Примечание.
Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р утвержден Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Примечание.
По вопросу, касающемуся порядка формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, см. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871. Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. N 18612
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 15 сентября 2010 г. N 805н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю: 1. Утвердить минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению. 2. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 мая 2005 г. N 6606). 3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальным органам по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль исполнения Приказа. (п. 3 введен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 15 сентября 2010 г. N 805н
МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 N 351н)
I. Для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
Наименование лекарственного Лекарственные формы препарата (международное
непатентованное или химическое)
Активированный уголь капсулы или таблетки
Алгелдрат + Магния таблетки; гидроксид суспензия для приема внутрь Аминофиллин таблетки Амоксициллин капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Ампициллин таблетки Аскорбиновая кислота драже или таблетки Атенолол таблетки Ацетилсалициловая кислота таблетки Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь Ацикловир крем для наружного применения или мазь для наружного применения; таблетки Беклометазон аэрозоль для ингаляций Бетаксолол капли глазные Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой Верапамил таблетки Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения Гидрохлортиазид таблетки Дексаметазон капли глазные Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; капли глазные; таблетки; суппозитории ректальные Доксициклин капсулы или таблетки Дротаверин таблетки Занамивир порошок для ингаляций дозированный Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь Изосорбид мононитрат капсулы или таблетки Изосорбида динитрат таблетки Ингавирин капсулы Йод + [Калия йодид + Этанол] раствор для наружного применения спиртовой Кагоцел таблетки Каптоприл таблетки Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь; таблетки Лоперамид капсулы или таблетки Лоратадин сироп для приема внутрь; таблетки Левоментола раствор в таблетки
ментил изовалерате
Метилфенилтиометил- капсулы или диметиламинометил- таблетки
гидроксиброминдол карбоновой
кислоты этиловый эфир
Метоклопрамид таблетки
Мяты перечной масло + капли для приема внутрь Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат
Нафазолин капли
Примечание.
В официальном тексте изменяющего документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду спрей подъязычный дозированный, таблетки «Нитроглицерин», а не «Нитроголицерин».
Нитроголицерин спрей подъязычный дозированный; таблетки Нифедипин таблетки Омепразол капсулы или таблетки Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Панкреатин капсулы или таблетки Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки Пилокарпин капли глазные Ранитидин таблетки Сальбутамол аэрозоль для ингаляций или раствор для ингаляций Сеннозид А + Б таблетки Спиронолактон капсулы или таблетки Тетрациклин мазь глазная Тимолол капли глазные Фамотидин таблетки Фуросемид таблетки Хлорамфеникол таблетки Хлоропирамин таблетки Ципрофлоксацин капли глазные; капли ушные или капли глазные и ушные; таблетки Эналаприл таблетки
II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность
Наименование лекарственного Лекарственные формы препарата (международное
непатентованное или химическое
или торговое)
Активированный уголь капсулы или таблетки Алгелдрат + Магния таблетки; гидроксид суспензия для приема внутрь Аскорбиновая кислота драже или таблетки Ацетилсалициловая кислота таблетки Ацетилцистеин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь Бисакодил суппозитории ректальные; таблетки Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой Гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения Диклофенак гель для наружного применения или крем для наружного применения или мазь для наружного применения; суппозитории ректальные; таблетки; капли глазные Дротаверин таблетки Ибупрофен капсулы или таблетки; суспензия для приема внутрь Йод + [Калия йодид + Этанол] раствор для наружного применения спиртовой
Примечание.
В официальном тексте изменяющего документа, видимо, допущена опечатка: имеются в виду таблетки «Кагоцел», а не «Кацегол».
