Приложения к данному документу, введены в действие с 1 ноября 1998 года. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 5 октября 1998 г. N 289

ОБ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ И ДРУГИХ ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ В ОРГАНИЗМЕ ЧЕЛОВЕКА

Значительное распространение в последние годы незаконного потребления наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, рост числа острых отравлений ими предопределяют необходимость принятия мер для дальнейшего развития соответствующей службы аналитической диагностики, подготовки квалифицированных кадров врачей клинической лабораторной диагностики, разработки и усовершенствования современных методов определения веществ, вызывающих наркотическое опьянение. С целью дальнейшего развития и совершенствования указанных направлений деятельности, приказываю: 1. Ввести в действие с 01.11.98:
1.1. Унифицированную программу повышения квалификации по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» для врачей и провизоров, работающих в области аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ (Приложение 1). 1.2. Положение о правилах отбора проб на обнаружение алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ (Приложение 2). 1.3. Перечень оборудования и вспомогательных материалов химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) (Приложение 3). 1.4. Перечень необходимых реактивов для химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы) (Приложение 4). 1.5. Нормы расхода этилового спирта при химико-токсикологическом исследовании (Приложение 5). 1.6. Форму «Направление на химико-токсикологическое исследование» (Приложение 6). 1.7. Инструкцию по заполнению формы «Направление на химико-токсикологическое исследование» (Приложение 7). 1.8. Форму «Журнал регистрации результатов химико-токсикологических исследований» (Приложение 8). 1.9. Инструкцию по заполнению формы «Журнал регистрации результатов химико-токсикологических исследований» (Приложение 9). 1.10. Форму «Результаты химико-токсикологического исследования» (Приложение 10). 1.11. Инструкцию по заполнению формы «Результаты химико-токсикологического исследования» (Приложение 11). 1.12. С 01.01.99 отчетную форму «Отчет о работе химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы)» (Приложение 12). 1.13. Инструкцию по заполнению формы «Отчет о работе химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы)» (Приложение 13). 1.14. Форму «Рабочий журнал кабинета экспертизы опьянения» (Приложение 14). 1.15. Инструкцию по заполнению формы «Рабочего журнала кабинета экспертизы опьянения» (Приложение 15). 1.16. Форму «Справки о доставке проб на химико-токсикологическое исследование» (Приложение 16). 1.17. Инструкцию по заполнению формы «Справки о доставке проб на химико-токсикологическое исследование» (Приложение 17). 1.18. Дополнение к перечню форм первичной медицинской документации (Приложение 18). 2. Создать на функциональной основе Республиканский научно-учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в организме человека (далее Республиканский центр) Министерства здравоохранения Российской Федерации на базе кафедры токсикологической химии Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова Минздрава России. Установить Республиканскому центру следующие научные направления: — разработка эффективных аналитических технологий диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических жидкостях человека; — разработка методов обнаружения наркотических средств и психотропных веществ в волосах, ногтях и тканях человека. 3. Создать на функциональной основе региональные учебно-методические центры аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ (далее региональные центры) на базе кафедр токсикологической химии Пермской фармацевтической академии Минздрава России, Пятигорской фармацевтической академии Минздрава России и на базе кафедры фармацевтической и токсикологической химии Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Минздрава России. 4. Ректорам перечисленных в пунктах 2 и 3 академий: 4.1. Организовать работу Республиканского центра и региональных центров в соответствии с положениями о них (Приложения 19, 20). 4.2. На базе факультетов повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов организовать, начиная с 1999 года, подготовку врачей и провизоров по аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ. 4.3. Финансирование организации возложенных на центры работ осуществлять за счет бюджетных и внебюджетных источников. 5. Республиканскому научно-учебно-методическому центру аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в организме человека Минздрава России до 01.03.99 разработать порядок снабжения химико-токсикологических лабораторий наркологических диспансеров (больниц) стандартами наркотических средств и психотропных веществ. 6. Руководителям органов управления здравоохранением г. Москвы и Санкт-Петербурга, Пермской области и Ставропольского края оказать помощь указанным в пунктах 2 и 3 настоящего приказа Республиканскому центру и региональным центрам в укреплении их материально-технической базы и выделении им, при необходимости, помещений. 7. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации: 7.1. Ускорить организацию в составе областных (краевых, республиканских) наркологических учреждений химико-токсикологических лабораторий и обеспечить их работу в соответствии с Положением (Приложение 21). 7.2. Довести настоящий приказ до сведения руководителей всех лечебно-профилактических учреждений, в которых может возникнуть необходимость диагностики факта употребления наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, и обязать их организовать работу по отбору проб и их направлению на химико-токсикологическое исследование в соответствии с требованиями настоящего приказа. 8. Для повышения квалификации врачей и провизоров, работающих в области аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, и осуществления соответствующей методической помощи регионам закрепить за Республиканским центром и региональными центрами области, края и республики (Приложение 22). 9. Приказ Министерства здравоохранения СССР от 09.11.87 N 1187 «О внедрении лабораторных методик обнаружения наркотических и других одурманивающих средств в биологических жидкостях человека» и приказ Министерства здравоохранения СССР от 05.01.89 N 39 «Об организации службы аналитической диагностики наличия алкоголя, наркотических и других токсических веществ в биологических жидкостях и тканях человека» считать недействующими на территории Российской Федерации. 10. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Володина В.Д.

Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ

Приложение N 1
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

УНИФИЦИРОВАННАЯ ПРОГРАММА
ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА» ДЛЯ ВРАЧЕЙ И ПРОВИЗОРОВ, РАБОТАЮЩИХ В ОБЛАСТИ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ТОКСИКОЛОГИИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ И ДРУГИХ ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

Пояснительная записка

В процессе базового образования дипломированные специалисты-провизоры получают знания основ токсикологической химии, т.е. биохимической и аналитической токсикологии, умения системного подхода к обнаружению и определению токсических веществ в биологических объектах. Однако, для выполнения узкопрофессиональных задач врачей, работающих в химико-токсикологических лабораториях (ХТЛ) наркологических диспансеров и больниц, центров острых отравлений, требуются углубленные знания и умения в области биохимической токсикологии, а также химико-токсикологического анализа объектов различного происхождения, в т.ч. биологического, на содержание веществ различной химической природы. Для подготовки специалистов, работающих в области аналитической диагностики наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, процесс последипломного обучения распределяется на три цикла: общее усовершенствование (ОУ) и два тематического усовершенствования — ТУ 1 и ТУ 2, которые призваны обеспечить последовательное формирование врача и провизора высокой квалификации, при этом каждый последующий цикл является более высоким уровнем подготовки. На этапе общего усовершенствования Унифицированной программой (УП) предусмотрена новая форма последипломного обучения — заочно-очная, которые позволяют осуществить усовершенствование без длительного отрыва специалистов от рабочих мест. В зависимости от конкретных сложившихся условий на местах администрация медицинских учреждений, специалисты, обязанные пройти усовершенствование, могут сами выбрать наиболее удовлетворяющую их форму обучения (очную, заочно-очную). При заочно-очной форме обучения на цикле ОУ основное внимание уделяется самостоятельному изучению основных теоретических вопросов Программы, а также самостоятельному приобретению практических навыков на рабочем месте по указанным методическим источникам, с обязательным, более коротким по времени, прохождением обучения на базовых кафедрах. После прохождения цикла общего усовершенствования специалист получает право на самостоятельную работу в ХТЛ. Контроль знаний, приобретенных в процессе самостоятельного обучения, осуществляется путем проверки контрольных работ, рефератов, заключений о проведенных исследованиях, выполненных слушателями согласно утвержденным учебным планам. Контроль умений и навыков при заочно-очной форме обучения (ОУ, ТУ 1, ТУ 2) — совместная (с участием специалистов базовых кафедр) разработка информационных писем, статей для открытой публикации, диссертаций по обнаружению и определению веществ, имеющих химико-токсикологическое значение. Унифицированная программа предназначена для циклов общего и тематического усовершенствований. Целью цикла общего усовершенствования (ОУ) является подготовка специалистов в области аналитической диагностики алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ по актуальным теоретическим вопросам токсикологической химии, химико-токсикологического анализа и смежных дисциплин, а также освоение практических умений и навыков, необходимых врачу клинической лабораторной диагностики, работающему в области анализа психоактивных средств, в соответствии с профессионально-должностными требованиями к нему. Общее усовершенствование рассчитано на подготовку специалиста-врача клинической лабораторной диагностики, работающего в области анализа наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, к сдаче сертификационного экзамена по специальности «Клиническая лабораторная диагностика». Продолжительность обучения при очной форме обучения — 2 мес., при заочно-очной — 2,5 мес. (1 мес. заочной, 1,5 мес. очной формы). Целью циклов тематического усовершенствования (ТУ) является совершенствование теоретических знаний и практических навыков по отдельным разделам и направлениям химико-токсикологического анализа в соответствии с характером работы и занимаемой должностью. Продолжительность циклов тематического усовершенствования от 1 до 2 месяцев в зависимости от тематики и контингента. На цикл тематического усовершенствования зачисляются врачи клинической лабораторной диагностики, работающие в химико-токсикологических лабораториях не менее 1 года. Основной составной частью УП является учебная программа клинической лабораторной диагностики алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и учебные планы циклов. Программа охватывает весь объем теоретических знаний и практических навыков, необходимых врачу клинической лабораторной диагностики ХТЛ для проведения самостоятельной работы. Она построена на блочной (модульной) системе, блоками которой являются курсы программы. Курс — это относительно самостоятельная часть программы, в которой представлена значительная по объему теоретическая и практическая информация. Каждый курс разбит на разделы, которые включают несколько тем, состоящих в свою очередь из элементов. Элемент отражает узкопрофессиональную информацию, конкретное умение или навык, тот или иной теоретический вопрос. Для ориентировки в УП, упорядочения содержащейся в ней информации курсы, разделы, темы и элементы имеют коды. На первом месте ставится код курса, на втором — раздела, затем — код темы и код элемента и т.д. В «Содержании программы» в графе «Включение в учебный план циклов» отмечено, какие курсы, разделы, темы, элементы и т.д. должны преподаваться на том или ином цикле каждого вида обучения (в пределах часов, отведенных в учебных планах циклов на преподавание соответствующих разделов и курсов). Дифференцированно отобранный материал отмечен для общего усовершенствования аббревиатурой ОУ, для тематического ТУ с указанием номера цикла. Учебные планы циклов общего и тематического усовершенствования определяют контингент слушателей, длительность их обучения, целевую установку цикла, распределение часов, отведенных на теоретическое и практическое изучение разделов учебной программы. В случае необходимости, учитывая специфику контингента, уровень базисных знаний, краевую патологию, актуальность задач здравоохранения и другие обстоятельства, по усмотрению заведующего кафедрой, может вноситься коррекция в учебные часы, регламентированные учебными планами настоящей программы, в пределах 20% от общего времени для каждого соответствующего цикла. Для выполнения данной программы в процессе обучения используются лекции, практические занятия, различные виды семинаров, учебные конференции. Для выполнения всей программы подготовки врача клинической лаборатории диагностики, работающего в химико-токсикологической лаборатории, кафедры должны располагать соответствующим оборудованием и подготовленными преподавателями, способными обеспечить преподавание всех курсов и разделов данной программы соответственно проводимому циклу. На всех циклах необходимо выявить уровень базовых знаний и навыков слушателей перед началом обучения. В процессе обучения проводятся базисные, этапные (рубежные) контроли. Заключительный экзамен проводится по окончании циклов, при этом используются различные формы контроля. В конце программы проводится общий список литературы и перечень директивных и инструктивно-методических документов, рекомендуемых слушателям как во время обучения на цикле, так и для самоподготовки. После каждого курса программы даны ссылки на номера из общего списка литературы, относящейся к тематике данного курса. После успешного окончания цикла слушатель получает свидетельство установленного образца.

Перечень
циклов повышения квалификации по аналитической диагностике наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

  NN                         Вид обучения                 Продолж.   п/п   Наименование цикла    (условное     Контингент    обучения                                 обозн.)                     мес.                                                                        1.  Современные    аспекты Общее        Врачи клиничес- 2,0 мес.       химико-токсикологичес- усовершен-   кой  лаборатор-                кого  анализа    (ХТА) ствование    ной диагностики                наркотических средств, (ОУ),        химико-токсико-                психотропных и  других очное        логических  ла-                токсических веществ    обучение     бораторий (ХТЛ)                                                    наркодиспансе-                                                     ров,   больниц,                                                    центров, клиник                                                    острых отравле-                                                    ний,    имеющие                                                    стаж работы бо-                                                    лее 1 года                                            заочно-                      2,5 мес.                              очное                        (1 заоч-                              обучение                     но + 1,5                                                           очно)

2. Научно-организационные Тематическое Руководители 1 мес.

      и методические вопросы усовершенст- лабораторий,                   повышения качества ХТА вование 1    специалисты,                   наркотических средств, (ТУ 1)       прошедшие ОУ  и                психотропных и  других              имеющие    стаж                токсических веществ                 работы более  5                                                    лет

3. Современные достижения Тематическое Руководители 1 мес.

      ХТА  в   анализе  био- усовершенст- лабораторий,                   объектов на содержание вование 2    специалисты,                   наркотических средств, (ТУ 2)       прошедшие ТУ 1                 психотропных и  других              и имеющие  стаж                токсических веществ                 работы более  7                                                    лет

Содержание учебной программы

Курс 1

Организационно-правовые вопросы аналитической диагностики наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

                                                        Включение                                                          в учебную                  Код, наименование разделов, тем         программу                                                          цикла (ОУ,                                                         ТУ1, ТУ2)                                                                       1.1.   Теоретические  основы  социальной  гигиены   и     ОУ              организации здравоохранения

1.1.1. История распространения алкоголизма, наркома-

нии, токсикомании и организация борьбы с ними

1.1.2. Эпидемиология алкоголизма, наркомании, токси-

комании в России

1.1.3. Организация наркологической помощи населению

1.1.4. Организация принудительного лечения

1.1.5. Экспертиза и освидетельствование в наркологии

1.2. Медицинские аспекты ОУ

1.2.1. Клинические проявления наркомании и токсикома-

нии

1.2.2. Наркомания. Отдельные виды наркомании

1.2.3. Токсикомания

1.2.4. Полинаркомания, политоксикомания

1.3. Правовые аспекты ОУ

  1.4.   Виды наркотических  средств,  психотропных  и      ОУ              других токсических веществ, их характеристика

1.4.1. Наркотические средства

1.4.2. Психотропные вещества

1.4.3. Другие психоактивные (токсические) вещества

  1.5.   Основные   методы  детоксикации  отравлений  и     ОУ              состояний опьянения                                                                                                            1.6.   Организационные  вопросы  лабораторной  службы     ОУ              диагностики

1.6.1. Структура службы лабораторной диагностики

         наличия наркотических средств и других  психо-                     активных (токсических) веществ в России

1.6.2. Установленный порядок разрешения к применению

         методов  и  приборов,  используемых  в  работе                     химико-токсикологическими лабораториями                                                                                        1.7.   Документация,   регламентирующая  деятельность     ОУ              химико-токсикологических лабораторий

1.7.1. Акт-экспертизы, заключение

1.7.2. Документация

Литература: 1, 2, 4, 20, 27, 28, 33, 36, 37, 43, 44, 45

Курс 2

Введение в токсикологию наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

                                                        Включение                                                          в учебную                  Код, наименование разделов, тем         программу                                                          цикла (ОУ,                                                         ТУ1, ТУ2)                                                                       2.1.   Общая токсикология                                 ОУ                                                                          2.2.   Токсикокинетика наркотических  средств  (общие     ОУ              закономерности)

2.2.1. Поступление

2.2.2. Распределение

2.2.3. Метаболизм

2.2.4. Выведение

  2.3.   Токсикодинамика наркотических средств   (общие     ОУ              принципы)

2.3.1. Период полувыведения

2.3.2. Объем распределения

2.3.3. Клиренс

2.3.4. Связывание с белками

Литература: 1, 4, 13, 20, 28, 31, 32

Курс 3
Химико-токсикологический анализ (ХТА) наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

