Федеральный закон от 27.07.2010 N 192-ФЗ (ред. от 21.11.2011) «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений» Вопрос: Может ли подписывать товарные накладные на лекарственные средства при приемке на аптечный склад логист или кладовщик, не имеющие фармацевтического образования, или их должны подписывать заведующий аптечным складом и провизор приемного отдела, имеющие фармацевтическое образование и сертификаты? («Рынок БАД», 2011, N 7)

Изменения, внесенные Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ, вступили в силу с 1 января 2012 года. Текст документа

27 июля 2010 года N 192-ФЗ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ОТДЕЛЬНЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ЧАСТИ ПОВЫШЕНИЯ ДОСТУПНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЖИТЕЛЕЙ СЕЛЬСКИХ ПОСЕЛЕНИЙ

Принят
Государственной Думой
9 июля 2010 года

Одобрен
Советом Федерации
14 июля 2010 года

(в ред. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ)

Статья 1. Утратила силу с 1 января 2012 года. — Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

Статья 2

Внести в пункт 3 статьи 2 Федерального закона от 22 мая 2003 года N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 21, ст. 1957; 2009, N 23, ст. 2776; N 29, ст. 3599) следующие изменения: 1) абзац десятый признать утратившим силу; 2) дополнить абзацем следующего содержания: «Аптечные организации, находящиеся в фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в сельских поселениях, и обособленные подразделения медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, могут осуществлять наличные денежные расчеты и (или) расчеты с использованием платежных карт при продаже лекарственных препаратов без применения контрольно-кассовой техники.».

Статья 3 вступает в силу со дня официального опубликования (пункт 2 статьи 4 данного документа).

Статья 3

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815) следующие изменения: 1) часть 2 статьи 52 изложить в следующей редакции: «2. Физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, указанных в части 1 настоящей статьи.»; 2) в части 7 статьи 55 слова «лечебную парфюмерно-косметическую продукцию» заменить словами «парфюмерные и косметические средства».

Статья 4

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года, за исключением статьи 3 настоящего Федерального закона.
2. Статья 3 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня его официального опубликования.
3. Установить, что с 1 сентября 2010 года по 31 августа 2011 года включительно физические лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации и сертификат специалиста, работающие в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, имеют право на осуществление фармацевтической деятельности.

Президент
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
27 июля 2010 года
N 192-ФЗ

«Рынок БАД», 2011, N 7

Вопрос: Может ли подписывать товарные накладные на лекарственные средства при приемке на аптечный склад логист или кладовщик, не имеющие фармацевтического образования, или их должны подписывать заведующий аптечным складом и провизор приемного отдела, имеющие фармацевтическое образование и сертификаты?

Ответ: В соответствии с пунктом 4м утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.07.2011) лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в частности, наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой, имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста. В связи с этим следует отметить, что деятельность сотрудника организации, занимающегося оформлением товарно-сопроводительных документов, вообще говоря, напрямую никак не связана с товаром, который согласно этим документам поступает на склад. Следовательно, если работа указанных сотрудников не связана непосредственно с приемкой, хранением, отпуском лекарственных средств, то таким сотрудникам не обязательно удовлетворять требованиям указного выше пункта Положения о лицензировании. Заметим, что полномочия сотрудников на право подписи товарно-сопроводительных документов должны быть надлежащим образом оформлены в соответствии с гражданским законодательством и законодательством о налоговом и бухгалтерском учете.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.11.2011