Документ введен с 1 января 1985 года.
Текст документа

Введена
Приказом
Министерства медицинской
промышленности СССР
от 1 августа 1984 г. N 391

Срок введения установлен
с 1 января 1985 года

Введена впервые

ИНСТРУКЦИЯ

ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ И
ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ТАРОУПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ И В ОРГАНИЗАЦИЯХ <*> ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РДИ 64-31-84

<*> В термин «Организация» входят: производственные объединения, производственно-аграрные объединения, научно-производственные объединения, опытные и производственно-экспериментальные заводы отраслевых НИИ.

Настоящая Инструкция устанавливает требования к хранению и транспортировке лекарственных средств, вспомогательных веществ и тароупаковочных материалов. Инструкция распространяется на все производственные объединения и предприятия химико-фармацевтической промышленности.

1. ТРЕБОВАНИЯ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ

1.1. Устройство, оборудование и эксплуатация помещений хранения должны обеспечить сохранность исходных лекарственных средств, вспомогательных веществ и тароупаковочных материалов. Складские помещения должны соответствовать действующим Строительным нормам и правилам проектирования, правилам техники безопасности (СНиП II-92-76, СНиП II-104-76, ГОСТ 12.1.005-76, ГОСТ 12.1.004-76, ГОСТ 12.1.007-76). 1.1.1. Внутренние поверхности складских помещений (стены, полы и потолки) должны легко поддаваться очистке и, если необходимо, дезинфекции. 1.1.2. Оптимальными для складских помещений являются температура воздуха 18-22 °C и относительная влажность не более 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью относительная влажность воздуха допускается 70%. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (3-10 °C). Такие вещества следует хранить в холодильных камерах. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляют на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. 1.1.3. Для поддержания чистоты воздуха складские помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением в соответствии с действующей нормативно-технической документацией (СНиП, методических рекомендаций, нормативной внутриведомственной документации и т.д.). В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией необходимо установить форточки, фрамуги или вторые решетчатые двери. 1.1.4. На складах, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами. 1.1.5. Помещения для хранения должны быть достаточно просторны, правильно освещены (в соответствии со СНиП II-4-79), устроены и оборудованы так, чтобы обеспечить сухое, чистое и упорядоченное размещение хранимых материалов, а также обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов и подтоварников. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 1 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составило не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к лекарственным средствам и вспомогательным материалам. При механизации погрузочно-разгрузочных работ расстояние между стеллажами следует увеличить с учетом использования механизмов. 1.1.6. В складских помещениях не допускается присутствие мух, тараканов и грызунов. Вентиляционные отверстия складских помещений, окна должна быть защищены металлической сеткой. Все предприятия медицинской промышленности должны иметь договор с профдезотделом местных санэпидемстанций на проведение мероприятий по борьбе с грызунами и насекомыми. 1.1.7. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ должны полностью соответствовать Строительным нормам и правилам проектирования (СНиП II-69-78). Они должны быть изолированными, сухими, защищенными от света прямых солнечных лучей, атмосферных осадков и грунтовых вод. Эти помещения, а также примыкающие к ним коридоры и подсобно-вспомогательные помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной механической вентиляцией, пусковое устройство которой расположено снаружи. Вентиляционное оборудование складских помещений для горючих и взрывоопасных веществ должно быть пожаробезопасным, а электрооборудование и освещение выполнено во взрывобезопасном исполнении, в соответствии с правилами устройства электроустановок. В помещениях должны быть установлены газоанализаторы довзрывоопасных концентраций горючих газов. 1.1.8. Склад должен быть оборудован охранной сигнализацией. На окнах должны быть установлены фигурные металлические решетки. Перед входом в склад должно быть приспособление для очистки ног. Вход в склад посторонним лицам воспрещен. 1.2. Требования к организации хранения исходных лекарственных средств, вспомогательных веществ и тароупаковочных материалов. 1.2.1. Все исходные лекарственные средства, вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы должны поступать на предприятие в таре и упаковке, соответствующей НТД, отвечать требованиям действующих стандартов или техническим условиям и иметь сертификаты или качественные удостоверения. 1.2.2. Исходные лекарственные средства, вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы необходимо хранить в складах, изолированных от других помещений. 1.2.3. Исходные лекарственные средства, вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских работников, возможности применения средств механизации и обеспечения санитарного порядка. 1.2.4. Исходные лекарственные средства, вспомогательные вещества следует размещать на стеллажах, в шкафах. При необходимости допускается хранение их упакованными в транспортную тару на полу, предварительно подложив поддон. К каждой партии лекарственных средств, вспомогательного сырья и тароупаковочных материалов должна быть прикреплена этикетка с указанием наименования, номера серии, партии и анализа ОТК. 1.2.5. В помещениях хранения исходные лекарственные средства размещают отдельно, в зависимости от групп. Ядовитые и наркотические вещества (список А) и сильнодействующие вещества (список Б) необходимо хранить в соответствии с действующим Приказом Минздрава СССР от 23.07.1968 N 523. При размещении необходимо учитывать агрегатное состояние веществ (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных), физико-химические свойства и влияние различных факторов внешней среды, а также сроки годности. Необходимо предусмотреть отдельное хранение забракованных материалов. 1.2.6. Хранение пожаровзрывоопасных веществ должно осуществляться в специализированных (несгораемых) складах с участками или отсеками, разделенными огнестойкими стенами и оборудованными несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м. В каждом отсеке следует хранить химические вещества с одинаковыми пожароопасными свойствами. Не допускается совместное хранение веществ, которые при контакте могут создать угрозу возникновения пожара или взрыва, а также при пожаре которых нельзя использовать одинаковые средства тушения (например, воду или пену). 1.2.7. Несовместимые химические вещества необходимо хранить раздельно: взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества; легковоспламеняющиеся вещества и минеральные (особенно соляная и азотная) кислоты; сжатые, сжиженные газы и легкогорючие вещества (растительные масла, серу, перевязочные материалы, стружки и т.п.); неорганические соли, дающие с органическими веществами смеси, и вещества, самовозгорающиеся на воздухе; твердые легковоспламеняющиеся вещества (например, изделия из целлюлозы) и легковоспламеняющиеся жидкости. 1.2.8. Помещение хранения кислородных баллонов должно быть совершенно изолировано от остальных помещений хранения. Никаких других веществ в этом помещении хранить не разрешается. 1.2.9. Склады для хранения баллонов с горючими газами должны быть одноэтажными с покрытием легкого типа и не иметь чердачных помещений. Возможно хранение баллонов и на открытых площадках, но защищенных от воздействия солнечных лучей и осадков. 1.3. Требования, предъявляемые к хранению различных групп исходных лекарственных средств и вспомогательных веществ. Исходные лекарственные средства и вспомогательные вещества, требующие защиты от воздействия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвет), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской, с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой. 1.3.1. Исходные лекарственные средства и вспомогательные вещества, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, улетучивания (например, эфирные масла, жидкие спиртовые концентраты и т.п.), воздействия повышенной температуры, воздействия газов, с выраженными гигроскопическими свойствами, кристаллогидраты и легкоокисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить отдельно по наименованиям в упаковке и в условиях, предусмотренных действующей нормативно-технической документацией. Нарушенные при отборе проб упаковки следует восстановить. 1.3.2. Пахучие лекарственные средства и вспомогательные вещества следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. 1.3.3. Красящие лекарственные средства и вспомогательные вещества необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. При работе с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь. 1.3.4. Кислоты и щелочи следует хранить в отдельном помещении, оборудованном приточно-вытяжной вентиляцией, на металлических стеллажах или поддонах с отбортовкой в герметически закрытой таре. 1.3.5. Пищевое сырье (сахар, крахмал, мука и др.) следует хранить в промышленной упаковке, раздельно по наименованиям в сухих проветриваемых помещениях, изолированных от других складских помещений. 1.4. Хранение лекарственного растительного сырья. 1.4.1. Лекарственное растительное сырье необходимо хранить в сухом, хорошо вентилируемом помещении. Складирование производится только на стеллажах, установленных на расстоянии не менее 0,15 м от пола с высотой укладки не более 2-2,5 м для ягод, плодов, семян, почек и 3-4 м для всего прочего сырья. Штабеля размещаются из расчета: от стен не менее 0,25 м; между штабелями не менее 0,5 м; центральный проход не менее 2 м. На каждом штабеле должна быть этикетка с указанием наименования сырья, предприятия-отправителя, номера партии, года и месяца заготовки, даты поступления. В помещениях, не имеющих потолочных перекрытий, в летний период не допускается хранение сырья вблизи крыши. 1.4.2. Резаное сырье следует хранить в тканевых мешках, порошок — в двойных мешках: внутренний бумажный, многослойный, наружный — тканевый. 1.4.3. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, необходимо хранить изолированно в хорошо укупоренной таре. 1.4.4. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ X устанавливает более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на соответствие биологической активности. 1.4.5. Ядовитое, сильнодействующее и наркотическое лекарственное растительное сырье следует хранить в отдельном помещении, обеспеченном охранной сигнализацией, в соответствии с требованиями хранения наркотических и ядовитых веществ. 1.5. Хранение тароупаковочных материалов. 1.5.1. Тароупаковочные материалы необходимо хранить в соответствии с действующей нормативно-технической документацией в отдельных складских помещениях или укрытыми полиэтиленовой пленкой, защищающей от атмосферных осадков и механических загрязнений, под специальными навесами. 1.5.2. Картонажные упаковочные материалы, вату, марлю необходимо хранить в изолированном, сухом, хорошо проветриваемом помещении. Упаковочные материалы следует защищать от прямых попаданий солнечных лучей.

2. ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВКЕ

2.1. Для перевозки исходных лекарственных средств, вспомогательных веществ и тароупаковочных материалов необходимо выделить специальный транспорт, который должен содержаться в чистоте. Недопустимо использование привлеченного или попутного транспорта. 2.2. При перевозке исходные лекарственные средства, вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы должны быть защищены от воздействия солнечных лучей, атмосферных осадков и пыли навесом или покрытием. 2.3. Исходные лекарственные средства, вспомогательные вещества и тароупаковочные материалы должны поступать от поставщиков на предприятия в таре и упаковке, предусмотренной действующей нормативно-технической документацией и обеспечивающих их сохранность на протяжении срока годности. 2.4. Высушенное лекарственное растительное сырье следует транспортировать только в затаренном виде. Отдельные виды свежего сырья можно транспортировать в незатаренном виде в соответствии с НТД на эти виды сырья. 2.5. Перевозку лекарственного растительного сырья на любых транспортных средствах необходимо производить с соблюдением комплектации их по группам с соответствующей маркировкой. 2.6. При погрузке исходных лекарственных средств, вспомогательных веществ, тароупаковочных материалов следует соблюдать чистоту на погрузочной площадке. В случае подачи влажного транспорта следует положить брезент или водонепроницаемую пленку. 2.7. Складские помещения должны иметь специальные площадки для разгрузки, оборудованные навесом для защиты от атмосферных осадков. Категорически запрещается разгрузка и погрузка в дождливую погоду на открытых площадках, разгрузка на землю, снег, мокрые или покрытые снегом полы, настилы. При проведении работ в ночное время места погрузки и выгрузки должны быть освещены. 2.8. При погрузке и разгрузке желательно использовать автопогрузчик.

3. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ

3.1. Директор предприятия специальным приказом назначает лиц, ответственных за организацию, соблюдение условий хранения, соблюдение санитарных правил эксплуатации транспорта и осуществление контроля. 3.2. Не реже одного раза в квартал ОТК предприятия должен осуществлять проверку условий хранения лекарственных средств, вспомогательных веществ и тароупаковочных материалов. 3.3. Систематически, согласно графику, бактериологическая лаборатория ОТК предприятия должна производить контроль исходных лекарственных средств и вспомогательных веществ на микробную загрязненность в соответствии с действующей НТД. 3.4. Лекарственное растительное сырье необходимо периодически подвергать внешнему осмотру. Траву, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после отбраковки используют. Отбор проб лекарственного растительного сырья производят по ГОСТ 24027.0-80.

Примечание.
По вопросу, касающемуся применения данного документа, см. письмо Роспотребнадзора от 16.05.2007 N 0100/4961-07-32. Текст документа

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Главного
государственного санитарного
врача Союза ССР
В.Е.КОВШИЛО
8 декабря 1983 г. N 2942-83

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ОЗДОРОВЛЕНИЕ УСЛОВИЙ ТРУДА НА ПРЕДПРИЯТИЯХ, ПРОИЗВОДЯЩИХ И ПРИМЕНЯЮЩИХ ЛЮМИНОФОРЫ

Методические указания разработаны Ставропольским государственным медицинским институтом (Г.Г.Щербаков, Г.А.Гудзовский, Ю.Н.Голодников, Т.И.Перегудова) при участии отраслевой лаборатории техники безопасности и производственной санитарии «МЭЛЗ» (Н.И.Осипенко, Л.Б.Вихорева), Всесоюзного НИИ люминофоров и особо чистых веществ (И.Ф.Голубев), Ставропольского завода химреактивов и люминофоров им. 50-летия СССР (В.Б.Звягин).

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Методические указания предназначаются для санитарных врачей по гигиене труда, врачей медсанчастей и здравпунктов, работников отделов и лабораторий охраны труда, технической инспекции, профсоюзных работников и администрации предприятий, производящих и применяющих люминофоры. Методические указания могут быть использованы научно-исследовательскими, проектно-конструкторскими учреждениями, научно-производственными объединениями химической, электронной и светотехнической промышленности при разработке новых технологий, проектировании промышленных предприятий соответствующих отраслей, а также в процессе эксплуатации действующих производств, выпускающих и применяющих светосоставы. 1.2. Методические указания разработаны в развитие важнейших действующих нормативных документов: — «Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий» (СН 245-71); — «Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию» (N 1042-73). 1.3. Методические указания составлены с учетом требований ГОСТ 12.0.002-74 «Основные понятия, термины и определения» и Методических указаний «Требования к составлению методических документов по проблеме «Научные основы гигиены труда и профпатологии» N 14-23/2 от 28 июня 1982 г.

Примечание.
Взамен ГОСТ 12.1.005-76 Постановлением Госстандарта СССР от 29.09.1988 N 3388 с 1 января 1989 года введен в действие ГОСТ 12.1.005-88 «Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны».

1.4. Настоящими Методическими указаниями учтены требования соответствующих ГОСТ системы стандартов безопасности труда: ГОСТ 12.0.003-74 «Опасные и вредные производственные факторы. Классификация», ГОСТ 12.1.003-76 «Шум. Общие требования безопасности», ГОСТ 12.1.005-76 «Воздух рабочей зоны. Общие санитарно-гигиенические требования», ГОСТ 12.1.012-78 «Вибрация. Общие требования безопасности», ГОСТ 12.4.046-78 «Методы и средства вибрационной защиты. Классификация», ГОСТ 12.2.003-74 «Оборудование производственное. Общие требования безопасности», ГОСТ 12.2.022-76 «Конвейеры. Общие требования безопасности», ГОСТ 12.3.002-75 «Процессы производственные. Общие требования безопасности», ГОСТ 12.4.003-74 «Респираторы и фильтрующие противогазные РПГ-67», ГОСТ 1274.011-75 «Средства защиты работающих. Классификация», ГОСТ 12.4.015-76 «Одежда специальная. Классификация», ГОСТ 12.4.019-75 «Средства защиты рук. Классификация. Общие требования».

2. ТРЕБОВАНИЯ К ГЕНЕРАЛЬНОМУ ПЛАНУ И
ТЕРРИТОРИИ ПРЕДПРИЯТИЯ

2.1. Разработку генеральных планов предприятий, производящих и применяющих люминофоры <>, следует осуществлять в соответствии с требованиями СНиП-М.1-72 «Генеральные планы промышленных предприятий. Нормы проектирования», «Санитарных норм проектирования промышленных предприятий» СН 245-71, а также с учетом положений настоящих указаний.

<> В дальнейшем изложении эти предприятия будут именоваться в краткой форме «Предприятия».

2.2. При размещении производства люминофоров в комплексе с производством химических неорганических реактивов здания для производства люминофоров следует размещать с наветренной стороны по отношению к другим химическим подразделениям. 2.3. Предприятия по производству люминесцентных ламп следует проектировать в соответствии с требованиями «Санитарных правил по проектированию, оборудованию, эксплуатации и содержанию предприятий, производящих ртуть» (N 2116-79). 2.4. Санитарно-защитная зона должна предусматриваться в соответствии со вторым разделом СН 245-71. При этом следует иметь в виду, что: — для предприятий, производящих люминофоры, телевизионные кинескопы, другие электронно-лучевые трубки (ЭЛТ), санитарно-защитная зона рекомендуется не менее 50 метров; — для предприятий, производящих люминесцентные лампы, — не менее 300 метров. При наличии в комплексе указанных производств технологических процессов, связанных с производством и применением веществ более высокого класса опасности, размер и конфигурация санитарно-защитной зоны должны обосновываться расчетами. 2.5. Расширение существующих «Предприятий» не должно приводить к превышению процента застройки территории последних, утвержденного Госстроем СССР.

3. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ЗДАНИЯМ И СООРУЖЕНИЯМ

3.1. В производстве люминофоров.
3.1.1. Объемно-планировочные решения производственных зданий должны обеспечивать вертикальное размещение технологической цепочки для обеспечения непрерывности процесса получения исходных веществ, полупродуктов и готовых люминофоров в соответствии с ГОСТ 12.2.003-74. 3.1.2. Устройство зданий должно обеспечивать условия разделения (изоляции) помещений с учетом различной степени вредности производственных факторов (химических и физических) согласно ГОСТ 12.0.003-74. 3.1.3. Следует предусмотреть выделение раздельных помещений для производственных процессов по термическому получению оксидов кадмия и цинка, производству сульфидов этих металлов, размещению печей для прокалки шихты. 3.1.4. Получение сероводорода необходимо размещать в герметичных кабинах, установленных в специальном помещении с автономной вентиляцией. 3.1.5. Производства, получающие и применяющие люминофоры, в тех случаях, когда используются или выделяются химические вещества 1-2 классов опасности, должны размещаться в отдельных помещениях (блоках). 3.1.6. В комплексе производственных зданий необходимо предусматривать помещения санитарно-бытового назначения с учетом требований, предъявляемых к последним. 3.2. В производстве кинескопов и других ЭЛТ. 3.2.1. Объемно-планировочные решения в устройстве и взаимоувязке производственных помещений должны учитывать соблюдение поточности в размещении конвейеров, автоматических и полуавтоматических линий и машин. 3.2.2. При планировке производственных помещений необходимо предусматривать изоляцию следующих технологических узлов: приготовления люминофорных суспензий, пленкообразующего лака и вспомогательных растворов; приготовления и нанесения шликера; алюминирования, мойки экранов и конусов; чернения масок. 3.2.3. В помещениях с постоянным пребыванием рабочих, лишенных естественного света и ультрафиолетовых составляющих в искусственном освещении в связи с технологической необходимостью (приготовление суспензии люминофоров, нанесение суспензии на экран), с небольшой площадью (до 30 кв. м), следует стремиться к созданию визуальной перспективы площади, что может быть обеспечено перегородками из прозрачных материалов. 3.2.4. Для рабочих, постоянно занятых в помещениях без естественного света или с недостаточным по биологическому действию естественным (КЕО менее 0,1%) и искусственным светом (УФ-излучение менее 5 мэр/кв. м), обусловленным технологической необходимостью, следует устраивать рядом расположенные комнаты кратковременного отдыха с оптимальным естественным освещением (КЕО — 1,5-2,5%) или ультрафиолетовые облучательные установки кратковременного действия (фотарии). При устройстве фотариев необходимо руководствоваться «Указанием к проектированию и эксплуатации установок искусственного ультрафиолетового облучения на промышленных предприятиях» (N 1158-74). 3.3. В производстве люминесцентных ламп. 3.3.1. При планировании помещений по производству люминесцентных ламп следует предусматривать изоляцию технологических процессов, связанных с использованием ртути. 3.3.2. Необходимо предусматривать изолированные помещения для упаковки готовой продукции. 3.3.3. Вблизи откачного зала следует предусматривать специально оборудованные помещения для размещения участка по ремонту ртутной аппаратуры. 3.3.4. Каждое предприятие по производству люминесцентных ламп должно иметь специальное помещение (помещения) для утилизации ртути из боя и брака ламп. Помещения должны быть изолированы, оборудованы и оснащены в соответствии с требованиями «Санитарных правил по проектированию, оборудованию, эксплуатации и содержанию предприятий, производящих ртуть» N 2116-79. 3.3.5. Оборудование для чистки ртути необходимо размещать в специальном боксе с локальной вентиляцией. 3.3.6. Размещение оборудования (процессов), связанного с возможным выделением ртути, на открытых площадках не допускается. 3.4. Стены и потолки производственных помещений, где возможно выделение пыли, паров и газов, должны иметь покрытия, предупреждающие возможность адсорбции паров и газов, налипания пыли, а также обеспечивающие легкую механическую их уборку. 3.5. Покрытие полов производственных и вспомогательных помещений должно быть водонепроницаемым, устойчивым к механическому воздействию, должно обеспечить легкость механической уборки, иметь уклоны и стоки для отвода воды при влажной уборке, быть кислото- и щелочеустойчивым.

4. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ПРОЦЕССАМ И ОБОРУДОВАНИЮ

4.1. При разработке и организации технологических процессов, конструировании и установке технологического оборудования вновь строящихся или реконструируемых «Предприятий» необходимо руководствоваться требованиями ГОСТ 12.2.003-74, ГОСТ 12.3.002-75, «Санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию» (N 1042-73) и настоящих указаний. 4.2. В производстве люминофоров.
4.2.1. Операции транспортировки всех видов сырья, загрузки его в технологические аппараты должны быть механизированы. Места загрузки реакторов сыпучими веществами должны иметь укрытия с аспирацией. 4.2.2. Реакторы должны быть обеспечены термоизоляцией с таким расчетом, чтобы температура нагретых поверхностей соответствовала требованиям СН 245-71 (п. 11.14.). 4.2.3. Контроль за ходом процесса в реакторах должен быть автоматизирован с целью исключения непосредственного контакта работающих с вредными веществами. 4.2.4. Для фильтрации исходных растворов и обезвоживания полупродуктов необходимо предусматривать оборудование, исключающее непосредственный контакт работающих с химическими веществами. Процессы обезвоживания продуктов и их сушки должны иметь, как правило, непрерывный характер. 4.2.5. Составление шихты, если это допускается технологией, следует проводить на основе влажных (пастообразных) веществ с целью уменьшения возможности пылеобразования. 4.2.6. Процессы сушки, дробления, просева и фракционирования полупродуктов и готовых люминофоров должны быть механизированы (автоматизированы) и производиться в закрытых аппаратах, обеспеченных местной вентиляцией. Оборудование для сушки, дробления, просева и фракционирования оксидов и сульфидов кадмия и цинка, а также люминофоров на их основе (1-2 классы опасности) должно быть герметичным. 4.2.7. Процессы загрузки шихты в кюветы (для прокалки), усреднения партий, фасовки и взвешивания люминофоров должны быть механизированы. Оборудование на этих операциях должно иметь укрытие с аспирацией от мест пылеобразования. 4.2.8. Процесс прокалки люминофоров должен быть механизирован. Загрузку и разгрузку печей, а также транспортировку кювет к местам дробления люминофоров надлежит механизировать. Технологические процессы по дезинтеграции и фракционированию люминофоров следует размещать вблизи печных отделений, где осуществляется прокалка люминофоров. 4.2.9. Устройство кабины для контроля качества и очистки люминофора в ультрафиолетовых лучах должно предусматривать защиту открытых частей тела и глаз от УФ-облучения с учетом рекомендаций «Гигиенические требования к конструированию и эксплуатации искусственных источников ультрафиолетового излучения для люминесцентного контроля качества промышленных изделий» (N 1854-78), а также меры по обеспечению чистоты воздуха рабочей зоны. 4.3. В производстве кинескопов и других ЭЛТ. 4.3.1. Все работы по получению исходных продуктов на складах, по подготовке суспензий люминофоров и растворов других исходных веществ (растворители, лаки и др.), связанные с выделением пыли или паров, надлежит проводить в специально оборудованных шкафах. 4.3.2. Запасы исходных химических веществ должны храниться в нижних отсеках вытяжных шкафов, обеспеченных аспирацией, в плотно закрытой таре. 4.3.3. Приготовление шликера (стеклокристаллический цемент) необходимо автоматизировать и обеспечить дистанционным контролем и корректировкой технологических параметров. Путь подачи шликера от места приготовления к конвейеру и местам его нанесения на конус необходимо обеспечить системой укрытия. Ручная корректировка технологических показателей шликера (вязкость, текучесть и т.п.) не допускается. 4.3.4. Процесс нанесения шликера должен быть механизирован и осуществляться в специально оборудованных шкафах с аспирацией, устройство которых должно исключать загрязнение оборудования, спецодежды рабочего шликером, а воздух рабочей зоны — парами растворителей и пылью стеклокристаллического цемента. При отсутствии технического решения по полной механизации процесса нанесения шликера рабочие должны быть обеспечены инструментом для корректировки его нанесения на конус, исключающим непосредственный контакт работающих со шликером. На участках приготовления и нанесения шликера необходимо осуществлять систематическую (не менее 4 раз в смену) протирку оборудования и влажную уборку полов (через каждый час работы) 1% раствором уксусной кислоты. Генеральная уборка этих помещений и оборудования должна производиться не реже 1 раза в неделю. 4.3.5. К шкафам, где наносится шликер, необходимо подвести воду для обеспечения смыва шликера с перчаток при их загрязнении. Поверхность стола установки для нанесения шликера должна быть изготовлена в виде поддона с водой для сбора капель шликера и смачивания осыпающегося стеклокристаллического цемента. В полу перед установкой для нанесения шликера должен быть устроен перекрытый решеткой поддон с проточной водой. 4.3.6. Приготовление рабочих растворов бифторида аммония и плавиковой кислоты в отделении мойки экранов и конусов должно осуществляться в вытяжном шкафу с местной вентиляцией. Подачу приготовленных растворов в дозаторы моющего полуавтомата необходимо осуществлять по закрытой системе, оборудование которой должно быть изготовлено из устойчивых к коррозии материалов. 4.3.7. Процессы мойки экранов, нанесения подложки (на основе поливинилового спирта), суспензий люминофора и раствора пленкообразующего лака, фотоэкспонирования, зачистки конусов на конвейерной линии, алюминирования экранов должны быть автоматизированы. На действующих заводах автоматизация этих процессов должна осуществляться в ходе реконструкции производства. 4.3.8. Подачу моющих средств, растворов и суспензий, наносимых на экраны, следует осуществлять по закрытой системе от мест приготовления к местам нанесения. Рабочие места, где возможно образование пыли, паров и газов (мойка, сушка с центрифугированием, фотоэкспонирование, контроль нанесения и др.), должны иметь укрытия с аспирацией. 4.3.9. Процесс сухого напыления люминофоров на экраны, в случае использования этого метода, должен быть сблокирован с вентиляционной системой, обеспечивающей аспирацию пыли до разгерметизации камеры напыления. 4.3.10. Технологические операции, связанные с перемещением телевизионных экранов, конусов и кинескопов, должны быть механизированы. 4.3.11. Следует предусматривать защиту глаз работающих от УФ-излучений при работе на установках УФ-облучения люминесцентного слоя. 4.4. В производстве люминесцентных ламп. 4.4.1. Конструирование, проектирование и монтаж технологического оборудования участков лампового производства, связанных с использованием ртути, должны осуществляться с учетом требований «Санитарных правил по проектированию, оборудованию, эксплуатации и содержанию предприятий, производящих ртуть» N 2116-79 и настоящих указаний. 4.4.2. Процессы по приготовлению суспензий люминофоров и растворов других химических веществ, используемых в ламповом производстве (лаки, адгезивные вещества, мастики и т.п.), связанные с возможным выделением пыли, паров, газов, следует проектировать с учетом требований настоящих указаний (п. 4.3.1.). 4.4.3. Для нанесения люминофорного слоя, выжигания биндера, заварки трубок, откачки воздуха, введения ртути, заполнения аргоном, цоколевания, маркировки и испытания качества следует использовать оборудование, обеспечивающее комплексную механизацию и автоматизацию технологического процесса и исключающее применение вспомогательного оборудования, связанного с ручными операциями. 4.4.4. При зачистке краев трубок от люминофорного слоя должно обеспечиваться удаление образующейся пыли. 4.4.5. Оборудование, связанное с термическими процессами (стеклозаготовительные операции, выжигание биндера, заварки и цоколевания ламп и т.п.), должно иметь термоизоляционные кожухи с местным отсосом, температура наружных поверхностей которых должна соответствовать требованиям СН 245-71 (п. 11.14.). 4.4.6. Упаковка ламп в производственных помещениях, где возможно выделение ртути, не должна допускаться. 4.4.7. Выброс воздуха, аспирируемого от мест пылеобразования или откачиваемого из ламп, а также выхлоп вакуумных насосов в воздух производственных помещений категорически запрещаются. Отработанный воздух должен отводиться по системе местной вентиляции на очистку с помощью специальных фильтров, после чего с учетом предельно допустимого выброса (ПДВ) может выводиться в атмосферу.

5. ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВКЕ И СКЛАДИРОВАНИЮ СЫРЬЯ И МАТЕРИАЛОВ

5.1. При устройстве транспортных путей, зданий и оборудования для транспортировки, осуществлении погрузочных операций и складировании сырья, полупродуктов и готовых веществ в производстве и применении люминофоров следует руководствоваться требованиями второго раздела «Санитарных правил организации технологических процессов и гигиенических требований к производственному оборудованию» N 1042-73, а также настоящих указаний. 5.2. Для перевозки малых количеств (до 2 т) агрессивных и вредных жидких веществ и сжиженных газов должна использоваться тара, стойкая к механическим и химическим воздействиям. 5.3. Для транспортировки сыпучих веществ 1-2-го классов опасности (стеклокристаллический цемент, содержащий оксиды свинца, сульфиды и оксиды кадмия, соединения других тяжелых металлов) необходимо использовать тару, стойкую к механическим повреждениям и герметично закрывающуюся. Использование для этих целей стеклянной тары не допускается. 5.4. Воздух от аспирационных установок и систем пневмотранспорта, вытесняемый из приемных цистерн, мелкой тары (мешки, бочки, и др.) в момент ее заполнения, должен очищаться в соответствии с требованиями СН 245-71 (п. 5.7.). 5.5. Для операций выдачи небольших количеств (до 20 кг) химических веществ следует предусматривать специальные рабочие места, оборудованные вытяжными устройствами. 5.6. Количество хранимого в цехе (отделении) сырья, необходимого для производственного процесса, не должно превышать суточной потребности в случаях, если в цехе нет специального помещения для хранения.

