреждения города Москвы «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы» (далее — ГКУ «ДЗ ТиНАО) (Грицаюк В.Б.), руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, не осуществляющих медицинскую деятельность в системе обязательного медицинского страхования (далее — МО, не осуществляющие медицинскую деятельность в системе ОМС), главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы, указанным в утвержденном Порядке обеспечить представление потребности на ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП в соответствии с утвержденным Порядком. 4. Начальнику Управления фармации Департамента здравоохранения города Москвы (Соколова Т.В.) обеспечить подготовку: (в ред. распоряжения Департамента здравоохранения г. Москвы от 01.12.2017 N 1534-р) 4.1. Проекта распорядительного документа Департамента здравоохранения города Москвы, определяющего сроки предоставления потребностей в ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП. Срок — ежегодно.
4.2. Материалов (сводных заявок на закупку ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП в пределах плановых объемов финансовых средств федерального и регионального бюджетов на закупку ЛП и ИМН (МИ), планируемых в бюджете отрасли «Здравоохранение») на Комиссию по рассмотрению вопросов обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения медицинских организаций и населения города Москвы (далее — Комиссия). 5. Комиссии обеспечить рассмотрение сводных заявок, утверждение номенклатуры ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП и объемов закупок (с учетом предусмотренных бюджетных ассигнований для формирования аукционной документации). 6. Для формирования и представления потребности в ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП использовать программные средства Единой медицинской информационно-аналитической системы города Москвы ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ». 7. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 июля 2017 года. 8. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Антипову Ю.О.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.ХРИПУН

Приложение
к распоряжению Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 мая 2017 г. N 540-р

ПОРЯДОК
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ ПО МЕЖДУНАРОДНЫМ НЕПАТЕНТОВАННЫМ НАИМЕНОВАНИЯМ (ДАЛЕЕ — ЛП ПО МНН), ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ) (ДАЛЕЕ — ИМН (МИ) ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ; В ЛП ПО МНН, ИМН (МИ), СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТАХ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ (ДАЛЕЕ — СПЛП) ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ
Список изменяющих документов
(в ред. распоряжения Департамента здравоохранения г. Москвы от 01.12.2017 N 1534-р)

I. Общие положения

1. Руководителям МО, не осуществляющим медицинскую деятельность в системе ОМС и главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы при формировании потребности на ЛП по МНН и МИ (ИМН) на основании стандартов медицинской помощи, протоколов ведения больных по основным нозологическим формам заболеваний в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы учесть данные по расходу ЛП в медицинской организации государственной системы здравоохранения по номенклатуре, с учетом числа пролеченных больных и имеющихся остатков ЛП и ИМН (МИ) в предшествующем году.
2. Руководителям медицинских организаций, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты, медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве формировать потребность на ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи на основании персонифицированного регистра, стандартов медицинской помощи с учетом прогнозируемых остатков.

II. Порядок представления потребности в ЛП по МНН, ИМН (МИ) для обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы

II.I. Порядок предоставления потребности МО, не осуществляющих медицинскую деятельность в системе ОМС, в ЛП по МНН и ИМН (МИ)

1. Руководители МО, не осуществляющие медицинскую деятельность в системе ОМС, заполняют справочник номенклатуры ЛП по МНН и ИМН (МИ) с информацией о годовой потребности в ЛП по МНН и ИМН (МИ) (на основании стандартов оказания медицинской помощи), обобщают, анализируют и формируют сводную потребность учреждения на планируемый период.
2. Потребность, заверенная подписью руководителя и печатью МО, не осуществляющих медицинскую деятельность в системе ОМС, представляются в виде электронного документа, а также на бумажном носителе с данными проведенного анализа потребности в ЛП по МНН и ИМН (МИ) по факторам роста и обоснованием на очередной бюджетный год в ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ».
3. Заявки МО, не осуществляющих медицинскую деятельность в системе ОМС, заверенные подписью руководителя и печатью учреждения, по профилям «Фтизиатрия» и «Психиатрия» направляются главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы для формирования сводной потребности.
4. Потребность на иммунобиологические ЛП по МНН на очередной год для обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения формируется главным врачом Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Центр медицинской профилактики Департамента здравоохранения города Москвы» и представляет в ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ» (на бумажном носителе и в электронном виде).
5. Заявки МО, заверенные подписью руководителя и печатью учреждений, по препаратам профиля «Неонатология» направляются главному внештатному специалисту Департамента здравоохранения города Москвы для формирования сводной годовой заявки по профилю. (п. 5 введен распоряжением Департамента здравоохранения г. Москвы от 01.12.2017 N 1534-р)

II.II. Порядок предоставления главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы потребности в ЛП по МНН и ИМН (МИ) по соответствующему профилю

1. Главные внештатные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы формируют сводную потребность в соответствии с потребностью от медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, имеющих соответствующий профиль: «Неонатология» — главный внештатный специалист-неонатолог и главный внештатный специалист-акушер-гинеколог; «СПИД, ВИЧ-инфекция» — главный внештатный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции; «Психиатрия» — главный внештатный специалист-психиатр; «Фтизиатрия» — главный внештатный специалист-фтизиатр; «Буллезный эпидермолиз» — главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии; «Орфанные заболевания» (Городской Центр орфанных и других редких заболеваний у детей и подростков) — главный внештатный специалист-педиатр.
2. Сводная потребность по соответствующим профилям предоставляется главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы в ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ» в электронном виде, а также подписанная на бумажном носителе с анализом потребности по факторам роста и обоснованием на очередной бюджетный год, в том числе с приложением заявок, подписанных руководителями медицинских организаций государственной системы здравоохранения, имеющих соответствующий профиль.

