Понедельник, 13 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 28.10.2015 N 770 «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»

15.11.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 28 октября 2015 г. N 770

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 21 НОЯБРЯ 2014 Г. N 768 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ»

Приказываю:
Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» согласно приложению.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2015 г. N 770

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 21 НОЯБРЯ 2014 Г. N 768 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ»

  1. Дополнить приказ пунктом 3 следующего содержания: «3. Установить, что нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления на государственную регистрацию которых поданы до введения в действие общих фармакопейных статей, указанных в приложении N 1 к настоящему приказу, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года. Установить, что нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления на государственную регистрацию которых поданы до введения в действие фармакопейных статей, указанных в приложении N 2 к настоящему приказу, подлежит приведению в соответствие с данными фармакопейными статьями до 1 января 2017 года.».
  2. Приложение N 1 к приказу изложить в следующей редакции:

«Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 ноября 2014 г. N 768
(в редакции приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от «___» ___________ 2015 г. N ___

ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

N п/п
Наименование общих фармакопейных статей Номер общей фармакопейной статьи
Примечание
1
2
3
4
1.
Лекарственные препараты из плазмы крови человека ОФС.1.8.1.0001.15
Вводится впервые
2.
Иммунодиффузия в геле
ОФС.1.8.2.0001.15
Вводится впервые
3.
Определение активности факторов свертывания крови ОФС.1.8.2.0003.15
Вводится впервые
4.
Иммуноглобулины человека
ОФС.1.8.1.0003.15
Вводится впервые
5.
Иммуноглобулины и сыворотки (антитела) гетерологичные ОФС.1.8.1.0004.15
Вводится впервые
6.
Иммунобиологические лекарственные препараты ОФС.1.8.1.0002.15
Вводится впервые
7.
Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ ОФС.1.8.2.0006.15
Вводится впервые
8.
Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на пленках из ацетата целлюлозы ОФС.1.8.2.0009.15
Вводится впервые
9.
Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека ОФС.1.8.2.0005.15
Вводится впервые
10.
Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека ОФС.1.8.2.0004.15
Вводится впервые
11.
Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения ОФС.1.8.2.0007.15
Вводится впервые
12.
Иммуноэлектрофорез в агаровом геле
ОФС.1.8.2.0002.15
Вводится впервые
13.
Определение антистафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных ОФС.1.8.2.0008.15
Вводится впервые
14.
Лекарственные формы для парентерального применения ОФС.1.4.1.0007.15
Взамен ГФ X, ст. 286
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
15.
Извлекаемый объем для лекарственных форм для парентерального применения ОФС.1.4.2.0003.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
16.
Определение белка
ОФС.1.2.3.0012.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0053-07
17.
Прозрачность и степень мутности жидкостей ОФС.1.2.1.0007.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0051-07
18.
Степень окраски жидкостей
ОФС.1.2.1.0006.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0050-07
19.
Потеря в массе при высушивании
ОФС.1.2.1.0010.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
20.
Ионометрия
ОФС.1.2.1.0004.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0048-07
21.
Осмолярность
ОФС.1.2.1.0003.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0047-07
22.
Стерильность
ОФС.1.2.4.0003.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ ХII, ч. 1,
ОФС 42-0066-07
23.
Пирогенность
ОФС.1.2.4.0005.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0061-07
24.
Бактериальные эндотоксины
ОФС.1.2.4.0006.15
Взамен ГФ ХII, ч. 1,
ОФС 42-0062-07
25.
Аномальная токсичность
ОФС.1.2.4.0004.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ ХII, ч. 1,
ОФС 42-0060-07
26.
Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях ОФС.1.2.1.1.0003.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0042-07
27.
Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах ОФС.1.4.2.0005.15
Вводится впервые
28.
Высокоэффективная жидкостная хроматография ОФС.1.2.1.2.0005.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
29.
Однородность дозирования
ОФС.1.4.2.0008.15
Вводится впервые
30.
Определение воды
ОФС.1.2.3.0002.15
Взамен ст. ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
31.
Газовая хроматография
ОФС.1.2.1.2.0004.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
32.
Атомно-эмиссионная спектрометрия
ОФС.1.2.1.1.0004.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0044-07
«.

3. Приложение N 2 к приказу изложить в следующей редакции:

«Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 21 ноября 2014 г. N 768
(в редакции приказа Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от «___» ___________ 2015 г. N ___

ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ

N
п/п
Наименование фармакопейных статей
Номер фармакопейной статьи
Примечание
1
2
3
4
1.
Плазма человека для фракционирования
ФС.3.3.2.0001.15
Взамен ФС 42-0091-02
2.
Альбумин человека
ФС.3.3.2.0006.15
Взамен ФС 42-122-04
3.
Фактор свертывания крови VII человека
ФС.3.3.2.0002.15
Вводится впервые
4.
Фактор Виллебранда
ФС.3.3.2.0005.15
Вводится впервые
5.
Фактор свертывания крови VIII человека
ФС.3.3.2.0003.15
Вводится впервые
6.
Фактор свертывания крови IХ человека
ФС.3.3.2.0004.15
Вводится впервые
7.
Иммуноглобулин человека нормальный
ФС.3.3.2.0007.15
Взамен ФС 42-3198-95
8.
Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения ФС.3.3.2.0008.15
Взамен ФС 42-3159-95
«.


Пред.

Роспотребнадзора от 14.08.2015 N 01/9615-15-23 «О выдаче санитарно-эпидемиологического заключения» Минздрава России от 13.05.2015 N 24-3/10/2-2096

След.

Приказ Минздрава МО от 02.02.2015 N 133а «Об утверждении Перечня аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 06.11.2015 N 936 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 26.05.2015 N 436"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Классический массаж. Школа Валерия Фокина Классический массаж. Школа Валерия Фокина 342 ₽
  • Neurophysiology in Neurosurgery Video CD Neurophysiology in Neurosurgery Video CD 342 ₽
  • Tetrahedron 1957-1978 Tetrahedron 1957-1978 684 ₽
  • Mastering Auscultation Mastering Auscultation 342 ₽

Товары

  • Pediatrics Books 9 DVD Pediatrics Books 9 DVD 684 ₽
  • Muscle and Sensory Testing Muscle and Sensory Testing 479 ₽
  • Энциклопедия Анатомии 2000 Энциклопедия Анатомии 2000 479 ₽
  • Virtual Surgery Video SmileTrain Virtual Surgery Video SmileTrain 684 ₽
  • Interactive Atlas of Oral and Maxillofacial Pathology Interactive Atlas of Oral and Maxillofacial Pathology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Обзор регуляторных одобрений в США и КНР
  • Росздравнадзор будет проверять требования к назначению БАД
  • Анна Ермолаева стала исполнительным директором МС «Созвездие»
  • Из-за сокращения расходов на здравоохранение без зарплаты могут остаться более 8 тысяч медработников
  • Бывшую замглавы Минздрава Удмуртии приговорили к пяти годам колонии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version