Приказ Фармуправления МО от 12.07.1996 N 75 "О внесении изменений в Стандарт на аптечный пункт (без права изготовления лекарств)" Приказ Фармуправления МО от 04.04.1995 N 37 (ред. от 12.07.1996) "Об утверждении стандартов на аптечные учреждения" "Временные санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации хозрасчетных аптек общего типа, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукции" (утв. Главным государственным санитарным врачом по г. Москве 25.06.1996) (вместе с "Перечнем парафармацевтической продукции, разрешенной к реализации через аптеки, обслуживающие население") Письмо Госналогслужбы РФ от 24.06.1996 N ВЗ-6-03/434 "По вопросу лицензирования реализации предприятиями аптечной сети этилового спирта для медицинских целей"

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80, которым утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» Текст документа

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

ПРИКАЗ

12 июля 1996 г.

N 75

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В СТАНДАРТ НА АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (БЕЗ ПРАВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ)

В связи с имеющими место многочисленными нарушениями порядка реализации лекарственных средств по рецептам врачей через предприятия мелкорозничной аптечной сети, приказываю: 1. Утвердить следующую новую редакцию п. 1.1. раздела 1 «Стандарта на аптечный пункт (без права изготовления лекарств)»: «Аптечный пункт является учреждением здравоохранения и организуется с целью приближения лекарственной помощи к населению при лечебно-профилактических учреждениях, врачебных участках, научно-исследовательских медицинских институтах, фельдшерско-акушерских пунктах, на фабриках и заводах, где имеются учреждения здравоохранения, или при отсутствии аптек в населенном пункте». 2. Считать утратившей силу прежнюю редакцию вышеуказанного пункта стандарта, утвержденного приказом Фармацевтического управления от 04.04.95 г. N 37 «Об утверждении стандартов на аптечные учреждения». 3. Аккредитационной комиссии управления (Косенко В.В.): 3.1. Осуществлять аккредитацию аптечных пунктов в строгом соответствии с новой редакцией п. 1.1. раздела 1 Стандарта с момента подписания приказа. 3.2. Учесть, что ранее выданные аккредитационные сертификаты на аптечные пункты действительны до срока окончания их действия. 3.3. Довести настоящий приказ до сведения всех фармацевтических предприятий области через газету «Аптека Подмосковья». 4. Контроль за выполнением приказа оставляю за собой.

Начальник Фармуправления
Т.И.ШЕЛАЕВА

АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

ПРИКАЗ

4 апреля 1995 г.

N 37

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ НА АПТЕЧНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

(в ред. Приказа Фармуправления МО от 12.07.1996 N 75)

В целях обеспечения единых требований, предъявляемых к действующим и вновь организуемым аптечным учреждениям на территории Московской области, приказываю: 1. Руководителям органов управления аптечными учреждениями районов (городов): 1.1. Временно, до утверждения Минздравмедпромом РФ, руководствоваться: 1.1.1. Стандартом на аптечный склад мелкооптового отпуска (приложение N 1). 1.1.2. Стандартом на аптечный пункт (без права изготовления лекарств) — приложение N 2. 1.1.3. Стандартом на аптечный пункт 2 группы при фельдшерско-акушерском пункте (приложение N 3). 1.1.4. Стандартом на аптечный киоск (безрецептурный отпуск — приложение N 4). 1.2. Довести настоящий приказ до сведения аптек, независимо от форм собственности; предприятий, учреждений и организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в районе (городе). 2. Главному специалисту отдела фармацевтического надзора (Базяева С.А.) руководствоваться настоящим приказом при аккредитации и лицензировании аптечных учреждений. 3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника управления Косенко В.В.

Начальник
Фармацевтического управления
Т.И.ШЕЛАЕВА

Приложение N 1
к приказу Фармацевтического
управления
от 04.04.1995 г. N 37

СТАНДАРТ
НА АПТЕЧНЫЙ СКЛАД МЕЛКООПТОВОГО ОТПУСКА

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ

1.1. Аптечный склад является учреждением здравоохранения и организуется с целью снабжения аптечных, лечебно-профилактических и других учреждений медицинской продукцией ограниченного ассортимента, однородной по своим фармакологическим, физико-химическим и токсикологическим свойствам. 1.2. Аптечный склад организуется предприятиями, учреждениями и другими юридическими лицами, в Уставе которых предусмотрена фармацевтическая деятельность, и при наличии аккредитационного сертификата. 1.3. Для функционирования аптечного склада требуются учредительные документы и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности. 1.4. Торгово-финансовая и фармацевтическая деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, приказами и инструкциями Минздравмедпрома РФ, Московского областного фармацевтического управления и настоящим стандартом. 1.5. Аптечный склад в своей деятельности подчиняется предприятию, учреждению, являющемуся учредителем или может быть самостоятельным аптечным учреждением с правами юридического лица. 1.6. Аптечный склад должен иметь вывеску с указанием подчиненности и часов работы. Время работы аптечного склада устанавливается учредителем.

2. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ

2.1. Аптечный склад возглавляет заведующий — лицо, имеющее фармацевтическое образование (провизор, фармацевт), получивший аккредитационный сертификат, со стажем работы по специальности не менее 3-х лет. 2.2. Назначение на должность заведующего аптечным складом оформляется приказом учредителя с записью в трудовой книжке на постоянной основе. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим аптечным складом договор о полной материальной ответственности. 2.3. Общее руководство работой аптечного склада, его снабжением, контролем за торгово-финансовой и фармацевтической деятельностью осуществляет учредитель.

3. УЧЕТ И ОТЧЕТНОСТЬ

3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский учет по установленным формам, которые в соответствующие сроки передаются учредителю. 3.2. Учет товара на складе осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности и стоимости. 3.3. Контроль за торгово-финансовой и фармацевтической деятельностью аптечного склада осуществляют территориальный орган управления аптечной службой, орган, выдавший лицензию, другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции.

4. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

4.1. Аптечный склад осуществляет приемку, хранение и оптовый отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции ограниченного ассортимента, требующих одинаковых условий хранения, внутрискладской контроль за их хранением и качеством. 4.2. Закупка медицинской продукции осуществляется только у поставщиков и производителей, имеющих лицензию на право занятия фармацевтической деятельностью. 4.3. Приемка медицинской продукции осуществляется по количеству , качеству, сериям и стоимости на основе договоров с поставщиками в соответствии с действующими нормативными актами. 4.4. Хранение товара на аптечном складе осуществляется в соответствии с нормативными документами с учетом фармакологических групп, физико-химических свойств, воздействия на него различных факторов внешней среды, способа применения, установленных сроков хранения, серий, характера различных лекарственных форм. 4.5. Внутрискладской контроль качества лекарственных средств осуществляется в соответствии с действующими нормативными документами. Запрещается хранить на аптечных складах медикаменты,не соответствующие качеству. 4.6. Аптечный склад осуществляет отпуск медицинской продукции только оптовым покупателям, имеющим лицензию на право занятия фармацевтической деятельностью на основе договоров. 4.7. Каждая серия отпускаемой продукции сопровождается паспортом технического контроля или сертификатом качества фирмы-изготовителя, протоколом анализа ГП «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория». 4.8. Аптечный склад может осуществлять доставку товара покупателям транспортом, обеспечивающим сохранность и качество товара. 4.9. Другими видами деятельности аптечного склада может быть оптовая реализация средств и предметов ветеринарного назначения, лечебного, диетического и детского питания, косметических средств, предметов ухода за больными, средств личной гигиены.

5. НОРМАТИВЫ РАЗМЕЩЕНИЯ

5.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании или в структуре зданий медицинского, аптечного или другого назначения на правах аренды и иных правах, не противоречащих законодательству. 5.2. Площадь аптечного склада должна обеспечивать возможность выполнения основных функций и видов фармацевтической деятельности. 5.3. При аренде в аптечных и медицинских учреждениях площадь аптечного склада должна составлять не менее 69 кв.м и состоять не менее, чем из 3-х помещений. При аренде в других учреждениях — 103 кв. м и состоять не менее, чем из 4-х помещений. В данном случае склад должен быть изолирован от других помещений и иметь отдельный вход.

