Вопрос: Просим разъяснить правила отпуска препарата тестостерон. На каких бланках рецепта выписывается и подлежит ли предметно-количественному учету? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 4)

«Фармацевтическое обозрение», 2014, N 4

Вопрос: Просим разъяснить правила отпуска препарата тестостерон. На каких бланках рецепта выписывается и подлежит ли предметно-количественному учету?

Ответ: Один из изомеров тестостерона 1-Тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он) включен в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013). Согласно примечаниям к указанному Списку к сильнодействующим веществам относятся также все изомеры перечисленных в списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно, а также эфиры сложные и простые перечисленных в данном списке веществ. Следовательно, лекарственные препараты, содержащие в качестве фармакологически активного вещества тестостерон или смесь эфиров тестостерона (Омнадрен 250, Сустанон-250, Андрогель и др.) являются сильнодействующими веществами. В утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) тестостерон не включен, следовательно, ни один из перечисленных выше лекарственных препаратов в указанный Перечень не входит. В то же время тестостерон относится к фармакотерапевтической группе андрогенов и стимулирует синтез белка, то есть обладает анаболической активностью. Согласно подпункту 3 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» от 02.12.2013 рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью. Таким образом, независимо от включения тестостерона в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» лекарственные препараты на его основе следует выписывать на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.01.2014