III. Порядок представления потребности в ЛП, ИМН (МИ), СПЛП для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи

III.I. Порядок предоставления потребности в ЛП по МНН и ИМН (МИ) ГКУ ДКД МО ДЗМ и ГКУ ДЗ ТиНАО

1. Руководитель медицинской организации (далее — МО) при получении от врачей (при наличии филиалов врач предоставляет потребность руководителю филиала МО), осуществляющих медицинское обслуживание пациентов, заполненных справочников (с выделением ЛП по МНН категории заболевания «бронхиальная астма») с информацией о годовой потребности на ЛП по МНН, ИМН (МИ) (на основании персонифицированного регистра, стандартов оказания медицинской помощи), обобщает, анализирует и формирует сводную потребность по МО на планируемый период. Заверенная подписью руководителя и печатью МО сводная потребность представляется в виде электронного документа, а также на бумажном носителе в ГКУ ДКД МО ДЗМ и ГКУ ДЗ ТиНАО для МО ТиНАО.
2. ГКУ ДКД МО ДЗМ и ГКУ ДЗ ТиНАО для МО ТиНАО создают комиссии для проведения защиты МО государственной системы здравоохранения города Москвы (юридическими лицами) потребности на ЛП по МНН и ИМН (МИ) на очередной год.
3. Предусмотреть в сводной потребности на очередной год ЛП по МНН (в т.ч. по категории заболевания «бронхиальная астма») и ИМН (МИ) МО ведомственного подчинения на основании анализа реализации ЛП по МНН и ИМН (МИ) предыдущих периодов.
4. ГКУ ДКД МО ДЗМ и ГКУ ДЗ ТиНАО для МО ТиНАО совместно с главными специалистами административного округа: 4.1. Анализирует потребность на ЛП по МНН и ИМН (МИ), поступившие от МО. Формирует сводную потребность с учетом медицинских организаций ведомственного подчинения, в том числе по административным округам и МО на ЛП по МНН и ИМН (МИ) с выделением потребности в ЛП по МНН по категории заболевания «бронхиальная астма» (взрослые и дети). 4.2. Представляет потребность МО, в т.ч. ведомственного подчинения, по категории заболевания «бронхиальная астма» (взрослые и дети) главным внештатным специалистам-пульмонологам Департамента здравоохранения города Москвы. 4.3. Представляет сформированную потребность на ЛП по МНН и ИМН (МИ) по МО, в том числе ведомственного подчинения, утвержденную руководителем соответствующей дирекции и согласованную главными специалистами административных округов, на электронном и бумажном носителях в ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ» с данными проведенного анализа потребности по факторам роста и обоснованием на очередной бюджетный год. В обосновании указывается количество пациентов, потребность на месяц, потребность на год и динамика изменения количества пациентов и потребности на очередной год по отношению к предшествующему году по каждому из заявляемых лекарственных препаратов по МНН, ИМН (МИ), СПЛП.

III.II. Порядок предоставления потребности главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы в ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП по соответствующему профилю