6. ТРЕБОВАНИЯ К ОТОПЛЕНИЮ, ВЕНТИЛЯЦИИ
И КОНДИЦИОНИРОВАНИЮ

6.1. Отопление, воздухообмены и кондиционирование воздуха производственных помещений «Предприятий» необходимо осуществлять в соответствии со СНиП II-33-75 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха. Нормы проектирования», пятым разделом СН 245-71 и настоящими указаниями. 6.2. Производственные помещения «Предприятий» следует относить к категории помещений с незначительными избытками явного тепла (20 ккал/куб. м в час и менее). 6.3. Воздух, выбрасываемый с помощью вентиляционных устройств, должен подвергаться очистке с таким расчетом, чтобы концентрации вредных веществ в нем не превышали допустимых значений (ПДВ). 6.4. Вентиляционные установки, обеспечивающие удаление воздуха, загрязняемого химическими веществами 1-2 классов опасности, должны иметь устройства автоматического переключения их на резервные (дублирующие) приборы. В помещениях производства работ с химическими веществами 1-2 классов опасности устройство системы аварийной вентиляции обязательно. Оборудование этой системы должно быть сблокировано для автоматического включения с газоанализаторами, с сигнализаторами превышения ПДК. 6.5. Во всех помещениях «Предприятий», кроме указанных в п.п. 6.8.1. и 6.10.1., допускается устройство комбинированной системы вентиляции: естественной (организованная аэрация) и искусственной (приточно-вытяжная). 6.6. Вентиляционные установки, обеспечивающие местный отсос от оборудования с возможным выделением химических веществ повышенной биологической опасности (1-3 классы опасности), должны быть сблокированы с технологической операцией таким образом, чтобы технологическое оборудование не могло работать при бездействии местной вентиляции. 6.7. При планировании воздушного потока в производственных помещениях, создаваемого приточно-вытяжной искусственной вентиляцией, необходимо руководствоваться характером технологии, обусловливающей влаго-, газо-, пыле- или тепловыделения. 6.8. В производстве люминофоров.
6.8.1. Помещения, предназначенные для получения сульфидов кадмия и цинка, шихты и люминофоров на их основе, а также других люминофоров, приравниваемых к последним по степени опасности (1-2 классы) и чувствительности к посторонним примесям, необходимо обеспечить кондиционированным воздухом. 6.8.2. Количество воздуха, необходимого для обеспечения требуемых параметров воздушной среды в рабочей зоне, следует определять расчетом, учитывая неравномерность распределения вредных веществ в воздухе производственного помещения, а также преобладания того или иного производственного фактора: — для участков получения оксидов кадмия и цинка, очистки исходных веществ, прокалки шихты — по количеству выделяющихся вредных веществ и избытка явного тепла. 6.8.3. При проектировании местной вытяжной вентиляции необходимо подбирать устройства, соответствующие характеру технологии: — при термическом получении оксидов кадмия и цинка, загрузке смесителей, прокалочных печей, при использовании транспортеров — зонт, боковые отсосы; — при дроблении, размоле, просеве, перемешивании, разбраковке люминофоров, фракционировании — укрытия и боковые отсосы на уровне мест пылеобразования; — при заполнении тиглей и кювет (при использовании полумеханизированного процесса), при фасовке на автоматических весах, составлении шихты, взвешивании ингредиентов — вытяжные шкафы или устройства по их типу с боковым и верхним регулируемым отсосом; — при получении сероводорода и для операторов по разбраковке люминофоров — герметичные камеры и кабины с автономной вентиляцией. 6.9. В производстве кинескопов и других ЭЛТ. 6.9.1. Расчеты количества подаваемого воздуха для обеспечения требуемых параметров воздушной среды в рабочей зоне необходимо проводить с учетом неравномерности распределения вредных веществ, тепла и влаги в воздухе производственного помещения и преобладания того или иного производственного фактора: — для участка мойки экранов и конусов — по избыткам влаги; — для участка отжига кинескопов — по избыткам явного тепла; — для участков приготовления и нанесения шликера, чернения масок, регенерации кинескопов — по количеству выделяющихся вредных веществ, из условия обеспечения их содержания не выше предельно допустимых концентраций. 6.9.2. При проектировании местной вытяжной вентиляции можно использовать следующие типы местных отсосов: — на позициях конвейера с возможным выделением вредных химических веществ (фторид водорода, озон, ацетон и др.), водяных паров (обработка экранов горячей водой под давлением), конвекционного тепла (сушка экранов), при регенерации кинескопов и других ЭЛТ, фотоэкспонировании — укрытие и местный отсос; — на операциях чернения масок, сушки конусов, аквадирования — зонт со шторкой или кольцевой; — для смесителей и реакторов по приготовлению суспензий люминофоров, поливинилового спирта и других реактивов — вытяжка из емкостей, козырек с патрубками у мест загрузки; — при выдаче сыпучих веществ на складах, взвешивании пылящих материалов при приготовлении суспензий люминофоров, шликера, для хранения спиртацетоновой обезжиривающей смеси, при алюминировании, контроле ЭЛТ на разрядном устройстве и подобных операциях — вытяжные шкафы или устройства по их типу с боковым и верхним регулируемым отсосами. 6.10. В производстве люминесцентных ламп. 6.10.1. Помещения сборочного цеха следует обеспечивать кондиционированным воздухом. 6.10.2. При проектировании приточно-вытяжной вентиляции и местных отсосов от оборудования в помещениях, не содержащих источников испарения ртути, но сообщающихся с помощью конвейерных отверстий с помещениями, где возможно выделение ртути, необходимо предусматривать преобладание притока воздуха над вытяжкой. 6.10.3. При проектировании систем местной вентиляции можно использовать следующие типы местных отсосов: — для автоматических и полуавтоматических машин, мойки колб и трубок, выжигания биндера, заварки, откачки, цоколевания, тренировки и подобных операций — витринное укрытие и местная вытяжка; — для оборудования по обработке брака и боя с целью регенерации ртути и люминофорного слоя — герметичное укрытие с местным отсосом; — на операциях приготовления навесок люминофоров, нанесения суспензии на колбы ДРЛ и зачистки краев колб и конусов, припаивания выводов, монтажа горелок, на рабочих местах кварцедувного отделения — вытяжные шкафы с боковым и верхним регулируемым отсосами; — при приготовлении суспензии люминофоров и других реактивов — вытяжка из емкостей, козырек с патрубком у мест загрузки пылящих материалов.

7. ТРЕБОВАНИЯ К ОСВЕЩЕНИЮ

7.1. При проектировании естественного и искусственного освещения «Предприятий» следует руководствоваться СНиП II-4-79 «Естественное и искусственное освещение. Нормы проектирования» и настоящими указаниями. 7.2. По задачам зрительной работы производственные помещения предприятий, производящих люминофоры, следует относить ко 2-й группе, применяющих люминофоры — к 1-й группе в соответствии со СНиП II-4-79. 7.3. Интенсивность освещения на рабочих местах при производстве люминофоров следует устанавливать по VIII разряду (подразряд «а»); в производстве кинескопов, других ЭЛТ и люминесцентных ламп по VI разряду.

8. МЕРОПРИЯТИЯ ПО БОРЬБЕ С ШУМОМ И ВИБРАЦИЕЙ

8.1. При проектировании зданий, конструировании оборудования и технологических узлов, предназначенных для производства и применения люминофоров, необходимо предусматривать мероприятия по профилактике вредного действия шума и вибрации на обслуживающий персонал в соответствии с требованиями ГОСТ 12.1.003-76, ГОСТ 12.1.012-78, ГОСТ 12.4.046-78 и настоящих указаний. 8.2. При проектировании новых, реконструкции действующих «Предприятий» основное внимание в части мероприятий по борьбе с шумом следует уделять вентиляционной системе как наиболее вероятному источнику средне- и высокочастотных шумов в данных производствах. 8.3. В случаях технологической необходимости устройства металлических полов из железа следует обеспечить жесткое закрепление их на балках с использованием прокладок из звукопоглощающих материалов. Средства малой механизации (тележки, передвижные стеллажи и т.д.) необходимо оборудовать колесами из звукопоглощающего материала или покрывать металлические колеса резиновыми протекторами. 8.4. Кварцедувные участки в производстве люминесцентных ламп необходимо обеспечивать усовершенствованными горелками, общий и частотный уровень шума которых не превышает допустимых норм в соответствии с ГОСТ 12.1.003-76. Горелки и другое оборудование, генерирующее шум, должны отвечать требованиям ГОСТ 11870-66.

9. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

9.1. При проектировании новых и реконструкции старых «Предприятий» необходимо предусматривать мероприятия по охране атмосферного воздуха в соответствии с требованиями СНиП II-33-75, пятого раздела СН 245-71 и настоящих указаний. 9.2. Для утилизации, переработки и обезвреживания отходов, содержащих ртуть и кадмий, должны предусматриваться специальные помещения (отделения). 9.3. Незагрязненные сточные воды необходимо использовать в системе оборотного водоснабжения. 9.4. Сточные воды предприятий допускается сбрасывать в городскую хозяйственно-фекальную канализацию только после предварительной очистки, если это не противоречит п. 6.14. СН 245-71. В каждом конкретном случае этот вопрос подлежит согласованию с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы. 9.5. При проектировании локальной промышленной канализации необходимо предусматривать комплекс очистных сооружений, обеспечивающих обезвреживание, нейтрализацию и очистку сточных вод от вредных химических веществ. Возможность сброса сточных вод в водоемы в каждом конкретном случае решается учреждениями санитарно-эпидемиологической службы, госрыбнадзора и бассейновой инспекцией по использованию и охране водных ресурсов. 9.6. Производственные отходы, использование или сброс в канализацию которых недопустим, а обезвреживание технически затруднено, подлежат вывозу и захоронению на специально отведенной площадке, место и оборудование которой согласовываются с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы. Для сбора, временного хранения отходов на предприятии выделяются специальные места, обеспеченные плотно закрывающимися контейнерами. 9.7. Концентрация вредных веществ в объектах внешней среды (воздух, вода водоемов, почва) в результате функционирования «Предприятий» не должна превышать предельных величин, утвержденных Минздравом СССР и входящих в соответствующие санитарные перечни и ГОСТы.

10. САНИТАРНО-БЫТОВОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

10.1. При проектировании зданий и помещений санитарно-бытового назначения на территории «Предприятий» следует учитывать требования второго раздела настоящих указаний с учетом отраслевых правил безопасности для производств химической, электровакуумной и светотехнической промышленности. 10.2. Набор, размеры и оборудование вспомогательных помещений, в т.ч. санитарно-бытового назначения, а также их отопление, вентиляция, освещение определяются в соответствии с действующей главой СНиП II-92-76 «Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий. Нормы проектирования» с учетом требований настоящих указаний. 10.3. Для цехов и отделений, в воздух которых возможно выделение вредных химических веществ, должны устраиваться специальные санитарно-бытовые помещения, состав которых представлен в таблице п. 10.3.1. 10.3.1. Состав специальных санитарно-бытовых помещений для предприятий, производящих и применяющих люминофоры.

