<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2004 N 5756/04 «О лицензировании производства лекарственных средств» Вопрос: Аптека получает фармакопейный спирт 95% с аптечной базы в канистрах. Входной акциз в счетах-фактурах не указан. При отпуске в ЛПУ спирт разливается в соответствии с требованиями ЛПУ. Нужно ли начислять акциз на этот спирт? («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 11)

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 N 415, признавшего Постановление Правительства РФ от 04.07.2002 N 500 утратившим силу. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

15 октября 2004 г.

N 5756/04

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 N 500 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» и в связи с многочисленными обращениями предприятий-производителей лекарственных средств, разъясняет порядок представления документов с целью получения приложений к лицензиям или переоформления лицензий на производство лекарственных средств. Предприятия, имеющие лицензии Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации или Федерального агентства по промышленности, при обращении в Росздравнадзор представляют комплект документов в соответствии с перечнем, определенным постановлением Правительства Российской Федерации от 04 июля 2002 г. N 500 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» для формирования архивных дел. Лицензиаты, осуществляющие деятельность по производству лекарственных средств, согласно лицензиям Министерства здравоохранения Российской Федерации, выданным с августа 2000 года по май 2002 года, при обращении в Росздравнадзор представляют комплект документов, содержащий сведения о вносимых изменениях и изменениях, происшедших с момента получения лицензии.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 11

Вопрос: Аптека получает фармакопейный спирт 95% с аптечной базы в канистрах. Входной акциз в счетах-фактурах не указан. При отпуске в ЛПУ спирт разливается в соответствии с требованиями ЛПУ. Нужно ли начислять акциз на этот спирт?

Ответ: Согласно пп. 1 п. 1 ст. 181 НК РФ (ред. 29.07.2004) спирт этиловый из всех видов сырья (за исключением коньячного) является подакцизным товаром. Согласно мнению налоговых органов фармакопейные спирты акцизами облагаются, так как и в фармакопейных статьях и в Государственном реестре они считаются именно спиртами этиловыми, а не спиртосодержащими растворами, что подтверждается в письмах и разъяснениях МНС РФ, например в письме МНС РФ от 03.09.2003 N 03-4-11/2581/43-АД824. Объектом обложения акцизами признается реализация на территории РФ лицами произведенных ими подакцизных товаров (пп. 1 п. 1 ст. 182 НК РФ). Это означает, что если аптека просто перепродает этиловый спирт в той же упаковке, в которой он был получен от поставщика (не меняя ни концентрации, ни объема), то платить акцизы не нужно. А вот если аптека разливает приобретенный этиловый спирт в другую тару, акциз уплатить придется, так как в отличие от розлива спирта этилового ректификованного, розлив спиртов этиловых фармакопейных признается налоговиками объектом налогообложения акцизами, поскольку их производство регламентируется фармакопейными статьями, содержащими требования по упаковке этих спиртов в потребительскую тару. Также надо начислять акциз и в случае, если аптека изменяет концентрацию этилового спирта (п. 3 ст. 182 НК РФ). Согласно п. 2 ст. 199 НК РФ суммы акциза, которые были уплачены продавцу, нужно учитывать в стоимости приобретенных товаров. Исключение из этого правила предусмотрено в п. 3 ст. 199 НК РФ. В нем указывается, что уплаченный акциз по этиловому спирту аптеки могут принять к вычету, если станут производить из этого сырья подакцизные товары. Чтобы произвести вычет, аптека должна иметь расчетные документы и счета-фактуры, в которых акциз вынесен в отдельную строку. Данный порядок установлен п. 1 ст. 201 НК РФ. Выделить сумму акциза в счете-фактуре может только организация-производитель подакцизного товара. Это требование п. 1 ст. 198 НК РФ. Соответственно, если аптека приобретала этиловый спирт у склада (или у другой аптеки) в таре предприятия-производителя, то она не получит счет-фактуру с выделенной суммой акциза. Поэтому, разлив такой спирт в свою упаковку или изготовив из него лекарства, аптека обязана будет начислить акциз. Более того, при этом она не сможет принять к вычету акциз, уплаченный продавцу.

Аудитор юридической компании
«Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
Подписано в печать
14.10.2004