Включение в учебную Код, наименование разделов, тем программу цикла (ОУ, ТУ1, ТУ2) 3.1. Основы качественного и количественного ОУ анализа 3.2. Терминология ХТА ОУ 3.3. Методы математической статистики в ХТА ОУ 3.4. Типы химико-токсикологического анализа ОУ (направленный и ненаправленный) 3.5. Особенности ХТА наркотических средств ОУ 3.5.1. Скрининг (общие подходы к анализу) 3.5.2. Ложно-положительный и ложно-отрица- тельный результаты 3.6. Пробоотбор ОУ 3.6.1. Пункт отбора проб 3.6.2. Процедура отбора проб. Контроль за пробами 3.6.3. Транспортировка и хранение проб в ла- боратории. Консервирование. Расход 3.7. Подготовка пробы к анализу ОУ 3.7.1. Типы биообъектов 3.7.2. Виды изолирования 3.7.2.1. Экстракция 3.7.2.2. Сорбция 3.7.2.3. Дистилляция 3.7.2.4. Гидролиз (кислотный, щелочной, фермен- тативный) 3.8. Методы анализа ОУ 3.8.1. Общие теоретические основы 3.8.2. Классификация методов 3.8.3. Химические методы 3.8.3.1. Хромогенные и осадочные реакции 3.8.3.2. Чувствительность и специфичность реак- ций обнаружения наркотических средств, психотропных и других токсических веществ 3.8.4. Микрокристаллоскопия. Перспектива ис- пользования в анализе 3.8.5. Хроматография 3.8.5.1. Классификация 3.8.5.2. Теоретические основы хроматографии 3.8.5.3. Тонкослойная хроматография (ТСХ) 3.8.5.3.1. Общие принципы 3.8.5.3.2. Сорбенты, пластинки 3.8.5.3.3. Подвижная фаза 3.8.5.3.4. Техника работы и погрешности 3.8.5.3.5. Обнаружение хроматографических зон. Реагенты для обнаружения 3.8.5.3.6. Документация результатов 3.8.5.3.7. Воспроизводимость. Величина 3.8.5.3.8. Комбинация ТСХ с другими методами 3.8.5.3.9. Применение ТСХ в анализе наркотических средств, психотропных и других токси- ческих веществ

3.8.5.3.9.1. ТСХ-скрининг и аналитическая характе-

ристика

3.8.5.3.9.2. Особенности использования ТСХ при об-

                 наружении отдельных групп  наркотичес-                             ких средств, психотропных и других то-                             ксических веществ                                                                                                      3.8.5.4.       Газовая хроматография (ГХ)                                                                                             3.8.5.4.1.     Физико-химические основы хроматографи-                             ческого разделения                                                                                                     3.8.5.4.2.     Хроматографические характеристики                                                                                      3.8.5.4.3.     Основы термодинамики процесса разделе-                             ния                                                                                                                    3.8.5.4.4.     Характеристика разделяющих фаз

3.8.5.4.4.1. Селективность

3.8.5.4.4.2. Полярность

3.8.5.4.4.3. Система индексов

3.8.5.4.5. Оценка колонок. Условия анализа

3.8.5.4.5.1. Классическая теория оценки параметров

разделения и их взаимосвязь

3.8.5.4.5.2. Хроматограмма

3.8.5.4.5.3. Условия анализа и их влияние на разде-

ление

3.8.5.4.5.4. Виды разделительных колонок

3.8.5.4.6. Ввод пробы и дозаторы

  3.8.5.4.7.     Насадочные колонки с жидкой  неподвиж-                             ной фазой

3.8.5.4.7.1. Твердый носитель

3.8.5.4.7.2. Неподвижная жидкая фаза

3.8.5.4.7.3. Хроматографические колонки

3.8.5.4.8. Газо-адсорбционная хроматография

3.8.5.4.9. Обнаружение разделенных веществ

3.8.5.4.9.1. Основные принципы

3.8.5.4.9.1.1. Общие требования к детекторам

3.8.5.4.9.1.2. Чувствительность

3.8.5.4.9.1.3. Предел обнаружения

3.8.5.4.9.1.4. Специфичность

3.8.5.4.9.1.5. Селективность

3.8.5.4.9.1.6. Линейность

3.8.5.4.9.2. Детекторы

3.8.5.4.9.2.1. Детекторы по теплопроводности

3.8.5.4.9.2.2. Пламенно-ионизационный детектор

3.8.5.4.10. Количественный анализ

3.8.5.4.10.1. Общие положения. Аппаратура

3.8.5.4.10.2. Методика количественного анализа

3.8.5.4.10.3. Количественный результат

3.8.5.4.11. Использование ГХ при обнаружении «ле-

                 тучих" веществ, вызывающих одурманива-                             ние

3.8.5.4.12. Определение спиртов методом ГХ

3.8.6. Иммунохимические методы

3.8.6.1. Теоретические основы

3.8.6.2. Классификация

  3.8.6.3.       Твердофазный  иммуноферментный  анализ                             (ИФА) опиатов                                                                                                          3.8.6.4.       Радиорецепторный анализ (РРА) опиатов                                                                                  3.8.7.         Спектральные  методы.  Классификация.                              Общая характеристика                                                                                                   3.8.7.1.       Электронные спектры в ХТА наркотичес-                              ких соединений                                                                                                                        Литература: 1, 2, 8, 13-16, 18, 21-23  29, 33,                                 34, 42, 45

Курс 4

Научно-организационные и методические вопросы повышения качества ХТА наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

                                                        Включение                                                          в учебную                  Код, наименование разделов, тем         программу                                                          цикла (ОУ,                                                         ТУ1, ТУ2)

4.1. Опыт организации службы аналитической диагнос- ТУ 1

         тики, наличия наркотических средств, психотро-                     пных и других токсических веществ в зарубежных                     странах

4.1.1. Структура и функции лабораторий по анализу

наркотических средств и психотропных веществ

4.1.2. Рекомендуемые права и обязанности врачей кли-

нической лабораторной диагностики

4.1.3. Виды документации в лаборатории по анализу

наркотических средств и психотропных веществ

4.1.4. Материалы Международного комитета по контролю

над наркотиками ООН

4.1.5. Материально-техническое оснащение

4.2. Доказательность анализа. Предварительные и ТУ 1

подтверждающие методы, их сочетания

4.3. Возможности фальсификации пробы и меры по ее ТУ 1

предотвращению

4.4. Формы систематического контроля качества ана- ТУ 1

лиза

4.4.1. Внутрилабораторный контроль

4.4.2. Межлабораторный контроль

4.4.3. Статистический учет, его формы. Создание банка

данных

4.5. Современное решение научно-организационных, ТУ 1

         правовых и методических проблем  аналитической                     диагностики наркотических средств

4.5.1. Регламентирующая документация

4.5.2. Методическая литература

4.5.3. Новые материалы, аппаратура

         Литература: 8, 13, 19, 26, 33, 36, 37, 38, 39, 40, 41,                         42, 43, 44, 45

Курс 5

Биохимическая токсикология наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

                                                        Включение                                                          в учебную                   Код, наименование разделов, тем        программу                                                          цикла (ОУ,                                                         ТУ1, ТУ2)                                                                       5.1.     Токсикология ЦНС                                ТУ 1

5.1.1. Взаимодействие рецептор-наркотическое сред-

ство

5.1.2. Нарушение проводимости нервного импульса

5.1.3. Повреждение липидного слоя биологических

мембран

5.1.4. Ингибирование холинэстеразы

  5.2.     Фармакокинетика и фармакодинамика наркотиче-    ТУ 1               ских средств, психотропных и других токсиче-                       ских веществ

5.2.1. Пути поступления наркотических средств в

организм

5.2.2. Метаболизм наркотических средств

5.2.2.1. Метаболизм опиатов

5.2.2.2. Метаболизм каннабиноидов

5.2.2.3. Метаболизм кокаина

5.2.2.4. Метаболизм амфетамина и его структурных ана-

логов (эфедрон, эфедрин, первитин)

5.2.2.5. Метаболизм метадона

5.2.2.6. Метаболизм ФОСов, ингибиторов холинэстеразы

5.2.2.7. Метаболизм производных 1,4-бензодиазепина

(элениум, рудотель, нитразепам, феназепам)

5.2.2.8. Метаболизм барбитуратов (барбамил, этаминал

натрия)

5.2.2.9. Метаболизм летучих растворителей (эфир, изо-

пропанол, дихлорэтан, хлороформ)

5.2.3. Особенности выведения наркотических средств,

психотропных и других токсических веществ

5.2.4. Объем распределения наркотических средств,

психотропных и других токсических веществ

5.2.5. Период полувыведения наркотических средств,

психотропных и других токсических веществ

5.2.6. Зависимость фармакодинамических характери-

           стик от способа  употребления, метаболизма и                       выведения наркотических средств,  психотроп-                       ных и других токсических веществ                                                                                                      Литература: 4, 12, 19, 20, 28, 32, 36, 37

Курс 6

Основы построения системного
химико-токсикологического анализа (ХТА)

                                                        Включение                                                          в учебную                  Код, наименование разделов, тем         программу                                                          цикла (ОУ,                                                         ТУ1, ТУ2)

6.1. Скрининг как основа построения анализа на не- ТУ 1

известное психоактивное вещество

6.2. Контроль этапов ХТА ТУ 1

6.2.1. Пробоподготовка. Тип биообъекта и влияние на

         результат анализа. Требование к качеству  про-                     боподготовки

6.2.2. Выбор аналитического метода. Случайная и сис-

тематическая ошибка метода

6.2.3. Анализ. Система образцов сравнения и их ис-

пользование

6.2.4. Интерпретация результатов. Влияние фармакоки-

         нетических и фармакодинамических характеристик                     веществ на истолкование результатов анализа

6.3. Возможности и ограничения в приложении к объе- ТУ 1

ктам и методам

6.3.1. Правильность

6.3.2. Воспроизводимость

6.3.3. Чувствительность

6.3.4. Селективность

6.3.5. Предел обнаружения

Литература: 2, 6, 9, 10, 11, 36, 37, 45

Курс 7

Использование физико-химических методов анализа в системном химико-токсикологическом анализе наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

                                                        Включение                                                          в учебную                     Код, наименование разделов, тем      программу                                                          цикла (ОУ,                                                         ТУ1, ТУ2)                                                                       7.1.       Химические методы  образования  окрашенных    ТУ 1                 соединений                                              7.1.1.     Удлинение сопряженной цепи хромофоров                   7.1.2.     Введение дополнительных хромоформных групп              7.1.3.     Хелатирование                                           7.1.4.     Образование комплексных соединений                      7.1.5.     Обнаружение наркотических средств,  психо-                         тропных и других токсических веществ с по-                         мощью химических тестов                                                                                                    7.2.       Использование ТСХ в скрининге   наркотиче-    ТУ 1                 ских средств, психотропных и других токси-                         ческих веществ                                                                                                             7.2.1.     Новые материалы для ТСХ                                                                                                    7.2.2.     Стандартные системы для ТСХ-скрининга (об-                         щие и частные)                                                                                                             7.2.3.     Вещества сравнения для стандартных систем                                                                                  7.2.4.     Реагенты для обнаружения                                                                                                   7.2.5.     Повышение эффективности ТСХ-скрининга   за                         счет использования сорбентов и приемов                                                                                     7.2.6.     Возможности количественной оценки содержа-                         ния наркотических средств                                                                                                  7.2.7.     Частные случаи ТСХ-обнаружения

7.2.7.1. Обнаружение метадона

7.2.7.2. Обнаружение каннабиноидов

7.2.7.3. Обнаружение первитина

  7.3.       Использование ГЖХ в скрининге  наркотичес-    ТУ 1                 ких средств, психотропных и других  токси-                         ческих веществ                                                                                                             7.3.1.     Новые материалы для ГЖХ-скрининга                                                                                          7.3.2.     Новые типы детекторов для ГЖХ-скрининга                                                                                    7.3.3.     Капиллярные колонки                                                                                                        7.3.4.     Подготовка пробы к анализу. Дериватизация                                                                                  7.3.5.     Качественный анализ по параметрам  удержи-                         вания

7.3.5.1. Использование стандартных соединений (ме-

тод метки)

7.3.5.2. Использование справочных данных по удержа-

             нию идентифицируемых соединений  различны-                         ми неподвижными фазами

7.3.5.3. Использование корреляционных зависимостей

параметров удерживания

7.3.6. Реакционная газовая хроматография

7.3.6.1. Химические превращения компонентов пробы

на выходе из хроматографической колонки

7.3.6.2. Методика вычитания (образование нелетучих

соединений)

7.3.6.3. Методика «сдвига» пиков

  7.3.7.     Качественный анализ по относительному сиг-                         налу детектора                                                                                                             7.3.8.     Хромато-масс-спектрометрический анализ                                                                                     7.3.9.     Количественный анализ

7.3.9.1. Количественный анализ многокомпонентной

смеси с программированием температуры

7.3.9.2. Количественный анализ с дифференциальным

             выделением сигнала  детектора  в  условиях                         недостаточного разделения смеси

7.3.9.3. Методы количественного парофазного анализа

(ПФА)

7.3.9.3.1. Анализ систем с известными коэффициентами

распределения

7.3.9.3.2. Анализ систем с неизвестными коэффициента-

ми распределения

7.3.9.3.3. Количественный ПФА с пневматическим отбо-

ром пробы

7.3.9.3.4. Динамический ПФА

7.3.9.4. Развитие методов количественной интерпре-

тации хроматограмм сложных смесей

7.3.9.5. Качественный и количественный анализ с

             дифференциальным выделением сигнала детек-                         тора

7.3.9.6. Обработка результатов хроматографического

анализа с помощью ЭВМ

7.3.10. Частные случаи ГЖХ-скрининга наркотических

             средств, психотропных и других токсических                         веществ

7.3.10.1. Детектирование веществ основного характера

7.3.10.2. Детектирование веществ кислого характера

7.3.10.3. Детектирование веществ нейтрального и сла-

боосновного характера

7.3.10.4. Определение и обнаружение опиатов

7.3.10.5. Определение и обнаружение эфедрона и эфе-

дрина

7.3.10.6. Определение и обнаружение барбитуратов

7.3.10.7. Определение и обнаружение производных 1,4-

бензодиазепина

  7.4.       Использование ВЭЖХ в скрининге наркотичес-    ТУ 1                 ких средств, психотропных и других  токси-                         ческих веществ                                                                                                             7.4.1.     Теоретические основы ВЭЖХ

7.4.1.1. Удерживание

7.4.1.2. Размывание

7.4.1.3. Разделение

7.4.1.4. Разрешение

7.4.2. Сорбенты, используемые в ВЭЖХ

7.4.2.1. Силикагеля

7.4.2.2. Силикагели с привитыми фазами

7.4.2.3. Полиамиды

7.4.2.4. Сорбенты для микроколоночной хроматографии

7.4.2.5. Ионообменные смолы

7.4.2.6. Сефадексы

7.4.2.7. Гели

7.4.3. Режимы хроматографического разделения

7.4.3.1. Изократические

7.4.3.2. Градиентные

7.4.4. Растворители для ВЭЖХ

7.4.4.1. Физические свойства

7.4.4.2. Элюирующая способность и селективность

7.4.5. Основные варианты ВЭЖХ

7.4.5.1. Нормальнофазовая хроматография (хромато-

графия на силикагеле)

7.4.5.1.1. Состав подвижной фазы и удерживание

7.4.5.1.2. Строение сорбента и удерживание

7.4.5.2. Обращенно-фазовая хроматография

7.4.5.2.1. Строение сорбента и удерживание

7.4.5.2.2. Строение анализируемого вещества и удержи-

вание

7.4.5.2.3. Состав подвижной фазы и удерживание

7.4.5.2.4. Оптимизация качественного состава подвиж-

ной фазы

7.4.5.3. Ионообменная хроматография

7.4.6. Методические основы ВЭЖХ

7.4.6.1. Аппаратура

7.4.6.1.1. Насосы, дозаторы

7.4.6.1.2. Детекторы (УФ, рефрактометрический, элек-

трохимический, флуориметрический)

7.4.6.1.3. Работа с растворителями

7.4.6.1.4. Работа с колонками по повышению их эффек-

тивности

7.4.7. Принципы качественного ВЭЖХ анализа

7.4.7.1. Анализ по величинам удерживания

7.4.7.2. Анализ по спектральным характеристикам

7.4.8. Принципы ВЭЖХ анализа количественного

7.4.8.1. Метод нормализации площадей

7.4.8.2. Метод абсолютной калибровки

7.4.8.3. Метод внутреннего стандарта

7.4.8.4. Метод добавок

7.4.9. Общие системы для ВЭЖХ-скрининга

7.4.9.1. Системы для скрининга веществ основного

характера

7.4.9.2. Системы для скрининга веществ кислого,

нейтрального и слабоосновного характера

7.4.9.3. Минимизация ошибок в ВЭЖХ анализе

7.4.10. Использование ВЭЖХ в качестве подтверждаю-

щего метода анализа

7.4.10.1. Образцы сравнения для ВЭЖХ анализа

7.4.10.2. ВЭЖХ-определение опиатов

7.4.10.3. ВЭЖХ-определение эфедрона и эфедрина

7.4.10.4. ВЭЖХ-определение барбитуратов

7.4.10.5. ВЭЖХ-определение производных 1,4-бензо-

диазепина

  7.5.       Использование иммунохимических  методов  в    ТУ 1                 скрининге наркотических средств, психотро-                         пных и других токсических веществ                                                                                          7.5.1.     Общие принципы гомогенного  иммунофермент-                         ного анализа                                                                                                               7.5.2.     Принципы  гетерогенного  иммуноферментного                         анализа                                                                                                                    7.5.3.     Детектирование

7.5.3.1. Спектрофотометрия

7.5.3.2. Использование радиоактивной метки

7.5.3.3. Поляризация флуоресценции

  7.5.4.     Частные случаи использования иммунохимиче-                         ских  методов  в  скрининге  наркотических                         средств

7.5.4.1. Обнаружение эфедрона и эфедрина

7.5.4.2. Обнаружение первитина (метамфетамина)

7.5.4.3. Обнаружение каннабиноидов

  7.5.5.     Ложно-положительные и  ложно-отрицательные                         результаты при использовании иммунохимиче-                         ских методов анализа

7.5.5.1. Перекрестное реагирование

7.5.5.2. Сроки, условия хранения реагентов для им-

             мунохимических методов и влияние их на ре-                         зультаты анализа                                                                                                           7.6.       Использование спектральных методов анализа    ТУ 1                 в обнаружении наркотических средств,  пси-                         хотропных и других токсических веществ                                                                                     7.6.1.     Производная ультрафиолетовая спектроскопия                                                                                 7.6.2.     Инфракрасная спектроскопия                                                                                                 7.6.3.     Масс-спектрометрия                                                                                                         7.6.4.     Спектроскопия магнитного резонанса                                                                                                    Литература: 5-11, 13, 16-18, 24, 25, 30, 34, 36-42,                            45

Курс 8

Правовое, научно-организационное и методическое состояние ХТА, наркотических средств,
психотропных и других токсических веществ

                                                        Включение                                                          в учебную                  Код, наименование разделов, тем         программу                                                          цикла (ОУ,                                                         ТУ1, ТУ2)

8.1. Нормативно-правовая документация по вопросам ТУ 2

наркологии за текущий год

         Федеральный закон "О наркотических средствах и                     психотропных веществах" от 8.01.98 г. и другие

8.1.1. Действующие законодательные акты и нормативные

документы в области наркологии

8.1.2. Правовые подходы к оценке состояний, обуслов-

         ленных острой и хронической алкогольной инток-                     сикацией,  интоксикацией наркотическими  сред-                     ствами и другими психактивными веществами

8.1.3. Социально-демографические характеристики боль-

ных наркоманией

8.1.4. Европейская хартия по алкоголю

8.1.5. Количественные показатели потребления алкоголя

8.1.6. Состояние проблемы потребления наркотических

средств и наркоманий в России

8.1.7. Федеральные программы по противодействию зло-

         употреблению наркотиками и их незаконному обо-                     роту

8.1.8. Легализация наркотических средств и междуна-

родное право

8.2. Достижения в использовании спектральных мето- ТУ 2

         дов в анализе наркотических средств, психотро-                     пных и других токсических веществ

8.2.1. Новые материалы, методы, приборы

8.3. Достижения хроматографических методов в анали- ТУ 2

         зе наркотических средств, психотропных и  дру-                     гих токсических веществ

8.3.1. Новые материалы, методы, приборы

8.4. Достижения иммунохимических методов в анали- ТУ 2

         зе наркотических средств, психотропных и  дру-                     гих токсических веществ

8.4.1. Новые материалы, методы, приборы

Литература: 5-11, 16-18, 36-45.

Учебный план
Цикла общего усовершенствования (ОУ)
(очное обучение)

Современные аспекты химико-токсикологического анализа наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

Цель: на основе знаний молекулярных основ токсикологической химии, биохимической токсикологии, токсикокинетики и токсикодинамики ядов, закономерностей построения системного химико-токсикологического анализа привить специалистам умение самостоятельного решения научно-практических задач направленного и ненаправленного анализа, получать достоверные результаты и квалифицированно их интерпретировать. Категория слушателей: врачи клинической лабораторной диагностики, врачи-лаборанты химико-токсикологических лабораторий наркологических диспансеров, наркологических больниц, центров и клиник острых отравлений. Срок обучения: 300 час., 8 нед., 2,0 мес. режим занятий: 6 час. в день.

                                                  В том                                                      Всего   числе    Форма     N   Наименование разделов и дисциплин    час.           контроля                                                 лек- пр.                                                           ция  зан.

Организационно-правовые вопросы ана- 22 14 8 зачет литической диагностики наркотических средств, психотропных и других ток- сических веществ.
Введение в токсикологию наркотичес- 16 14 2 тестовый ких средств, психотропных и других контроль токсических веществ.
Химико-токсикологический анализ 188 50 138 тестовый (ХТА) контроль
итоговый экзамен
Смежные дисциплины 36 36 — зачет
Дополнительные программы 48 48 — зачет

Итого 300 152 148

Учебно-тематический план
Цикла общего усовершенствования (ОУ)
(очное обучение)

                                                     В том              N                                       Всего   числе   Форма     п/п    Наименование курса                 час.           конт-                                                    лек- пр.  роля                                                     ции  зан.                                                                            1.       Организационно-правовые   вопросы                                  аналитической диагностики  нарко-                                  тических средств,  психотропных и                                  других токсических веществ.                                                                                                  1.1.     Медицинские аспекты                 2    2    -   зачет                                                                      1.2.     Правовые аспекты                    2    2    -                                                                              1.3.     Виды наркотических средств  и  их   4    2    2                    характеристики                                                                                                               1.4.     Организация лечения больных  нар-   2    2                         команией и токсикоманией                                                                                                     1.5.     Эпидемиология и профилактика нар-   2    2                         комании и токсикомании                                                                                                       1.6.     Основные методы детоксикации  от-   2    2                         равлений                                                                                                                     1.7.     Организационные  вопросы   службы   6    2    4                    диагностики         наркотических                                  средств,  психотропных  и  других                                  токсических веществ                                                                                                          1.8.     Документация                        2         2                                                                              2.       Введение в токсикологию  наркоти-                 тест             ческих  средств,  психотропных  и                                  токсических веществ                                                                                                          2.1.     Общая токсикология                  4    4                                                                                   2.2.     Токсикокинетика     наркотических  10    8    2                    средств (общие закономерности)                                                                                               2.3.     Токсикодинамика     наркотических   2    2                         средств (общие принципы)                                                                                                     3.       Химико-токсикологический   анализ                 тест             (ХТА)                                                                                                                        3.1.     Основы качественного и  количест-   2    2                         венного анализа                                                                                                              3.2.     Терминология ХТА                    1    1                                                                                   3.3.     Методы математической  статистики   6    2    4                    в ХТА                                                                                                                        3.4.     Типы ХТА                            1    1                                                                                   3.5.     Особенности   ХТА   наркотических   2    2                         средств                                                                                                                      3.6.     Пробоотбор                          1    1                                                                                   3.7.     Подготовка пробы к анализу         30    6    24                                                                             3.8.     Методы анализа                      1    1                                                                                   3.8.1.   Общие теоретические основы          1    1                                                                                   3.8.2.   Классификация, методы               1    1                                                                                   3.8.3.   Химические методы                  21    3    18                                                                             3.8.4.   Микрокристаллоскопия                7    1    6                                                                              3.8.5.   Хроматография                       1    1                                                                                   3.8.5.1. Классификация                       1    1

3.8.5.2. Теоретические основы хроматогра- 2 2

фии

3.8.5.3. ТСХ (хроматография тонкослойная) 26 4 22

3.8.5.4. Газовая хроматография 32 10 22

3.8.5.5. Иммунохимические методы 30 6 24

3.8.6. Спектральные методы. Классифика- 2 2

ция. Общая характеристика

3.8.7. Электронные спектры в ХТА нарко- 10 4 6

тических средств

Экзамены 6

Смежные дисциплины 36

По дополнительным программам 48

Итого 300 152 148

Учебный план
Цикла общего усовершенствования (ОУ)
(заочно-очное обучение)

Цель: на основе знаний молекулярных основ токсикологической химии, биохимической токсикологии, токсикокинетики и токсикодинамики ядов, закономерностей построения системного химико-токсикологического анализа привить специалистам умение самостоятельного решения научно-практических задач направленного и ненаправленного анализа, получать достоверные результаты и квалифицированно их интерпретировать. Категория слушателей: врачи клинической лабораторной диагностики, врачи-лаборанты химико-токсикологических лабораторий наркологических диспансеров, наркологических больниц, центров и клиник острых отравлений. Срок обучения: 360 час., 10 нед., 2,5 мес. (1мес. заочное, 1,5 мес. очное) режим занятий: 6 час. в день.

                                                  В том                                                      Всего   числе    Форма     N   Наименование разделов и дисциплин    час.           контроля                                                 лек- пр.                                                           ция  зан.

Организационно-правовые вопросы ана- 12 12 2 зачет литической диагностики наркотических средств, психотропных и других ток- сических веществ.
Введение в токсикологию наркотичес- 52 40 12 тестовый ких средств, психотропных и других контроль токсических веществ.
Химико-токсикологический анализ 210 150 60 тестовый (ХТА) контроль
итоговый экзамен
Смежные дисциплины 36 36 — зачет
Дополнительные программы 48 48 — зачет

Итого 360 286 74

Учебно-тематический план
Цикла общего усовершенствования (ОУ)
(заочно-очное обучение)

Цель: На основе знаний молекулярных основ токсикологической химии, биохимической токсикологии, токсикокинетики и токсикодинамики ядов, закономерностей построения системного химико-токсикологического анализа привить специалистам умение самостоятельного решения научно-практических задач направленного и ненаправленного анализа, получать достоверные результаты и квалифицированно их интерпретировать. Категория слушателей: врачи клинической лабораторной диагностики, врачи-лаборанты химико-токсикологических лабораторий наркологических диспансеров, наркологических больниц, центров и клиник острых отравлений. Срок обучения: 360 час., 10 нед., 2,5 мес. (1мес. заочное, 1,5 мес. очное) режим занятий: 6 час. в день.

                                                     В том              N                                       Всего   числе   Форма     п/п    Наименование курса                 час.           конт-                                                    лек- пр.  роля                                                     ция  зан.                                                                            1.       Организационно-правовые   вопросы                                  аналитической диагностики  нарко-                                  тических средств,  психотропных и                                  других токсических веществ.                                                                                                  1.1.     Медицинские аспекты                 2    2    -   зачет                                                                      1.2.     Правовые аспекты                    2    2    -                                                                              1.3.     Виды наркотических веществ  и  их   4    2    2                    характеристики                                                                                                               1.4.     Организация лечения наркомании и    2    2                         токсикомании                                                                                                                 1.5.     Эпидемиология и профилактика нар-   2    2                         комании и токсикомании                                                                                                       1.6.     Основные методы детоксикации  от-   2    2                         равлений                                                                                                                     1.7.     Организационные  вопросы   службы   6    2    4                    диагностики         наркотических                                  средств,  психотропных  и  других                                  токсических веществ                                                                                                          1.8.     Документация                        2         2                                                                              2.       Введение в токсикологию  наркоти-                 тест             ческих  средств,  психотропных  и                                  других токсических веществ                                                                                                   2.1.     Общая токсикология                  4    4                                                                                   2.2.     Токсикокинетика     наркотических  10    8    2                    средств (общие закономерности)                                                                                               2.3.     Токсикодинамика     наркотических   2    2                         средств (общие принципы)                                                                                                     3.       Химико-токсикологический   анализ                 тест             (ХТА)                                                                                                                        3.1.     Основы качественного и  количест-   2    2                         венного анализа                                                                                                              3.2.     Терминология ХТА                    1    1                                                                                   3.3.     Методы математической  статистики   6    2    4                    в ХТА                                                                                                                        3.4.     Типы ХТА                            1    1                                                                                   3.5.     Особенности   ХТА   наркотических   2    2                         средств                                                                                                                      3.6.     Пробоотбор                          1    1                                                                                   3.7.     Подготовка пробы к анализу         50    10   40                                                                             3.8.     Методы анализа                      1    1                                                                                   3.8.1.   Общие теоретические основы          1    1                                                                                   3.8.2.   Классификация, методы               1    1                                                                                   3.8.3.   Химические методы                  21    3    18                                                                             3.8.4.   Микрокристаллоскопия                7    1    6                                                                              3.8.5.   Хроматография                       1    1                                                                                   3.8.5.1. Классификация                       1    1

3.8.5.2. Теоретические основы хроматогра- 2 2

фии

3.8.5.3. ТСХ (хроматография тонкослойная) 34 12 22

3.8.5.4. Газовая хроматография 48 16 32

3.8.5.5. Иммунохимические методы 40 8 32

3.8.6. Спектральные методы. Классифика- 2 2

ция. Общая характеристика

3.8.7. Электронные спектры в ХТА нарко- 14 4 10

тических средств

Экзамены 6

Смежные дисциплины 36

По дополнительным программам 48

Итого 360 96 264

Учебный план
Тематического усовершенствования 1 (ТУ 1)

Цель: на основе знаний новейших достижений в области токсикологической химии и химико-токсикологического анализа привить врачам клинической лабораторной диагностики умение на современном уровне решать экспертные и научные задачи аналитической диагностики средств, вызвавших отравление, в т.ч. наркотическое опьянение. Категория слушателей: руководители лабораторий, специалисты, прошедшие ОУ и имеющие стаж практической работы не менее 5 лет. Срок обучения: 144 час., 4 нед., 1 мес. режим занятий: 6 час. в день.

                                                  В том                                                      Всего   числе    Форма      N   Наименование разделов и дисциплин   час.           контроля   п/п                                           лек- пр.                                                           ция  зан.

Научно-организационные методические 22 16 6 зачет вопросы повышения качества ХТА нар- котических средств, психотропных и других токсических веществ
Биохимическая токсикология наркоти- 16 10 4 зачет ческих средств, психотропных и дру- гих токсических веществ
Основы построения системного хими- 24 12 12 зачет ко-токсикологического анализа
Использование физико-химических ме- 60 30 30 зачет тодов анализа в системном ХТА нар- котических средств, психотропных и других токсических веществ
Подготовка выпускной работы 22 24 защита
выпускн. работы

Итого 144 68 76

Учебный план
Тематического усовершенствования 2 (ТУ 2)

Современные достижения ХТА в анализе биообъектов на содержание алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ

Цель: освоение и практическое применение современных предварительных и подтверждающих физико-химических методов исследования (современные направления ТСХ, ТЖХ, ВЭЖХ, ГХ/МС, капиллярный электрофорез, иммунные методы и др.), новых направлений, методов и технических средств подготовки анализируемых проб, а также детальное освоение новых методов анализа. Категория слушателей: руководители лабораторий, специалисты, прошедшие ТУ 1 и имеющие стаж практической работы не менее 7 лет. Срок обучения: 144 час., 4 нед., 1 мес. режим занятий: 6 час. в день.

                                                  В том                                                      Всего   числе    Форма      N   Наименование разделов и дисциплин   час.           контроля   п/п                                           лек- пр.                                                           ция  зан.

