РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: Нужно ли каждый год начинать новый журнал для учета перманганата калия и с какой нумерацией — продолжать или новый год начинать с 1-го номера? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Нужно ли каждый год начинать новый журнал для учета перманганата калия и с какой нумерацией - продолжать или новый...
ЕщёВопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД цифровое изображение и (или) буквенное обозначение (аббревиатура) материала, из которого изготавливается упаковка в соответствии ТР ТС 005/2011; пиктограммы и символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011 рисунок 1 — продукция, предназначенная для контакта с пищевой продукцией, рисунок 4 — возможность утилизации использованной продукции — петля Мебиуса, не должны быть указаны, в соответствии с пресс-релизом, размещенным 10.11.2015 на сайте Роспотребнадзора. В пресс-релизе говорится, что данные требования распространяются только на изготовителя продукции, который одновременно является изготовителем упаковки (укупорочных средств). И поскольку производитель не является изготовителем упаковки (укупорочных средств), то вышеупомянутые пиктограммы и символы на упаковке производимых им БАД не указываются. Правильно ли трактует производитель информацию, указанную в пресс-релизе? Не будет ли являться нарушением реализация БАД, с отсутствующими пиктограммами и символами на упаковке, если производитель не является изготовителем упаковки? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД...
ЕщёВопрос: Действует ли норма отпуска Калия перманганата не более 2-х упаковок потребителю согласно п. 2.5 Порядка отпуска лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Действует ли норма отпуска Калия перманганата не более 2-х упаковок потребителю согласно п. 2.5 Порядка отпуска лекарственных средств? Ответ:...
ЕщёВопрос: Какими документами в данное время подтверждается качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Какими документами в данное время подтверждается качество фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ? Ответ: Согласно с понятийным аппаратом, установленным статьей...
ЕщёВопрос: Возможно ли обращение медицинского изделия на территории РФ, если оно сопровождается регистрационным удостоверением, выданным не в РФ, а Министерством здравоохранения Республики Беларусь (выдано 28.09.2012, действительно до 28.09.2017). В нем указано, что МИ разрешено к производству, реализации и медицинскому применению на территории Республики Беларусь. (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Возможно ли обращение медицинского изделия на территории РФ, если оно сопровождается регистрационным удостоверением, выданным не в РФ, а Министерством...
ЕщёВопрос: Есть ли какие-либо подвижки в принятии нового закона по российскому GDP? Проект закона для всех стран Евразийского союза обсуждался в течение года, даже были приняты решения, но в качестве закона документ не был принят. Как на настоящий момент быть производителям? Куда обращаться для получения информации и какие документы необходимо готовить для инспектирования производственной площадки? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Есть ли какие-либо подвижки в принятии нового закона по российскому GDP? Проект закона для всех стран Евразийского союза обсуждался...
ЕщёФедеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) «О лицензировании отдельных видов деятельности» Фармакопейная статья «Индапамид. ФС.2.1.0017.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III») Фармакопейная статья «Дроперидол. ФС.2.1.0016.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III») Фармакопейная статья «Диоксидин. ФС.2.1.0015.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том III»)
Примечание. Изменения, внесенные Федеральным законом от 30.12.2015 N 430-ФЗ, вступили в силу по истечении 180 дней после дня официального опубликования...
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 02И-1214/16 «О лекарственном средстве «Дуба кора»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 июня 2016 г. N 02И-1214/16 О...
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 02И-1213/16 «О лекарственном средстве «Пастушьей сумки трава измельченная»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 июня 2016 г. N 02И-1213/16 О...
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2016 N 02И-1212/16 «О лекарственном средстве «Девясила корневища и корни»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 июня 2016 г. N 02И-1212/16 О...
Ещё