Кацегол таблетки
Клотримазол крем или мазь для наружного применения; таблетки вагинальные Лоперамид капсулы или таблетки Лоратадин сироп для приема внутрь; таблетки Левоментола раствор в таблетки
ментил изовалерате
Мяты перечной масло + капли для приема внутрь Фенобарбитал +
Этилбромизовалеринат
Нафазолин капли
Нафазолин капли
Нитроглицерин спрей подъязычный дозированный
Панкреатин капсулы или таблетки
Парацетамол суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки Ранитидин таблетки Сеннозид А + Б таблетки Сульфацетамид капли глазные Тетрациклин мазь глазная Фамотидин таблетки
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ИНФОРМАЦИЯ
ВВОЗ И ПЕРЕСЫЛКА ЛЕКАРСТВ
Ввоз, а также международная пересылка физическими лицами лекарственных средств, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, в соответствии с Соглашением от 18 июня 2010 года «О порядке перемещения физическими лицами товаров для личного пользования через таможенную границу Таможенного союза и совершения таможенных операций, связанных с их выпуском» осуществляются без применения запретов и ограничений неэкономического характера. Ввоз лекарств для личного пользования (в некоммерческих целях), не зарегистрированных на территории РФ, не требует предоставления лицензии Минпромторга России и разрешения Росздравнадзора. Физические лица вправе ввозить для личного применения лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, только в ограниченных количествах и по медицинским показаниям при наличии соответствующих документов. Как правило, это рецепт или справка от врача, выписка из истории болезни. Такие препараты подлежат обязательному таможенному декларированию. Чтобы узнать, распространяются ли на Ваше лекарство ограничения и запреты при ввозе на территорию Таможенного союза, необходимо изучить состав препарата на предмет содержания в нем наркотических и психотропных веществ. Со списком запрещенных к провозу наркотических и психотропных веществ можно ознакомиться в п. 2.12 Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами (см. на сайте Комиссии таможенного союза http://www.tsouz.ru/). Вывоз лекарственных средств с территории Таможенного союза не контролируется.
О порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза незарегистрированных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций
При осуществлении контроля за соблюдением запретов и ограничений при ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации лекарственных препаратов таможенные органы руководствуются таможенным законодательством Таможенного союза. Порядок перемещения лекарственных средств, не содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, определен Положением о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. N 134 «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования» (далее — Решение). Помещение лекарственных средств под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления, переработки для внутреннего потребления, реимпорта и отказа в пользу государства осуществляется при условии, что они включены в государственный реестр лекарственных средств (далее — ГРЛС) государства — члена Таможенного союза. В Российской Федерации его ведение осуществляет Минздрав России. Помещение под указанные таможенные процедуры незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой патологией, осуществляется на основании заключений (разрешений) Минздрава России. При помещении незарегистрированных лекарственных средств под иные таможенные процедуры заключение (разрешение) не требуется. Физические лица для личного пользования, работники дипломатического корпуса или представители международных организаций, для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию Таможенного союза, для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций могут ввозить как зарегистрированные, так и незарегистрированные лекарственные средства. При этом представления в таможенные органы каких-либо разрешений не требуется. На вывоз лекарственных средств, не содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, законодательством Таможенного союза ограничения не установлены. Перемещение юридическими лицами лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, осуществляется в соответствии с Положением о порядке ввоза на таможенную территорию, вывоза с таможенной территории и транзита по таможенной территории Таможенного союза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденным Решением (далее — Положение к 2.12), на основании разовых лицензий Минпромторга России. При этом оригинал лицензии Минпромторга России заранее до ввоза или вывоза лекарственных средств должен представляться в таможенные органы для их постановки на контроль в соответствии с установленным порядком. Согласно пункту 4 Положения к 2.12, а также пункту 1.6 раздела 1 приложения N 2 к Соглашению о порядке перемещения физическими лицами товаров для личного пользования через таможенную границу Таможенного союза и совершения таможенных операций, связанных с их выпуском, от 18 июня 2010 г. физические лица могут осуществлять ввоз и (или) вывоз ограниченных количеств наркотических средств и психотропных веществ в виде лекарственных средств для личного применения по медицинским показаниям при наличии соответствующих документов (как правило, — это рецепт или справка от врача, выписка из истории болезни) либо их копий, заверенных установленным образом. Такие препараты подлежат обязательному таможенному декларированию в письменной форме с применением пассажирской таможенной декларации, форма и порядок заполнения которой утверждены решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 287. ФТС России обращает внимание на то, что вступивший с 23 января 2015 г. в силу Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», направленный на повышение безопасности в том числе лекарственных средств, устанавливает административную ответственность за ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарственных средств. Также за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств установлена уголовная ответственность, предусмотренная статьей 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации. При этом порядок перемещения лекарственных средств физическими лицами для личного пользования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента не меняется.