Приказ Росстата от 21.06.2013 N 220 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью домов ребенка» Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N 29404)
Форма, утвержденная данным документом, введена в действие с отчета за 2013 год. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ
ПРИКАЗ
от 21 июня 2013 г. N 220
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАТИСТИЧЕСКОГО ИНСТРУМЕНТАРИЯ ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ДОМОВ РЕБЕНКА
В соответствии с пунктом 5.5 Положения о Федеральной службе государственной статистики, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. N 420, и во исполнение Федерального плана статистических работ, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г. N 671-р, приказываю: 1. Утвердить представленную Министерством здравоохранения Российской Федерации прилагаемую годовую форму федерального статистического наблюдения N 41 «Сведения о доме ребенка» с указаниями по ее заполнению для сбора и обработки данных в системе Минздрава России и ввести ее в действие с отчета за 2013 год. 2. Установить предоставление данных по указанной в пункте 1 настоящего Приказа форме федерального статистического наблюдения по адресам и в сроки, установленные в форме. 3. С введением указанной в пункте 1 настоящего Приказа формы федерального статистического наблюдения признать утратившим силу Постановление Госкомстата России от 29.06.1999 N 49 «Об утверждении годовых форм федерального государственного статистического наблюдения за заболеваемостью населения, профилактическими прививками и медицинской помощью женщинам и детям» в части утверждения формы федерального статистического наблюдения N 41 «Сведения о доме ребенка».
Руководитель
А.Е.СУРИНОВ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
Нарушение порядка представления статистической информации, а равно
представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации
об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также
статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 N 2761-1 «Об ответственности за нарушение порядка представления государственной
статистической отчетности»
ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
СВЕДЕНИЯ О ДОМЕ РЕБЕНКА за 20__ год
Предоставляют: Сроки Форма N 41 предоставления юридические лица - дома ребенка: 20 января Приказ Росстата: - органу местного самоуправления в Об утверждении формы сфере охраны здоровья от 21.06.2013 N 220 органы местного самоуправления в до 20 февраля О внесении сфере охраны здоровья: изменений - органу управления здравоохранения (при наличии) субъекта Российской Федерации от __________ N __, органы управления здравоохранения до 5 марта от __________ N __
субъектов Российской Федерации:
- Министерству здравоохранения Российской Федерации Годовая
Наименование отчитывающейся организации
Почтовый адрес
Код Код формы по ОКУД
отчитывающейся организации по ОКПО 1 2 3 4
0609361
(1000) Число домов ребенка 1 _______________. (Код по ОКЕИ: единица — 642).
(2000) Учреждение имеет: веранды крытые 1 __________, аэросолярий 2 _________, физиотерапевтический кабинет 3 _______, кабинет ЛФК 4 _______, бассейн 5 ________, изолятор 6 _________, число коек в нем 7 _________, карантинное отделение 8 ________, число коек в нем 9 _______, спецгруппы 10 _______, в них детей 11 ________. (Код по ОКЕИ: единица — 642, человек — 792).
- ШТАТЫ УЧРЕЖДЕНИЯ
(2100) Код по ОКЕИ: человек — 792
Должность N Всего на в том числе: стр. конец отчетного врачи средний младший прочий из них года медпер- медпер- персонал, педаго- сонал сонал всего гический 1 2 3 4 5 6 7 8 Штатные 01 Занятые 02
Физические лица 03 (основные работники)
из них занятые 04 неполный рабочий день
(2110) Количество мест 1 ________, проведено дней всеми детьми 2 _________. (Код по ОКЕИ: единица — 642, место — 698)
2. КОНТИНГЕНТЫ ДОМА РЕБЕНКА
(2120) Код по ОКЕИ: человек — 792
Наименование N За отчетный год Состоит на учете на конец показателей стр. отчетного года посту- вы- умерло все- в том числе в детей- пило было го возрасте: инва- лидов всего из 0-12 1-3 3 года (из них в месяцев года и гр. 7) воз- (11 (2 года старше расте мес. 29 11 мес. до 1 дн.) 29 дн.) года 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Численность 01 детей
из них дети, 02 оставшиеся без попечения родителей
из них 03 дети-сироты
(2130) Из числа поступивших детей поступило от родителей 1 __________.
(2140) Из числа выбывших детей (стр. 1): взято родителями 1 ________; взято для усыновления 2 ______; переведено по достижении предельного возраста в учреждения народного образования 3 ________; в учреждения социальной защиты населения 4 ________; число детей, взятых на международное усыновление 5, ______.
(Код по ОКЕИ: человек — 792)
3. ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ ОСМОТРЫ ДЕТЕЙ
(2145) Код по ОКЕИ: человек — 792
Возраст N При осмотрах выявлено детей: строки с расстройст- с рахитом с отстающих в развитии вами питания II-III анемией степени физическом психическом 1 2 3 4 5 6 7 0-12 01
месяцев
1-3 года 02
3 года и 03 старше
4. РАБОТА С КОНТИНГЕНТАМИ ДЕТЕЙ, НАХОДЯЩИХСЯ В ДОМЕ РЕБЕНКА (2146) Код по ОКЕИ: человек - 792 Наименование N Числен- из них из общего числа показателей стро- ность детей, остав- ки детей шихся без попе- чения родителей дети, из графы дети- из графы оставшиеся 4 дети- сироты 6 дети- без инвалиды инвалиды попечения родителей 1 2 3 4 5 6 7
Число детей, взятых под 01 диспансерное наблюдение в течение года с диагнозом, установлен- ным впервые в жизни
Число детей, нуждающих- 02 ся в специализированной медицинской помощи
из них получивших 03 специализированную медицинскую помощь
Число детей, нуждающих- 04 ся в высокотехнологич- ной медицинской помощи
из них получивших 05 высокотехнологичную медицинскую помощь
Число детей, нуждающих- 06 ся в медицинской реабилитации
из них получивших 07 медицинскую реабилитацию
Число детей, нуждающих- 08 ся в санаторно- курортном лечении
из них отправленных на 09 санаторно-курортное лечение
5. ЗАБОЛЕВАНИЯ ДЕТЕЙ
(2150) Код по ОКЕИ: единица — 642
Наименование заболевания Шифр по N стро- Зарегист- из них у МКБ-Х ки рировано детей в пересмотра заболева- возрасте ний до 1 года <*> 1 2 3 4 5 Всего заболеваний A00-T98 1.0
из них: некоторые инфекционные и A00-B99 2.0 паразитарные болезни
из них кишечные инфекции A00-A09 2.1
болезни крови, кроветворных органов D50-D89 3.0 и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
болезни эндокринной системы, E00-E89 4.0 расстройства питания и нарушения обмена веществ
болезни нервной системы G00-G99 5.0
болезни глаза и его придаточного H00-H59 6.0 аппарата
болезни уха и сосцевидного отростка H60-H95 7.0
болезни органов дыхания J00-J99 8.0
из них острые респираторные J00-J06, 8.1 инфекции верхних дыхательных J10-J18
путей, грипп, пневмония
болезни органов пищеварения K00-K93 9.0
болезни мочеполовой системы N00-N99 10.0
отдельные состояния, возникающие в P00-P96 11.0 перинатальном периоде
врожденные аномалии (пороки Q00-Q99 12.0 развития) деформации и хромосомные нарушения
травмы, отравления и некоторые S00-T98 13.0 другие последствия воздействия внешних причин
прочие болезни 14.0
<*> До 11 месяцев 29 дней включительно.
Должностное лицо, ответственное за предоставление
статистической информации
(лицо, уполномоченное
предоставлять статистическую
информацию от имени юридического лица) ___________ ______________ __________________ (должность) (Ф.И.О.) (подпись) ___________ E-mail: ______ "__" ____ 20__ год (номер (дата составления контактного документа) телефона)
УКАЗАНИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ
Отчетная форма N 41 федерального статистического наблюдения «Сведения о домах ребенка» составляется всеми домами ребенка системы Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Минздрав России). Отчет составляется в двух разрезах: разрез 1 — по всем домам ребенка, разрез 2 — по домам ребенка для детей с болезнями центральной нервной системы. В адресной части формы указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках — краткое наименование. При заполнении кодовой зоны титульного листа отчитывающиеся юридические лица проставляют код Общероссийского классификатора предприятий и организаций (ОКПО) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО, направляемого (выдаваемого) организациям территориальными органами Росстата. По строке «Почтовый адрес» указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается также фактический почтовый адрес. Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица. Отчет предоставляется за год в целом по организации органу местного самоуправления в сфере охраны здоровья 20 января года, следующего за отчетным периодом. Орган местного самоуправления в сфере охраны здоровья предоставляет отчет каждой подведомственной организации в орган управления здравоохранения субъекта Российской Федерации в сроки, установленные графиком органа управления здравоохранения субъекта Российской Федерации. Сводный отчет по субъекту Российской Федерации за отчетный год, подписанный руководителем органа управления здравоохранения в 2-х экземплярах на бумажном и электронном носителе, предоставляется Минздраву России в установленные графиком Минздрава России сроки. В таблице 1000 указывается число домов ребенка, в таблице 2000 — сведения о наличии в доме ребенка крытых веранд, аэросолярия, кабинетов физиотерапии и ЛФК, бассейна, изолятора, карантинного отделения, спецгрупп, в таблице 2100 — штаты учреждения, в таблице 2110 — число мест и число дней, проведенных всеми детьми. В таблице 2120 указываются сведения о контингентах дома ребенка, в таблице 2130 — сведения о детях, поступивших от родителей, в таблице 2140 — сведения о выбывших детях. В таблице 2145 указываются сведения о профилактических осмотрах детей, в таблице 2146 — сведения о детях, взятых под диспансерное наблюдение, нуждающихся в специализированной медицинской помощи, высокотехнологичной медицинской помощи, медицинской реабилитации, в санаторно-курортном лечении, а также сведения о детях, получивших данные виды медицинской помощи. В таблице 2150 указываются сведения о заболеваниях детей, находящихся в доме ребенка, отдельно выделяются сведения о детях в возрасте до 1 года. Отчет подписывается руководителем медицинской организации и заверяется гербовой печатью.
