РЕКЛАМА
Нормативная документация
Вопрос: Аптека отпустила льготнику на основании Закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» лекарственный препарат, приостановленный Росздравнадзором к реализации, не зная о том, что его реализация приостановлена. По договору Аптека принимает, хранит и отпускает лекарственные средства льготникам, а их собственником является уполномоченная организация. Кто должен следить за качеством и своевременным изъятием из оборота забракованных лекарственных средств, если, по условиям договора, уполномоченная организация отвечает за качество поставляемых аптеке лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Аптека отпустила льготнику на основании Закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" лекарственный препарат, приостановленный Росздравнадзором к...
ЕщёDetailsВопрос: Аптечный пункт осуществляет отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан, имеющим право на государственную помощь в виде набора социальных услуг в части получения дополнительной медицинской помощи в форме обеспечения необходимыми лекарственными средствами в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» по договору с уполномоченной организацией на отпуск лекарственных препаратов (средств) по льготным рецептам. За отпуск лекарственных средств льготникам мы получаем вознаграждение, размер которого нам определяет уполномоченная организация. Как рассчитывается размер вознаграждения аптечному пункту и чем комитент, при этом, руководствуется? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Аптечный пункт осуществляет отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан, имеющим право на государственную помощь в виде набора социальных услуг...
ЕщёDetailsВопрос: Согласно ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» «…Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.» Означает ли это необходимость фиксировать показания два раза в сутки и для холодильников с температурным режимом 8-15 °С, а не только для холодильников с режимом 2-8 °С, как регламентировалось ранее? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Согласно ОФС.1.1.0010.15 "Хранение лекарственных средств" "...Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть...
ЕщёDetailsВопрос: Предприятие, состоящее из нескольких аптек, имеет бессрочную лицензию. В одной аптеке, адрес которой является местонахождением юридического лица, в целях экономии уменьшили арендуемую площадь, используемую для фармацевтической деятельности, в пределах пролицензированной. Если в действующей лицензии прописаны помещения NN 1-28, то стали использоваться только NN 3, 5, 7, часть N 4 и часть N 8, остальные помещения сданы другим арендаторам (не аптеки). Адрес не изменился. Лицензия одна на юридическое лицо, т.е. на все аптеки. Как поступить? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Предприятие, состоящее из нескольких аптек, имеет бессрочную лицензию. В одной аптеке, адрес которой является местонахождением юридического лица, в целях...
ЕщёDetailsВопрос: В ОФС ГФ ХIII в разделе «Особенности хранения отдельных групп ЛС» не указано, где хранить сильнодействующие и ядовитые ЛС, не находящиеся под международным контролем. С 01.01.2016 какие нормативные документы будут определять условия хранения данной группы лекарственных препаратов? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: В ОФС ГФ ХIII в разделе "Особенности хранения отдельных групп ЛС" не указано, где хранить сильнодействующие и ядовитые ЛС,...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-158/16 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 2 февраля 2016 г. N 01И-158/16 О...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-129/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 января 2016 г. N 01И-129/16 РЕШЕНИЕ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-173/16 «О возобновлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 2 февраля 2016 г. N 01И-173/16 О...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-128/16 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 января 2016 г. N 01И-128/16 РЕШЕНИЕ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-171/16 «О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 2 февраля 2016 г. N 01И-171/16 О...
ЕщёDetails
