Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2010 N 04И-753/10 «Об изменении дизайна упаковок лекарственного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 30 июля 2010 г. N 04И-753/10 ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА...
ЕщёDetails<Письмо> Роспотребнадзора от 12.07.2010 N 01/10220-0-32 «О действиях по упорядочению работ, связанных с реализацией Соглашения таможенного союза по санитарным мерам»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПИСЬМО от 12 июля 2010 г. N 01/10220-0-32...
ЕщёDetailsСтатья. «Сильнодействующие и ядовитые вещества: вопросы лицензирования, хранения и отпуска» (окончание) (Е.Р.Захарочкина) («Московские аптеки», 2010, N 6)
"Московские аптеки", 2010, N 6 СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИЕ И ЯДОВИТЫЕ ВЕЩЕСТВА: ВОПРОСЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ОТПУСКА Продолжение, начало в МА N 02/10...
ЕщёDetailsВопрос: На основании выданных лицензий наша компания осуществляет фармацевтическую деятельность, а именно: оптовую торговлю лекарственными средствами. В соответствии с «Отраслевым стандартом», утвержденным Приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 N 80 при приеме на склад и отпуске со склада лекарственных средств (п. 5.7) на лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, выполненный на защищенном от подделки бланке, содержащий достоверную информацию: — о дате оформления сопроводительного документа; — о наименовании лекарственного средства и номере серии; — о производителе лекарственного средства; — о количестве упаковок; — о номере сертификата на данную серию лекарственных средств; — об органе, выдавшем сертификат; — о поставщике (ИНН, полное наименование поставщика, его местонахождение); — о покупателе (ИНН, полное наименование покупателя, его местонахождение); — о должностном лице, заверяющем сопроводительный документ. Документ заверяется собственноручной подписью должностного лица и печатью или информационным штрих — кодом и печатью. При этом не предусмотрена обязанность субъекта фармацевтической деятельности дополнительно указывать в сопроводительных документах номера заключений территориального органа контроля качества лекарственных средств. Правомерно ли требование клиентов о предоставлении дополнительно протоколов контрольно-аналитической лаборатории и копии сертификатов с вписанным регистрационным номером лаборатории? («Российские аптеки», 2010, N 12)
"Российские аптеки", 2010, N 12 Вопрос: На основании выданных лицензий наша компания осуществляет фармацевтическую деятельность, а именно: оптовую торговлю лекарственными...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2010 N 04И-974/10 «О применении Авастина в первой линии терапии HER2-негативного метастатического рака молочной железы»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 6 октября 2010 г. N 04И-974/10 О ПРИМЕНЕНИИ АВАСТИНА...
ЕщёDetailsВопрос: Просим дать разъяснения по организации деятельности фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП) по реализации лекарственных препаратов населению в свете выхода ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» и ответить на следующие вопросы: — на основании каких документов возможно осуществление указанной деятельности? — как должен быть оформлен документ аптечным учреждением о передаче на реализацию лекарственных препаратов в ФАП? — как оформляются аптечным учреждением трудовые взаимоотношения, в т.ч. оплата труда с сотрудниками ФАП? — возможно ли осуществление выездной торговли аптечным учреждением, имеющим действующую лицензию на фармацевтическую деятельность? (Консультация эксперта, 2010)
Вопрос: Просим дать разъяснения по организации деятельности фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП) по реализации лекарственных препаратов населению в свете выхода ФЗ-61 "Об...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2010 N 04И-866/10 «О безопасности лекарственного средства Револейд R»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 7 сентября 2010 г. N 04И-866/10 О БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО...
ЕщёDetailsИнформационное письмо ФФОМС от 30.08.2010 N 4003/30-и «О реализации прав инвалидов и других лиц с ограниченными возможностями в системе обязательного медицинского страхования» Вопрос: При проверке аптеки Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития было сделано замечание о том, что нельзя делить, проводить через лабораторно-фасовочный журнал и присваивать новую цену зарегистрированным препаратам из перечня ЖНВЛС. Например: Но-шпа в ампулах N 25, Сенаде N 500 и т.д. Новая разделенная цена не превышает в сумме зарегистрированную цену за целую упаковку. Правомерно ли замечание проверяющих и как быть в данной ситуации, когда по назначению врача выписывается не целая упаковка, а только часть, необходимая для курса лечения? (Консультация эксперта, 2010)
Документ признан подлежащим применению в части, не противоречащей действующему законодательству (письмо ФФОМС от 26.04.2012 N 3021/80-1/и). Текст документа ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД...
ЕщёDetailsВопрос: Новым Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ч. 7 ст. 55) предметы ухода за новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, выделены в отдельную группу и разрешены к реализации аптечными организациями независимо от их регистрации в качестве изделий медицинского назначения. Вопрос, а что же именно относится к предметам ухода за детьми до 3-х лет: — бутылочки, соски, ножницы, ложки и т.д.; — игрушки; — ползунки, кофточки, колготки и т.д.; — коляски, кроватки, манежи, матрасики и т.д.; — горшки, ванночки и т.д.; — постельное белье, комплекты на выписку. И как определить возрастную планку до 3-х лет? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2010, N 7)
"Советник бухгалтера в здравоохранении", 2010, N 7 Вопрос: Новым Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ч....
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2010 N 04-19089/10 «О выпуске в обращение лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 11...
ЕщёDetails
