Вопрос: В журнале «Фармобозрение» за февраль 2014 года в своем разъяснении порядка выписывания рецептов и отпуска из аптечных учреждений препаратов МНН тестостерон (смесь эфиров), в частности, Андрогель, Сустанон и Омнадрен, Вы относите их к анаболическим стероидам, обладающим анаболической активностью. Вместе с тем, препараты Андрогель гель для наружного применения (регистрационное удостоверение от 13.08.2010 ЛС-000869), Сустанон-250 (регистрационное удостоверение от 14.03.2008 П N13419/01), Омнадрен 250 (регистрационное удостоверение от 03.10.2011 П N014397/01) при регистрации отнесены к фармакологической группе — «андрогены», а не к группе «анаболические стероиды» (как например, ретаболил) и в инструкциях по их применению нет упоминаний об анаболической активности данных препаратов (кроме омнадрена). Просим разъяснить по какому критерию относить конкретные препараты к группе препаратов, обладающих анаболической активностью или анаболическим стероидам. Возможно, форма тестостерона в указанных препаратах теряет свои анаболические свойства? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: В журнале «Фармобозрение» за февраль 2014 года в своем разъяснении порядка выписывания рецептов и отпуска из аптечных учреждений препаратов МНН тестостерон (смесь эфиров), в частности, Андрогель, Сустанон и Омнадрен, Вы относите их к анаболическим стероидам, обладающим анаболической активностью. Вместе с тем, препараты Андрогель гель для наружного применения (регистрационное удостоверение от 13.08.2010 ЛС-000869), Сустанон-250 (регистрационное удостоверение от 14.03.2008 П N13419/01), Омнадрен 250 (регистрационное удостоверение от 03.10.2011 П N014397/01) при регистрации отнесены к фармакологической группе — «андрогены», а не к группе «анаболические стероиды» (как например, ретаболил) и в инструкциях по их применению нет упоминаний об анаболической активности данных препаратов (кроме омнадрена). Просим разъяснить по какому критерию относить конкретные препараты к группе препаратов, обладающих анаболической активностью или анаболическим стероидам. Возможно, форма тестостерона в указанных препаратах теряет свои анаболические свойства?
Ответ: В соответствии с подпунктом 3 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен, в частности, для выписывания лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. Согласно сведениям, приведенным в общедоступной научно-практической фармацевтической литературе все андрогены помимо специфического андрогенного действия обладают и другими свойствами, в частности, действуют на азотистый и фосфорный обмен, а также обладают анаболической активностью. Следовательно, лекарственные препараты группы андрогенов также подлежат выписыванию на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.03.2014