5.4. На аптечном складе в обязательном порядке должны быть:

комната для приема товара и формирования заказов (не менее 20 кв. м);
комната для хранения медикаментов (не менее 30 кв. м);
комната для хранения медикаментов, требующих особых условий (не менее 19 кв. м);
административно-бытовое помещение При размещении аптечных складов в помещениях аптечных или лечебно-профилактических учреждений административно-бытовые помещения могут быть общими. 5.5. На аптечном складе должны быть обеспечены: — условия для сохранности товарно-материальных ценностей; — санитарно-гигиенический режим; — условия безопасной работы. На рабочих местах должны быть вывешены Инструкции по охране труда и технике безопасности.6. ОСНАЩЕНИЕ НЕОБХОДИМЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ

6.1. Аптечный склад должен быть оснащен мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

стеллажами, поддонами и подтоварниками для хранения медикаментов;
шкафами для хранения медикаментов, спецодежды, обуви, верхней одежды и инвентаря;
металлическими шкафами или сейфами;
рабочими столами и стульями;
холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;
приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами гигрометрами и психрометрами)
средствами и предметами для обеспечения санитарного режима;
средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
средствами пожаротушения. Помещения для хранения медикаментов должны иметь приточно-вытяжную вентиляцию. 6.2. В соответствии с объемом работы (планируемым, фактическим) аккредитационными комиссиями могут быть установлены дополнительные требования по размерам площадей, оснащению оборудованием согласно СНиП и нормативам технического и хозяйственного оснащения. 6.3. Рабочее место заведующего складом может быть оснащено средствами для ведения механизированного учета.7. ПЕРСОНАЛ

7.1. Прием, хранение, оптовую реализацию и внутрискладской контроль лекарственных средств, изделий медицинского назначения и другой продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, имеющие аккредитационные сертификаты. 7.2. Численность и квалификация специалистов аптечного склада должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. 7.3. Персонал аптечного склада принимается на работу и увольняется учредителем. 7.4. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного склада руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, настоящим стандартам и правилами внутреннего трудового распорядка.

Приложение N 2
к приказу Фармацевтического
управления
от 04.04.1995 г. N 37

СТАНДАРТ
НА АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ
(БЕЗ ПРАВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ)

(в ред. Приказа Фармуправления МО от 12.07.1996 N 75)

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ

1.1. Аптечный пункт является учреждением здравоохранения и организуется с целью приближения лекарственной помощи к населению при лечебно-профилактических учреждениях, врачебных участках, научно-исследовательских медицинских институтах, фельдшерско-акушерских пунктах, на фабриках и заводах, где имеются учреждения здравоохранения, или при отсутствии аптек в населенном пункте. (в ред. Приказа Фармуправления МО от 12.07.1996 N 75) 1.2. Аптечный пункт организуется предприятиями, учреждениями и другими юридическими лицами, в Уставе которых предусмотрена фармацевтическая деятельность при наличии разрешения местных органов власти и аккредитационного сертификата. 1.3. Для функционирования аптечного пункта требуются учредительные документы и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности. 1.4. Торгово-финансовая и фармацевтическая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, приказами и инструкциями Минздравмедпрома РФ, Московского областного фармацевтического управления и настоящим стандартом. 1.5. Аптечный пункт в своей деятельности подчиняется предприятию, учреждению, являющемуся учредителем или может быть самостоятельным аптечным учреждением с правами юридического лица. 1.6. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием подчиненности и часов работы. Время работы аптечного пункта устанавливается учредителем.

2. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ

2.1. Аптечный пункт возглавляет заведующий — провизор, получивший аккредитационный сертификат, со стажем работы по специальности не менее 3-х лет. 2.2. Назначение на должность заведующего аптечным пунктом оформляется приказом учредителя с записью в трудовой книжке на постоянной основе. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим аптечным пунктом договор о полной материальной ответственности. 2.3. Общее руководство работой аптечного пункта, его снабжение, контроль за торгово-финансовой и фармацевтической деятельностью осуществляет учредитель.

3. УЧЕТ И ОТЧЕТНОСТЬ

3.1. На аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет по установленным формам, которые в соответствующие сроки передаются учредителю. 3.2. Контроль за торгово-финансовой и фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляют территориальный орган управления аптечной службой, орган, выдавший лицензию, другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции.

4. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

4.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска за исключением наркотических, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств согласно списков Постоянного комитета по контролю наркотиков, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, контроль за их хранением и качеством. 4.2. Другими видами деятельности аптечного пункта могут быть: — реализация косметических средств;
— предметов ухода за больными;
— средств личной гигиены;
— реализация средств и предметов ветеринарного назначения; — реализация лечебного, диетического и детского питания.

5. НОРМАТИВЫ РАЗМЕЩЕНИЯ АПТЕЧНОГО ПУНКТА

5.1. Аптечный пункт организуется в отдельно стоящем здании; в структуре здания медицинского или другого назначения (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. 5.2. Площадь аптечного пункта должна обеспечивать возможность выполнения основных функций и видов фармацевтической деятельности. Минимальная торговая площадь аптечного пункта — 12 кв. м 5.3. В аптечном пункте должны быть обеспечены: — условия для сохранности товарно-материальных ценностей; — санитарно-гигиенический режим;
— условия безопасной работы.
На рабочем месте должна быть вывешена Инструкция по охране труда и технике безопасности.

6. ОСНАЩЕНИЕ НЕОБХОДИМЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ

6.1. В аптечном пункте должно быть оборудовано рабочее место, изолированное от покупателей стеклом. 6.2. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
холодильником для хранения термолабильных препаратов;
рабочим столом и стульями;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
термометрами, гигрометрами или психрометрами;
кассовым аппаратом;
средствами и предметами для обеспечения санитарного режима;
сейфом или шкафом металлическим. 6.3. В соответствии с объемом (планируемым, фактическим) аккредитационными комиссиями могут быть установлены дополнительные требования по размерам площадей, оснащению оборудованием согласно СНиП и нормативам технического и хозяйственного оснащения.7. ПЕРСОНАЛ

7.1. Функции по реализации лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, имеющие аккредитационные сертификаты. 7.2. Персонал аптечного пункта принимается на работу и увольняется учредителем. 7.3. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного пункта руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка.

Приложение N 3
к приказу Фармацевтического
управления
от 04.04.95 г. N 37

СТАНДАРТ
НА АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ 2 ГРУППЫ
ПРИ ФЕЛЬДШЕРСКО-АКУШЕРСКОМ ПУНКТЕ

ОБЩЕЕ ПОЛОЖЕНИЕ. ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ

1.1. Аптечный пункт 2 группы — аптечное учреждение, организуемое при фельдшерско-акушерских пунктах с целью приближения лекарственной помощи к сельскому населению. 1.2. Аптечный пункт 2 группы организуется лечебно-профилактическим учреждением на основании приказа руководителя по согласованию с территориальными органами управления аптечной службой и наличии аккредитационного сертификата. 1.3. Для функционирования аптечного пункта 2 группы требуется лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности. 1.4. Торгово-финансовая и фармацевтическая деятельность аптечного пункта 2 группы осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, инструкциями и приказами Минздравмедпрома РФ, Московского областного фармацевтического управления, руководителя лечебно-профилактического учреждения и настоящим стандартом. 1.5. Аптечный пункт 2 группы в своей деятельности подчиняется лечебно-профилактическому учреждению и подотчетен в части сохранности товарно-материальных ценностей и обеспечения качества реализуемых лекарственных форм аптечному учреждению, осуществляющему функции обеспечения аптечного пункта медикаментами. 1.6. Аптечный пункт 2 группы должен иметь вывеску с указанием подчиненности и часов работы. Часы работы аптечного пункта устанавливаются лечебно-профилактическим учреждением, при котором он организован, по согласованию с соответствующей аптекой.

2. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ

2.1. Аптечный пункт 2 группы возглавляет заведующий. Заведующим аптечным пунктом в порядке совмещения профессий может назначатся фельдшер или другое лицо со средним медицинским или фармацевтическим образованием из состава работников ФАПа. 2.2. Назначение на должность заведующего аптечным пунктом 2 группы осуществляется приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения по согласованию с руководителем аптечного учреждения, осуществляющего функции обеспечения аптечного пункта медикаментами. 2.3. После назначения заведующего аптечным пунктом руководитель аптечного учреждения заключает с ним договор о полной материальной ответственности и на право продажи медикаментов. 2.4. Общее руководство работой аптечного пункта, контроль за торгово-финансовой деятельностью осуществляет лечебно-профилактическое учреждение и соответствующее аптечное учреждение.

3. УЧЕТ И ОТЧЕТНОСТЬ

3.1. В аптечном пункте 2 группы ведется учет и отчетность по установленным формам, которые в установленные сроки (не позднее 2-х дней по окончании месяца) передаются учредителю и руководителю соответствующего аптечного учреждения. 3.2. Контроль за торгово-финансовой и фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляют руководители лечебно-профилактического учреждения, соответствующего аптечного учреждения, территориальный орган управления аптечной службой, орган, выдавший лицензию, другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции.

4. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

4.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств по рецептам, в соответствие с утвержденным перечнем, и без рецептов согласно «Перечню лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача» в т.ч. бесплатным и льготным, изделий медицинского назначения.

5. НОРМАТИВЫ РАЗМЕЩЕНИЯ АПТЕЧНОГО ПУНКТА

5.1. Аптечный пункт 2 группы организуется в отдельном помещении или в фельдшерско-акушерском пункте при кабинете фельдшера. 5.2. Минимальная площадь аптечного пункта 10 кв. м 5.3. В аптечном пункте должны быть обеспечены: — условия для сохранности товарно-материальных ценностей; — санитарно-гигиенический режим;
— условия безопасной работы.
На рабочем месте вывешивается Инструкция по охране труда и технике безопасности.

6. ОСНАЩЕНИЕ НЕОБХОДИМЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ

6.1. В аптечном пункте должно быть оборудовано рабочее место, изолированное от покупателя стеклом. 6.2. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
холодильником для хранения термолабильных лекарственных средств;
рабочим столом и стульями;
витринами для товара;
термометрами, гигрометрами или психрометрами;
кассовым аппаратом;
средствами и предметами для обеспечения санитарного режима;
сейфом или шкафом металлическим (для хранения документов). 6.3. В соответствии с объемом работы (планируемым, фактическим) аккредитационными комиссиями могут быть установлены дополнительные требования по размерам площадей, оснащению оборудованием согласно СНиП и нормативам технического и хозяйственного оснащения.7. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО ПУНКТА

7.1. Функции по реализации лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска осуществляет заведующий аптечным пунктом. 7.2. В своей производственной деятельности заведующий аптечным пунктом руководствуется действующими нормативными документами в области фармации и правилами внутреннего трудового распорядка.

Приложение N 4
к приказу Фармацевтического
управления
от 04.04.95 г. N 37

СТАНДАРТ
НА АПТЕЧНЫЙ КИОСК
(БЕЗРЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК)

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ

1.1. Аптечный киоск — аптечное учреждение, организуемое в лечебно-профилактическом учреждении, на врачебных участках, заводах, фабриках, удаленных от ближайшей хозрасчетной аптеки на расстояние более 0.5 км, либо при отсутствии аптек в населенном пункте. 1.2. Аптечный киоск организуется предприятиями, учреждениями и другими юридическими лицами, в Уставе которых предусмотрена фармацевтическая деятельность при наличии разрешения местных органов власти (управления)и аккредитационного сертификата. 1.3. Для функционирования аптечного киоска требуются учредительные документы и лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности. 1.4. Торгово-финансовая и фармацевтическая деятельность аптечного киоска осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, приказами и инструкциями Минздравмедпрома РФ, Московского областного фармацевтического управления и настоящим стандартом. 1.5. Аптечный киоск в своей деятельности подчиняется предприятию, учреждению, являющемуся учредителем или может быть самостоятельным аптечным учреждением с правами юридического лица. 1.6. Аптечный киоск должен иметь вывеску с указанием подчиненности и часов работы. Время работы аптечного киоска устанавливается учредителем.

2. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ

2.1. Аптечный киоск возглавляет заведующий — лицо, имеющее фармацевтическое образование (провизор, фармацевт), получивший аккредитационный сертификат, со стажем работы по специальности не менее 3-х лет. 2.2. Назначение на должность заведующего аптечным киоском оформляется приказом учредителя с записью в трудовой книжке на постоянной основе. В случаях, предусмотренных законодательством, учредитель заключает с заведующим аптечным киоском договор о полной материальной ответственности. 2.3. Общее руководство работой аптечного киоска, его снабжение, контроль за торгово-финансовой и фармацевтической деятельностью осуществляет учредитель.

3. УЧЕТ И ОТЧЕТНОСТЬ

3.1. В аптечном киоске ведется оперативный и бухгалтерский учет по установленным формам, которые в соответствующие сроки передаются учредителю. 3.2. Контроль за торгово-финансовой и фармацевтической деятельностью аптечного киоска осуществляют территориальный орган управления аптечной службой, орган, выдавший лицензию, другие структуры госнадзора и контроля в пределах их компетенции.

4. ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

4.1. Аптечный киоск осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска согласно «Перечню лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача», изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции, внутриаптечный контроль за их хранением и качеством. 4.2. Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть: — реализация косметических средств;
— предметов ухода за больными;
— средств личной гигиены;
— реализация средств и предметов ветеринарного назначения; — реализация лечебного, диетического и детского питания.

5. НОРМАТИВЫ РАЗМЕЩЕНИЯ АПТЕЧНОГО КИОСКА

5.1. Аптечный киоск организуется в отдельно стоящем здании; в структуре здания медицинского или другого назначения (кроме аптечного) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. 5.2. Площадь аптечного киоска должна обеспечивать возможность выполнения основных функций и видов фармацевтической деятельности. Минимальная торговая площадь аптечного киоска — 10 кв. м 5.3. В аптечном киоске должны быть обеспечены: — условия для сохранности товарно-материальных ценностей; — санитарно-гигиенический режим;
— условия безопасной работы.
На рабочем месте должна быть вывешена Инструкция по охране труда и технике безопасности.

6. ОСНАЩЕНИЕ НЕОБХОДИМЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ

6.1. В аптечном киоске должно быть оборудовано рабочее место, изолированное от покупателей стеклом. 6.2. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

шкафами и полками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
холодильником для хранения термолабильных препаратов;
рабочим столом и стульями;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;
термометрами, гигрометрами или психрометрами;
кассовым аппаратом;
средствами и предметами для обеспечения санитарного режима. 6.3. В соответствии с объемом (планируемым, фактическим) аккредитационными комиссиями могут быть установлены дополнительные требования по размерам площадей, оснащению оборудованием согласно СНиП и нормативам технического и хозяйственного оснащения.7. ПЕРСОНАЛ

7.1. Функции по реализации лекарственных средств без рецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции осуществляют специалисты с фармацевтическим образованием, имеющие аккредитационные сертификаты. 7.2. Персонал аптечного киоска принимается на работу и увольняется учредителем. 7.3. В своей производственной деятельности сотрудники аптечного киоска руководствуются действующими нормативными документами в области фармации и правилами внутреннего трудового распорядка, настоящим стандартом.

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Методических указаний устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01). Текст документа

Утверждаю

Главный государственный
санитарный врач по г.Москве
Н.Н.ФИЛАТОВ
25 июня 1996 г.

ВРЕМЕННЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
УСТРОЙСТВА, ОБОРУДОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ХОЗРАСЧЕТНЫХ АПТЕК ОБЩЕГО ТИПА, СКЛАДОВ МЕЛКООПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

Санитарные правила разработаны: Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Храпунова И.А., Федорова Л.И., Матвеев С.И.), Департаментом Фармации (Ярошенко Н.П., аптекой N 309 (Отдельнова М.А.), Минздравпроектом (Шрага И.В.), НИИ Фармации МЗиМП РФ (Мошкова Л.В., Валевко С.А., Грибоедова А.В., Беседина И.В., Боброва Л.М.)

ВРЕМЕННЫЕ САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ И
ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА

     Временные санитарные правила             Срок ввода в действие     устройства, оборудования и        на всей территории г. Москвы     эксплуатации хозрасчетных                       с 1.07.1996 г.

аптек общего типа, аптечных
киосков, складов мелкооптовой
торговли фармацевтической
продукции

Нарушение санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемических правил и норм влечет за собой дисциплинарную, административную и уголовную ответственность в соответствии с Законом Российской Федерации о санэпидблагополучии населения.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Временные Санитарные правила предназначены для учреждений, АО, ИЧП, имеющих в своем составе хозрасчетные аптеки, аптечные киоски и аптечные склады для проектных, строительных и других организаций, занимающихся вопросами выбора земельных участков строительства, реконструкции и эксплуатации указанных учреждений. 1.2. Настоящие правила распространяются на все вновь строящиеся, реконструируемые, а также действующие хозрасчетные аптеки, аптечные киоски и аптечные склады, независимо от ведомственной и другой принадлежности, в т.ч. и акционерные общества, индивидуальные частные предприятия. 1.3. Выбор земельного участка для размещения аптек и аптечных складов, а также проекты реконструкции, переоборудования (перепланировки) зданий и помещений указанных учреждений подлежат обязательному согласованию с органами и учреждениями госсанэпидслужбы. 1.4. Открытие вновь построенных, реконструируемых, подвергающихся ремонту, перепланировке или переоборудованию аптек и аптечных складов, вне зависимости от формы собственности, допускается после получения заключения территориального Центра госсанэпиднадзора (ЦГСЭН), разрешающего эксплуатацию указанных помещений. 1.5. Ответственность за выполнение настоящих правил возлагается на руководителей аптек и складов, а также на руководителей учреждений, в ведении которых находятся эти учреждения, на частных лиц, являющихся собственниками аптек и складов. 1.6. При проектировании хозрасчетных аптек и аптечных складов, кроме настоящих правил, необходимо руководствоваться требованиями действующих СНиПов и других нормативных документов, утвержденных или согласованных с Минздравмедпромом и Госкомсанэпиднадзором РФ.

2. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ АПТЕК,
АРХИТЕКТУРНО-ПЛАНИРОВОЧНЫЕ РЕШЕНИЯ

2.1. Основной задачей хозрасчетных аптек общего типа является обеспечение населения лекарственными средствами, предметами санитарии и гигиены и другими предметами аптечного ассортимента (перевязочные материалы, вата, бинты, марля), предметами парафармацевтической продукции в соответствии с приложением N 1. 2.2. Хозрасчетные аптеки могут размещаться: — в отдельно стоящих зданиях;
— в зданиях, блокируемых или кооперируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми домами; — в пристройках к жилым домам;
— в первых этажах многоэтажных общественных и жилых домов с отдельным входом; 2.3. Допускается размещение аптеки в здании поликлиники, амбулатории, медико-санитарной части (МСЧ). В этом случае они должны размещаться на первом этаже с изолированными отдельными входами. 2.4. Для аптеки необходимо предусматривать погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин напротив распаковочной (рампа с навесом). Ее высота должна соответствовать уровню днища кузова грузового автомобиля, ширина 2 м. Размещение погрузочно-разгрузочной площадки под окнами жилых квартир не допускается. 2.5. Состав и площади основных и вспомогательных помещений аптек и складов определяются заданием на проектирование в соответствии со СНиП 2.08.02-89 «Общественные здания и сооружения» и пособием к нему по проектированию учреждений здравоохранения, а также настоящими временными санитарными правилами (см. приложение N 2). 2.6. В подвальных этажах, не предназначенных для прокладки коммуникаций, допускается размещать складские помещения, кладовые, гардеробные, душевые, буфеты для персонала при условии соблюдения санитарно-гигиенических требований и действующих норм противопожарной безопасности. 2.7. Запрещается изменение планировки помещений, предусмотренной проектом, без согласования с органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), а также использование помещений не по прямому назначению. 2.8. В соответствии с возложенными функциями хозрасчетные аптеки могут быть: — производственными с подразделением для приготовления стерильных растворов или без него; — непроизводственными — хранение и отпуск готовых, лекарственных форм и фармацевтической продукции, предметов гигиены и ухода за больными, парафармацевтической продукции.

3. ТРЕБОВАНИЯ К ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ АПТЕК

3.1. Состав и площади помещений аптек определяются заданием на проектирование, действующими строительными нормами и правилами, а также настоящими временными санитарными правилами. 3.2. Зал обслуживания населения состоит из зоны обслуживания населения и зоны размещения рабочих мест по обслуживанию населения. Допускается использование до 35% площади для размещения непосредственно прилавков и шкафов с торговым запасом. В случае наличия отдела оптики площадь зоны обслуживания населения увеличивается, кроме того предусматривается помещение для хранения очков и очковой оптики. 3.3. Не допускается размещение в зоне обслуживания населения дополнительных прилавков и продажи предметов, не имеющих отношения к фармацевтической деятельности, в т.ч. декоративной косметики. 3.4. При обслуживании населения в ночное время в составе аптеки необходимо иметь отдельное помещение для этих целей, площадью 8 кв. м. 3.5. В производственных аптеках в зависимости от объема выполняемой работы допускается размещение на площади ассистентской рабочего места провизора-аналитика. 3.6. При обслуживании прикрепленных к аптеке лечпрофучреждений площадь ассистентской и фасовочной увеличивается. 3.7. При наличии в составе аптеки отдела приготовления лекарственных форм в асептических условиях планировка помещений должна исключать перекрещивания «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок не должен быть проходным. 3.8. В помещении для обработки посуды допускается размещение рабочих мест по мойке и стерилизации посуды. 3.9. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм: — инъекционных растворов и глазных капель; — внутривенных;
— наружных.
3.10. Допускается размещение в помещениях хранения однородной продукции ограниченного ассортимента, по своим физико-химическим, фармацевтическим и токсикологическим свойствам, требующей одинаковых условий хранения. 3.11. Для хранения: готовых лекарственных средств, отпускаемых по рецепту; лекарственного растительного сырья; ядовитых и наркотических лекарственных средств; готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска; изделий медицинского назначения; термолабильных лекарственных средств и кислот; легковоспламеняющихся жидкостей (ЛВЖ); вспомогательных материалов и стеклотары; парафармацевтической продукции; очков и других предметов оптики должны быть специальные помещения (п.п. 15 — 26 приложение N 2). 3.12. Хранение термолабильных лекарственных препаратов и веществ должно осуществляться в холодильной камере со шлюзом или в холодильнике(в зависимости от объема). 3.13. Хранение ЛВЖ должно осуществляться в отдельном помещении. Не разрешается совмещать их хранение с какими — либо другими препаратами. 3.14. Допускается совместное хранение вспомогательных материалов и стеклотары в изолированном помещении (п. 24 приложения N 2). 3.15. Не допускается размещение упаковок с предметами медицинского назначения, ухода за больными, непосредственно на полу. Для этих целей необходимо оборудовать встроенные шкафы, полки, стеллажи, поддоны. 3.16. Запрещается хранение запасов лекарственных средств, парафармацевтической продукции и т.п. в коридорах и производственных помещениях.

4. САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПОЛУЧЕНИЮ,
ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИЮ ОЧИЩЕННОЙ
ВОДЫ И ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

4.1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом и другими способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, не допускается содержание в ней более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus. 4.2. Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной. 4.3. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. 4.4. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений не более 3 суток. 4.5. Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды. 4.6. Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 град.С до 20 град.С или от 85 град.С до 95 град.С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов. 4.7. Получение очищенной воды производится с помощью аквадистилляторов или другими, разрешенными для этой цели аппаратами. Перед использованием нового аппарата (если позволяет конструкция) внутренняя поверхность его протирается ватой, смоченной смесью этилового спирта и эфира (1:1), а затем раствором перекиси водорода. После этого через аппарат в течение 20-30 мин. пропускают пар без его охлаждения, а после начала перегонки не менее 40-60 л из полученной первой порции дистиллированной воды сливаются и не используются. 4.8. Ежедневно перед началом перегонки необходимо в течение 10-15 мин. пропускать через аквадистиллятор пар, не включая холодильники, первые порции дистиллированной воды в течение 15-20 мин. сливаются. После этого времени начинается сбор воды. 4.9. Полученная дистиллированная вода собирается в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники фабричного производства (в порядке исключения — в стеклянные баллоны) с четкой надписью «вода дистиллированная», «вода для инъекций»; сборники нумеруются. 4.10. Стеклянные сборники плотно закрываются пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливаются на баллоноопрокидыватели. 4.11. Сборники соединяются с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, которые вплотную соединяются с трубкой холодильника. Резиновые трубки используются для скрепления стеклянных трубок. 4.12. Подача воды на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в баллонах. Внутренний диаметр трубки 16-20 мм. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, стерилизации и отбора проб дистиллята на бактериологический анализ через каждые 5-7 м следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном. 4.13. Мытье трубопровода проводится перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований. 4.14. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускают острый пар от автоклава, отсчет времени стерилизации ведут с момента выхода пара в конец трубопровода. Обработку паром ведут 30 минут. 4.15. Трубопроводы из полимерных материалов и стекла стерилизуются 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов в последующим тщательным промыванием дистиллированной водой. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ в пробе воды (см. ГФ Х изд. ст. 73). Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале. 4.16. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатываются горячим подкисленным 1% раствором перманганата калия 25-30 мин. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора перманганата калия добавляют 6 частей 1,5% раствора H2SO4. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеперегонной водой для инъекций.

5. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ И ОБОРУДОВАНИЮ

5.1. Отделка стен и потолков производственных помещений должна допускать влажную уборку с использованием дезсредств. В качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов. Полы покрываются неглазурованными плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов; в асептическом блоке не должно быть выступов и карнизов. 5.2. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и изнутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов и химических реактивов. Оборудование и аптечная мебель должны располагаться так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источник света, не загромождать проходы. Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам на конкретном участке, а также хранение запасов лекарственных средств, парафармацевтической продукции и др. в коридорах и в производственных помещениях.

6. САНИТАРНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОТОПЛЕНИЮ, ВЕНТИЛЯЦИИ, МИКРОКЛИМАТУ И ВОЗДУШНОЙ СРЕДЕ ПОМЕЩЕНИЙ

6.1. Системы отопления и вентиляции должны выполняться в соответствии с действующими СНиПами и по приложению N 3 настоящих санитарных правил. 6.2. Для исключения возможности поступления воздушных масс из коридоров и производственных помещений в асептический блок, необходимо устройство между указанными помещениями шлюза с подпором воздуха. 6.3. Асептический блок должен быть оборудован автономной приточно-вытяжной вентиляцией с преобладанием притока. 6.4. Движение воздушных потоков должно быть обеспечено из асептического блока в прилегающие к нему помещения. Подача очищенного воздуха в асептические помещения может осуществляться через приточные отверстия в потолке при вертикальном воздушном потоке или через отверстия в одной из боковых стен при горизонтальном воздушном потоке. Допускается применение автономных устройств обеспыливания (или фильтрации) воздуха, установленных внутри помещения; создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций. «Чистые камеры» (или столы с ламинарным потоком чистого воздуха) должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока должна быть в пределах 0,3-0,6 м/с. 6.5. Допускается естественная вытяжная вентиляция без централизованной подачи приточного воздуха для отдельно стоящих зданий высотой не более 3-х этажей. 6.6. В каждом учреждении приказом должно быть назначено лицо, ответственное за эксплуатацию систем вентиляции. 6.7. Не допускается использование вентиляционных камер для других целей (складирования, хранения химических материалов и др.). 6.8. Эксплуатационной организацией должен осуществляться контроль за эффективностью работы вентсистем: кратностью воздухообмена, температурой, влажностью и чистотой подаваемого воздуха.

7. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЕСТЕСТВЕННОМУ И ИСКУССТВЕННОМУ ОСВЕЩЕНИЮ

7.1. Помещения аптек должны иметь естественное освещение. Освещение вторым светом или только искусственным допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых. 7.2. Асептический блок следует проектировать окнами на северные румбы горизонта (северо-запад, север, северо-восток).

Примечание.
Санитарные нормы и правила, утв. МЗ СССР 29.07.1982 N 2605-82 утратили силу c 1 февраля 2002 года в связи с введением СанПиН 2.2.1/2.1.1.1076-01 «Гигиенические требования к инсоляции и солнцезащите помещений жилых и общественных зданий и территори» (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25.10.2001 N 30).

7.3. Продолжительность инсоляции в помещениях приготовления лекарств принимается с учетом «Санитарных норм и правил обеспечения инсоляцией жилых и общественных зданий и территорий жилой застройки», утв. МЗ СССР 29.07.82 N 2605-82. 7.4. Для защиты от перегрева и слепящего действия прямых солнечных лучей в летнее время светопроемы, обращенные на сектор горизонта 70 град. — 290 град. с.ш., должны оборудоваться козырьками, жалюзями и др. подобными устройствами. 7.5. Искусственное освещение должно соответствовать своему назначению, не оказывать слепящего и другого неблагоприятного влияния на человека и внутреннюю среду помещений. 7.6. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех, без исключения, помещениях. Для освещения отдельных функциональных зон и рабочих мест устанавливается дополнительно местное освещение. 7.7. Искусственное освещение помещений аптек осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания. Рекомендуемая освещенность, источник света, тип лампы принимается в соответствии с пособием по проектированию учреждений здравоохранения к СНиП 2.08.89 «Общественные здания и сооружения» (см. приложение N 4 настоящих санитарных правил). 7.8. Светильники общего освещения помещений, располагаемые на потолках, должны быть со сплошными (закрытыми) рассеивателями. 7.9. Для дополнительного освещения рабочих мест следует применять светильники местного освещения, устанавливаемые на рабочих столах, регулируемые по высоте.

8. САНИТАРНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПОМЕЩЕНИЙ,
ОБОРУДОВАНИЯ, ИНВЕНТАРЯ

8.1. Производственные помещения аптек и складов оптовой продажи фармацевтической продукции должны подвергаться влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств (1% хлорамин, 0,05% нейтральный анолит и т.п.). Сухая уборка категорически запрещается. 8.2. Полы моются не реже одного раза в смену, а стены и двери не реже одного в неделю с применением дезинфицирующих средств. Потолки один раз в месяц очищаются от пыли ветошью. 8.3. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моются горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц (снаружи только в теплое время года). 8.4. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергается ежедневной уборке, шкафы для хранения медикаментов в помещениях хранения лекарственных средств (материальные комнаты) убираются по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю. 8.5. Для уборки различных помещений (для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, прочие производственные помещения; торговый зал, санузлы, гардеробные и душевые) выделяется уборочный инвентарь (ведра, тазы, щетки, ветошь и др.), который маркируется и используется строго по назначению. Хранение его осуществляется в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранится в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). 8.6. Санитарный день в аптеках проводится один раз в месяц. Бактериологический контроль осуществляется в соответствии с п. 12 настоящих Правил. 8.7. Перед входами в аптеку должны быть оборудованы приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже одного раза в день.

9. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ АПТЕКИ

9.1. Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом периодических и при поступлении на работу медосмотров. 9.2. Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила: — придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь; — перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и шапочку) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки (в производственных аптеках); — перед посещением туалета снимать халат, а после посещения мыть и дезинфицировать руки; — не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. 9.3. Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования (кроме носовых платков). Лица, занятые изготовлением, контролем, фасовкой лекарств, должны коротко стричь ногти, не покрывать их лаком и не носить на пальцах колец. 9.4. Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами. Смена санитарной одежды должна производиться не реже двух раз в неделю, полотенец — ежедневно. 9.5. Работники аптек, занимающиеся изготовлением и контролем лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят предварительные и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующей нормативной документацией. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку. 9.6. Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на лечение и санацию. Допуск лиц к работе, связанной с изготовлением, фасовкой, контролем качества, отпуском лекарств, производится только при наличии справки лечпрофучреждения об отрицательных результатах на бактерионосительство. 9.7. Ежегодно сотрудники аптеки обязаны принимать участие в занятиях по теме «Личная гигиена», организуемых администрацией аптеки.

10. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ТРУДА И БЫТА РАБОТАЮЩИХ В АПТЕКАХ

10.1. В основных функциональных, производственных помещениях и рабочих местах, должны быть обеспечены нормативные параметры микроклимата и воздушной среды (температура, влажность, скорость движения воздуха, химический и бактериологический состав), а также нормативный воздухообмен, уровни освещенности и пр. 10.2. Расстановка оборудования и его эксплуатация должны проводиться в строгом соответствии с правилами техники безопасности и охраны труда. 10.3. Тяжелые и трудоемкие операции по подъему и переноске тяжестей должны быть максимально механизированы, (подъемники, транспортные тележки и др.). 10.4. При розливе кислот, ЛВЖ и т.п. в мелкую тару должны использоваться сифоны и опрокидыватели. Помещения, где хранятся указанные материалы, должны иметь местные вытяжные устройства, полы с уклоном в сторону трапа. В помещении должна быть подводка воды и шланг на случай массивного розлива кислот. Персонал при растаривании этих веществ должен использовать защитные очки (ПО-2, ПО-3), кислотозащитный фартук, резиновые сапоги, а также средства индивидуальной защиты органов дыхания (противопылевой или универсальный респиратор — в зависимости от характера химического соединения). 10.5. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала: — гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения домашней, уличной и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 кв. м на двойной шкаф и прибавлением, площади проходов. Площадь проходов составляет 60% от общей площади гардеробной. Шкафы должны быть двухстворчатыми, закрывающимися; гардероб уличной одежды и обуви 0,08 кв. м на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-сменной работе, и на 100% — при односменной); — душевые — одна душевая кабина на 15 работающих в смену; — санузлы (количество санитарных приборов — один для женщин и один для мужчин) — см. приложение N 2. 10.6. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими от прямой капельной инфекции, а в период эпидемических вспышек персоналу необходимо носить марлевые повязки или респираторы.

11. ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ ВОЗДУХА
АПТЕЧНЫХ ПОМЕЩЕНИЙ ОТ МИКРООРГАНИЗМОВ

11.1. Для обеззараживания воздуха используются различные бактерицидные лампы: стационарные (настенные ОБН-150, потолочные ОБП-300) или передвижные (ОБП-450, облучатель бактерицидный на штативе). 11.2. Количество и мощность бактерицидных ламп должны подбираться из расчета не менее 2-2,5 Вт мощности неэкранированного излучателя на 1 куб. м объема помещения, а при экранированных бактерицидных лампах — 1 Вт; ОБН-150 устанавливают из расчета один облучатель на 30 куб. м помещения, ОБП-300 — из расчета один облучатель на 60 куб. м. ОБП-450 с 6 открытыми лампами используется для быстрого обеззараживания воздуха в помещениях объемом до 100 куб. м. Оптимальный эффект наблюдается на расстоянии 5 м от облучаемого объекта. 11.3. Выключатель неэкранированных ламп должен находиться за пределами помещения и быть сблокированным со световым табло: «Не входить, включен бактерицидный облучатель». Нахождение людей в помещениях, в которых работают неэкранированные лампы, запрещается. Работа может быть возобновлена после 15-минутного вентилирования (проветривания). 11.4. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке, заготовочной, дистилляционной, стерилизационной на 1-1,5 часа до начала работы включаются бактерицидные облучатели. 11.5. В асептическом блоке и ассистентской рекомендуется установка воздухоочистителей отечественного или иностранного производства, разрешенных в установленном порядке к применению в учреждениях здравоохранения (например, блок очистки и обеззараживания воздуха БОВ-001-амс Миасского завода медицинского оборудования).

12. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ
В ХОЗРАСЧЕТНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕКАХ

12.1. Микробиологический контроль в производственных аптеках проводится два раза в квартал в соответствии с методическими указаниями по микробиологическому контролю в аптеках от 29.12.84 г. 12.2. Объектами микробиологического контроля являются: — воздушная среда производственных помещений; — инвентарь и оборудование;
— персонал;
— посуда, средства укупорки и др. вспомогательные материалы; — вода очищенная и вода для инъекций;
— лекарственные вещества, используемые для приготовления растворов для инъекций; — растворы для инъекций;
— глазные капли;
— другие стерильные растворы;
— лекарственные средства для детей от 0 до 1 года. 12.3. Сроки, нормативы и методы контроля определяются действующей нормативной документацией.

13. ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНЫМ СКЛАДАМ МЕЛКООПТОВОГО ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

13.1. Мелкооптовые склады по характеру своей деятельности могут быть оптовым звеном фармпредприятий, производящих определенный вид продукции, самостоятельной структурой или структурным элементом коммерческой организации. 13.2. Склад предназначен в основном для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, требований нормативной документации и Государственной Фармакопеи. 13.3. Основными видами деятельности склада являются: прием товара, контроль, хранение и отпуск. 13.4. Мелкооптовый склад может располагаться в отдельно стоящем здании, в структуре здания аптечного назначения, в общественном здании иного назначения, кроме лечебно-профилактических учреждений. При этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку и рампу для разгрузки товара. В случае размещения склада в жилых домах, загрузка и выгрузка продукции не должна производиться под окнами квартир. 13.5. При размещении складов в подвальных помещениях должны строго выполняться все санитарно-гигиенические и противопожарные требования в соответствии с действующими нормами. 13.6. Площадь основного хранения товара рассчитывается из объема хранимого товара (на единицу складской площади, приложение N 6). 13.7. Другие производственные помещения (приемная, экспедиционная и др.) должны составлять 10% от общей нормативной площади помещений хранения. 13.8. Общая площадь административных, хозяйственных и бытовых помещений зависит от числа работающих и должна отвечать действующим нормам (но не менее 34 кв. м). 13.9. В случае размещения мелкооптового склада в здании другого назначения он должен быть изолирован и отвечать всем требованиям, предъявляемым к складам, расположенным в отдельностоящем здании, а также к помещениям хранения хозрасчетных аптек. 13.10. Все товары должны размещаться на поддонах, стеллажах. Запрещается размещение товара на полу без поддона. 13.11. Каждое наименование и каждая серия лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции должна храниться на отдельных поддонах. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов друг над другом без стеллажей. 13.12. Не допускается загрузка объема помещения для складирования более, чем на 1/3 и укладка упаковок товара выше 1,5 м. 13.13. При хранении товара в крупной таре (ящиках, мешках, рулонах весом 50 и более кг) для перемещения ее необходимо иметь подъемники, тележки, электрокары и др. 13.14. Помещения хранения ядовитых, наркотических и сильнодействующих средств должны отвечать всем требованиям, предъявляемым действующими нормами. 13.15. Все помещения хранения должны иметь термометры и психрометры. Показатели этих приборов должны отмечаться ежедневно в специальном журнале ответственным лицом. 13.16. Складские помещения должны иметь приточно-вытяжную вентиляцию, минимальное отклонение заданной температуры и относительной влажности в помещениях, обеспечивающих сохранность качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции с учетом физико-химических свойств. 13.17. Персонал склада должен иметь санитарную одежду и специальные шкафы для ее хранения, а также индивидуальные средства защиты. 13.18. Гардеробная верхней одежды должна быть изолирована от гардероба сменной одежды, последний должен быть оборудован двойными шкафчиками число которых должно соответствовать числу работающих. 13.19. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой, соответствовать возможности проведения влажной уборки. Полы складских помещений должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации, влажной уборки с использованием дезсредств. 13.20. Все сотрудники склада должны проходить периодические и при поступлении на работу медицинские осмотры в соответствии с действующими нормативными документами.

14. ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕЧНЫМ КИОСКАМ

14.1. Аптечный киоск — учреждение здравоохранения. 14.2. Аптечный киоск может быть отдельно стоящим, расположенным в здании поликлиники, вокзала, торгового центра и т.д., в местах значительного сосредоточения людей. 14.3. Торговая деятельность аптечного киоска заключается в продаже населению лекарств безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции. 14.4. Площадь аптечного киоска должна соответствовать требованиям действующих нормативных документов МЗиМП РФ и составлять не менее 10-12 кв. м. 14.5. В аптечном киоске организуется одно рабочее место, изолированное от покупателей двойным стеклом (экран) с боковыми отверстиями для отпуска. 14.6. Киоск должен быть оснащен специальной мебелью, холодильником для хранения термолабильных средств, оборудованием, инвентарем, отвечающим санитарно-гигиеническим требованиям (влажная уборка с использованием дезсредств). 14.7. Работник киоска должен иметь санитарную одежду (халат). 14.8. В соответствии с санитарно-гигиеническими требованиями киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды. 14.9. Аптечный киоск должен иметь застекленные горизонтальные и вертикальные витрины, обеспечивающие хороший просмотр выложенных товаров. 14.10. Обязательно наличие в киоске электрического освещения, при размещении киоска на улице — автономный обогрев. 14.11. В аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности (наличие средств пожаротушения). 14.12. Не реже одного раза в сутки должна осуществляться влажная уборка с применением дезсредств. 14.13. Аптечный киоск должен быть оборудован таким образом, чтобы обеспечить сохранность товарно-материальных ценностей и их качество. 14.14. Отделка внутренних стен, потолка аптечного киоска должна быть гладкой, без трещин, обеспечивающей возможность влажной уборки с использованием дезсредств. 14.15 Сотрудник аптечного киоска должен иметь санитарную книжку.

Приложение N 1

ПЕРЕЧЕНЬ
ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ,
РАЗРЕШЕННОЙ К РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ АПТЕКИ,
ОБСЛУЖИВАЮЩИЕ НАСЕЛЕНИЕ

Парафармацевтическая продукция — это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела, реализуемые из аптек, обслуживающих население.

I. Косметические товары, обладающие лечебным эффектом, и санитарно-гигиенические средства: Кремы
Лосьоны
Одеколоны
Дезодоранты
Шампуни
Пудры
Присыпки
Мази
Гигиеническая помада, помада с добавлением лечебных препаратов Кремы для бритья
Кремы после бритья
Гели
Зубные пасты
Зубные эликсиры
Зубные щетки
Зубной порошок
Мыла, в т.ч. лечебные
Мыльницы
Пастилки, таблетки, драже для очищения зубов и освежения полости рта Перчатки медицинские и хозяйственные
Зубочистки
Щетки для мытья рук
Набор посуды для детей раннего возраста Бумага таулетная
Салфетки бумажные
Салфетки гигиенические
Губки резиновые
Мочалки типа «Люфа»
Мочалки из поролона
Щетки-скребки (металлические) для ухода за кожей ног Станки для лезвий
Лезвия
Супинаторы
Мозольные прокладки
Пояса гигиенические
Трусы дамские гигиенические
Памперсы
Чулки эластичные лечебные

II. Фруктовые,овощные соки, нектары и сиропы, чаи с добавлением витаминов, лекарственных трав. III. Минеральные воды, в т.ч. лечебные и столовые IV. Диетическое и детское питание

Приложение N 2

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ СОСТАВ И ПЛОЩАДИ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕК, ОБСЛУЖИВАЮЩИХ НАСЕЛЕНИЕ

Производственная аптека Аптека готовых лек. средств

NN Наименование макс. мин. макс. мин. пп помещения

                   набор и число  набор и число  набор и число  набор и число                     площадь рабо-  площадь рабо-  площадь рабо-  площадь рабо-                     помеще- чих 1) помеще- чих 1) помеще- чих 1) помеще- чих 1)                    ний в   мест   ний в   мест   ний в   мест   ний в   мест                      кв. м.         кв. м.         кв. м.         кв. м.                                                                                          1        2          3      4       5      6       7      8       9     10

Зал обслужи- вания насе- ления 2), в том числе:

      зона разме-                                                                    щения рабо-                                                                    чих мест по                                                                    реализации                                                                     лек.средств    40      5        8     1       24     3       8       1         и изделий                                                                      мед.назна-                                                                     чения                                                                                                                                                         зона раз-                                                                      мещения                                                                        рабочих                                                                        мест по         8      1        -     -        8     1       -       -         реализации                                                                     оптики                                                                                                                                                        зона раз-                                                                      мещения                                                                        рабочего                                                                       места для                                                                      реализации                                                                     парафарма-      8     1        -     -         8     1       -       -         цевтичес-                                                                      кой про-                                                                       дукции                                                                                                                                                        зона обслу-                                                                    живания на-                                                                    селения        70             10              40            10

см. перечень рабочих мест производственной аптеки
необходимая площадь зала обслуживания населения определяется суммарно в зависимости от организации соответствующих рабочих мест

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

2. Комната для

      обслуживания                                                                   населения в     8             -               8              -                 ночное вре-                                                                    мя                                                                                                                                                            Производст-                                                                    венные поме-                                                                   щения 3)

3. Ассистентс-

кая 40/54 5/7 12 2 — —

4. Аналитичес-

кая 10 1 12 2

5. Заготовоч-

      ная концен-                                                                    тратов и                                                                       полуфабри-                                                                     катов                                                                          (со шлюзом)   12+3     1       -              -              -

6. Моечная-

      стерилиза-                                                                     ционная (с                                                                     зоной для                                                                      обработки                                                                      посуды асе-                                                                    птического                                                                     блока)         24      3       8      1       -             -

7. Дистилляци-

      онная (с зо-                                                                   ной размеще-                                                                   ния аппара-                                                                    тов по полу-                                                                   чению воды                                                                     для инъек-                                                                     ций)           10+2    1       6      1       -              -

8. Дезинфекци-

      онная                                                                          (со шлюзом)    -6/+2  -/1      -              -              -

9. Распаковоч-

ная 12 1 — — —

10. Распаковоч-

ная зона — 4 1 — —

11. Рецептурно-

      экспедици-                                                                     онная 4)        20     2       -      20      2       -

3) В числителе — площадь производственных помещений аптек, обслуживающих амбулаторных больных, в знаменателе — амбулаторные больные, прикрепленные к ЛПУ. 4) Предусматривается при обслуживании ЛПУ для обработки возвратной посуды, вход изолирован.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

      Помещения                                                                      приготовле-                                                                    ния лекарс-                                                                    твенных форм                                                                   в асептичес-                                                                   ких условиях                                                                   5)

12. Ассистентс-

      кая-асепти-                                                                    ческая (со                                                                     шлюзом)        15+3    2       -              -              -

13. Стерилизаци-

      онная лекар-                                                                   ственных                                                                       форм           10/18   1/2     -              -              -

14. Контрольно-

      маркировоч-                                                                    ная             -/8    -/1     -              -              -                                                                                                Помещения                                                                      хранения:

15. Лекарствен-

      ные вещест-                                                                    ва             24             15              -              -

16. Готовых ле-

      карственных                                                                    средств, от-                                                                   пускаемых по                                                                   рецептам       24             15              24            15

17. Лекарствен-

      ного расти-                                                                    тельного                                                                       сырья          10             15              10            15

18. Ядовитых и

      наркотичес-                                                                    ких лекарс-                                                                    твенных                                                                        средств         6             15               6            15

19. Готовых

      лекарствен-                                                                    ных средств                                                                    безрецептур-                                                                   ного отпуска   18             15              18            15

5) Помещения 12, 13, 14 могут иметь групповой шлюз, но не менее 6 кв. м.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

20. Изделий ме-

      дицинского                                                                     назначения     12               6             12             6

21. Термолабиль-

      ных лекарст-       Определяется в соответствии с габаритами                    венных                     используемого оборудования                          средств

22. Дезинфициру-

      ющих средств                                                                   и кислот       3+3             -              -              -

23. Легковоспла-

      меняющихся и                                                                   горючих жид-                                                                   костей          12             -              -              -

24. Вспомогате-

      льных мате-                                                                    риалов и                                                                       стеклотары      12              6             -              -

25. Парафармаце-

      втической                                                                      продукции,                                                                     в том числе:    36                            36                               минеральные                                                                    воды, диети-                                                                   ческое пита-                                                                   ние, соки,                                                                     сиропы и                                                                       т.п.;           18             15             18             15                пахучие сре-                                                                   дства (шам-                                                                    пуни, мыла,                                                                    кремы и                                                                        т.п.);           6             15              6             15                предметы са-                                                                   нитарии и                                                                      гигиены         12             15             12             15

26. Очков и дру-

      гих предме-                                                                    тов оптики       9             -               9              -

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

      Служебно-бы-                                                                   товые поме-                                                                    щения

27. Кабинет за-

ведующего 18 12 18 12

28. Бухгалтерия

(с архивом) 12+6 10 12+6 10

29. Комната

персонала 12 8 12 8

30. Гардероб

      верхней                                                                        одежды          10              -            10               -

31. Гардероб

      рабочей и                                                                      домашней                                                                       одежды          24     6              18              6

32. Туалет

      (с умываль-        Определяется расчетным путем в зависимости                  ником в                      от числа работающих                               шлюзе)                                                                                                                                                    33. Душевая            Определяется расчетным путем в зависимости                                               от числа работающих                                                                                                              Помещения                                                                      для приема и                                                                   обработки                                                                      растительно-                                                                   го сырья 6)

34. Прием свеже-

го сырья 12 10

35. Сушильная

      камера                                                                         (с теплым                                                                      шлюзом)         10+2           10

36. Обработка и

      хранение                                                                       высушенного                                                                    сырья            12            10

6) Предусматривается заданием на проектирование при возложении на аптеку соответствующих функций в виде отдельно стоящей пристройки.

МАКСИМАЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОЧИХ МЕСТ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ

Зал обслуживания населения: — реализация готовых лекарственных средств по рецептам; — реализация готовых лекарственных средств без рецепта; — прием рецептов от населения на изготовление лекарственных форм; — отпуск изготовленных в аптеке лекарств; — информация; — реализация оптики; — реализация парафармацевтической продукции.
Ассистентская: — изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления; — изготовление лекарственных форм для наружного применения; — фасовка лекарственных средств внутреннего употребления; — фасовка лекарственных средств наружного применения; — провизор-технолог; — укрупненное изготовление лекарственных форм для ЛПУ; — расфасовка лекарственных средств для ЛПУ.
Аналитическая: — контроль качества изготовленных лекарственных средств.
Заготовочная концентратов и полуфабрикатов: — изготовление концентратов и полуфабрикатов.
Моечная-стерилизационная: — обработка рецептурной посуды; — обработка посуды для стерильных лекарственных форм; — стерилизация посуды.
Дистилляционная: — получение дистиллированной воды.
Дезинфекционная: — обработка возвратной посуды из ЛПУ.
Распаковочная: — распаковка товара.
Рецептурно-экспедиционная: — прием требований (рецептов) из ЛПУ; — комплектование и отпуск заказов ЛПУ.
Ассистентская-асептическая: — изготовление стерильных лекарственных средств; — фасовка изготовленных лекарственных средств.
Стерилизационная: — стерилизация лекарственных форм; — стерилизация лекарственных форм для ЛПУ.
Контрольно-маркировочная — оформление изготовленных лекарственных форм для ЛПУ.

МИНИМАЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
РАБОЧИХ МЕСТ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ

реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
изготовление лекарственных форм по рецептам;
контроль качества лекарственных форм;
обработка рецептурной посуды;
получение дистиллированной воды;
распаковка товара.