Нормативно-правовая документация по 22 16 6 семинар вопросам ХТА психоактивных средств за текущий год
Достижения в использовании спек- 16 8 8 зачет тральных методов в анализе средств, вызывающих наркотическое (токсическое) опьянение
Достижения хроматографических мето- 60 30 30 зачет дов в анализе алкоголя, наркотичес- ких средств, психотропных и других токсических веществ
Новые материалы, методы, приборы 24 12 12 семинар
Подготовка и защита выпускной рабо- 22 24 защита ты выпуск.
работы

Итого 144 64 80

Список
литературы, рекомендуемой для изучения
курсов унифицированной программы

Сергеев А.Н., Удод А.П., Галущенко Т.А. Организация борьбы с наркоманией. Сб. документов и методических материалов РИО МВД УССР, 1988. 300 с.
Лужников Е.А. Клиническая токсикология. — М., Медицина, 1982.
Под редакцией Лейбница Э., Штруппе Х.Г. Руководство по газовой хроматографии. — М., Мир, 1988. — I-II части.
Кирхнер Ю. Тонкослойная хроматография. — М., Мир, 1981. I-II тт.
Микеш О. Лабораторное руководство по хроматографическим методам. — М., Мир, 1982. — 1-11 части.
Лепахин В.К., Белоусов Ю.Б., Моисеев В.С. Клиническая фармакология с международной номенклатурой лекарств. М., Изд. Университета Дружбы народов, 1988.
Шаршунова М., Шварц В., Михалец Ч. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии. М., Мир, 1980.
Столяров Б.В., Савинов И.М., Витенберг А.Г. Руководство к практическим занятиям по газовой хроматографии. Л., Химия, Ленинградское отделение, 1988.
Дженнингс В., Рапп А. Подготовка образцов для хроматографического анализа. М., Мир, 1986.
Холодов Л.Е., Яковлев В.П. Клиническая фармакокинетика. М., Медицина, 1985.
Байерман К. Определение следовых количеств органических веществ. М., Мир, 1987.
Шатц В.Д., Сахартова О.В. Высокоэффективная жидкостная хроматография. Рига, Зинатие, 1988.
Под ред. Хеншен А., Хупе К.П., Лотшнайх Ф., Вельтер В. Высокоэффективная жидкостная хроматография в биохимии. М., Мир, 1988.
Людек-Фабини Р.Б., Бейрих Г. Органический анализ. Л., Химия, Ленинградское отделение, 1981.
Бабаян Э.А., Гонопольский М.Х. Наркология. М., Медицина, 1987.
Вальдман А.В., Бабаян Э.А., Звартау Э.Э. Психо-фармакологические и медико-правовые аспекты токсикоманий. М., Медицина, 1988.
Под ред. Гехмана И.С., Пелещука А.П., Пятака О.А. Справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии. Киев, Здоровье, 1987.
Вигдергауз М.Е. Расчеты в газовой хроматографии. М., Химия, 1978.
Дубровкин И.М., Беликов В.Г. Производная спектрометрия. Изд. Ростовского университета, 1988.
Под ред. Меньшикова В.В. Справочник «Лабораторные методы исследования в клинике». М., Медицина, 1987.
Берштейн И.Я., Каминский Ю.Л. Спектрофотометрический анализ в органической химии. Л., Химия, Ленинградское отделение, 1986.
Ed/Hadgson E., Guthie. Introduction to Biochemical Toxicology, Blackwell Scientific Publication, Oxford, London, 1980.
Свердлова О.В. Электронные спектры в органической химии. Л., Химия, Ленинградское отделение, 1985.
Варфоломеев С.Д., Зайцев С.В. Кинетические методы в биохимических исследованиях. Изд. Московского университета, 1982.
Фрайфельдер Д. Физическая биохимия. М., Мир, 1980.
Коренман И.М. Методы определения органических соединений. М., Химия, 1970.
Позднякова В.Т. Микрокристаллоскопический анализ фармацевтических препаратов и ядов. М., Медицина, 1968.
Джонсон Р. Руководство по масс-спектрометрии для химиков-органиков. М., Мир, 1975.
Изотов Б.Н., Еремин С.К. Методология химико-токсикологического анализа органических ядов. Выделение и концентрирование.
Жидкостная экстракция. Сб. тр. «Современные методы химико-токсикологического анализа». М., 1986, с. 7-39.
Изотов Б.Н., Бурыкина Т.И. Методология химико-токсикологического анализа органических ядов. Выделение и концентрирование. II. Сорбция. Сб. тр. «Современные методы химико-токсикологического анализа». М., 1986, с. 39-63.
Кислун Ю.В. Химико-токсикологический анализ лекарственных соединений системы аналитического «скрининга» ГХ-«скрининг». Сб. тр. «Современные методы химико-токсикологического анализа». М., 1986, с. 89-106.
Фадеев В.И. Аналитические методы определения эфедрона. Сб. тр. «Современные методы химико-токсикологического анализа». М., 1986, с. 71-89.
Под редакцией Изотова Б.Н. Химико-токсикологический анализ веществ, вызывающих одурманивание (методические указания). М., Минздрав СССР, 1987, 1989 — 122 с.
Ed. Clark E.G.C. Isolation and identification of drugs. London, Pharmaceutical Press, 1985.
Государственная фармакопея СССР XI изд. М., Медицина, 1987.
Еремин С.К., Изотов Б.Н., Веселовская Н.В. Анализ наркотических средств. Руководство по химико-токсикологическому анализу наркотических и других одурманивающих веществ. М., Мысль, 1991.
Достижения в области фармацевтического и химико-токсикологического анализа. Сб. науч. трудов. М., 1997.
Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания производных 1,4-бензодиазепина с помощью ВЭЖХ. Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.
Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания алкалоидов опия в моче человека на микроколоночном хроматографе «Милихром-2». Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.
Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания фенилалкиламинов с помощью ВЭЖХ. Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.
Методические указания по обнаружению, идентификации и определению содержания производных барбитуровой кислоты с помощью ВЭЖХ. Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.
Методические указания по поляризационному флуороиммуноанализу наркотических и одурманивающих веществ в моче и сыворотке крови на ТДх, FLx-анализаторах с наборами реагентов ф. «Abbott». Утв. Постоянным комитетом по контролю наркотиков, 1997.
Комплексные меры противодействия злоупотреблению наркотиками и их незаконному обороту на 1995-97 гг. Федеральная программа.
Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.98 г.
Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г.

Начальник
Управления научных
и образовательных
медицинских учреждений
В.И.СЕРГИЕНКО

Приложение N 2
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ПОЛОЖЕНИЕ
О ПРАВИЛАХ ОТБОРА ПРОБ НА ОБНАРУЖЕНИЕ
АЛКОГОЛЯ, НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
ПСИХОТРОПНЫХ И ДРУГИХ ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

Общая часть. Настоящее положение распространяется на лечебно-профилактические учреждения, в которых может возникнуть необходимость диагностики факта употребления наркотических средств и психотропных веществ, а в определенных случаях и алкоголя. Освидетельствование на наличие алкогольного или наркотического опьянения, как правило, производится в кабинетах экспертизы опьянения (далее по тексту «кабинеты») или в приемных отделениях медицинских учреждений, где таковое осуществляется.
Документирование пробы освидетельствуемого. 2.1. Основным документом «кабинета», осуществляющего экспертизу опьянений, а также отбор биологических проб для химико-токсикологического исследования является Рабочий журнал кабинета экспертизы опьянения. Рабочий журнал заполняется и ведется по установленной форме (Приложения 14, 15). 2.2. Сопроводительная документация: «Направление на химико-токсикологическое исследование» (Приложения 6, 7) и «Справка о доставке проб на химико-токсикологическое исследование» (Приложения 16, 17) заполняются по установленным формам и передаются в химико-токсикологическую лабораторию (ХТЛ) вместе с пробами. 2.2.1. Направление на химико-токсикологическое исследование остается в ХТЛ, является главным документом, на основании которого ХТЛ проводит химико-токсикологический анализ и выдает результаты о содержании или отсутствии наркотических средств, психотропных или других токсических веществ в пробе представителям органов здравоохранения. Направление на химико-токсикологическое исследование подписывает дежурный врач и медсестра (фельдшер), производившие отбор проб, и хранится в ХТЛ в течение 2-х месяцев. 2.2.2. Справка о доставке проб на химико-токсикологическое исследование выдается лицу, осуществляющему транспортировку образцов и документации в ХТЛ, и служит документом, удостоверяющим полномочия лица на доставку, а также содержит сведения об отправке и получении образца. Справка составляется в двух экземплярах, первый экземпляр остается в ХТЛ, второй экземпляр заверяется штампом ХТЛ и возвращается в «кабинет». В случае, когда ХТЛ и «кабинет» территориально располагаются в одном здании (одном больничном комплексе) лечебного учреждения, Справка о доставке не заполняется.
Правила отбора биологических проб (кровь, моча) для химико-токсикологического исследования на наличие алкоголя и его суррогатов. 3.1. Кровь отбирается из поверхностной вены через иглу самотеком в сухой пенициллиновый флакон, содержащий раствор гепарина (3-5 капель на каждые 10 мл крови). Флакон закрывается стандартной резиновой пробкой, которую фиксируют алюминиевым колпачком. Содержимое флакона сразу же перемешивают. Для химико-токсикологического исследования необходимо не менее 10 мл крови, для исследования только на наличие алкоголя достаточно 2-3 мл крови. 3.2. Моча отбирается в чистый сухой флакон в количестве не менее 10 мл. При исследовании только на алкоголь достаточно 2-5 мл мочи, которую помещают во флакон из-под пенициллина. Флакон закрывается стандартной резиновой пробкой, которую фиксируют алюминиевым колпачком. 3.3. Исследование на наличие алкоголя проводится в течение 1 часа после получения биологических проб. Допускается хранение пробы при условии асептического отбора в холодильнике при температуре 0 град. С не более суток!
Правила отбора проб мочи для химико-токсикологического исследования на наличие наркотических средств и психотропных веществ. 4.1. Процедура отбора пробы проводится под наблюдением персонала для предупреждения замены или порчи пробы. 4.2. Проба мочи собирается в прозрачный стеклянный широкогорлый градуированный сосуд объемом 300-600 мл. Объем пробы должен быть не менее 200 мл. 4.3. После завершения процедуры освидетельствуемый передает сосуд с пробой персоналу. Сосуд с пробой накрывается покровной пластиной (крышкой). 4.4. Предварительное исследование пробы. Предварительное исследование включает: — измерение температуры (не более, чем через 4 минуты после отбора пробы) стеклянным ртутным термометром; — измерение величины рН с помощью универсальной индикаторной бумаги для определения рН мочи; — визуальное наблюдение (цвет, мутность и т.п.). Температура должна находиться в пределах 32,5-37,7 град. С, рН мочи в норме должна быть в интервале 4-8 ед. рН, визуально проба должна выглядеть естественной (Справочник. Лабораторные методы исследования в клинике. Под ред. проф. В.В. Меньшикова. М., Медицина, 1987 г.) Если результаты предварительного исследования вызывают подозрение в фальсификации, персонал обязан провести повторную процедуру отбора пробы в условиях, исключающих фальсификацию. Результаты предварительного исследования записываются в Рабочий журнал «кабинета». 4.5. Отобранную пробу мочи разливают в два стеклянных или пластмассовых герметично закрывающихся сосуда емкостью 100-150 мл каждый.
Правила отбора волос, ногтей и потожировых выделений для химико-токсикологического исследования на наличие наркотических средств и психотропных веществ. 5.1. Отбор образцов волос. Волосы отбирают отдельно с лобной, теменной, затылочной и правой и левой височных областей волосистой части головы в виде пучка в количестве не менее 15-20 волос, которые обрезаются у корня ножницами как можно ближе к коже. При необходимости отбирают образцы волос с других волосяных участков тела. Отобранные образцы волос помещают каждый в отдельный конверт с соответствующей надписью, который затем опечатывают. Все полученные конверты с образцами помещают в один общий конверт, который опечатывают. 5.2. Отбор образцов ногтей. Ногти отбирают отдельно с каждой руки или, при необходимости, с каждой ноги. Ногти обрезаются ножницами по возможности ближе к коже. Отобранные образцы ногтей с каждой руки или ноги помещают в отдельный конверт с соответствующей надписью, который затем опечатывают. Все полученные конверты с образцами помещают в один общий конверт, который также опечатывают. 5.3. Отбор образцов потожировых выделений на руках и других участках тела. Отбор образцов производится ватным тампоном, смоченным спиртом. Вес тампона должен составлять 400-500 мг при расходе этанола до 1 мл. Данным тампоном тщательно протираются поверхности рук и лица (главным образом вокруг рта), после чего тампон высушивается на воздухе. Во избежание взаимопередачи исследуемых веществ с одного тампона на другой, каждый из них упаковывают в отдельный полимерный пакет, имеющий соответствующую маркировку. Все полученные пакеты с образцами помещают в один общий конверт, который опечатывают.
Подготовка образцов и документов к транспортировке в ХТЛ. 6.1. Для отправки биопроб в ХТЛ готовятся два сосуда, в которых находится проба биожидкости одного освидетельствуемого. Первый — «образец» — предназначен для анализа, второй — «контрольный образец» — по прибытии в ХТЛ ставится на хранение без нарушения упаковки и используется для повторного анализа пробы в случае необходимости: при повторной экспертизе, по требованию правоохранительных органов, при необходимости использования более совершенных методов анализа и связанной с этим необходимостью отправки контрольного образца в другую ХТЛ и т.д. 6.2. Сосуды с пробой закрываются герметически сначала резиновой (или другой) пробкой и затем закатываются. 6.3. Для маркировки сосудов готовятся два «ярлыка». Надпись на ярлыке содержит шестизначный код обследуемого (для кодирования используется произвольный ряд чисел от 0 до 9, например: 003841, 658097 и т.д.), дату и код данного пункта (по всесоюзной системе кодирования «кабинета» и ХТЛ наркологических диспансеров и больниц). При этом ярлык контрольного образца содержит букву «К» после шестизначного кода (например: 003841-К), а также подпись освидетельствуемого на оборотной стороне ярлыка. Заполненные ярлыки должны лежать надписью вниз, когда освидетельствуемый приглашается поставить подпись на одном из них (контрольном). Освидетельствуемый не должен видеть своего кода. Рекомендуется, чтобы заполнение ярлыков проводилось лицом, ответственным за ведение Рабочего журнала «кабинета». Во избежание путаницы оборотная сторона ярлыка контрольного образца отмечается каким-либо образом (например, цветным карандашом). 6.4. Ярлык крепится к сосуду с помощью клейкой ленты так, чтобы лента проходила через дно, боковую поверхность и головку сосуда, а надпись располагалась на стенке. Место соединения концов ленты на головке сосуда заливается сургучом, на нем делается оттиск штампа «кабинета». Допускается использование современных надежных средств для опечатывания. 6.5. Сосуд запаивается в полиэтиленовый мешочек и считается готовым к отправке в ХТЛ. 6.6. После завершения подготовки пробы к транспортировке освидетельствуемому предлагают расписаться в Рабочем журнале (код при этом закрывается) и он может покинуть помещение «кабинета». 6.7. В случае, если обследуемый не согласен с правильностью произведенного отбора пробы персоналом «кабинета», он может: а) оставить запись в Рабочем журнале, б) потребовать повторного взятия пробы /безотлагательно/, в) сделать заявление в вышестоящие органы. 6.8. Образцы могут быть поставлены на временное (не более суток) хранение при температуре 0+2 град. С для формирования партии образцов или тотчас отправлены в ХТЛ. В Рабочем журнале делается соответствующая запись.
Транспортировка образцов и документов. 7.1. Транспортировку образцов проб с направлениями на химико-токсикологическое исследование осуществляет лицо, на имя которого составлена справка о доставке. 7.2. ХТЛ незамедлительно уведомляется об отправке проб и документации с использованием телефона, телефакса или телеграфа. 7.3. Независимо от степени удаленности ХТЛ от «кабинета» образцы рекомендуется транспортировать в контейнере-ящике, в который вмещается достаточное количество образцов. Каждый контейнер маркируется номером и кодовым обозначением «кабинета». После упаковки образцов контейнер закрывается крышкой, запирается и заклеивается бумажной лентой. Лента располагается таким образом, чтобы было невозможно вскрыть контейнер без нарушения ее целостности. 7.4. Перевозка образцов в жаркое время года производится в сумках-холодильниках. Если образцы помещают непосредственно в сумку /без контейнера/, то сумку упаковывают и опечатывают подобно описанному в п. 7.3.
Передача образцов и документов в ХТЛ. 8.1. При получении образцов проб в ХТЛ производят наружный осмотр целостности упаковки. 8.2. Доставленные образцы проб вскрывает заведующий ХТЛ или ответственное лицо. Проверяется наружная упаковка образцов и соответствие записей на ярлыках. Распакованные образцы проб передают персоналу ХТЛ для анализа. 8.3. Все сведения по приемке образцов регистрируются в Журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований ХТЛ.
Хранение контрольных образцов. Контрольные образцы ставят на хранение в запираемые и опечатываемые холодильные шкафы (при температуре минус 18 град. С). Срок хранения контрольного образца — 2 месяца со дня поступления в ХТЛ. Если в течение этого срока отсутствовала необходимость в повторном химико-токсикологическом исследовании, то по истечении 2-х месяцев образец уничтожают.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Приложение N 3
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ПЕРЕЧЕНЬ
ОБОРУДОВАНИЯ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
НАРКОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА (НАРКОЛОГИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЫ)

Рабочее место для газожидкостной хроматографии (ГЖХ)

N Наименование Кол-во п/п

Газовый хроматограф с пламенно-ионизационным де- тектором и катарометром 1
Газовый хроматограф с и электронно-захватным и тер- моионным детекторами типа «Кристалл-2000М» — «Хро- матэк» 1
Газовый хроматограф с масс-селективным детектором 1
Баллон для сжатых газов 4
Компрессор с рабочим давлением 2-2,5 атм 1
Насос вакуумный (Отсос хирургический) 1
Колонки для газового хроматографа длиной 1 м (аналитические) 8 длиной 2 м (-«-) 8 длиной 25 м (капиллярные) 4 длиной 50 м (-«-) 4
Редукторы газовые 150/25 атм 4
Испаритель ротационный (комплект 250 мл) 1
Шкаф сушильный с диапазоном температур 50-25 град.С 1
Баня водяная с электроподогревом 1
Приспособление для обжима флаконов алюминиевыми колпачками 1
Зажим для фиксирования пробок на флаконах 10
Секундомер 2
Микрошприцы на 1, 10 и 100 мкл (каждого номинала) 2
Шприц типа «Рекорд» на 1 мл с силиконовым уплотне- нием 10
Иглы к шприцам «Рекорд» 0420, 0840 по 50
Микрокалькулятор (программируемый) 1
Генератор водорода 1
Дозатор полуавтоматический пипеточный 0,5 и 1 мл по 5
Пробоотборник — пипетка полиэтилен., на 1,0 и 3,0 мл по 50
Чашка стеклянная для концентрирования и упаривания органических экстрактов, на 10 мл 25
Колбы мерные на 25, 50, 100 мл (каждого номинала) 5
Пипетки на 0,1, 0,2, 1,0, 2,0, 5,0 и 10,0 мл по 2
Пикнометры на 1, 2, 5 и 10 мл по 3
Флаконы из дрота на 12 мл (пенициллиновые) 200
Система одноразовая для переливания крови 2
Пинцет анатомический 2
Кристаллизатор стеклянный 20, 50, 100 мл по 2
Стаканы химические на 50, 100, 250, 500 мл по 5
Колбы для ротационного испарителя 25, 50, 100 мл по 10
Вата стеклянная 20 г
Колпачки алюминиевые (на одну пробу) 2
Пробки резиновые к флаконам из дрота 200
Дозатор для порошков 1
Флаконы (штанглазы) для реактивов 50, 100, 250 мл по 10
Флаконы (штанглазы) для реактивов 500, 1000 мл по 5
Карандаш восковой 10
Патроны для ТФЭ (на одно ПХТИ) 50
Персональный компьютер РС/АТ-486/7-8МВ-1200МВ- 66МНz-SVGA

Рабочее место для тонкослойной хроматографии (ТСХ)

N Наименование Кол-во п/п

Камера хроматографическая 10х10 см 4
Камера хроматографическая 15х15 см 2
Распылитель компрессорный 5
Пульверизатор стеклянный 5
Камера для опрыскивания окрашенным веществом с ус- тановочным столиком 1
Нагревательное устройство для сушки пластин УСП-1 или мармит 210х110 мм, температура 60-65 град. С 1
Фен электрический 1
Облучатель хроматографический УФС-254, дл. волны 254нм 1
Облучатель хроматографический УФС-365, дл. волны 365нм 1
Микротермостат 4-6 гнездный, температура 60-100 1 град. С 1
Трафарет для одномерной хроматографии 1
Трафарет для двухмерной хроматографии 1
Станок для нанесения проб 1
Колбы мерные на 25, 50, 100 мл по 10
Пипетки на 0,1, 0,2, 1,0, 2,0, 5,0 и 10,0 мл по 10
Пробоотборник — пипетка полиэтилен., на 1,0 и 3,0 мл по 50
Чашка стеклянная для концентрирования и упаривания органических экстрактов, на 10 мл 25
Воронка для фильтрования 3 и 6 см по 5
Фильтры бумажные 5,5 и 9 см по 1
Воронки делительные на 50 и 100 мл по 3
Пикнометры на 1, 2, 5 и 10 мл по 3
Пробирки мерные с притертой пробкой на 5, 10, 25 мл по 10
Пластины для ТСХ «Силуфол» УФ-254, 15х15, 20 шт/уп 5
Пластины для ТСХ «Сорбфил» УФ-254, высокоэффектив- ные, 10х10, 50 шт/уп 5
Пластины для ТСХ «Сорбфил» УФ-254, аналитические, 10х10, 50 шт/уп 5
Пластины для ТСХ «Сорбтон С2» УФ-254, 10х10, 50 шт/уп 1
Пластины для ТСХ «Сорбтон Диол» УФ-254, 10х10, 50 шт/уп 1
Пластины для ТСХ «АрмСорб» УФ-254, 15х15, 50 шт/уп 3
Пробирки центрифужные на 10-20 мл 20
Катетер внутривенный 0,8-1,0 мм 20 см
Флаконы из дрота на 12 мл (пенициллиновые) 50
Центрифуга лабораторная (1500-3000 об/мин) 1
Центрифуга лабораторная настольная (1000-10000 об/мин) 1
Капилляры стеклянные 2-25 мкл 500
Микрошприцы на 10, 50, 100 мкл по 2
Пинцет анатомический 2
Кристаллизатор стеклянный 20, 50, 100 мл по 2
Чашки выпарительные 10
Капельницы (разные) 15
Колпачки алюминиевые (на одну пробу) 2
Дозатор для порошков 1
Флаконы (штанглазы) для реактивов 50, 100, 250 мл по 20
Флаконы (штанглазы) для реактивов 500, 1000 мл по 10
Карандаш восковой 10
Иглы одноразовые «Люер» 0625 40
Трубка силиконовая 4-6 мм 4 м
Шкаф сушильный с диапазоном температур 50-25 град.С 1
Стаканы химические на 50, 100, 250, 500 мл по 5
Колба круглодонная 1000 мл Ш29 4
Колба коническая 250 мл Ш29 10
Холодильник Либиха со шлифом Ш14,5х14,5 2
Насадка Вюрца Ш29 14,5 2
Аллонж Ш14,5 2
Штатив лабораторный (комплект) 3
Компрессор (рабочее давление 1,5-2,5 атм) 1
Патроны для ТФЭ (на одно ПХТИ) 10
Система ТСХ «Toxi-Lab A, B, ТНС» 1
Персональный компьютер РС/АТ-486/7-8МВ-1200МВ- 66МНz-SVGA

Рабочее место для высокоэффективной хроматографии (ВЭЖХ)

N Наименование Кол-во п/п

Хроматограф жидкостный 2
Испаритель ротационный (комплект 250 мл) 1
Насос вакуумный (отсос хирургический) 1
Шкаф сушильный с диапазоном температур 50-25 град.С 1
Термостат 1
Чашка стеклянная для концентрирования и упаривания органических экстрактов, на 10 мл 25
Воронки для фильтрования 3 и 6 см по 5
Фильтры стеклянные N 2, 3, 4 по 5
Воронки делительные на 50 и 100 мл по 5
Пикнометры на 1, 2, 5 и 10 мл по 5
Пробирки мерные с притертой пробкой на 5, 10, 25 мл по 50
Пробирки центрифужные на 10-20 мл 100
Катетер внутривенный 0,8-1,0 мм 120 см
Флаконы из дрота на 12 мл (пенициллиновые) 50
Центрифуга лабораторная (1500-3000 об/мин) 1
Центрифуга лабораторная настольная (8000 об/мин) 1
Пинцет анатомический 2
Кристаллизатор стеклянный 20, 50, 100 мл по 2
Колбы для ротационного испарителя 25, 50, 100 мл по 10
Флаконы (штанглазы) для реактивов 50, 100, 250 мл по 20
Флаконы (штанглазы) для реактивов 500, 1000 мл по 10
Карандаш восковой 10
Трубка силиконовая 4-6 мм 4 м
Колбы мерные на 25, 50, 100 мл по 1
Стаканы химические на 50, 100, 250, 500 мл по 10
Колба коническая 250 мл Ш29 10
Насадка Бюхнера Ш29 5
Патроны для ТФЭ (на одно ПХТИ) 10
Деионизатор воды 1
Устройство для фильтрования жидкости НФ-13 1
Устройство для фильтрования образцов НФ-25, НФ-0,5 по 2
Мембраны ПТФЕ, диам. 13 и 25 мм 20 комп.
Пробирки объемом 1, 2, 4 мл по 50
Колонки хроматографические для НФХ 3 для ОФХ 5
Пипетка-дозатор переменного объема одноканальная, 5-40 мкл, 40-200 мкл, 250-1000 мкл, 1000-5000 мкл по 2
Штатив для одноканальных пипеток-дозаторов 1
Баллон для сжатых газов (гелий) 1
Редуктор газовый 150/25 атм 1
Персональный компьютер РС/АТ-486/7-8МВ-1200МВ- 66МНz-SVGA

Рабочее место для фотометрических анализов

N Наименование Кол-во п/п

Спектрофотометр УФ-ВИД (регистрирующий) 1
Фотоэлектроколориметр 1
Атомно-адсорбционный спектрофотометр <*> 1
рН-метр (ионометр) 1
Весы электронные аналитические 1
Центрифуга лабораторная (1500-3000 об/мин) 1
Центрифуга лабораторная настольная (8000 об/мин) 1
Термостат 25-56 1
Флаконы (штанглазы) для реактивов 100, 250 мл по 10
Флаконы (штанглазы) для реактивов 500, 1000 мл по 5
Колбы мерные на 25, 50, 100 мл по 5
Пипетки на 0,1, 0,2, 1,0, 2,0, 5,0 и 10,0 мл по 5
Воронки для фильтрования 3 и 6 см по 10
Фильтры бумажные 5,5 и 9 см (упаковка 100) по 1
Воронки делительные на 50 и 100 мл по 4
Пикнометры на 1, 2, 5 и 10 мл по 5
Пробирки центрифужные на 10-20 мл 20
Пробирки мерные с притертой пробкой на 5, 10, 25 мл по 10
Дозатор для порошков 1
Штативы для пробирок 2
Стаканы химические на 50, 100, 250, 500 мл по 5
Колба коническая 250 мл Ш29 10
Насадка Бюхнера Ш29 5
Фильтры стеклянные N 4 5
Патроны для ТФЭ (на одно ПХТИ) 10
Персональный компьютер РС/АТ-486/7-8МВ-1200МВ- 66МНz-SVGA

Примечание: знаком <*> отмечены приборы, позволяющие значительно расширить возможности химико-токсикологического анализа, но не обязательные в рутинных исследованиях.

Рабочее место для иммунологических исследований

Рабочее место иммуноферментного анализа (ИФА)

N Наименование Кол-во п/п

Фотометр, 492 нм (однолучевой или многолучевой) 1
Шейкер (встряхиватель) для ИФА (типа S-3, вибротер- мостат ВТ-1 и другие, в т.ч. импортные) 1
Промыватель планшетов (ручные, автоматические ПРОПЛАН и другие, в т.ч. импортные) 1
Пипетка-дозатор переменного объема одноканальная, 5-40 мкл, 40-200 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл типа ЛЕНПИПЕТ, ПЛ и другие, в т.ч. импортные по 2
Пипетка-дозатор переменного объема восьмиканальная, 5-10 мкл, 50-200 мкл типа ЛЕНПИПЕТ, ПЛ и другие, в т.ч. импортные по 1
Штатив для одноканальных пипеток-дозаторов 1
Штатив для восьмиканальных пипеток-дозаторов 1
Ванночка для реагентов, пластмасс., на 20 мл 10
Вортекс 1
Наконечник к пипеткам-дозаторам, 5-200 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл по 1000
Наконечник к восьмиканальным пипеткам-дозаторам, 5-50 мкл, 50-200 мкл (в блоках) по 100
Мерные цилиндры, 50 мл, 250 мл по 3
Стаканы, 100 мл 3
Пипетки мерные, 2 мл, 5 мл, 10 мл по 10
Пробирки, 10 мл 100
Планшет стрипованный на 96 лунок 10
Холодильник бытовой 1
Дистиллированная вода
Серная кислота
Наборы реагентов для иммуноферментного анализа (ИФА)
Рабочее место для поляризационного флуороиммуноанализа (ПФИА)

N Наименование Кол-во п/п

Поляризационный флуориметр автоматический (ТDx-, FLx/TDx-анализатор ф. «Abbott») 1
Карусель для анализа 4
Кювета стеклянная 1000
Катридж пластмассовый 1000
Пипетка-дозатор переменного объема одноканальная, 5-40 мкл, 40-200 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл типа ЛЕНПИПЕТ, ПЛ и другие, в т.ч. импортные по 1
Наконечники к пипеткам-дозаторам, 5-200 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл по 1000
Штатив для одноканальных пипеток-дозаторов 1
Наборы реагентов для поляризационного флуороиммуно- анализа 1
Рабочее место для иммунохроматографического анализа (ИХА)

N Наименование Кол-во п/п

Панель иммунохроматографических тестов для выявле- ния наркотических средств в моче человека
Пипетка пластиковая, на 0,3-1,5 мл 100
Стакан химический, на 50 мл 25

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Приложение N 4
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ПЕРЕЧЕНЬ
НЕОБХОДИМЫХ РЕАКТИВОВ
ДЛЯ ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ НАРКОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА (НАРКОЛОГИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЫ)

N п/п Наименование

Аммония ванадат «хч», «чда»
Аммония гидрат окиси 25% раствор
Аммония молибдат «хч», «чда»
Аммония сульфат «хч», «чда»
Аммония сульфамат «хч», «чда»
Ацетилхолина гидрохлорид в ампулах по 0,2
Ацетон «хч», «чда»
Ацетонитрил «хч», «чда»
Бензол «хч», «чда»
Бензидин «хч», «чда»
Бромфеноловый синий (индикатор)
Висмута карбонат «хч», «чда»
Висмута нитрат основной
Гептан, нормальный, эталонный
Гексан «хч», «чда»
Гидроксиламин солянокислый «хч», «чда»
Глицерин «хч», «чда»
Дихлорэтан «хч», «чда»
Диоксан «хч», «чда»
Дифениламин «хч», «чда»
Дифенилкарбазон «хч», «чда»
Железа окисного хлорид «хч», «чда»
Железа окисного нитрат «хч», «чда»
Йод кристаллический «хч», «чда»
Йодплатинат «хч», «чда»
Калия гидрат окиси «хч», «чда»
Калия йодид «хч», «чда»
Калия перманганат «хч», «чда»
Калия фосфат 1 замещенный «хч», «чда»
Калия хлорид «хч», «чда»
Калия феррицианид «хч», «чда»
Калия бихромат «хч», «чда»
Кислота азотная «хч», «чда»
Кислота борная «хч», «чда»
Кислота лимонная «хч», «чда»
Кислота серная «хч», «чда»
Кислота соляная «хч», «чда»
Кислота трихлоруксусная «хч», «чда»
Кислота фосфорная «хч», «чда»
Кислота хлорная «хч», «чда»
Кислота щавелевая «хч», «чда»
Кислота уксусная «хч», «чда»
Кислота фосфорно-вольфрамовая «хч», «чда»
Кальция хлорид «хч», «чда»
Кобальта хлорид (или нитрат) «хч», «чда»
Магния хлорид «хч», «чда»
Магния сульфат «хч», «чда»
Меди сульфат «хч», «чда»
Мочевина «хч», «чда»
Натрия ацетат «хч», «чда»
Натрия гидрат окиси «хч», «чда»
Натрия гидрокарбонат «хч», «чда»
Натрия сульфат б/в «чда»
Натрия сульфит б/в «чда»
Натрия хлорид «хч», «чда»
Натрия тетратионид (гидросульфит) «ч»
Натрия тетраборат «хч», «чда»
Натрия фосфат 1 замещенный «хч», «чда»
Натрия фосфат 2 замещенный «хч», «чда»
Натрия цитрат «хч», «чда»
Натрия салицилат «хч», «чда»
Натрия нитрит «хч», «чда»
Натрия гидрат окиси «хч», «чда»
N-а-нафтилэтилендиамин «хч», «чда»
В-нафтол «хч», «чда»
Нингидрин «хч», «чда»
Бета-нафтол «хч», «чда»
ПАН (индикатор)
Пергидроль
Прочный синий Б (или ББ) «хч», «чда»
Полиэтиленгликоль 155 (ПЭГ-1500, карбовакс 1540)
Ртути окись желтая «хч», «чда»
Ртути гидрохлорид «хч», «чда»
Ртути нитрат «хч», «чда»
Ртути сульфат «хч», «чда»
Сероуглерод «хч», «чда»
Спирт этиловый
Спирт метиловый
Спирт изопропиловый
Спирт н-пропиловый
Спирт изо-бутиловый
Спирт втор-бутиловый
Спирт н-бутиловый
Спирт трет-бутиловый
Спирт изоамиловый
Спирт н-амиловый
Сквалан
Серебра нитрат «хч», ГФ Х1
Толуол «хч», «чда»
Тритон Х-100, (Х-305)
1,2,3-трис-(2-циантокси)-пропан
Трихлорэтилен
Тетрахлорметан
Универсальный индикатор, рН 0-12, полоски
Формальдегид
Фурфурол
Хлороформ «хч», «чда»
2-хлорбутан «осч» «хч для ГХ» «хч», «чда»
Хлористый метилен «хч», «чда»
Целит С-22 (или: целит-545, хромотон, инертон, хромосорб)
Этиловый эфир уксусной кислоты «хч», «чда»
Эфир диэтиловый «для наркоза»