1. Главные внештатные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы формируют потребность в ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП по соответствующему профилю для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи на очередной год.
2. Сводную потребность по городу на организацию аукционов на поставку ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы формировать для граждан в соответствии с: 2.1. Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (для отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи) и распоряжением Правительства Москвы от 10.08.2005 N 1506-РП «О реализации мер социальной поддержки отдельных категорий жителей города Москвы по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой» (для жителей города Москвы согласно Перечню категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и ИМН отпускаются по рецептам врачей бесплатно): главному внештатному специалисту-эндокринологу — «диабет», «мукополисахаридоз I, II и VI типов» (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-эндокринологу — «диабет» (дети); главному внештатному специалисту по медицинской генетике — «мукополисахаридоз I, II и VI типов» (дети и взрослые); главному внештатному специалисту-гастроэнтерологу — «гепатоцеребральная дистрофия» (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-гастроэнтерологу — «гепатоцеребральная дистрофия» (дети); главному внештатному специалисту-пульмонологу — «муковисцидоз»; «бронхиальная астма» (на основании предоставленных МО потребностей) (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-пульмонологу — «муковисцидоз»; «бронхиальная астма» (на основании предоставленных МО потребностей) (дети); главному внештатному специалисту-ревматологу — «ревматизм и ревматоидный артрит, системная (острая) красная волчанка, болезнь Бехтерева»: «Абатацепт», «Адалимумаб», «Белимумаб», «Голимумаб», «Деносумаб», «Инфликсимаб», «Ритуксимаб»; «Тоцилизумаб», «Устекинумаб», «Цертолизумаба пэгол», «Этанерцепт», «Тофацитиниб» (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-ревматологу «ревматизм и ревматоидный артрит, системная (острая) красная волчанка, болезнь Бехтерева»: «Абатацепт», «Адалимумаб», «Белимумаб», «Голимумаб», «Деносумаб», «Инфликсимаб», «Ритуксимаб»; «Тоцилизумаб», «Устикинумаб», «Цертолизумаба пэгол», «Этанерцепт», «Метотрексат» (дети); главному внештатному специалисту-гематологу — «гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии» (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-гематологу — «гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии» (дети); главному внештатному специалисту-акушеру-гинекологу — «беременные женщины» («Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)»); главному внештатному специалисту по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции — «СПИД, ВИЧ-инфицированные»; главному внештатному специалисту-онкологу — «онкологические заболевания» (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-онкологу — «онкологические заболевания» (дети); главному внештатному специалисту-колопроктологу, главному внештатному детскому специалисту — «заболевания тонкой и толстой кишки, вызывающие формирование стомы, заболевания мочевыводящей системы, приводящие к формированию накожной стомы»; главному внештатному специалисту-психиатру — «психические заболевания» (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-психиатру «психические заболевания» (дети); главному внештатному специалисту-трансплантологу — «пересадка органов и тканей»; главному внештатному специалисту-неврологу, главному внештатному детскому специалисту-неврологу — «рассеянный склероз» («Финголимод»); главному специалисту по дерматовенерологии и косметологии — «системные хронические тяжелые заболевания кожи» («Адалимумаб», «Инфликсимаб», «Устекинумаб», «Циклоспорин»); главному внештатному специалисту по первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, главному внештатному специалисту по первичной медико-санитарной помощи детскому населению, главному внештатному специалисту по паллиативной помощи, заместителю главного внештатного специалиста по паллиативной помощи — детскому специалисту по паллиативной помощи — «наркотические лекарственные препараты». 2.2. Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»: главному внештатному специалисту-гастроэнтерологу — «неспецифический язвенный колит и болезнь Крона» (взрослые: «Адалимумаб», «Голимумаб», «Инфликсимаб», «Цертолизумаба пэгол»); главному внештатному детскому специалисту-гастроэнтерологу — «неспецифический язвенный колит и болезнь Крона» (дети: «Адалимумаб», «Голимумаб», «Инфликсимаб», «Цертолизумаба пэгол»); главному внештатному специалисту-неврологу — (взрослые: «Ботулинический токсин типа А», «Иммуноглобулин человека нормальный»); главному внештатному детскому специалисту-неврологу — (дети: «Ботулинический токсин типа А», «Эверолимус»); главному внештатному специалисту-пульмонологу — («Омализумаб», «Альфа 1 — протеиназы ингибитор»; лекарственные препараты на основании представленных МО потребностей по категории заболевания «бронхиальная астма») (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-пульмонологу — лекарственные препараты на основании представленных МО потребностей по категории заболевания «бронхиальная астма» (дети); главному внештатному специалисту-нефрологу — лекарственные препараты по профилю (взрослые); главному внештатному детскому специалисту-нефрологу — лекарственные препараты по профилю (дети); главному внештатному специалисту по инфекционным болезням — «хронический гепатит В и С»; главному внештатному специалисту по инфекционным болезням у детей — «хронический гепатит В и С».
3. Формирование потребности осуществлять в файле справочника с номенклатурой ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП.
4. Главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы сводная потребность на ЛП по МНН, ИМН (МИ), СПЛП по соответствующим профилям предоставляется в ГБУ «ЦКИОМТ ДЗМ» в электронном виде, а также подписанная на бумажном носителе с фармако-экономическим обоснованием, а также с данными по факторам роста на очередной бюджетный год. В обосновании указывается количество пациентов, потребность на месяц, потребность на год и динамика изменения количества пациентов и потребности на очередной год по отношению к предшествующему году по каждому из заявляемых лекарственных препаратов по МНН, ИМН (МИ), СПЛП.
5. Сводную потребность для организации аукционов на поставку лекарственных препаратов и СПЛП для обеспечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, включенных в Московский сегмент Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, внесенными в зону терапевтической ответственности на основании приказа Департамента здравоохранения города Москвы от 15.04.2013 N 352 «О порядке ведения Московского сегмента Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями» (с изменениями) главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы формировать в соответствии с порядком, утвержденным приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 21.02.2014 N 139 «О дальнейшем совершенствовании организации оказания медицинской помощи жителям города Москвы, страдающим заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний».
6. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы формировать потребность в ЛП для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 14.06.2016 N 506 «О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей».