Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 октября 2004 г. N 6061

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

6 октября 2004 г.

N 4

ОБ ОТЗЫВЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Г.Г.Онищенко, проанализировал выполнение гигиенических требований безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище (БАД), установленных санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», введенного в действие с 01.09.02 и зарегистрированного Минюстом России 22.03.02, рег. N 3326 с изменениями к нему, зарегистрированными Минюстом России 04.06.02, рег. N 3499. Практика надзора за оборотом биологически активных добавок к пище привела к необходимости разработки и введению в действие с 20 июня 2003 г. санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (зарегистрирован Минюстом России 15.05.03, рег. N 4536), утвержден список растений, запрещенных при производстве биологически активных добавок к пище, содержащих сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества (СанПиН 2.3.2.1153-02 — дополнением N 1 к СанПиН 2.3.2.1078-01, зарегистрирован Минюстом России 05.09.02, рег. N 3775, введен в действие с 01.01.03). Наряду с совершенствованием нормативной базы, санитарно-эпидемиологическая служба усилила надзор за соблюдением санитарного законодательства в области оборота биологически активных добавок к пище. Производителями и поставщиками продукции приняты ряд организационных и практических мер, направленных на выполнение указанных санитарно-эпидемиологических правил. Перец опьяняющий (Кава-Кава) включен в Список сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков 25.12.2002, протокол N 3/86-2002 (в редакции Дополнения N 1, утвержденного Постоянным комитетом по контролю наркотиков, протокол от 22.10.2003 N 2/88-2003). С января 2003 г. регистрация биологически активных добавок к пище, содержащих Перец опьяняющий (Кава-Кава), на территории Российской Федерации не осуществлялась. Вместе с тем, как показывает практика, в обороте на территории Российской Федерации находятся биологически активные добавки к пище, содержащие Перец опьяняющий (Кава-Кава), зарегистрированные до 2003 г., а также биологически активные добавки к пище, содержащие психотропные и сильнодействующие вещества, реализуемые по фальсифицированным регистрационным удостоверениям. Учитывая вышеизложенное, в целях дальнейшего совершенствования надзора за оборотом биологически активных добавок к пище и в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г.) <>

<> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 150.

ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. С учетом подпункта 5 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» запретить: 1.1. Использование растения Перец опьяняющий (Кава-Кава) (Piper methysticum) в составе биологически активных добавок к пище. 1.2. Оборот биологически активных добавок к пище (БАД), имеющих в составе Перец опьяняющий (Кава-Кава), произведенных в период действия следующих регистрационных удостоверений: — N 000106.И.840.06.98 от 30.06.98 г. — БАД «Экстремин» производства компании «Neways, Inc.» (США), получатель ООО «Диана» (Россия); — N 000356.И.840.08.99 от 26.08.99 г. — БАД «Гуд Найт» производства «Bactolac Pharmaceuticals, Inc.» (США), получатель ООО «Артлайф» (Россия); — N 001252.И.840.11.99 от 30.11.99 г. — БАД «У-Фри» производства компании «Neways, Inc.» (США), получатель «Neways, Inc.» (США); — N 002045.И.528.10.2000 от 16.10.00 г. — БАД «Мемо Актив» производства «Bional International BV» (Нидерланды), получатель АОЗТ «Фарко» (Россия); — N 002697.И.840.03.2001 от 30.03.01 г. — БАД «Стресс Эйд» производства фирмы «Enrich International Inc.» (США), получатель ООО «Алтако» (Россия); — N 002817.И.840.05.2001 от 16.05.01 г. — БАД «Формула Здоровья «Спокойная ночь» («Good Night») производства фирмы «ADH Health Products, Inc.» (США), получатель ООО «Альтера Холдинг» (Россия); — N 002853.И.840.04.2001 от 12.04.01 г. — БАД «Релакс комплекс» производства «Nittany Pharmaceuticals, Inc.» (США), получатель ООО «Картель+» (Россия). 2. Считать утратившими силу следующие регистрационные удостоверения на биологически активные добавки к пище, имеющие в составе Перец опьяняющий (Кава-Кава): — N 003777.И.380.01.2002 от 16.01.02 г. — БАД «Ансидерм» производства «IDI FARMACEUTICI S.p.A» (Италия), получатель ООО «ВЕДА-САН» (Россия); — N 005082.И.376.12.2002 от 06.12.02 г. — БАД «Маммарон» («Женская грудь») («Mammaron» («Woman’s breast») производства «Dead Sea Medica Co.» (Израиль), получатель ООО «Компания «Нахес» (Россия); — N 004162.И.826.04.2002 от 29.04.02 г. — БАД «АдаптоСтресс» («AdaptoStress») производства «Global Nutritional Manufacturers (Pty) Ltd.» для фирмы «NutriHealth CIS Ltd.» (Великобритания), получатель фирма «NutriHealth CIS Ltd.» (Великобритания); — N 004187.И.250.06.2002 от 10.06.02 г. — БАД «Репен» («Repen») производства «Arkopharma» Group («Laboratoire des Hauyes Synergies», Франция и «Nutripharma», Ирландия), получатель компания «Arkopharma» (Франция); — N 004990.Р.643.12.2002 от 31.12.02 г. — БАД «Экстракт Кава-Кава» производства ЗАО «Эвалар» (Россия), получатель ЗАО «Эвалар» (Россия); — N 005151.И.376.12.2002 от 17.12.02 г. — БАД «Ямсин» («Yamseen») производства компании «Dr. Nona International Ltd.» (Израиль), получатель представительство компании «Dr. Nona International Ltd.» (Россия); — N 005220.И.840.12.2002 от 31.12.02 г. — БАД «Шангри Ла» («Shangri La») производства компании «Neways, Inc.» (США), получатель компания «Neways, Inc.» (США); — N 005316.И.840.12.2002 от 31.12.02 г. — БАД «Форм-Мен Экстра» («For-Men Extra») производства компании «Nature Way International, Inc.» (США), получатель компания «Nature Way International, Inc.» (США). 3. Управлению юридического обеспечения деятельности в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Управлению санитарного надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ускорить подготовку нормативного правового акта, определяющего список растений, запрещенных при производстве биологически активных добавок к пище. 4. Управлению государственной регистрации и лицензирования в сфере обеспечения благополучия человека Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека довести в трехдневный срок настоящее Постановление до сведения Федеральной таможенной службы. 5. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации, регионах на транспорте: 5.1. Довести настоящее Постановление до сведения всех заинтересованных организаций независимо от организационно-правовых форм собственности, физических и юридических лиц и обеспечить контроль за его выполнением. 5.2. Усилить надзор за производством и оборотом биологически активных добавок к пище. 5.3. Принять к руководству письмо Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и директора Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков о взаимодействии при осуществлении надзора (контроля) за производством и оборотом биологически активных добавок к пище (от 24.09.04 N 0100/1565-04-32, от 01.10.04 N ВЧ-3563). 6. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Гульченко Л.П.

Г.Г.ОНИЩЕНКО