   N        Наименования              Группы          Состав бытовых помещений    п/п      подразделений         производственных                                          "Предприятий"             процессов          общих      специальных                                                                                     1             2                       3                4             5                                                                                         1.  Отделение получения      Производственные      Гардеробная  Помещения для       оксидов кадмия и цинка:  процессы, протекающие и душевая по обеспыливания       "сухие" процессы         в условиях выделения  пропускному  спецодежды,         получения полупродуктов  вредных веществ в     типу,        обезврежива-        и готовых люминофоров на виде пыли, паров и    умывальная,  ния обуви,          основе веществ 1-2       газов                 уборная      вентилируемые       классов опасности;                                          шкафы для           отделения приготовления                                     спецодежды,         и нанесения шликера,                                        помещения СИЗ       катодных люминофоров;                                                           откачное отделение в                                                            производстве                                                                    люминесцентных ламп                                                                                                                                         2.  "Сухие" процессы         Производственные      Гардеробная  Помещения для       получения полупродуктов  процессы, протекающие и душевая;   обеспыливания       и готовых люминофоров на в условиях выделения  умывальная;  спецодежды,         основе веществ 3-4       вредных веществ в     уборная      респираторная       классов опасности;       виде пыли, паров и                                     отделения алюминирования газов                                                  экранов, отжига биндера                                                         и склеивания кинескопов,                                                        чернения масок,                                                                 регенерации кинескопов                                                     

10.4. Для остальных цехов и отделений «Предприятий» должны предусматриваться общие бытовые помещения, состоящие из гардеробных, душевых, умывальных, уборных в соответствии со СНиП II-92-76.

11. СРЕДСТВА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ (СИЗ) И МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

Примечание.
Постановление Совета Министров СССР от 11.06.1959 N 629 утратило силу в связи с изданием Постановления Совета Министров СССР и Всесоюзного Центрального Совета Профессиональных Союзов от 20.08.1988 N 1032.

11.1. Рабочие и служащие «Предприятий» должны обеспечиваться спецодеждой, спецобувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с ГОСТ 12.4.011-75 по типовым нормам, утвержденным Советом Министров СССР (Постановление N 629 от 01.06.1959) с учетом отраслевых норм. К работе с химическими веществами 1-2 классов опасности работники без защитной спецодежды, спецобуви и др. СИЗ не должны допускаться. 11.2. Для защиты органов дыхания от пыли химических веществ, применяемых в условиях «Предприятий», в случаях, когда в воздухе отсутствуют пары и газы, рабочих необходимо обеспечивать респираторами типа ШВ-1 («Лепесток»), соответствующими ГОСТ 12.4.028-76. 11.3. На рабочих местах, где возможно выделение паров органических веществ, а также паров ртути, рабочие должны быть обеспечены фильтрующими противогазовыми респираторами типа РПГ, соответствующими ГОСТ 12.4.004-74. 11.4. Для защиты глаз от кислот, щелочей, инфракрасного и ультрафиолетового излучения, при возможной комбинации с пылевым фактором, рабочих необходимо обеспечивать предохранительными или защитными очками, соответствующими ГОСТ 12.4.003-74. 11.5. На рабочих местах, где возможно превышение ПДУ шума (кварцедувные отделения и др.), рабочие должны пользоваться противошумовыми вкладышами ФП-Ш («Беруши») и другими защитными средствами. 11.6. Для защиты кожи рук от воздействия вредных веществ, механического воздействия, высокой температуры нагретых поверхностей и деталей рабочие должны обеспечиваться защитными перчатками и рукавицами, соответствующими ГОСТ 12.4.010-75. В качестве средств индивидуальной защиты кожи рук от пыли, паров и газов вредных веществ могут использоваться защитные мази и пасты, выпускаемые промышленностью (ХИОТ-6, паста ИЭР-2, цинкостеариновая мазь N 1 Селисского и др.), соответствующие ГОСТ 12.4.019-75. 11.7. Спецодежда должна соответствовать характеру производства по ГОСТ 12.4.015-76. 11.8. Спецодежда рабочих должна подвергаться стирке не реже одного раза в 7 дней в механизированной прачечной, с выделением процессов стирки спецодежды, загрязненной веществами 1-2 классов опасности. Ремонт спецодежды должен осуществляться по мере необходимости. В случае контакта рабочих с ртутью (производство люминесцентных ламп) спецодежду необходимо перед стиркой подвергнуть демеркуризации. 11.9. Рабочие и служащие «Предприятий», обязанные использовать спецодежду и предохранительные приспособления, должны быть обучены правилам пользования ими. В порядке технического надзора должен осуществляться постоянный контроль со стороны ИТР за правильностью и своевременностью использования рабочими СИЗ и спецодежды. 11.10. На рабочих местах «Предприятий» запрещается принимать еду, воду, курить. Для этих целей должны быть выделены специальные помещения, обеспеченные умывальниками. Рабочие, занятые с веществами 1-2 классов опасности (соединения кадмия, свинца, ртути и др.), могут посещать буфеты, столовые «Предприятия» только после переодевания, мытья рук, лица, полоскания полости рта в бытовых помещениях. 11.11. В цехах «Предприятий» рекомендуется устанавливать автоматы с газированной водой в специально отведенных и защищенных от производственных вредностей местах. 11.12. Рабочие, занятые на работах с применением опасных химических веществ, должны пройти специальное обучение правилам безопасной работы с этими веществами.

12. КОНТРОЛЬ ЗА СОСТОЯНИЕМ ВОЗДУХА РАБОЧЕЙ ЗОНЫ

12.1. Химические вещества, могущие поступать в воздух рабочей зоны производственных помещений, подлежат постоянному контролю, который осуществляется санитарной лабораторией на промышленном предприятии, а при ее отсутствии химической лабораторией предприятия и в плановом порядке лабораторией местной санитарно-эпидемиологической станции. 12.2. При оценке загрязнения воздушной среды вредными веществами следует руководствоваться требованиями ГОСТ 12.1.005-76 «ССБТ. Воздух рабочей зоны. Общие санитарно-гигиенические требования». 12.3. Методики контроля воздушной среды приведены в «Технических условиях на методы определения вредных веществ в воздухе», выпуски I-XI, с 1978 года в выпусках «Методические указания на определение вредных веществ в воздухе» (см. Приложение 1). 12.4. В случае загрязнения воздуха рабочей зоны сложными парогазоаэрозольными смесями следует определять одновременно все компоненты вредных веществ в одной пробе воздуха с помощью газохроматографического анализа.

Приложение N 1

ПЕРЕЧЕНЬ
ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНОМУ КОНТРОЛЮ В ВОЗДУХЕ РАБОЧЕЙ ЗОНЫ ПРЕДПРИЯТИЙ, ПРОИЗВОДЯЩИХ И ПРИМЕНЯЮЩИХ ЛЮМИНОФОРЫ

      Химические вещества         ПДК в     Класс      Методы определения                                    воздухе  опасности  (технические условия                                    рабочей                или методические                                      зоны,                     указания)                                       мг/куб. м                                                                                                                              1                    2         3                4                                                                                          Аммиак                          20          4     вып. 1-5, МУ, с. 58       Люминофор Л-3500-III            6           4     вып. 4, ТУ, с. 165        Ортофосфат магния и стронция,   6           4     вып. 4, ТУ, с. 165       

активированный оловом (люминофор ЛФ-630-1) Титанат-фосфат бария, 6 4 вып. 4, ТУ, с. 165 ортофосфат стронция — магния, фтор-хлорапатит кальция, активированный сурьмой и марганцем (люминофор ЛЦ-6200) Титанат-фосфат бария 4 4 вып. 4, ТУ, с. 165 (люминофор ЛФ-490-1) Фтор-хлорапатит кальция, 6 4 вып. 4, ТУ, с. 165 активированный сурьмой и марганцем (люминофор ЛФ- 6500-1) Люминофор на основе сульфида 5 3 вып. 4, ТУ, с. 165 цинка (типа К-82-Н, К-75, в пересчете на сульфид цинка) Люминофор на основе оксида 2 3 вып. 4, ТУ, с. 165 цинка (типа К-86) Селенид цинка, активированный 2 3 вып. 4, ТУ, с. 165 медью и кадмием (люминофор ЭЛС-670-И) Сульфид цинка, активированный 5 3 вып. 4, ТУ, с. 165 марганцем и медью (люминофор ЭЛС-580-В) Сульфид цинка, активированный 5 3 вып. 4, ТУ, с. 165 медью (люминофор ЭЛС-510-В)

  Сульфид цинка                   5           3     вып. IX, ТУ N 1101-73,                                                      с. 149                    Цинка оксид                     0,5         2     вып. 1-5, ТУ, МУ                                                            N 1634-77                 Катодолюминофор Б-3-ж (по       0,1         1     вып. XIV, МУ N 1572-77,   содержанию кадмия)                                с. 1                      Катодолюминофор КТБ-1,2         0,1         1     вып. XIV, МУ N 1572-77,   (по содержанию кадмия)                            с. 1                      Сульфид кадмия и цинка,         0,1         1     вып. XIV, МУ N 1572-77,   активированный серебром                           с. 1                     

(люминофор Р-540-У, по содержанию кадмия)

  Сульфид кадмия и цинка,         0,1         1     вып. XIV, МУ N 1572-77,   активированный алюминием                          с. 1                     

и серебром (люминофоры К-82 и 83, по содержанию кадмия)

  Кадмия оксид                    0,1/        1     вып. XIII, ТУ N 893-71,                                   0,03              с. 3                      Сероводород                     10          2     вып. 1-5, ТУ, с. 70       Ангидрид сернистый              10          3     вып. 1, МУ, с. 8          Амилацетат                      100         4     вып. I-V, МУ N 1689-77    Озон                            0,1         1     вып. I-V, ТУ, МУ N 1639   Свинец и его неорганические     0,01/       1     вып. XV, МУ N 2014-79,    соединения                      0,007             с. 112 или вып. I-V,                                                        ТУ N 122-1/326, с. 48    

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ПРИКАЗ

31 октября 1983 г.

