РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Постановление Правительства Москвы от 16.12.2015 N 894-ПП «Об утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан и исполнения Департаментом здравоохранения города Москвы государственной функции по осуществлению государственного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан» (вместе с «Административным регламентом предоставления государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности в городе Москве», «Административным регламентом предоставления государственной услуги «Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в городе Москве», «Административным регламентом исполнения Департаментом здравоохранения города Москвы государственной функции по осуществлению государственного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»)
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 16 декабря 2015 г. N 894-ПП ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ...
ЕщёОбщая фармакопейная статья «Буферные растворы. ОФС.1.3.0003.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Титрованные растворы. ОФС.1.3.0002.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение эффективности антимикробных консервантов. ОФС.1.2.4.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар. ОФС.1.2.4.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Микробиологическая чистота. ОФС.1.2.4.0002.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды. ОФС.1.2.4.0009.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Испытание на депрессорные вещества. ОФС.1.2.4.0008.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Испытание на гистамин. ОФС.1.2.4.0007.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») <Письмо> ФТС России от 10.11.2014 N 14-40/53214 «О внесении изменений в письмо ФТС России от 07.02.2014 N 14-40/05619»
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года....
ЕщёВопрос: Просим уточнить на каком языке (русском или латинском) выписывается требование-накладная от отделений в приемный покой и из приемного покоя в аптеку на наркотические средства и психотропные вещества? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Просим уточнить на каком языке (русском или латинском) выписывается требование-накладная от отделений в приемный покой и из приемного покоя...
ЕщёВопрос: Просим Вас разъяснить следующий вопрос: учитывая существующие стадии производства, а именно фасовка (вторичная упаковка), упаковка (первичная упаковка), производство готовой лекарственной формы, производство субстанции — просьба уточнить с учетом каких стадий производства выдается заявителю сертификат происхождения СТ1, который выдает Торгово-Промышленная Палата РФ с указанием страны — Российская Федерация. А если субстанция не производится в России, а ввозится из-за рубежа, но далее все этапы производства проходят на российском заводе? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Просим Вас разъяснить следующий вопрос: учитывая существующие стадии производства, а именно фасовка (вторичная упаковка), упаковка (первичная упаковка), производство готовой...
ЕщёСтатья. «Лицензирование и осуществление контроля оборота НС и ПВ» (Е.Мартынюк) («Московские аптеки», 2015, N 11)
"Московские аптеки", 2015, N 11 ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ КОНТРОЛЯ ОБОРОТА НС И ПВ Чеботарева Наталья Ивановна Начальник отдела контроля обращения...
ЕщёСтатья. «Будь готов к революционным изменениям в фармаконадзоре!» (Е.Мартынюк) («Московские аптеки», 2015, N 11)
"Московские аптеки", 2015, N 11 БУДЬ ГОТОВ К РЕВОЛЮЦИОННЫМ ИЗМЕНЕНИЯМ В ФАРМАКОНАДЗОРЕ! Ермишина Ольга Руководитель группы фармакобезопасности ЗАО "Байер". Необходимо...
ЕщёОбщая фармакопейная статья «Бактериальные эндотоксины. ОФС.1.2.4.0006.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Пирогенность. ОФС.1.2.4.0005.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Аномальная токсичность. ОФС.1.2.4.0004.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Стерильность. ОФС.1.2.4.0003.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Биологические испытания инсулина. ОФС.1.2.4.0001.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение аминного азота методами формольного и йодометрического титрования. ОФС.1.2.3.0022.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение адсорбционной активности энтеросорбентов. ОФС.1.2.3.0021.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Спектрофотометрическое определение фосфора. ОФС.1.2.3.0020.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение сахаров спектрофотометрическим методом. ОФС.1.2.3.0019.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение цинка в инсулине. ОФС.1.2.3.0018.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Методы количественного определения витаминов. ОФС.1.2.3.0017.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение кислотонейтрализующей способности. ОФС.1.2.3.0016.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Комплексонометрическое титрование. ОФС.1.2.3.0015.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Кислотно-основное титрование в неводных средах. ОФС.1.2.3.0014.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Нитритометрия. ОФС.1.2.3.0013.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение белка. ОФС.1.2.3.0012.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля. ОФС.1.2.3.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Метод сжигания в колбе с кислородом. ОФС.1.2.3.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Эфирное число. ОФС.1.2.3.0009.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»)
В соответствии с Приказом Минздрава России от 21.11.2014 N 768 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года....
ЕщёВопрос: На упаковку БАД «ВитаМишки Фокус плюс черника паст. жев. 2,5 г N 30», где было указано СГР, наклеен стикер с новым N и датой СГР. Есть ли какие-нибудь регламенты, запрещающие наклейку стикеров? Или это не считается нарушением? СЭЗ говорит, что не должно быть стикера на упаковке БАД. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На упаковку БАД "ВитаМишки Фокус плюс черника паст. жев. 2,5 г N 30", где было указано СГР, наклеен стикер...
ЕщёВопрос: Посоветуйте, пожалуйста, как нам быть с правовой точки зрения. Мы оптовая фирма и лицензируем фармацевтический склад по одному адресу. Склад составляет 200 кв. м плюс административно-хозяйственные помещения и кабинет заведующего. Однако, нам не хватает площадей для ведения хозяйственной деятельности. Поэтому мы собираемся арендовать дополнительные площади для хранения у того же логистического оператора, но по другому адресу (500 кв. м). Допустимо ли это с точки законодательства? Нужно ли для аренды помещений по другому адресу лицензировать помимо помещения основного хранения весь набор помещений, регламентируемых лицензионными правилами? Мы не собираемся лицензировать два склада, просто помещения для хранения будут находиться по разным адресам, оба из которых будут прописаны в лицензии. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Посоветуйте, пожалуйста, как нам быть с правовой точки зрения. Мы оптовая фирма и лицензируем фармацевтический склад по одному адресу....
ЕщёВопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой места для хранения препаратов заключили договор на ответственное хранение с тем же логистическим оператором, у которого арендуем склад. Однако у оператора склады ответственного хранения расположены в разных частях области. Поэтому по договору ответственного хранения он хранит нашу продукцию в другом месте, адрес которого отличается от адреса, указанного в лицензии. Логистический оператор имеет действующую фармацевтическую лицензию. Не нарушаем ли мы в процессе работы лицензионных требований и правил? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой...
Ещё
