РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Приказ Минпромторга России от 11.01.2016 N 9 «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги» (Зарегистрировано в Минюсте России 02.02.2016 N 40925)
Зарегистрировано в Минюсте России 2 февраля 2016 г. N 40925 МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 11 января...
ЕщёВопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В настоящее время мы реализуем лекарственные средства, товары медицинского назначения, товары для ухода за новорожденными, но хотели бы расширить линейку предлагаемой продукции за счет женской аудитории. Можем ли мы реализовывать косметическую продукцию? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В настоящее время мы реализуем лекарственные средства, товары медицинского назначения,...
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 02И-12/16 «Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства «Эссенциале(R)форте Н»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 11 января 2016 г. N 02И-12/16 ОБ...
ЕщёВопрос: Существует ли обязанность хранения в аптеке оригинала лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и сертификатов на лекарственные препараты и должны ли эти документы быть предоставлены потребителю по требованию? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Существует ли обязанность хранения в аптеке оригинала лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и сертификатов на лекарственные препараты и должны...
ЕщёВопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой места для хранения препаратов заключили договор на ответственное хранение с тем же логистическим оператором, у которого арендуем склад. Однако у оператора склады ответственного хранения расположены в разных частях области. Поэтому по договору ответственного хранения он хранит нашу продукцию в другом месте, адрес которого отличается от адреса, указанного в лицензии. Логистический оператор имеет действующую фармацевтическую лицензию. Не нарушаем ли мы в процессе работы лицензионных требований и правил? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой...
ЕщёВопрос: На каком рецептурном бланке выписывают препараты Диазепам, Тебаин, Аминептин? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На каком рецептурном бланке выписывают препараты Диазепам, Тебаин, Аминептин? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта? Ответ: Лекарственные препараты Диазепам...
ЕщёВопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется. На этой площади размещено 700 паллетомест. Склады высотные, т.е. количество паллетомест можно варьировать в сторону увеличения или уменьшения безболезненно. По определенным причинам, мы решили уменьшить количество паллетомест до 500. Помимо договора аренды, имеется договор обслуживания, в котором есть пункт «фиксированная плата при обслуживании 700 паллетомест составляет…» По этой причине арендодатель не соглашается уменьшить количество паллетомест, утверждая, что необходимо провести новое БТИ склада и внести изменения в лицензию. Правомочно ли это? Ведь залицензированная площадь склада не изменяется, изменяется только количество хранящихся паллет? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Мы являемся оптовой фирмой, арендующей склад у логистического оператора. Фармлицензия имеется. Договор на аренду площадью 500 кв. м. имеется....
ЕщёВопрос: Планируем закупку у типографии документа «Карта развития ребенка» для реализации в аптеках. Типография будет печатать под наш заказ и продавать нам по договору поставки. Карта одобрена главным педиатром Иркутской области. История развития ребенка — основной медицинский документ детских лечебно-профилактических учреждений, который ведется на каждого ребенка от рождения и до 14 лет включительно (учетная форма N 112/у). Можем ли мы ее реализовать как печатное издание, пропагандирующее здоровый образ жизни? Если да, то должны ли быть на нее какие-либо документы соответствия и кем они должны быть оформлены в нашем случае? Есть ли ограничения по ценообразованию? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Планируем закупку у типографии документа "Карта развития ребенка" для реализации в аптеках. Типография будет печатать под наш заказ и...
ЕщёВопрос: Обязательно ли на упаковке БАДов должна быть написана их энергетическая ценность и в килоджоулях, и в килокалориях? Если да, то какими документами это регламентируется? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Обязательно ли на упаковке БАДов должна быть написана их энергетическая ценность и в килоджоулях, и в килокалориях? Если да,...
ЕщёВопрос: ООО осуществляет фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, хранению и перевозке лекарственных средств для медицинского применения, на что имеет соответствующую лицензию. Розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их хранение, изготовление и отпуск ООО не ведет. В Уставе ООО указано, что Общество имеет территориально обособленное подразделение в форме филиала, чье название — Филиал «Аптечный склад» Общества и которое осуществляет свою деятельность от имени Общества. Сокращенное наименование филиала — «Аптечный склад». Аптечный склад представляет собой помещение для хранения лекарственных средств ООО для оптовой торговли лекарственными средствами. В свете разделения организаций на организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями согласно пунктам 34 и 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 25.12.2012) просим разъяснить: 1) обязательно ли официально переименовывать Филиал? 2) если обязательно, то каким должно быть его название? 3) какое наказание может последовать от соответствующих контролирующих организаций за не переименование подразделения? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: ООО осуществляет фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, хранению и перевозке лекарственных средств для медицинского применения, на что имеет...
Ещё