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Приложение N 5
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

НОРМЫ РАСХОДА ЭТИЛОВОГО СПИРТА
ПРИ ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ

Расход спирта на N Виды работ, наименование исследования одно исследование п/п

мл кг

Спектральные методы анализа

Исследование образца мочи 25 0,02

Тонкослойная хроматография (ТСХ)

Исследование образца мочи 25 0,02
Исследование смывов при обнаружении канна- биноидов 45 0,036

Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)

Исследование образца мочи 50 0,04

Газожидкостная хроматография (ГЖХ)

Исследование образца мочи 50 0,04

Газовая хроматомасспектрометрия (ГХ/МС)

Исследование образца мочи 50 0,04

Иммунохимические методы

Исследование образца мочи методом иммунно- ферментного анализа (ИФА) 5 0,004
Исследование образца мочи методом поляри- зационного флуороиммуноанализа (ПФИА) 5 0,004
Исследование образца мочи методом радиоре- цепторного анализа (РРА) 25 0,004

Общие

Приготовление стандартных растворов: 100 мл (0,08 кг)
для одного вещес- тва, по мере не- обходимости
Приготовление спирто-глицериновой смеси 30 мл (0,024 кг) для обработки рук: в день
Обработка лабораторного стола: 15 мл (0,012 кг)
в день
Плановый профилактический ремонт хромато- 500 мл (0,4 кг) графа: в месяц

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Приложение N 6

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 5 октября 1998 г. N 289

            Министерство              Код формы по ОКУД ___________           здравоохранения            Код учреждения по ОКПО ______        Российской Федерации                                      Медицинская документация     ___________________________           Форма N 452/у

наименование лечебно-
профилактического учреждения

                            НАПРАВЛЕНИЕ             НА ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ     "___"____________199__г.                               N _____

наименование лаборатории, адрес или код

учреждения, подразделения Ф.И.О. _______________________________________________________

             Фамилия, Имя, Отчество освидетельствуемого полностью,                               год рождения

Объект исследования и его количество _________________________ Код пробы ____________________________________________________ Дата и время отбора пробы ____________________________________ Предварительный клинический диагноз __________________________ Цель исследования ____________________________________________

                           на какое вещество или группу веществ                                  требуется исследование

Дополнительные сведения ______________________________________ Дата и время отправки в лабораторию __________________________ Ф.И.О. врача, выдавшего направление _______ _________________

подпись фамилия полностью

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 7
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ «НАПРАВЛЕНИЕ НА
ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ»
(форма N 452/у)

Направление на химико-токсикологическое исследование заполняется в случаях, когда возникает необходимость лабораторного подтверждения или исключения наличия алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в биологических средах организма человека. Направление может выдаваться кабинетами экспертизы опьянения наркологических учреждений, соответствующими отделениями других лечебно-профилактических учреждений, где возникает необходимость в проведении такого исследования. Направление на химико-токсикологическое исследование остается в ХТЛ, является главным документом, на основании которого ХТЛ проводит химико-токсикологический анализ и выдает результаты о содержании или отсутствии наркотических средств, психотропных или других токсических веществ в пробе представителям органов здравоохранения. В направлении указывается дата заполнения направления и его номер, который повторяет номер, под которым зарегистрирован освидетельствуемый в журнале приема кабинета экспертизы опьянения, журнале учета приема больных и отказов в госпитализации, либо в медицинской карте амбулаторного больного. В указанных документах соответственно делается отметка о выдаче направления на химико-токсикологическое исследование. В направление вписывается наименование учреждения, подразделения, выдавшего направление, наименование лаборатории, куда направляется предмет исследования, Ф.И.О. освидетельствуемого полностью, год рождения, объект исследования (кровь, моча, слюна и пр.) и его количество, код пробы, дата и время (часы, минуты) отбора пробы, предварительный клинический диагноз (алкогольное опьянение, наркотическое опьянение и др.), цель исследования и на какое вещество (группу веществ) ориентируется исследование. Направление на химико-токсикологическое исследование подписывает дежурный врач и медсестра (фельдшер) подразделения. Помимо подписи указывается фамилия и инициалы. Направления хранятся в учреждении в течение двух месяцев, после чего уничтожаются.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 8

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 5 октября 1998 г. N 289

            Министерство              Код формы по ОКУД ___________           здравоохранения            Код учреждения по ОКПО ______        Российской Федерации                                      Медицинская документация     ___________________________           Форма N 453/у

наименование лечебно-
профилактического учреждения

ЖУРНАЛ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ
ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

  NN   Код     Ф.И.О.     Дата и время   Наименование       Объект        п/п пробы освидетельст-  получения      учреждения    исследования и              вуемого лица, лабораторией (подразделения), его количество              год рождения  направления  откуда поступило                                            с объектом   направление и                                             исследования      объект                                                               исследования                                                                                              1    2         3            4              5                6

      Использованные методы       Результат     Подпись     Подпись и              исследования          исследования специалиста    фамилия                                                  лаборатории,    лица,                                                   проводившего получившего                                                исследование    бланк                                                                 результата    предварительный подтверждающий                           исследования                                                                                  7              8             9            10           11

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 9
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ «ЖУРНАЛА РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ»
(форма N 453/у)

Журнал регистрации результатов химико-токсикологических исследований (далее журнал) ведется в химико-токсикологической лаборатории наркологического диспансера (наркологической больницы). В журнале регистрируется каждое поступившее в лабораторию направление на химико-токсикологическое исследование с объектом исследования. С 1-й по 6-ю графы журнала заполняются сотрудником лаборатории, принявшим направление и объект исследования. С 7-й по 10-ю графы журнала заполняются специалистом лаборатории, проводившим исследование. Содержание с 3-й по 6-ю графы должно соответствовать сведениям формы «Направление на химико-токсикологическое исследование», с 7-й по 10-ю — форме «Результаты химико-токсикологического исследования». При заполнении 9-й графы допускается использование клише. Нумерация исследований (графа 1) начинается с 1 января каждого календарного года с порядкового номера 1. Заполненный журнал хранится в течение 2-х месяцев в химико-токсикологической лаборатории, затем в архиве лечебно-профилактического учреждения, в структуре которого организована лаборатория, в течение 5 лет после отчетного года, с последующим уничтожением.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 10

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 5 октября 1998 г. N 289

            Министерство              Код формы по ОКУД ___________           здравоохранения            Код учреждения по ОКПО ______        Российской Федерации                                      Медицинская документация     ___________________________           Форма N 454/у

наименование лечебно-
профилактического учреждения

                             РЕЗУЛЬТАТЫ               ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Химико-токсикологическая лаборатория _________________________

                               /наименование лаборатории, адрес или                                код учреждения, подразделения/

Анализ N ______________
Дата проведенного исследования __________________ Ф.И.О. специалиста, проводившего исследование ________________ Исследование произведено по направлению N _____ от ___________ Фамилия освидетельствуемого __________________________________ Код пробы ____________________________________________________ Объект исследования __________________________________________ Метод анализа ________________________________________________

предварительный

подтверждающий
При химико-токсикологическом исследовании обнаружены: Вещества _______________________ Концентрация ________________

Подпись _______________________

М.П.

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 11
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ «РЕЗУЛЬТАТЫ
ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ» (форма N 454/у)

Заполняется специалистом химико-токсикологической лаборатории, проводившим исследование. Номер анализа — соответствует порядковому номеру анализа в журнале регистрации результатов химико-токсикологических исследований. Метод анализа — указывается использованный для исследования предварительный метод (тонкослойная хроматография, иммунохимический, и др.) и подтверждающий (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хроматомасспектроскопия). Код пробы — шестизначный код пробы освидетельствуемого. Объект исследования — кровь, моча, слюна и др. В результатах исследования при обнаружении конкретных наркотических средств, психотропных и других токсических веществ указывается их наименование в соответствии с принятыми классификациями и количество — масса обнаруженного вещества на массу объекта (мкг на мл, мкг на грамм, мг на мл и т.д.). При отрицательных результатах исследования в заключении делается запись: указанные в направлении как цель исследования вещества не обнаружены (возможно изготовленным для этого клише). В случаях, когда предварительным исследованием установлено наличие в исследуемом объекте вещества определенной группы (опиаты, амфетамины и др.), а условиями для проведения необходимого подтверждающего исследования лаборатория не располагает, в заключении соответственно указывается: Методом предварительного исследования установлено наличие вещества из группы ____________________. Условиями для проведения подтверждающего исследования лаборатория не располагает (возможно изготовленным для этого клише). Заключение подписывается специалистом, проводившим исследование, и заверяется печатью учреждения, в структуре которого находится лаборатория, или штампом лаборатории с указанием полного наименования учреждения. Заполненные бланки заключения хранятся в архиве лечебно-профилактического учреждения в течение 5 лет после отчетного года с последующим уничтожением.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 12

Утверждено
Форма N 59
Приказ Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289
годовая

ОТЧЕТ
О РАБОТЕ ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ НАРКОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА (БОЛЬНИЦЫ)
за _______ год

                   Представляют                         Сроки                                                          представления

Химико-токсикологические лаборатории наркологи- ческих диспансеров (наркологических больниц)

органу управления здравоохранением республики, В установленные края, области, автономного округа сроки
региональному учебно-методическому центру ана- 15 января литической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических ве- ществ
республиканскому научно-учебно-методическому 15 января центру аналитической диагностики наличия нарко- тических средств, психотропных и других токси- ческих веществ Минздрава России

1 2 3

     Формы по ОКУД       Отчитывающаяся      Территории по СОАТО                          организация по ОКПО

Коды представляет отчитывающаяся организация

(1000)

                                N         Освидетельствуемые                Наименование         стро-                                                               ки   дети подростки взрослые Всего                                                                                   1                 2    3       4        5       6

Число освидетельствованных 01 всего

в т.ч.: на алкоголь 02

на наркотические средства 03 и психотропные вещества

Число освидетельствованных, 04 у которых подтверждено при- сутствие, всего

в т.ч.: алкоголя 05

наркотических средств и 06 психотропных веществ:

Опиаты 07
Каннабиноиды 08
Амфетамины 09
Кокаин 10
Барбитураты I и II списка 11
Метадон 12
Фенциклидин 13
Другие наркотики 14
Психотропные вещества 15
Комбинации наркотических 16 и психотропных веществ

Из общего числа освидетель- ствованных направлено:

органами внутренних дел 17
учреждениями здравоохра- 18 нения
по личным заявлениям 19

  "_____"______________19__г.           Главный врач ______________                                        Заведующий ХТЛ                                        фамилия, телефон __________

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 13
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ «ОТЧЕТ О РАБОТЕ
ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
НАРКОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА (НАРКОЛОГИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЫ)» (форма N 59)

Отчет заполняется химико-токсикологической лабораторией наркологического диспансера (больницы) на основании Журнала регистрации результатов химико-токсикологических исследований. Отчет составляется в 4-х экземплярах до 15 января каждого года за прошедший год, подписывается заведующим химико-токсикологической лабораторией и главным врачом наркологического диспансера (наркологической больницы), в структуре которого организована лаборатория, и заверяется печатью учреждения. Первый экземпляр отчета направляется вышестоящему органу управления здравоохранением по подчиненности, второй — в адрес регионального учебно-методического центра аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, третий — в адрес Республиканского научно-учебно-методического центра аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ Минздрава России, четвертый экземпляр отчета хранится в химико-токсикологической лаборатории.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 14

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 5 октября 1998 г. N 289

            Министерство              Код формы по ОКУД ___________           здравоохранения            Код учреждения по ОКПО ______        Российской Федерации                                      Медицинская документация     ___________________________           Форма N 450/у

наименование лечебно-
профилактического учреждения

                           РАБОЧИЙ ЖУРНАЛ                   КАБИНЕТА ЭКСПЕРТИЗЫ ОПЬЯНЕНИЯ

      Дата и           Освидетельствуемый                             N   время                                         Наименование    п/п поступ-                                        направляющей         ления    Ф.И.О.    Возраст Пол     Вид        организации         образца (полностью)             деятельности                                                                                       1     2         3         4     5       6              7

Предвари- Результаты Объект, Код Дата и Приме- Подпись Подпись тельный предвари- объем про- время чание освиде- сотруд-

  клиничес-  тельного  (масса)  бы  направ-        тельст-  ника        кий     исследо-   пробы       ления в        вуемого "каби-     диагноз     вания                  ХТЛ                   нета"                                                                           8         9        10     11    12      13     14      15

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 15
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ «РАБОЧЕГО ЖУРНАЛА
КАБИНЕТА ЭКСПЕРТИЗЫ ОПЬЯНЕНИЯ»
(форма N 450/у)

Рабочий журнал (далее журнал) ведется в кабинете экспертизы опьянения наркологического диспансера (наркологической больницы) или приемном отделении медицинских учреждений, где осуществляется освидетельствование (далее по тексту — «кабинет»). Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен печатью медицинского учреждения. Рабочий журнал хранится в сейфе. С 1-й по 13-ю и 15 графы журнала заполняются врачом «кабинета». Нумерация освидетельствуемых (графа 1) начинается с 1 января каждого календарного года с N 1. В 6-ой графе указывается вид деятельности освидетельствуемого:

     а) рабочие,                         е) военнослужащие,     б) неработающие,                    ж) студенты,     в) водители,                        з) школьники,     г) сфера обслуживания,              и) прочие

д) сфера искусства,
В графу 9 вносятся результаты предварительного исследования пробы мочи освидетельствуемого, проведенного согласно п. 4.4. Приложения 2. При удовлетворении всех требований данного испытания (температура, величина рН, визуальное наблюдение) результаты предварительного исследования пробы мочи указываются как «соответствующие», не удовлетворяющие даже по одному показателю — как «не соответствующие». В графу 11 вносится шестизначный код освидетельствуемого. В графу 13 вносятся дополнительные сведения об освидетельствуемом: сведения о лекарствах или наркотических средствах, принятых освидетельствуемым за последние три дня; изъятие наркотического средства и др. Заполненный журнал хранится в течение 2-х месяцев в «кабинете», затем в архиве лечебно-профилактического учреждения в течение 5 лет после отчетного года, с последующим уничтожением.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 16

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 5 октября 1998 г. N 289

            Министерство              Код формы по ОКУД ___________           здравоохранения            Код учреждения по ОКПО ______        Российской Федерации                                      Медицинская документация     ___________________________           Форма N 451/у

наименование лечебно-
профилактического учреждения

                      СПРАВКА О ДОСТАВКЕ ПРОБ             НА ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Химико-токсикологическая лаборатория (ХТЛ), адрес ____________

Адрес приемного отделения ____________________________________

N направления на химико-токсикологическое исследование _______ Код пробы ____________________________________________________ Дата и время отправки ________________________________________ Ф.И.О. и подпись лица, осуществляющего перевозку _____________ Дата и время доставки в ХТЛ __________________________________ Результаты наружного осмотра _________________________________ Ф.И.О. и подпись ответственного лица ХТЛ _____________________

Штамп кабинета экспертизы опьянения Штамп ХТЛ наркологического диспансера
(наркологической больницы)