Приложение N 3

РАСЧЕТНЫЕ ТЕМПЕРАТУРЫ КРАТНОСТИ ВОЗДУХООБМЕНА В ПОМЕЩЕНИЯХ ХОЗРАСЧЕТНЫХ АПТЕК

  Темп.                                   Кратность       Кратность      воз-                                    воздухообмена    вытяжки       духа   Наименование подразделений       механическая     естеств.      град.                                   вентиляция     воздухообмена   С                                                                                                              приток вытяжка                                                                                        16    Залы обслуживания населения         3       4               3

град. С

18 Оформление заказов прикрепленных град. аптек, для приема и оформления С заказов, рецептурная 2 1 1

18 Ассистентская, асептическая, де- град. фектарская, заготовочная, фасо-

  С     вочная, стерилизационно-авток-                                         лавная, дистилляционная             4       2               1

18 Контрольно-аналитическая, град. стерилизационная растворов, рас- С паковочная 2 3 1

  18    Помещения для приготовления ле-                          не      град. карств в асептических условиях      4       2            до-     С                                                              пус-                                                                   кает-                                                                  ся                                                                                   Помещения хранения запаса:

18 а) лекарственных веществ, пере- град. вязочных средств, термолабильных

  С     препаратов и предметов медицинс-                                       кого назначения                     2       3               1

18 б) лекарственного растительного град. сырья 3 4 3 С

        в) ядовитых препаратов и нарко-                                        тиков                               -       3               3

18 г) легковоспламеняющихся и горю- град. чих жидкостей — 10 5 С

18 д) дезсредств, кислот, дезинфек- град. ционная — 5 3 С

Приложение N 4

ОСВЕЩЕННОСТЬ РАБОЧИХ ПОМЕЩЕНИЙ,
ИСТОЧНИКИ СВЕТА, ТИП ЛАМП В АПТЕКАХ И СКЛАДАХ

  N                             Освещен- Ис-  Допуст. Допуст. Хар-ка         пп        Помещения           ность    точ- показа- коэф.   помещ-й                                      рабочих  ник  тель    пульса- по ус-  Тип                                  поверх-  све- диском- ции     ловиям  ламп                                 ностей   та   форта           среды                                                                                     1. Площадь для посетителей в                                нормал. ЛБ,       зале обслуживания           150     ЛЛ     40     20     нормал. ЛЕ

2. Рецептурный отдел, готовых

     лекарств, ручной продажи,                                нормал. ЛБ,       оптики, аптечный киоск      300     ЛЛ     40     20     нормал. ЛЕ

3. Ассистентская, асептичес-

кая, аналитическая, конт-

     рольно-маркировочная,                                    нормал. ЛБ,       фасовочная                 500      ЛЛ    40      10     нормал. ЛХЕ

4. Дистилляционная, стерили-

зационная, моечная 150 ЛЛ 60 — влажн. ЛБ

5. Хранение лекарственных

веществ, посуды, предме-

     тов гигиены, парафарма-                                  класс             цевтической продукции      150      ЛЛ    60      -      II-IIа  ЛБ                                                                                6. Помещение для хранения                                   химич.            ЛВЖ, кислот и горючих                                    активн.           жидкостей                   75      ЛЛ     -      -      II-IIа  ЛБ                                                                                7. Помещение для хранения                                   класс             тары                        10      ЛЛ     -      -      II-IIа  ЛН

При совмещении подразделений освещенность принимается по высшему разряду.

Приложение N 5

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ В АПТЕКАХ,
ОБСЛУЖИВАЮЩИХ НАСЕЛЕНИЕ

N Наименование Требования к микробиологи- Нормативный пп ческой чистоте документ 1. Вода очищенная Не более 100 микроорганиз- ФС 42-2619-89 мов в 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus 2. Вода для инъекций Апирогенность ФС 42-2620-89 3. Инъекционные растворы Стерильность ГФ XI, вып. 2, стр. 187 после стерилизации<*> 4. Глазные капли после Стерильность ГФ XI, вып. 2, стр. 187 стерилизации

4.1. Глазные капли приго-

       товленные  в  асепти-                                                            ческих  условиях   на                                                            стерильной воде       Стерильность                ГФ XI, вып. 2, стр. 187

   5.  Основное сырье (субс- Не более 100 бактерий и     Изменений к статье ГФ          танция) для производ- грибов суммарно в 1 г или   XI,  вып. 2, стр. 187          ства препаратов       1 мл при отсутствии         "Методы микробиологи-                                Enterobacteriaceae,         ческого  контроля ле-                                Pseudomonas aeruginosa,     карственных  средств"                                Staphylococcus aureus       (1995 г.)                                                                                                   6.  Лекарственные  средс-                             Приказ МЗ СССР  N  1026        тва для новорожденных                             от  19.10.82 "Об усиле-        (растворы  для  внут-                             нии контроля  за  сани-        реннего  и  наружного                             тарным  состоянием  ро-        применения,   глазные                             дильных домов и детских        капли,  масла для об-                             лечебно-профилактичес-         работки кожных покро- Стерильность                ских учреждений и апт-         вов)                                              тек"                                                                                                        7.  Детские лекарственные Не более 50 бактерий и      Изменение к  статье  ГФ        средства (от 0 до 1   грибов суммарно в 1 г или   XI,  вып.  2,  стр. 187        года)                 1 мл при отсутствии         "Методы   микробиологи-                              Enterobacteriaceae,         ческого   контроля  ле-                              Pseudomonas aeruginosa,     карственных    средств"                              Staphylococcus aureus       (1995 г.)                                                                        Методические   указания                                                          по   изготовлению  сте-                                                          рильных растворов в ап-                                                          теках (1994 г.)

<*> Интервал времени от начала изготовления раствора до стерилизации не должен превышать трех часов.

Приложение N 6

СОСТАВ И ПЛОЩАДИ
ОСНОВНОГО ХРАНЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕЛКООПТОВЫХ СКЛАДАХ

Помещения основного Высота помещений в Максимальный одномомен-

  хранения в кв. м.        метрах          тный объем товарной                                                 продукции в куб. м.                                                                               30                    2,7                  60,75                                                                                      50                    2,7                 101,25                                                                                      70                    2,7                  11,75                                                                                     100                    2,7                 202,5                                                                                       30                    3,0                  67,5                                                                                       50                    3,0                 112,5                                                                                       70                    3,0                 157,5                                                                                      100                    3,0                 225,5

ГОСУДАРСТВЕННАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

24 июня 1996 г.

N ВЗ-6-03/434

ПО ВОПРОСУ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ АПТЕЧНОЙ СЕТИ ЭТИЛОВОГО СПИРТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ

В связи с многочисленными вопросами о праве предприятий аптечной сети оптовой реализации спирта этилового без специальной лицензии на этот вид деятельности Государственная налоговая служба Российской Федерации по согласованию с Минфином России, Минздравмедпромом России и Федеральной службой Российской Федерации по обеспечению государственной монополии на алкогольную продукцию разъясняет. Этиловый спирт реализуется предприятиями аптечной сети только для его дальнейшего использования в медицинских целях, т.е. как лекарственная форма. В этом случае реализуемый спирт должен отвечать всем требованиям следующих фармакопейных статей, установленных Государственным фармакопейным комитетом Российской Федерации. Спирт этиловый 90%, 70% и 40% из пищевого сырья должен соответствовать условиям фармакопейной статьи 42-3071-94 г.; спирт этиловый 95% из пищевого сырья — статьи 42-3072-94 г., а спирт этиловый синтетический для наружного пользования — временной фармакопейной статьи 42-2375-94 г. Присвоение этиловому спирту указанных фармакопейных статей производится организацией, снабжающей спиртом медицинские, фармацевтические организации и предприятия аптечной сети, по результатам анализа с оформлением соответствующего протокола. Таким образом, фармацевтическим организациям и предприятиям аптечной сети для реализации (оптовой продажи) этилового спирта, отнесенного к фармакопейным статьям, в пределах установленных норм для медицинских целей, приобретение специальных лицензий не требуется и указанные организации не являются плательщиками лицензионных сборов за оптовую продажу этой продукции.

Заместитель Руководителя
Госналогслужбы РФ —
Государственный советник
налоговой службы 1 ранга
В.А.ЗВЕРХОВСКИЙ

СвязанныеСообщения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Письмо ГУЗМО, ПО "Мособлфармация" от 28.07.1989 N 11-01 "Некоторые разъяснения по учету наркотических лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль

СвязанныеСообщения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

Письмо ГУЗМО, ПО "Мособлфармация" от 28.07.1989 N 11-01 "Некоторые разъяснения по учету наркотических лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Метки

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль