РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: Просим Вас разъяснить следующий вопрос: учитывая существующие стадии производства, а именно фасовка (вторичная упаковка), упаковка (первичная упаковка), производство готовой лекарственной формы, производство субстанции — просьба уточнить с учетом каких стадий производства выдается заявителю сертификат происхождения СТ1, который выдает Торгово-Промышленная Палата РФ с указанием страны — Российская Федерация. А если субстанция не производится в России, а ввозится из-за рубежа, но далее все этапы производства проходят на российском заводе? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Просим Вас разъяснить следующий вопрос: учитывая существующие стадии производства, а именно фасовка (вторичная упаковка), упаковка (первичная упаковка), производство готовой...
ЕщёDetailsВопрос: Оптовая организация закупила у производителя по преференции (цена) препараты для последующей поставки в больницу. Впоследствии контракт с больницей заключен не был. Может ли оптовая организация реализовать этот товар по собственному усмотрению (в розницу и т.д.)? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Оптовая организация закупила у производителя по преференции (цена) препараты для последующей поставки в больницу. Впоследствии контракт с больницей заключен...
ЕщёDetailsВопрос: При проверке БАД Роспотребнадзором обнаружено нарушение по маркировке БАД: на упаковке Мумие (Шиладжиг) капс. 264 мг (дата выпуска — февраль 2015 года) не указан адрес нахождения организации по предъявлению претензий на территории России, указан только телефон. По мнению проверяющего, это нарушение таможенного регламента ТР ТС 022/2011 по маркировке. Позвонив по телефону, указанному на упаковке, получили ответ, что на момент изготовлении данного БАД допускалось иметь такую маркировку. Помогите, пожалуйста, разобраться. («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2015, N 12)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2015, N 12 Вопрос: При проверке БАД Роспотребнадзором обнаружено нарушение по маркировке БАД: на...
ЕщёDetailsВопрос: Научно-исследовательскому институту в РФ для проведения своих научных исследований и обучения своего персонала требуется медицинское изделие, незарегистрированное в РФ. Возможен ли ввоз такого изделия для указанных целей? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Научно-исследовательскому институту в РФ для проведения своих научных исследований и обучения своего персонала требуется медицинское изделие, незарегистрированное в РФ....
ЕщёDetailsВопрос: На упаковку БАД «ВитаМишки Фокус плюс черника паст. жев. 2,5 г N 30», где было указано СГР, наклеен стикер с новым N и датой СГР. Есть ли какие-нибудь регламенты, запрещающие наклейку стикеров? Или это не считается нарушением? СЭЗ говорит, что не должно быть стикера на упаковке БАД. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На упаковку БАД "ВитаМишки Фокус плюс черника паст. жев. 2,5 г N 30", где было указано СГР, наклеен стикер...
ЕщёDetailsВопрос: Посоветуйте, пожалуйста, как нам быть с правовой точки зрения. Мы оптовая фирма и лицензируем фармацевтический склад по одному адресу. Склад составляет 200 кв. м плюс административно-хозяйственные помещения и кабинет заведующего. Однако, нам не хватает площадей для ведения хозяйственной деятельности. Поэтому мы собираемся арендовать дополнительные площади для хранения у того же логистического оператора, но по другому адресу (500 кв. м). Допустимо ли это с точки законодательства? Нужно ли для аренды помещений по другому адресу лицензировать помимо помещения основного хранения весь набор помещений, регламентируемых лицензионными правилами? Мы не собираемся лицензировать два склада, просто помещения для хранения будут находиться по разным адресам, оба из которых будут прописаны в лицензии. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Посоветуйте, пожалуйста, как нам быть с правовой точки зрения. Мы оптовая фирма и лицензируем фармацевтический склад по одному адресу....
ЕщёDetailsВопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой места для хранения препаратов заключили договор на ответственное хранение с тем же логистическим оператором, у которого арендуем склад. Однако у оператора склады ответственного хранения расположены в разных частях области. Поэтому по договору ответственного хранения он хранит нашу продукцию в другом месте, адрес которого отличается от адреса, указанного в лицензии. Логистический оператор имеет действующую фармацевтическую лицензию. Не нарушаем ли мы в процессе работы лицензионных требований и правил? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой...
ЕщёDetailsВопрос: На каком рецептурном бланке выписывают препараты Диазепам, Тебаин, Аминептин? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На каком рецептурном бланке выписывают препараты Диазепам, Тебаин, Аминептин? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта? Ответ: Лекарственные препараты Диазепам...
ЕщёDetailsВопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется. На этой площади размещено 700 паллетомест. Склады высотные, т.е. количество паллетомест можно варьировать в сторону увеличения или уменьшения безболезненно. По определенным причинам, мы решили уменьшить количество паллетомест до 500. Помимо договора аренды, имеется договор обслуживания, в котором есть пункт «фиксированная плата при обслуживании 700 паллетомест составляет…» По этой причине арендодатель не соглашается уменьшить количество паллетомест, утверждая, что необходимо провести новое БТИ склада и внести изменения в лицензию. Правомочно ли это? Ведь залицензированная площадь склада не изменяется, изменяется только количество хранящихся паллет? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется....
ЕщёDetailsВопрос: Планируем закупку у типографии документа «Карта развития ребенка» для реализации в аптеках. Типография будет печатать под наш заказ и продавать нам по договору поставки. Карта одобрена главным педиатром Иркутской области. История развития ребенка — основной медицинский документ детских лечебно-профилактических учреждений, который ведется на каждого ребенка от рождения и до 14 лет включительно (учетная форма N 112/у). Можем ли мы ее реализовать как печатное издание, пропагандирующее здоровый образ жизни? Если да, то должны ли быть на нее какие-либо документы соответствия и кем они должны быть оформлены в нашем случае? Есть ли ограничения по ценообразованию? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Планируем закупку у типографии документа "Карта развития ребенка" для реализации в аптеках. Типография будет печатать под наш заказ и...
ЕщёDetails