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 17
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ «СПРАВКИ О ДОСТАВКЕ ПРОБ
НА ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ» (форма N 451/у)

Справка о доставке (далее Справка) заполняется в кабинете экспертизы опьянения или приемном отделении медицинского учреждения, где осуществляется освидетельствование (далее по тексту — «кабинет»), в том случае, когда химико-токсикологическая лаборатория (ХТЛ) располагается вне лечебного учреждения, в котором производился отбор проб. Справка о доставке выдается лицу, осуществляющему транспортировку образцов и документации в ХТЛ, и служит документом, удостоверяющим полномочия лица на доставку, а также содержит сведения об отправке и получении образца. В Справке указываются N направления на химико-токсикологическое исследование и шестизначный код пробы. При доставке одновременно нескольких проб перечисляются коды всех проб. После доставки образцов проб в лабораторию ответственным сотрудником ХТЛ проверяется целостность упаковки, соответствие и количество доставленных проб. Результаты наружного осмотра заносятся в Справку. Фамилии лица, осуществляющего доставку, и ответственного лица ХТЛ указываются полностью. Справка составляется в двух экземплярах, первый экземпляр остается в ХТЛ, второй экземпляр заверяется штампом ХТЛ и возвращается в «кабинет». Справка хранится 2 месяца.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 18
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ФОРМ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

         Наименование формы          N   Формат    Вид      Срок                                      формы        документа хранения

Рабочий журнал кабинета экспер- 450/у А3 Журнал в 5 лет тизы опьянения обложке

Справка о доставке проб на хи- 451/у А6 Бланк 60 дней мико-токсикологическое исследо- вание

Направление на химико-токсико- 452/у А6 Бланк 60 дней логическое исследование

Журнал регистрации результатов 453/у А3 Журнал в 5 лет химико-токсикологических иссле- обложке дований

Результаты химико-токсикологи- 454/у А5 Бланк 5 лет ческого исследования

Начальник
Отдела медицинской
статистики и информатики
Е.А.ТИШУК

Приложение N 19
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕСПУБЛИКАНСКОМ НАУЧНО-УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ НАЛИЧИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ И ДРУГИХ ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ МИНЗДРАВА РОССИИ

Общие положения 1.1. Республиканский научно-учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ Минздрава России (далее Республиканский центр) создается на базе кафедры токсикологической химии Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова Минздрава России (далее Академия) на функциональной основе. 1.2. Республиканский центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, Уставом Академии и настоящим Положением. 1.3. Руководитель Республиканского центра назначается и освобождается от должности ректором Академии по согласованию с Минздравом России. 1.4. Республиканский центр осуществляет свою деятельность в сотрудничестве с научными и другими подразделениями Академии, а также различными учреждениями, на договорных началах.
Основные направления деятельности Республиканского центра 2.1. Проведение научных исследований в соответствии с утвержденными основными направлениями с целью разработки и внедрения в практику здравоохранения эффективных аналитических технологий диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в организме человека. 2.2. Обеспечение координации научных исследований по разрабатываемым проблемам. 2.3. Организационно-методическая работа по совершенствованию деятельности учреждений здравоохранения в области аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и оказание им организационно-методической помощи. 2.4. Анализ деятельности региональных учебно-методических центров аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и оказание им организационно-методической помощи. 2.5. Проведение в установленном порядке испытаний аппаратов, приборов, оборудования и наборов реагентов, предлагаемых для аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в организме человека. 2.6. Разработка и представление на утверждение в установленном порядке перечня стандартных веществ сравнения наркотических средств и психотропных веществ, необходимых для осуществления анализа на содержание их в биологических объектах человека и организация обеспечения ими ХТЛ и региональных центров. 2.7. Подготовка и повышение квалификации специалистов по проблеме в соответствии с Уставом Академии.
Республиканский центр имеет право на: 3.1. Хоздоговорную деятельность с организациями, предприятиями, учреждениями Российской Федерации в соответствии с Уставом Академии. 3.2. Международную деятельность в рамках участия в международных программах по проблеме. 3.3. Организацию и проведение конференций, рабочих совещаний и семинаров, издание в установленном порядке научных трудов, пособий, методических рекомендаций.
Для закрепленных за Республиканским центром регионов Республиканский центр выполняет функции регионального учебно-методического центра по аналитической диагностике наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ.
Республиканский центр ежегодно представляет в профильное Управление Минздрава России отчеты о проделанной работе по произвольной форме.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Начальник
Управления научных
и образовательных
медицинских учреждений
В.И.СЕРГИЕНКО

Приложение N 20
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕГИОНАЛЬНОМ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ НАЛИЧИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ И ДРУГИХ ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

Общие положения 1.1. Региональные учебно-методические центры аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ создаются на функциональной основе на базе: — кафедры токсикологической химии Пермской фармацевтической академии Минздрава России; — кафедры токсикологической химии Пятигорской фармацевтической академии Минздрава России; — кафедры фармацевтической и токсикологической химии Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Минздрава России. 1.2. Региональный центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, Уставом Академии, методическими рекомендациями Республиканского научно-учебно-методического центра аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ Минздрава России и настоящим положением. 1.3. Руководителем регионального центра назначается заведующий кафедрой токсикологической химии (кафедрой фармацевтической и токсикологической химии) Академии. 1.4. Региональный центр осуществляет свою деятельность в сотрудничестве с научными и другими подразделениями Академии, а также различными учреждениями, на договорных началах.
Основные направления деятельности регионального центра 2.1. Организационно-методическая работа по совершенствованию деятельности в области аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ соответствующих учреждений здравоохранения, закрепленных за региональным центром областей (краев, республик). 2.2. Анализ деятельности химико-токсикологических лабораторий наркологических диспансеров, закрепленных за региональным центром регионов. 2.3. Подготовка и повышение квалификации специалистов по проблеме в соответствии с Уставом Академии. 2.4. Проведение по направлениям Республиканского центра в установленном порядке испытаний аппаратов, приборов, оборудования и наборов реагентов, предлагаемых для аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ в организме человека.
Региональный центр имеет право на: 3.1. Хоздоговорную деятельность с организациями, предприятиями, учреждениями Российской Федерации в соответствии с Уставом Академии. 3.2. Организацию и проведение региональных рабочих совещаний и семинаров, издание в установленном порядке информационных материалов по проблеме.
Региональный центр ежегодно представляет в Республиканский научно-учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ отчеты о проделанной работе по форме, рекомендованной Республиканским центром.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Начальник
Управления научных
и образовательных
медицинских учреждений
В.И.СЕРГИЕНКО

Приложение N 21
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ПОЛОЖЕНИЕ
О ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ
НАРКОЛОГИЧЕСКОГО ДИСПАНСЕРА (НАРКОЛОГИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЫ)

Общие положения. 1.1. Химико-токсикологическая лаборатория (в дальнейшем ХТЛ) является диагностическим подразделением, входящим в структуру наркологического диспансера (наркологической больницы). 1.2. ХТЛ организуется в установленном порядке при наркологическом диспансере (наркологической больнице) для проведения анализа биологических объектов организма человека (кровь, моча, слюна, волосы, ногти, потовые выделения) на алкоголь, наркотические средства, психотропные и другие токсические вещества, а также в смывах с поверхности кожи. 1.3. ХТЛ в своей деятельности руководствуется нормативными документами Минздрава России, республики, края, области, а также настоящим Положением, рекомендациями региональных учебно-методических центров аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и Республиканского научно-учебно-методического центра аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ. 1.4. Штаты ХТЛ устанавливаются в соответствии с пунктами 1.1.19.1 и 1.1.19.2 Приложения к приказу Минздрава России от 29.09.97 N 287. 1.5. ХТЛ возглавляется заведующим лабораторией, который подчиняется главному врачу наркологического диспансера (наркологической больницы). 1.6. В ХТЛ могут работать врачи, провизоры, специалисты с немедицинским образованием, допущенные к занятию должности врача-лаборанта в установленном порядке, имеющие сертификат по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» и прошедшие дополнительную подготовку по аналитической токсикологии наркотических средств, психотропных и других токсических веществ. 1.7. ХТЛ должна быть расположена в отдельном, изолированном помещении, исключающем доступ посторонних лиц и отвечающем требованиям техники безопасности работы персонала и санитарно-гигиеническим требованиям, обеспечивающим выполнение возложенных на нее задач. Лаборатория должна быть оснащена необходимым оборудованием, оргтехникой, инвентарем, реактивами, справочной литературой, нормативно-технической документацией, средствами связи и охранной сигнализацией. 1.8. Для обеспечения полного комплекса лабораторных исследований ХТЛ должна иметь следующие помещения: 1.8.1. Помещение для отбора проб, приема и хранения биологических объектов, с подводом горячей и холодной воды. 1.8.2. Рабочая комната для проведения пробоподготовки, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым оборудованием, приборами и мебелью, с подводом горячей и холодной воды. 1.8.3. Рабочая комната для проведения исследований методом тонкослойной хроматографии, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым оборудованием, приборами и мебелью, с подводом воды. 1.8.4. Рабочая комната для проведения исследований методом газожидкостной хроматографии, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым оборудованием, приборами и мебелью, с подводом воды и силовым электропитанием не менее 10 квт. 1.8.5. Рабочая комната для проведения исследований методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым оборудованием, приборами и мебелью, с подводом воды и силовым электропитанием не менее 5 квт. 1.8.6. Рабочая комната для проведения исследований методом хроматомасспектрометрии, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым оборудованием, приборами и мебелью, с подводом воды и силовым электропитанием не менее 5 квт. 1.8.7. Рабочая комната для проведения исследований методами иммунохимического анализа и другими биологическими методами. 1.8.8. Рабочая комната для проведения исследований спектральными методами, оснащенная вытяжными шкафами, необходимым оборудованием, приборами и мебелью, с подводом воды и силовым электропитанием не менее 5 квт. 1.8.9. Помещение для хранения реактивов и органических растворителей, оборудованное металлическими шкафами — сейфами с принудительной вентиляцией. 1.8.10. Весовая комната. 1.8.11. Кабинет заведующего лабораторией, оборудованный средствами оргтехники и связи. 1.8.12. Помещение для хранения документации, методической и справочной литературы. 1.9. ХТЛ имеет бланки заключений (результатов) химико-токсикологического исследования установленной формы и штамп с обозначением лечебного учреждения, ведет учет и отчетность по формам, утвержденным в установленном порядке. 1.10. Контроль за деятельностью ХТЛ, расходом реагентов и правильным использованием оборудования осуществляется руководством лечебного учреждения, в составе которого организована лаборатория. 1.11. Контроль качества работы ХТЛ, оказание консультативной и учебно-методической помощи лаборатории возлагается на региональные учебно-методические центры и Республиканский научно-учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ Минздрава России.
Задачи ХТЛ наркологического диспансера (наркологической больницы). Основной задачей ХТЛ является проведение токсикологических исследований, представленных в лабораторию биологических проб на наличие алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ и выдача заключений в строгом соответствии с установленным порядком.
Функции. 3.1. Прием на исследование биологических объектов, смывов с поверхности тела обследуемых, по направлениям медицинских учреждений и правоохранительных органов региона. 3.2. Регистрация каждой принятой пробы в специальном журнале. 3.3. Хранение пробы для повторного исследования в течение тридцати суток с соблюдением установленных для этого требований. 3.4. Исследование принятых проб на наличие алкоголя и его суррогатов, а также наркотических средств, психотропных и других токсических веществ. 3.5. Составление заключения о наличии (отсутствии) в анализируемых пробах наркотических средств, психотропных и других токсических веществ, в том числе алкоголя, по установленной форме. 3.6. Выдача в установленном порядке результатов химико-токсикологического исследования биологических проб. 3.7. Проведение результатов химико-токсикологических исследований на основе хозяйственных договоров с заинтересованными организациями.

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Приложение N 22
к приказу Минздрава России
от 5 октября 1998 г. N 289

ЗАКРЕПЛЕНИЕ
ОБЛАСТЕЙ, КРАЕВ, РЕСПУБЛИК ЗА РЕГИОНАЛЬНЫМИ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИМИ ЦЕНТРАМИ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ НАЛИЧИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ И ДРУГИХ ТОКСИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

Республиканский научно-учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ Минздрава России — Республика Татарстан
— Красноярский край
— Приморский край
— Владимирская область
— Воронежская область
— Калининградская область
— Калужская область
— Кемеровская область
— Липецкая область
— Москва
— Московская область
— Нижегородская область
— Новосибирская область
— Орловская область
— Рязанская область
— Самарская область
— Саратовская область
— Свердловская область
— Тверская область
— Тульская область
— Ярославская область
— Ханты-Мансийский АО
— Челябинская область
Региональный учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ Пермской фармацевтической академии Минздрава России — Республика Башкортостан
— Республика Бурятия
— Республика Алтай
— Республика Коми
— Республика Марий Эл
— Республика Мордовия
— Республика Тува
— Удмуртская Республика
— Республика Хакасия
— Алтайский край
— Хабаровский край
— Амурская область
— Еврейская автономная область
— Иркутская область
— Кировская область
— Курганская область
— Омская область
— Оренбургская область
— Пермская область
— Томская область
— Тюменская область
— Коми-Пермяцкий Автономный округ
— Корякский Автономный округ
Региональный учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ Пятигорской фармацевтической академии Минздрава России — Республика Адыгея
— Республика Дагестан
— Ингушская Республика
— Кабардино-Балкарская Республика
— Республика Калмыкия — Хальмг Танч
— Карачаево-Черкесская Республика
— Республика Северная Осетия
— Чеченская Республика
— Чувашская Республика
— Краснодарский край
— Ставропольский край
— Астраханская область
— Белгородская область
— Волгоградская область
— Курская область
— Пензенская область
— Ростовская область
— Тамбовская область
— Ульяновская область
— Читинская область
— Агинский Бурятский Автономный округ
— Усть-Ордынский Автономный округ
Региональный учебно-методический центр аналитической диагностики наличия наркотических средств, психотропных и других токсических веществ Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии Минздрава России — Республика Карелия
— Республика Саха
— Архангельская область
— Брянская область
— Вологодская область
— Ивановская область
— Камчатская область
— Костромская область
— Ленинградская область
— Магаданская область
— Мурманская область
— Новгородская область
— Псковская область
— Сахалинская область
— Смоленская область
— г. Санкт-Петербург
— Ненецкий Автономный округ
— Таймырский Автономный округ
— Чукотский Автономный округ
— Эвенкийский Автономный округ
— Ямало-Ненецкий Автономный округ

Начальник
Управления организации
медицинской помощи населению
А.И.ВЯЛКОВ

Примечание.
При применении следует учитывать, что с 1 августа 2002 года введены в действие санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02″, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15.

Примечание.
По вопросу, касающемуся условий транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов, см. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 N 22.

Вступил в силу с 1 октября 1998 года.
Текст документа

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом ЦГСЭН в г. Москве
от 18 сентября 1998 г. N 161

Дата введения
1 октября 1998 года

3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

О ПОРЯДКЕ ТОРГОВЛИ КОММЕРЧЕСКИМИ ВАКЦИННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ В АПТЕЧНОЙ СЕТИ

ВРЕМЕННЫЕ САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА
ВСП 3.3.2-5-98

Предисловие

Временные санитарные правила разработаны: Центром госсанэпиднадзора в г. Москве (Храпунова И.А., Лежнева Л.Н.).
Утверждены приказом Центра госсанэпиднадзора в г. Москве от 18.09.98 г. N 161.
Вводятся впервые.
Дата введения: 01.10.98 г.

Нарушение санитарно-гигиенических и санитарно-противоэпидемических правил и норм влечет за собой дисциплинарную, административную и уголовную ответственность в соответствии с Законом Российской Федерации о санэпидблагополучии населения.

I. Введение

На территории г. Москвы разрешен к применению целый ряд коммерческих вакцин зарубежного и отечественного производства (вакцины против вирусных гепатитов «А» и «В», краснухи, гемофильной инфекции, гриппа, а также ассоциированные вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита). Возможности централизованных (государственных) закупок указанных вакцин ограничены из-за высокой стоимости последних. Вместе с тем, в связи с ростом заболеваемости вирусным гепатитом «В», краснухой, ежегодными сезонными подъемами заболеваемости гриппом и т.д., потребность в перечисленных вакцинах крайне велика. Для повышения доступности указанных вакцин для населения возникла необходимость их розничной реализации через аптечную сеть города. Настоящие временные санитарные правила включают комплекс требований к доставке, учету, хранению и продаже некоторых видов вакцин через аптечную сеть города, обеспечивающих их сохранность на всех уровнях, вплоть до потребителя.