Зарегистрировано в Минюсте России 15 августа 2013 г. N 29404
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 17 июня 2013 г. N 378н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с пунктом 5.2.171(3) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970), приказываю: Утвердить:
правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 1; правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, согласно приложению N 2.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н
ПРАВИЛА
РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящие Правила устанавливают требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <1> (далее - лекарственные средства), в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.
<1> Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).
2. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <1>, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 <2>, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 <3>.
<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953). <2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002. <3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.
3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее — журналы учета): 1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам; 2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам; 3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам. 4. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. 5. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.
Приложение N 1
к Правилам регистрации операций,
связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных
средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному
учету, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского
применения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н
(наименование производителя лекарственных средств и организации оптовой торговли
лекарственными средствами)
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
(наименование лекарственного средства для медицинского применения)
(дозировка, лекарственная форма, единица измерения)
Месяц Остаток Приход Всего Расход Всего Оста- Факти- Подпись на 1-е за ме- расход ток по ческий уполно- число От N и Коли- сяц по Кому N и Коли- за журналу остаток мочен- месяца кого дата чество прихо- отпу- дата чество месяц учета на ного полу- доку- ду с щено доку- на конец лица чено мента остат- мента конец месяца ком месяца 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Январь
Февраль
Март
Апрель
Май
Июнь и т.д.
Приложение N 2
к Правилам регистрации операций,
связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных
средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному
учету, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского
применения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н
(наименование аптечной организации,
Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на фармацевтическую
деятельность)
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
(наименование лекарственного средства для медицинского применения)
(дозировка, лекарственная форма, единица измерения)
Месяц Остаток Приход Всего Виды Расход Расход Всего Оста- Факти- Подпись на 1-е за расхода за за ток по ческий уполно- число Постав- Коли- месяц 1 2 3 4 5 месяц месяц журна- оста- мочен- месяца щик, N чест- по и по по лу ток на ного и дата во прихо- т.д. каждо- всем учета конец лица доку- ду с му ви- видам на месяца мента остат- ду от- расхо- конец ком дельно дов месяца 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Январь по рецептам по требова- ниям Февраль по и т.д. рецептам по требова- ниям
Приложение N 3
к Правилам регистрации операций,
связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных
средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному
учету, в специальных журналах учета
операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского
применения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н
(наименование медицинской организации,
Ф.И.О. индивидуального предпринимателя,
имеющих лицензии на медицинскую
деятельность)
Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
(наименование лекарственного средства для медицинского применения)
(дозировка, лекарственная форма, единица измерения)
Месяц Оста- Приход Всего Расход Всего Остаток Факти- Под- ток за расход по ческий пись на 1-е От N и Коли- месяц Дата N медицинского Коли- за журналу остаток упол- число кого дата чест- по выдачи документа чест- месяц учета на номо- месяца полу- доку- во прихо- (Ф.И.О. во на конец чен- чено мента ду с больного) конец месяца ного остат- месяца лица ком 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Январь
Февраль
Март
Апрель
Май
Июнь и т.д.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 июня 2013 г. N 378н
ПРАВИЛА
ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящие Правила устанавливают требования по ведению и хранению специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету <1> (далее соответственно - журналы учета, лекарственные средства).
<1> Статья 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161, N 42, ст. 5293, N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587).
2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <1>.
<1> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663, N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183, N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314, N 17, ст. 2100, N 24, ст. 3035, N 28, ст. 3703, N 31, ст. 4271, N 45, ст. 5864, N 50, ст. 6696, ст. 6720; 2011, N 10, ст. 1390, N 12, ст. 1635, N 29, ст. 4466, ст. 4473, N 42, ст. 5921, N 51, ст. 7534; 2012, N 10, ст. 1232, N 11, ст. 1295, N 19, ст. 2400, N 22, ст. 2864, N 37, ст. 5002, N 48, ст. 6686, N 49, ст. 6861; 2013, N 9, ст. 953).
3. Введение и хранение специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил, осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 <1>, и Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419 <2>.
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 46, ст. 4795; 2008, N 50, ст. 5946; 2010, N 25, ст. 3178; 2012, N 37, ст. 5002. <2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 25, ст. 3178; 2011, N 51, ст. 7534; 2012, N 1, ст. 130, N 41, ст. 5623, N 51, ст. 7235.
4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год. 5. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя). 6. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. 7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. 8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. 9. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. 10. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. 11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).