N 1263-дсп

О МЕРАХ ПО УЛУЧШЕНИЮ КАЧЕСТВА ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ

Особенностью лекарственной терапии стационарных больных является широкое использование инъекционных лекарственных форм, в том числе для внутривенного введения, которые занимают в общем объеме лекарственных средств около 50%. При этом ассортимент и объем инъекционных растворов, выпускаемых промышленностью, не обеспечивают потребность в них лечебных учреждений. В связи с этим в 23,5 тыс. аптек, обеспечивающих лекарствами стационарных больных, ежегодно изготавливается более 200 млн. литров инъекционных растворов, большая часть которых готовится по 10 основным прописям. Аптечные управления в целях создания необходимых условий для изготовления растворов для инъекций проводят целенаправленную работу по укреплению материально-технической базы аптек, снабжающих больницы, оснащению их оборудованием, средствами механизации, транспортом. Этому в значительной степени способствует организация межбольничных аптек и передача больничных аптек в ведение аптечных управлений. Только за последние два года в работу аптек внедрено 9 типовых инструкций по приготовлению и контролю качества наиболее часто изготавливаемых аптеками инъекционных растворов, более сорока новых методик анализа лекарственных препаратов. Совместно с санитарно-эпидемиологической службой в ряде республик и областей проверяется в аптеках соответствие имеющихся условий изготовления инъекционных растворов установленным требованиям и выдаются специальные разрешения на право изготовления этих лекарственных форм. В результате проведенной работы качество инъекционных растворов, изготавливаемых в аптеках, значительно улучшилось. Однако в организации изготовления растворов для инъекций в аптеках еще имеются существенные недостатки. Проводимые проверки и поступающие отчеты показывают, что материально-техническая база многих аптек, обслуживающих лечебно-профилактические учреждения, не отвечает установленным требованиям. Это не позволяет правильно организовать технологический процесс, обеспечить соблюдение всех требований санитарно-гигиенического режима. Так, в РСФСР площади 70% бюджетных больничных аптек не соответствуют СНиП, а помещения более 10% аптек нуждаются в капитальном ремонте. Из 93 бюджетных больничных аптек Белорусской ССР, обслуживающих около трети коечной сети республики, в 70 аптеках не оборудованы асептические блоки. Аналогичные недостатки имеются и в других союзных республиках. Аптеки недостаточно оснащены аппаратами для получения воды для инъекций, стерилизаторами, средствами механизации для фильтрования больших объемов инъекционных растворов, полуавтоматами для закатки флаконов и т.п. Крайне недостаточно обеспечиваются аптеки пробками для укупорки флаконов с инъекционными растворами. В РСФСР, БССР, Узбекской, Грузинской, Азербайджанской, Киргизской, Молдавской союзных республиках слабо проводится работа по переводу бюджетных аптек лечебно-профилактических учреждений в ведение аптечных управлений. В ходе проверки, организованной Государственной инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники, в ряде аптек РСФСР, Украинской, Киргизской, Белорусской и других союзных республик был забракован целый ряд растворов для инъекций, в связи с их пирогенностью, нестерильностью, наличием, механических загрязнений и по другим показателям. Указанные недостатки явились следствием того, что министерства здравоохранения союзных республик не уделяют должного внимания вопросам создания надлежащей материально-технической базы, улучшению организации труда, соблюдению санитарно-гигиенических требований в аптеках, мирятся со сложившимся положением. В целях устранения имеющихся недостатков и обеспечения высокого качества изготавливаемых в аптеках растворов для инъекций I. Приказываю:
1. Министрам здравоохранения союзных республик: 1.1. Принять дополнительные меры по завершению передачи аптек лечебно-профилактических учреждений в подчинение аптечным управлениям. 1.2. Обязать аптечные управления совместно с санитарно-эпидемиологическими станциями до 1 марта 1984 года проверить все изготавливающие инъекционные растворы аптеки на соответствие имеющихся в них условий установленным требованиям. 1.3. Осуществить в течение 1984 года мероприятия по укреплению материально-технической базы и созданию надлежащих условий в аптеках, изготавливающих инъекционные растворы. Обеспечить первоочередное проведение в этих аптеках капитального и текущего ремонта, оснащение их необходимым оборудованием и средствами механизации. 1.4. Разрешить хозрасчетным аптекам после передачи им функций снабжения больниц использовать помещения, занимаемые ранее бюджетными аптеками, для организации изготовления лекарств, включая инъекционные растворы. 1.5. До 1 января 1985 года выдать аптекам, имеющим необходимые условия, разрешения на право изготовления растворов для инъекций по форме, утвержденной настоящим приказом (приложение 1). 1.6. С 1 января 1985 года запретить изготовление инъекционных растворов в аптеках, не имеющих для этого условий, прикрепив обслуживаемые ими лечебно-профилактические учреждения к другим аптекам. 1.7. Поручить клинико-диагностическим лабораториям лечебно-профилактических учреждений при наличии в них бактериологических отделений ежемесячно осуществлять контроль на стерильность инъекционных растворов, изготавливаемых в аптеках для этих лечебно-профилактических учреждений. Перечень таких лабораторий определяется местными органами здравоохранения и сообщается аптечному управлению. 1.8. Поручить станциям переливания крови при наличии в них вивариев проводить на договорных началах с аптечными управлениями выборочный контроль на пирогенность инъекционных растворов, изготовляемых в аптеках. 1.9. Обязать санитарно-эпидемиологические станции: 1.9.1. Осуществлять в аптеках не реже двух раз в квартал бактериологический контроль инъекционных растворов и воды дистиллированной, используемой для их приготовления, а также текущий санитарный надзор. 1.9.2. При наличии вивариев в порядке надзора не реже одного раза в квартал проводить выборочный контроль на пирогенные вещества инъекционных растворов, изготовляемых в аптеках. 2. Начальникам главных аптечных управлений минздравов союзных республик, аптечных управлений АССР, краев, областей и городов: 2.1.В течение I квартала 1984 года уточнить перечень предприятий, организаций, институтов, имеющих виварии, и провести работу по привлечению их на договорных началах для осуществления контроля на пирогенность инъекционных растворов, изготовляемых в аптеках. 2.2. Обеспечить первоочередное направление провизоров и фармацевтов — молодых специалистов в хозрасчетные межбольничные и больничные аптеки для укомплектования должностей, связанных с изготовлением и контролем качества инъекционных растворов. 2.3. Провести в 1984 году аттестацию по определению знаний и практических навыков провизоров, занятых изготовлением и контролем качества инъекционных растворов. Обеспечить ежегодное повышение деловой квалификации аптечных работников, связанных с изготовлением растворов для инъекций, включая повышение их санитарно-гигиенических знаний. 3. Главному аптечному управлению (т. Клюев М.А.), Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники (т. Гуськова Л.С.): 3.1. В 1984 году осуществить совместные проверки организации изготовления инъекционных растворов в аптеках одной области РСФСР (I квартал), одной области Узбекской ССР (II квартал), одной области Туркменской ССР (III квартал), Армянской ССР (IV квартал). 3.2. При выездах в командировки выборочно изымать в аптеках изготовленные растворы для инъекций и передавать для контроля их качества в ГНИИСКЛС и ВНИИФ. В случае неудовлетворительного качества растворов результаты анализа сообщать минздравам союзных республик для принятия необходимых мер. 4. Главному аптечному управлению (т. Клюев М.А.), Государственной инспекции по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники (т. Гуськова Л.С.), ВНИИ фармации (т. Тенцова А.И.), ГНИИСКЛС (т. Крылов Ю.Ф.) продолжить разработку типовых инструкций по приготовлению и контролю качества в условиях аптек наиболее часто повторяющихся прописей растворов для инъекций. 5. Главному аптечному управлению (т. Клюев М.А.), Главному санитарно-эпидемиологическому управлению (т. Ковшило В.Е.): 5.1. В течение 1984 года пересмотреть инструкцию по санитарному режиму в аптеках. 5.2. В течение I полугодия 1984 года подготовить рекомендации по повышению санитарно-гигиенических знаний аптечных работников. 6. Главному аптечному управлению (т. Клюев М.А.), ВНИИ фармации (т. Тенцова А.И.): 6.1. В 1984 году пересмотреть инструкцию по организации контроля качества лекарств в аптеках, предусмотрев усиление контроля за качеством инъекционных растворов. 6.2. В течение 1984 года совместно с Главным санитарно-эпидемиологическим управлением (т. Ковшило В.Е.) изучить опыт работы контрольно-аналитических лабораторий по проведению бактериологического контроля и контроля инъекционных растворов на пирогенность и разработать предложения по его совершенствованию. 6.3. Совместно с Отделом охраны труда (т. Порхачев А.Д.) разработать в 1984 гиду нормы бесплатной выдачи санитарной одежды аптечным работникам, занятым изготовлением инъекционных растворов. 7. В течение I полугодия 1984 года Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) совместно с Главным аптечным управлением (т. Клюев М.А.) и Государственной инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и изделий медицинской техники (т. Гуськова Л.С.) подготовить предложения для внесения изменений в нормативно-техническую документацию на лекарственные вещества, используемые для изготовления инъекционных растворов в аптеках, предусмотрев нормы их микробной обсемененности, а также расфасовку и упаковку, исключающие загрязнение их в процессе транспортировки и хранения. 8. Ученому медицинскому совету (т. Гаврилов О.К.), ВНИИ фармации (т. Тенцова А.И.) продолжить научные исследования по разработке контроля качества инъекционных растворов, обратив особое внимание на разработку физико-химических методов определения пирогенных веществ в растворах для инъекций. II. Утверждаю:
1. Форму разрешения аптеке на изготовление инъекционных лекарственных форм (приложение 1). 2. Перечень аппаратов, средств механизации, приборов для изготовления инъекционных лекарственных форм (приложение 2). III. Объявляю:
Перечень основных действующих нормативных документов, регламентирующих порядок изготовления растворов для инъекций в аптеках. IV. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра тов. Шмакова Н. М.

