РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
http://www.mosgorzdrav.ru/ Департамента здравоохранения г. Москвы такая информация опубликована по состоянию на 15 марта 2012 года и с тех пор не обновлялась. Можно ли считать эту информацию последней? Согласно п. 3 ст. 63 ФЗ-61 от 12 апреля 2010 года органы исполнительной власти размещают в сети «интернет» или опубликовывают информацию о предельных ценах ЖВНЛС, а аптечные организации также должны размещать эту информацию в доступном месте и обновлять по мере ее опубликования.
(Консультация эксперта, 2013)">
Вопрос: Где взять «свежую» информацию о ценах на ЖНВЛС для региона г. Москва, для размещения в аптечной организации в торговом зале? На сайте http://www.mosgorzdrav.ru/ Департамента здравоохранения г. Москвы такая информация опубликована по состоянию на 15 марта 2012 года и с тех пор не обновлялась. Можно ли считать эту информацию последней? Согласно п. 3 ст. 63 ФЗ-61 от 12 апреля 2010 года органы исполнительной власти размещают в сети «интернет» или опубликовывают информацию о предельных ценах ЖВНЛС, а аптечные организации также должны размещать эту информацию в доступном месте и обновлять по мере ее опубликования. (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Где взять "свежую" информацию о ценах на ЖНВЛС для региона г. Москва, для размещения в аптечной организации в торговом...
ЕщёDetailsВопрос: Как выписывать требования-накладные — по МНН? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Как выписывать требования-накладные - по МНН? Ответ: В соответствии с пунктом 3.1 утвержденной Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N...
ЕщёDetailsВопрос: Просим дать разъяснения некоторых норм Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н. В п. 7 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом, говорится о форме рецептурного бланка N 107-1/1 (а не 107-1/у), считать это опечаткой? Что является основанием для отнесения лекарственного препарата к лекарственным препаратам, обладающим анаболической активностью (подпункт 3 пункта 9 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов)? П. 11 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного Приказом, предписывает выписывать иные лекарственные препараты, не указанные в пунктах 8-10 на рецептурных бланках формы N 107-1/у. Означает ли это, что и лекарственные препараты, имеющие указание в инструкции по применению «Отпускается без рецепта», должны отпускаться из аптек по рецептам формы N 107-1/у? Если медицинским работником выписан лекарственный препарат в количестве, превышающем рекомендованное количество для выписывания на один рецепт, установленное приложением 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, и фармацевтом аптеки будет отпущено это количество лек. препарата, наступит ли какая-либо ответственность для фармацевта? Или приложение 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденное Приказом, можно считать не обязательным к исполнению, учитывая рекомендательный характер формулировки пункта 13 вышеуказанного Порядка? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Просим дать разъяснения некоторых норм Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (далее Приказ). В п. 7 Порядка назначения...
ЕщёDetailsПриказ ФСКН России от 02.11.2011 N 470 (ред. от 01.07.2013) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.11.2011 N 22365)
Зарегистрировано в Минюсте России 22 ноября 2011 г. N 22365 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ ПРИКАЗ...
ЕщёDetailsВопрос: Оптовый склад, осуществляющий торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, также реализует изделия медицинского назначения и расходные материалы к медицинским аппаратам. Существует ли и действует нормативная база, для уничтожения просроченных и бракованных изделий медицинского назначения и расходных материалов? И если да, какой порядок уничтожения таких изделий медицинского назначения и расходных материалов? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Оптовый склад, осуществляющий торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, также реализует изделия медицинского назначения и расходные материалы к медицинским...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2013 N 16И-645/13 «О соблюдении действующего законодательства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 14 июня 2013 г. N 16И-645/13 О...
ЕщёDetails«Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов» (утв. Росздравнадзором 04.06.2013)
Утверждаю Врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А.МУРАШКО 4 июня 2013 года МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПОДГОТОВКЕ РАЗРАБОТЧИКАМИ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-520/13 «Об изменении дизайна упаковок»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 24 мая 2013 г. N 16И-520/13 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2013 N 16И-478/13 «Об изменении размеров и расположения клапанов вторичной упаковки»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 15 мая 2013 г. N 16И-478/13 ОБ...
ЕщёDetailsВопрос: По жалобе покупателя окружной Росздравнадзор составил протокол об административном правонарушении по факту отпуска из аптеки недоброкачественного лекарственного препарата «Три-Мерси». Покупатель в аптеку с данным вопросом не обращался. При приемке лекарственного препарата «Три-Мерси» в аптеку от поставщика в количестве одной упаковки был проведен входной контроль качества данного лекарственного препарата по показателям «Описание», «Упаковка» и «Маркировка», о чем имеется запись в журнале. Все документы по качеству данного препарата имеются в аптеке. Покупатель утверждает, что внутри вторичной упаковки, срок годности которой до 30.11.2013 года имелся блистер другой серии, со сроком годности до 01.10.2012 года, т.е. с истекшим сроком годности. Росздравнадзор провел документарную проверку, которая выявила следующие нарушения: 1. Приказом по предприятию в аптеке пос. Салым не назначен ответственный по контролю качества реализуемых лекарственных препаратов на стадиях розничной торговли и перевозки. В ООО «ЦРА» назначено по приказу уполномоченное лицо по качеству, обученное по специальности управление качеством в целом по предприятию. По Аптеке п. Салым (структурное подразделение) на каждом этапе обращения лекарственных средств приказом по основной деятельности назначены ответственные лица (входной контроль, хранение, проверка сроков годности, оформление витрин и т.д.) 2. Должностные инструкции составлены формально, в них отражены не заявленные в лицензии виды работ, но в то же время не закреплена такая трудовая функция, как проверка сроков годности лекарственных препаратов, находящихся в витринах торгового зала. Должностные инструкции типовые, рассчитаны на производственную аптеку, т.к. в составе предприятия имеется структурное подразделение, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, с правом изготовления лекарственных средств, кроме того, специалисты аптеки п. Салым принимают в работу рецепты на экстемпорально изготовленные лекарственные препараты и передают их в производственную аптеку (расстояние 200 км). Имеет место переводы специалистов из одного подразделения в другое. Трудовая функция проверка сроков годности имеется в инструкции, не конкретизирована по медикаментам на витринах. 3. Не предоставлен договор с уполномоченной организацией на право уничтожения недоброкачественных лекарственных препаратов на 2012-2013 годы. Случаев обнаружения медикаментов с истекшим сроком годности в указанный период не обнаружено. Указанный договор заключается по мере необходимости. Лекарственные препараты забракованные при входном контроле или согласно писем Росздравнадзора возвращаются поставщикам, акты возврата представлены в Росздравнадзор. Обоснованы ли претензии проверяющего органа? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: По жалобе покупателя окружной Росздравнадзор составил протокол об административном правонарушении по факту отпуска из аптеки недоброкачественного лекарственного препарата "Три-Мерси"....
ЕщёDetails
