«Аптечный бизнес», 2014, N 4
Вопрос: Какую наценку делать на лекарственные препараты ангро, получаемые для рецептурно-производственного отдела? Есть ли какие-то ограничения?
Ответ: Статьями 61-63 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.11.2013) установлено государственное регулирование цен только на лекарственные препараты для медицинского применения, включенные в установленный Правительством РФ «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». На лекарственные препараты, не включенные в указанный Перечень ЖНВЛП, цены действующим законодательством не регулируются. Согласно пункту 4 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.05.2009 N 276н «Положения о порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» в Перечень включаются только зарегистрированные в установленном порядке лекарственные препараты, внесенные в Государственный реестр лекарственных средств. Согласно части 2 статьи 56 Закона «Об обращении лекарственных средств» не допускается изготовление аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Таким образом, изготавливаемые аптечными организациями экстемпоральные лекарственные средства не могут считаться включенными в Перечень ЖНВЛП и, соответственно, цены на них государством не регулируются. Следовательно, наценка на лекарственные средства ангро, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в рецептурно-производственном отделе аптечной организации, никак не ограничивается.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
06.03.2014