Министр
С.П.БУРЕНКОВ

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 31 октября 1983 г. N 1263-ДСП

РАЗРЕШЕНИЕ
НА ПРАВО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ НА 19 . . ГОД

     На основании совместного заключения N ........................ от "...." .............. аптечное управление (межрайонная контора, центральная районная аптека) ..................................... .................................................................. и санитарно-эпидемиологическая станция ........................... ..................................................................     Разрешают изготовление в аптеке N............... растворов для инъекций для обеспечения лечебно-профилактических учреждений ..... ..................................................................                         (указать названия) 

и населения.

Заключение прилагается.

Начальник аптечного
управления (МРК,
заведующий ЦРА)

Начальник Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
М.А.КЛЮЕВ

Главный врач санитарно-
эпидемиологической станции

Начальник Главного
санитарно-эпидемиологического
управления Минздрава СССР
В.Е.КОВШИЛО

Приложение
к Разрешению на право
изготовления инъекционных
растворов

ЗАКЛЮЧЕНИЕ N ……………… от ………………….

Комиссия в составе представителей:

     Аптечного управления (МРК, ЦРА) .............................. т.т. .............................................................                (фамилия, имя, отчество, должность) ..................................................................     Санитарно-эпидемиологической станции ......................... т.т. .............................................................                (фамилия, имя, отчество, должность) .................................................................. проверила в аптеке N ...................., расположенной по адресу .................................................................. .................................................................. 

наличие условий для изготовления растворов для инъекций.

Комиссией проверено:

1. Соответствие набора, планировки и размера помещений для изготовления инъекционных растворов требованиям СНиП.
2. Наличие необходимого оборудования для получения воды для инъекций, приготовления и стерилизации инъекционных растворов.
3. Соблюдение санитарного режима.
4. Соблюдение условий получения воды для инъекций.
5. Выполнение действующих инструкций по приготовлению и контролю качества растворов для инъекций.
6. Выполнение требований техники безопасности. Проведен бактериологический контроль обсемененности оборудования, вспомогательного материала, санитарной одежды и других объектов, а также контроль стерильности инъекционных растворов. Результаты контроля прилагаются.

Комиссией установлено:

В аптеке N… (не) имеются необходимые условия для приготовления инъекционных растворов<*>.

Дата …….. Подписи членов комиссии ……………………

<*> При необходимости комиссией могут быть сделаны предложения по устранению отдельных недостатков с указанием конкретных сроков.

Начальник Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
М.А.КЛЮЕВ

Начальник Главного
санитарно-эпидемиологического
управления Минздрава СССР
В.Е.КОВШИЛО

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 31 октября 1983 г. N 1263-ДСП

ПЕРЕЧЕНЬ
ВЫПУСКАЕМОГО МИНМЕДПРОМОМ ОБОРУДОВАНИЯ
ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АПТЕКАХ ПО ГРУППАМ, ВИДАМ И МАРКАМ

Наименование медицинской техники

Аппараты для получения воды для инъекций АЭВ-10
АЭВС-60
АЭВС-25
Стерилизаторы
ВКО-50
ВКО-75
ВК-30
ВК-75
ГК-100
ГП-400
Сборники для дистиллированной воды
С-16
С-40
С-100
Шкафы сушильно-стерилизационные
ШСС-250
ШСС-500
ШСС-1000
Аппараты для фильтрации инъекционных растворов АФРП
Закаточные устройства
ЗМ-1
ЗПР
ПОК

Начальник Главного
аптечного управления
Минздрава СССР
М.А.КЛЮЕВ

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 31 октября 1983 г. N 1263-ДСП

ДЕЙСТВУЮЩИЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ,
РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПОРЯДОК ПРИГОТОВЛЕНИЯ
РАСТВОРОВ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В АПТЕКАХ

1. СНиП II-69-78.

Примечание.
Приказ Минздрава СССР от 29.10.1968 N 768 и дополнения к нему утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 30.04.1985 N 582.

2. Приказ по Министерству здравоохранения СССР от 29.10.1968 г. N 768 «Об утверждении Инструкции по контролю качества лекарств и основных требований по их изготовлению в аптеках» и изданные в дополнение к нему:

Примечание.
Приказы Минздрава СССР от 27.04.1976 N 414 и от 20.01.1978 N 63 утратили силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 30.04.1985 N 582.

приказ Минздрава СССР от 27.04.1976 г. N 414, приказ Минздрава СССР от 20.01.1978 г. N 63.

Примечание.
Приказ Минздрава СССР от 25.02.1957 N 79 утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 30.04.1985 N 581.

3. Приказ по Министерству здравоохранения СССР от 25.02.1957 г. N 79 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму в аптеках». 4. Инструкция по приготовлению растворов для инъекций в аптеках, утвержденная Главным аптечным управлением Минздрава СССР 28.12.1978 г. 5. Временная инструкция по контролю растворов для инъекций, изготовленных в аптеках, на чистоту от механических загрязнений, утвержденная Главным аптечным управлением Минздрава СССР 6.08.80 г.

Примечание.
Приказ Минздрава СССР от 30.11.1962 N 573 утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 09.05.1988 N 189.

6. Приказ по Министерству здравоохранения СССР от 30.11.1962 г. N 573 «Об утверждении временных нормативов предельно допустимого содержания непатогенных микроорганизмов в лекарственных формах аптек». 7. Приказ по Министерству здравоохранения СССР от 19.07.1972 г. N 583 «Об утверждении Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптеках» и изданный в дополнение к нему приказ Минздрава СССР от 04.06.1982 г. N 530. 8. Правила по устройству, эксплуатации, технике безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках, утвержденные Минздравом СССР 22.11.1976 г.

Примечание.
Приказ Минздрава СССР от 23.05.1972 N 412 утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава СССР от 11.11.1990 N 435.

10. Приказ по Министерству здравоохранения СССР N 412 от 23.05.72 г. «Об утверждении инструкции по приготовлению жидких лекарств весообъемным методом». 11. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 19.10.82 г. N 1026 «Об усилении контроля за санитарным состоянием родильных домов, детских лечебно-профилактических учреждений и аптек». 12. Инструкции по приготовлению и контролю качества растворов для инъекций в условиях аптек, утвержденные ГАПУ Минздрава СССР 30.12.80 г., 18.11.81 г., 29.06.82 г., 17.07.83 г.

Начальник
Главного аптечного управления
Минздрава СССР
М.А.КЛЮЕВ