Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2016 N 02И-31/16 «О лекарственном средстве «Тыквы семена»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 января 2016 г. N 02И-31/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: Просим уточнить Ваш ответ от 30.11.2015 о порядке оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Если для ООО, осуществляющей фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, не ведущей розничную торговлю лекарственными препаратами, имеющей территориально обособленное подразделение в форме Филиала, название которого «Аптечный склад», «вопрос о фактическом наименовании филиала юридического лица при лицензировании никакого значения не имеет», то: как быть с Приказами Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н и от 26 февраля 2015 года N 77н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников», в которых в разделе II п. 2.1 указана должность «Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами» или эта должность может быть и на Аптечном складе? Обязательно ли вносить изменения в Уставные документы ООО о смене названия Филиала с «Аптечного склада» на «Склад организации оптовой торговли лекарственными средствами»? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Просим уточнить Ваш ответ от 30.11.2015 о порядке оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Если для ООО, осуществляющей фармацевтическую деятельность...
ЕщёDetailsПриказ Минпромторга России от 11.01.2016 N 9 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги» (Зарегистрировано в Минюсте России 02.02.2016 N 40925)
Зарегистрировано в Минюсте России 2 февраля 2016 г. N 40925 МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 11 января...
ЕщёDetailsВопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В настоящее время мы реализуем лекарственные средства, товары медицинского назначения, товары для ухода за новорожденными, но хотели бы расширить линейку предлагаемой продукции за счет женской аудитории. Можем ли мы реализовывать косметическую продукцию? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В настоящее время мы реализуем лекарственные средства, товары медицинского назначения,...
ЕщёDetailsВопрос: Посоветуйте, пожалуйста, как нам быть с правовой точки зрения. Мы оптовая фирма и лицензируем фармацевтический склад по одному адресу. Склад составляет 200 кв. м плюс административно-хозяйственные помещения и кабинет заведующего. Однако, нам не хватает площадей для ведения хозяйственной деятельности. Поэтому мы собираемся арендовать дополнительные площади для хранения у того же логистического оператора, но по другому адресу (500 кв. м). Допустимо ли это с точки законодательства? Нужно ли для аренды помещений по другому адресу лицензировать помимо помещения основного хранения весь набор помещений, регламентируемых лицензионными правилами? Мы не собираемся лицензировать два склада, просто помещения для хранения будут находиться по разным адресам, оба из которых будут прописаны в лицензии. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Посоветуйте, пожалуйста, как нам быть с правовой точки зрения. Мы оптовая фирма и лицензируем фармацевтический склад по одному адресу....
ЕщёDetailsВопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой места для хранения препаратов заключили договор на ответственное хранение с тем же логистическим оператором, у которого арендуем склад. Однако у оператора склады ответственного хранения расположены в разных частях области. Поэтому по договору ответственного хранения он хранит нашу продукцию в другом месте, адрес которого отличается от адреса, указанного в лицензии. Логистический оператор имеет действующую фармацевтическую лицензию. Не нарушаем ли мы в процессе работы лицензионных требований и правил? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой...
ЕщёDetailsВопрос: На каком рецептурном бланке выписывают препараты Диазепам, Тебаин, Аминептин? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На каком рецептурном бланке выписывают препараты Диазепам, Тебаин, Аминептин? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта? Ответ: Лекарственные препараты Диазепам...
ЕщёDetailsВопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется. На этой площади размещено 700 паллетомест. Склады высотные, т.е. количество паллетомест можно варьировать в сторону увеличения или уменьшения безболезненно. По определенным причинам, мы решили уменьшить количество паллетомест до 500. Помимо договора аренды, имеется договор обслуживания, в котором есть пункт «фиксированная плата при обслуживании 700 паллетомест составляет…» По этой причине арендодатель не соглашается уменьшить количество паллетомест, утверждая, что необходимо провести новое БТИ склада и внести изменения в лицензию. Правомочно ли это? Ведь залицензированная площадь склада не изменяется, изменяется только количество хранящихся паллет? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется....
ЕщёDetailsВопрос: Планируем закупку у типографии документа «Карта развития ребенка» для реализации в аптеках. Типография будет печатать под наш заказ и продавать нам по договору поставки. Карта одобрена главным педиатром Иркутской области. История развития ребенка — основной медицинский документ детских лечебно-профилактических учреждений, который ведется на каждого ребенка от рождения и до 14 лет включительно (учетная форма N 112/у). Можем ли мы ее реализовать как печатное издание, пропагандирующее здоровый образ жизни? Если да, то должны ли быть на нее какие-либо документы соответствия и кем они должны быть оформлены в нашем случае? Есть ли ограничения по ценообразованию? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Планируем закупку у типографии документа "Карта развития ребенка" для реализации в аптеках. Типография будет печатать под наш заказ и...
ЕщёDetailsВопрос: Обязательно ли на упаковке БАДов должна быть написана их энергетическая ценность и в килоджоулях, и в килокалориях? Если да, то какими документами это регламентируется? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Обязательно ли на упаковке БАДов должна быть написана их энергетическая ценность и в килоджоулях, и в килокалориях? Если да,...
ЕщёDetails
