<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2015 N 01И-1859/15 «О нормативных правовых актах, регламентирующих оборот НС и ПВ»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 30 октября 2015 г. N 01И-1859/15

О НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТАХ,
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ОБОРОТ НС И ПВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в настоящее время существенно упрощены требования по обороту наркотических и психотропных лекарственных препаратов. В целях реализации прав граждан на облегчение боли, связанной с заболеваниями или медицинскими вмешательствами, Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Росздравнадзором и федеральными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации внесены изменения в нормативно-правовых актах в части назначения, выписки и отпуска обезболивающих лекарственных препаратов: — Федеральный закон от 31.12.2014 N 501-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»; — постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.2015 N 807 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, их прекурсоров, и признании утратившим силу п. 3 Положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии»; — приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Указанные нормативно-правовые акты:
— упрощают требования перевозки наркотических лекарственных препаратов; — увеличивают срок действия рецепта до 15 дней на наркотические лекарственные препараты; — дают право отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов обособленным подразделениям медицинских организаций, расположенных в сельских и удаленных населенных пунктах; — вводят новые понятия «отпуск наркотических средств и психотропных веществ» и «реализация наркотических средств и психотропных веществ»; — вводят запрет на требование о возврате использованных первичных упаковок наркотических и психотропных лекарственных препаратов при выписке новых рецептов; — упрощают требования к хранению наркотических и психотропных лекарственных препаратов; — предоставляют право медицинским и аптечным организациям перевозить наркотические и психотропные лекарственные препараты без специальной охраны; — увеличивают нормативы запасов для аптечных и медицинских организаций; — упрощают требования к лицензированию; — снижают сроки хранения журналов регистрации; — предоставляют право врачам самостоятельно выписывать рецепты на наркотические лекарственные препараты; — предоставляют право выдачи наркотических лекарственных препаратов на 5 дней при выписке из стационара; — увеличивают норму выписки наркотических лекарственных препаратов на 1 рецепт; — увеличивают норму выписки наркотических лекарственных препаратов для пациентов, которым требуется длительная лекарственная терапия. Разработаны и утверждены порядки оказания паллиативной помощи: — приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 N 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»; — приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 N 193н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям». С целью повышения квалификации и компетентности медицинских сотрудников по актуальным вопросам терапии болевых синдромов у онкологических пациентов, выписки и применения обезболивающих лекарственных препаратов, авторским коллективом ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени П.А.Герцена» Министерства здравоохранения Российской Федерации разработаны Методические рекомендации «Фармакотерапия хронического болевого синдрома у онкологических пациентов». В настоящее время на территории Российской Федерации находятся в обращении следующие неинвазивные современные формы наркотических лекарственных препаратов для снятия хронического болевого синдрома: таблетки тримеперидина, фентанил-трансдермальные терапевтические системы, бупренорфин-трансдермальный пластырь, таблетки дигидрокодеина пролонгированного действия, таблетки оксикодон + налоксон пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, капсулы морфина пролонгированного действия, таблетки морфина пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, таблетки пропионил-фенилэтоксиэтилпиперидин защечные, таблетки бупренорфин + налоксон сублингвальные.

Руководитель
М.А.МУРАШКО