II. Термины и определения

2.1. Вакцины — один из видов медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), предназначенный для иммунопрофилактики инфекционных заболеваний. Вакцины, содержащие один компонент, называются моновакцинами, в отличие от ассоциированных вакцин, содержащих несколько компонентов и используемых для профилактики нескольких инфекционных заболеваний. Вакцины бывают живые (корь, краснуха, эпидемический паротит) и инактивированные (АКДС). В последние годы появились вакцины, полученные с помощью технологии рекомбинантной ДНК (вирусный гепатит В). 2.2. «Холодовая цепь» — бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки вакцин на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до потребителя. 2.3. Термоконтейнер — емкость из термоизолирующего материала с плотно закрывающейся крышкой, различных размеров. 2.4. Хладоэлемент — емкость с герметически закрывающейся пробкой. Емкость заполняется водой или специальной жидкостью и замораживается в течение не менее суток. Помещенный в термоконтейнер хладоэлемент создает в нем определенную температуру.

III. Общие положения

3.1. Временные санитарные правила предназначены для аптечных учреждений, ЛПУ, АО, ИЧП, имеющих в своем составе хозрасчетные аптеки, аптечные склады, аптечные пункты, проектных организаций, занимающихся проектированием и реконструкцией данных учреждений, органов санэпиднадзора, осуществляющих контроль. 3.2. Возможность хранения и торговли вакцинными препаратами должны быть отражены в лицензии учреждения. 3.3. В санитарно-гигиеническом заключении для лицензирования аптек разрешение на данный вид деятельности указывается в паспорте на помещение (приложение N 1). 3.4. К реализации через аптечную сеть разрешаются следующие МИБП: — вакцина против вирусного гепатита «А»; — вакцина против вирусного гепатита «В»; — вакцина против гриппа;
— вакцина против гемофильной инфекции;
— ассоциированная вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита; — другие виды коммерческих вакцин при наличии соответствующих разрешающих документов, принятых в Российской Федерации. 3.5. Перечисленные вакцины импортного производства должны быть зарегистрированы в Российской Федерации и иметь сертификат Национального органа контроля медицинских биологических препаратов — ГИСК им. Л.А.Тарасевича на каждую серию вакцины (приложение N 2), этикетку, упаковку и инструкцию на русском языке. Отечественные вакцины должны сопровождаться копией лицензии на производство и паспорта на данную серию препарата. 3.6. Не разрешается реализация вакцинных препаратов через аптечные киоски. 3.7. Заведующий аптекой назначает ответственное лицо за доставку, учет, хранение, продажу и утилизацию вакцин. 3.8. Ответственность за выполнение настоящих правил возлагается на руководителей аптек, складов, частных лиц, являющихся собственниками указанных учреждений. 3.9. Текущий надзор за соблюдением настоящих правил осуществляется органами госсанэпиднадзора не реже одного раза в год.

IV. Условия доставки вакцин в аптеки

4.1. Доставка вакцины со склада в аптеку осуществляется с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнерах с хладоэлементом при температуре 0 — +8 град. C. 4.2. Разгрузка вакцины проводится в максимально сжатые сроки (5-10 минут).

V. Условия хранения вакцины в аптеках

5.1. Требования к помещению.
5.1.1. Для хранения вакцины выделяется отдельное помещение, площадь которого определяется размерами устанавливаемого оборудования (по заданию на проектирование), но не менее 6 кв. м. 5.1.2. В помещении предусматривается отопление, вентиляция (кратность воздухообмена при механической вентиляции: приток — 2, вытяжка — 3, при естественном воздухообмене — 1), подводка воды с установкой раковины. 5.1.3. Освещенность рабочих поверхностей не менее 300 ЛК. Источник света — люминесцентные лампы. 5.1.4. Стены и пол должны быть покрыты материалами, выдерживающими влажную уборку и дезинфекцию. 5.1.5. Помещение оборудуется холодильниками с морозильными отсеками, рабочим столом, термоконтейнером достаточной емкости, хладоэлементами, контейнером для мусора, емкостью для приготовления дезраствора. 5.1.6. На помещение должен быть оформлен паспорт с перечислением имеющегося оборудования и инвентаря. 5.2. Хранение вакцины осуществляется в холодильнике при температуре 0 — +8 град. С с достаточным полезным объемом, предназначенным только для вакцины. Хранение в нем иных предметов или препаратов не допускается. В морозильной камере хранится хладоэлемент. Холодильник оборудуется термометром. 5.3. Для каждого вида вакцины должен быть выделен отдельный холодильник. В случае небольшого объема продаж возможно хранение вакцин в одном холодильнике на разных маркированных полках. 5.4. Запрещается хранение вакцины на дверной панели холодильника. 5.5. Контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется 2 раза в день. Показания термометра заносятся в журнал (приложение 3). 5.6. При аварийном или плановом отключении холодильника вакцины хранятся в термоконтейнерах с хладоэлементами. 5.7. Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале. 5.8. Вакцина, хранившаяся в условиях нарушения «холодовой цепи» не может быть использована и подлежит уничтожению.

VI. Учет вакцины в аптеке

6.1. Учет вакцины в аптеке ведется в специальных журналах прихода и движения вакцины (приложение 4). В журнале отмечается дата поступления/расхода вакцины, название вакцины, фирма и страна-производитель, серия, номер и количество доз. 6.2. В аптеке, осуществляющей торговлю вакцинами, должны быть в наличии следующие документы: — журнал учета и движения вакцины;
— копии накладных на приобретение вакцины; — акты проверки условий хранения, учета и расходования вакцины специалистами санэпидслужбы в административных округах; — акты на списание вакцин;
— инструкции по применению вакцин;
— рецепты на отпуск вакцин населению.

VII. Условия продажи вакцин в аптеках

7.1. Продажа вакцин в аптеках осуществляется по рецепту врача лечебно-профилактического учреждения (независимо от форм собственности) в отделе рецептурного отпуска лекарственных средств. 7.2. Продажа вакцины покупателю возможна при наличии у него термоконтейнера (или термоса со льдом). 7.3. Покупателю выдается искомое количество доз вакцины по рецепту; каждая доза вакцины снабжается инструкцией по применению на русском языке. 7.4. Ответственный за продажу вакцины работник аптеки обязан объяснить покупателю условия хранения вакцины и необходимость проведения вакцинации в лечебно-профилактическом учреждении. 7.5. Приобретенная в аптеке вакцина разрешена к применению в прививочных кабинетах ЛПУ, детских дошкольных образовательных учреждениях, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждениях), здравпунктах предприятий при строгом соблюдении условий хранения и санитарно-гигиенических требований. 7.6. Аптека имеет право проводить рекламную и санитарно-просветительную работу с населением по вопросам применения вакцинных препаратов или иных средств профилактики инфекционных болезней.

VIII. Порядок списания и уничтожения вакцины

8.1. Списанию и уничтожению подлежит вакцина: — с истекшим сроком годности;
— хранившаяся с нарушением «холодовой цепи»; — с изменившимися внешними свойствами, не обозначенными в инструкции (наличие хлопьев, инородных предметов, изменение цветности и прозрачности и др.). 8.2. Для списания препаратов, непригодных к применению, создается комиссия в составе 3 человек (ответственное лицо за продажу и хранение вакцин, бухгалтер учреждения, врач-эпидемиолог или санитарный врач территориальных органов санэпиднадзора). 8.3. Комиссия составляет акт о списании вакцины (приложение N 5). 8.4. Уничтожение вакцины проводится в том же помещении, где она хранится. 8.5. Правила уничтожения вакцины.
8.5.1. Ампулы и флаконы с инактивированными и рекомбинантными вакцинами вскрываются, содержимое выливается в раковину, стекло выбрасывается в емкость для мусора без дополнительного обеззараживания. 8.5.2. Ампулы и флаконы с живыми вакцинами после вскрытия помещают в 3% раствор хлорамина на 1 час, затем выливают в раковину, стекло выбрасывают в емкость для мусора.

IX. Условия техники безопасности

9.1. В случае повреждения емкости, содержащей вакцинный препарат (стеклянные флаконы, ампулы и пр.) см. пп. 8.5.1., 8.5.2. 9.2. При попадании вакцинного материала на слизистые оболочки глаз их промывают большим количеством воды. 9.3. В случае повреждения кожных покровов рану обрабатывают настойкой йода. 9.4. Мебель или участки пола, загрязненные вакцинным препаратом, обрабатывают 3% раствором хлорамина. 9.5. При уборке осколков стекла необходимо пользоваться щетками, пинцетом и совком. Запрещается собирать битое стекло руками и тряпками.

Нормативные материалы, используемые для составления настоящих правил

Закон РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 19.04.91.
Основы законодательства Российской Федерации «Об охране здоровья населения».
Временные санитарные правила «Устройства, оборудования и эксплуатации хозрасчетных аптек общего типа, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукции» от 25.06.96.
Методические указания по планированию потребности, расчету, учету, хранению и расходованию бактерийных и вирусных препаратов в санэпидстанциях. 1983 г.
Санитарные правила «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» СП 3.3.2.028-95.
Инструкция по технике безопасности при работе со стеклом.
Общие требования к построению, изложению и оформлению санитарно-гигиенических и эпидемиологических нормативных и методических документов» Р 1.1.004-94.

Приложение N 1

                              ПАСПОРТ                                                 НА ПОМЕЩЕНИЕ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН                                                                                                 (наименование учреждения, адрес, телефон)

Характеристика помещения (специальное, приспособленное, площадь, наличие вентиляции, отопления, подводки воды, естественного или только искусственного освещения, отделка пола и стен).
Оборудование для хранения препаратов (холодильники с морозильными камерами, их количество, перечень марок). Предполагаемое размещение препаратов по наименованиям.
Санитарное состояние помещения.
Соблюдение температурного режима (наличие термометров, термоконтейнеров и хладоэлементов; контроль температуры).
Наличие дезинфекционных средств.
Наличие документации по учету и расходованию препаратов. Вывод о пригодности данного помещения для хранения вакцин.

Дата Подпись

Приложение N 2

        СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ                                    ПРЕПАРАТОВ                                                                                                        МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                                                                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП -                         ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ                              СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ                           МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. Л.А.ТАРАСЕВИЧА                             N РОСС RU.0001.01ИП00                                                                                                                       СЕРТИФИКАТ                                                        СООТВЕТСТВИЯ                                       МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА                                    N __________________                                                                                                                                                   Код ОКП

Серии _______________________________________________________

название препарата, срок годности

изготовленные _______________________________________________

организация-изготовитель, страна

соответствуют требованиям нормативной документации.

Организация-изготовитель обязана обеспечить соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она била сертифицирована. Маркирование продукции знаком соответствия не производится. В случае невыполнения условий, лежащих в основе выдачи сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат.

Руководитель органа по сертификации МИБП, руководитель Национального органа контроля

м.п.

Приложение N 3

ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХОЛОДИЛЬНИКА

Дата 1 2 3 4

Время суток утро/вечер утро/вечер утро/вечер утро/вечер

t град. C

Приложение N 4

ЖУРНАЛ
РЕГИСТРАЦИИ ДВИЖЕНИЯ ВАКЦИНЫ

Приход Расход

Дата N на- Откуда Название Страна Серия и Количество Дата Кому Количество Серия, Остаток полу- клад- полу- вакцины и фирма- конт- вакцины выда- выда- вакцины конт-

  чения ной   чена            произво- рольный (доз, мл,  чи    но    (доз, мл,  рольный                                       дитель   номер     капл.)                 капл.)   номер

Приложение N 5

                               АКТ                О СПИСАНИИ И УНИЧТОЖЕНИИ ВАКЦИНЫ                                                       "Утверждаю"                                           Руководитель учреждения                                              _______ 199_ г._____                               АКТ г. Москва                                    ____________ 199__ г.

Настоящий акт составлен комиссией в составе ______________________

(ФИО, должность)

В связи с ________________________________________________________

(указать причину списания) проверено списание и уничтожение следующих видов вакцин: 1. _______________________________________________________________

(название вакцины, производитель, серия, контрольный номер,

срок годности, количество) Все перечисленные препараты уничтожить путем

(указать)

Члены комиссии
(ФИО, должность) Подписи

Изменения, внесенные Постановлением Госкомстата РФ от 18.09.1998 N 96, введены в действие с отчета за 1998 год. Текст документа

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАТИСТИКЕ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 25 августа 1994 г. N 144

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИЧЕСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ ДЛЯ САНАТОРНО-КУРОРТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ И УЧРЕЖДЕНИЙ ОТДЫХА

(в ред. Постановления Госкомстата РФ от 18.09.1998 N 96)

Государственный комитет Российской Федерации по статистике постановляет:

Форма N 65 отменена с отчета за 1998 год Постановлением Госкомстата РФ от 18.09.1998 N 96.

Форма N 65 сохранена без изменения в 1998 году Постановлением Госкомстата РФ от 21.10.1997 N 70.

1. Утвердить прилагаемые годовую форму государственной статистической отчетности N 65 «Отчет санаторно-курортного учреждения и учреждения отдыха» и Краткие указания по ее заполнению и ввести их в действие с отчета за 1994 год. 2. Распространить указанную в п. 1 настоящего Постановления форму государственной статистической отчетности на дома, пансионаты и базы отдыха, спортивно-оздоровительные лагеря, дома рыбака, охотника и другие учреждения отдыха, санатории, пансионаты с лечением, курортные поликлиники, санаторно-оздоровительные лагеря независимо от организационно-правовой формы и формы собственности (кроме санаториев, пансионатов с лечением системы Минздрава). 3. С введением указанной формы государственной статистической отчетности отменить ранее действовавшие формы: N 64, N 65, утвержденные Постановлением Госкомстата России от 19.05.93 N 61.

Заместитель Председателя
Госкомстата России
В.В.ДАЛИН

Приложение
к Постановлению
Госкомстата России
от 25 августа 1994 г. N 144

Форма N 65
«ОТЧЕТ САНАТОРНО-КУРОРТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ И УЧРЕЖДЕНИЯ ОТДЫХА»

Отменена с отчета за 1998 год. — Постановление Госкомстата РФ от 18.09.1998 N 96.

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

8 сентября 1998 г.

N 382-р

О СОЗДАНИИ В МОСКОВСКОЙ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ПАЛАТЕ ГОРОДСКОГО РЕЕСТРА ПЕЧАТЕЙ

Комитет здравоохранения г. Москвы настоящим доводит до сведения, что Мэр Москвы Распоряжением N 843-РМ от 25 августа 1998 года учредил в Московской регистрационной палате городской Реестр печатей и утвердил «Временные правила изготовления и основания для уничтожения печатей и штампов на территории г. Москвы», которые вводятся в действие с 15 января 1999 года. Распоряжением предложено органам исполнительной власти г. Москвы провести регистрацию своих печатей и штампов в соответствии с утвержденными Правилами до 1 июля 1999 года. ПРЕДЛАГАЮ:
Начальникам Управлений здравоохранения административных округов Москвы, руководителям учреждений городского подчинения: 1. Принять к неуклонному исполнению Распоряжение Мэра Москвы и настоящее распоряжение в указанные сроки и в порядке определенном «Временными правилами». 2. Начальникам Управлений здравоохранения АО настоящее распоряжение довести до сведения и исполнения подведомственным учреждениям. 3. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возлагаю на заместителя Председателя Комитета А.М.Лукашева.

Председатель
Комитета здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

Приказ Минздравмедпрома РФ от 17.10.1995 N 282 «О введении Правил учета дорожно-транспортных происшествий»

СвязанныеСообщения

Приказ Минздравмедпрома РФ от 11.08.1995 N 236 "О внесении дополнений к приказу Минздрава РФ от 26 ноября 1993 г. N 281"

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль

Государственный комитет Российской Федерации по статистике постановляет:

Приказ Минздравмедпрома РФ от 17.10.1995 N 282 «О введении Правил учета дорожно-транспортных происшествий»

СвязанныеСообщения

Приказ Минздравмедпрома РФ от 11.08.1995 N 236 "О внесении дополнений к приказу Минздрава РФ от 26 ноября 1993 г. N 281"

Добавить комментарий Отменить ответ

Товары

Товары

Метки

Свежие записи

Добро пожаловать!

Восстановите ваш пароль