РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2016 N 02И-1288/16 «О лекарственном препарате «Толокнянки листья»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 июня 2016 г. N 02И-1288/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: В чем отличие подтоварника от поддона по тексту ГФ XIII издания? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: В чем отличие подтоварника от поддона по тексту ГФ XIII издания? Ответ: Согласно Общей фармакопейной статье "Хранение лекарственных средств"...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 28.06.2016 N 02И-1287/16 «О лекарственном средстве «Пижмы цветки»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 июня 2016 г. N 02И-1287/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: Есть ли предельное количество отпуска лекарственных средств, находящихся на ПКУ, но не включенных в приложение 2 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (например, Трамадол, Имован, Сомнол), или аптека может отпустить частному лицу любое количество упаковок, если согласно выписанному врачом рецепту оно не превышает установленной Приказом N 1175н ограничений по длительности курса (менее 60 дней для лекарств ПКУ)? Какая максимальная длительность курса приема для выписки рецепта установлена для рецептурных препаратов, не находящихся на ПКУ, и есть ли для них ограничения по количеству продаж частному лицу? Например, можно ли продать по одному рецепту 200 ампул Галоперидола? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Есть ли предельное количество отпуска лекарственных средств, находящихся на ПКУ, но не включенных в приложение 2 Приказа Минздрава России...
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 06.06.2016 N 339 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 6 июня 2016 г. N 339 ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ...
ЕщёDetailsВопрос: В ГФ XIII издания прописано — «Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки». Просим пояснить, надо ли обязательно в холодильниках размещать термометры и терморегистраторы и термографы или достаточно поверенных термометров? Также в ГФ ХIII издания написано: «Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше — возле открываемой дверной панели». Какое количество термометров должно быть в холодильнике? Контролирующие органы, ссылаясь на эту фразу, требуют наличие двух термометров, хотя в холодильниках для хранения лекарственных препаратов нет морозильников? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: В ГФ XIII издания прописано - "Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2016 N 02И-1346/16 «Об изменении дизайна вторичной упаковки и текста инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Беллатаминал(R)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 июля 2016 г. N 01И-1345/16 ОБ...
ЕщёDetailsФедеральный закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
22 декабря 2014 года N 429-ФЗ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" Принят Государственной Думой 9...
ЕщёDetailsФедеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О наркотических средствах и психотропных веществах» (с изм. и доп., вступ. в силу с 04.07.2016) Распоряжение Правительства РФ от 01.07.2016 N 1403-р <Об утверждении плана мероприятий ("дорожной карты") "Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях">
Примечание. Данная редакция подготовлена с учетом изменений, внесенных Федеральным законом от 03.07.2016 N 286-ФЗ, вступивших в силу со дня официального...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 05.07.2016 N 1482/25-3 <О направлении Рекомендаций по определению предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 5 июля 2016 г. N 1482/25-3 Департамент лекарственного обеспечения Российской Федерации с целью представления...
ЕщёDetails
