Вопрос: Фирма имеет лицензию на оказание амбулаторно-поликлинической деятельности. Имеет ли фирма право закупать лекарственные препараты (у оптовых поставщиков) и обеспечивать ими врачей, либо для этого необходимо получать лицензию на торговлю лекарственными средствами? Необходимо ли для этого иметь склад? (Консультация эксперта, 2010)

Вопрос: Фирма имеет лицензию на оказание амбулаторно-поликлинической деятельности. Имеет ли фирма право закупать лекарственные препараты (у оптовых поставщиков) и обеспечивать ими врачей, либо для этого необходимо получать лицензию на торговлю лекарственными средствами? Необходимо ли для этого иметь склад?

Ответ: Статья 29 Федерального закона РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008) запрещает организациям оптовой торговли лекарственными средствами продавать лекарственные средства в лечебно-профилактические учреждения. Строго говоря, и аптеки не имеют права отпускать лекарства лечебным учреждениям, поскольку в соответствии со статьей 4 Закона «О лекарственных средствах» «аптечное учреждение — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами». Никакие известные нам нормативные акты не разрешают аптекам осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами ни лечебным учреждениям, ни каким-либо другим организациям. В то же время в силу неопределенности трактовки понятия розничной купли-продажи в случае приобретения лекарственных средств медицинской организацией (для использования в лечебном процессе, а не для дальнейшей перепродажи) единственным более-менее законным способом закупки препаратов медицинской организацией является их приобретение у аптечной организации. Заметим, тем не менее, что при покупке для собственных нужд лекарственных средств как у оптовых поставщиков, так и в аптеке сама медицинская организация никаких правовых норм не нарушает. Согласно статье 4 Закона «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Таким образом, если медицинская организация не планирует продавать лекарственные средства, то и лицензия на фармацевтическую деятельность ей не нужна. Порядок хранения лекарственных средств в медицинских организациях действующим законодательством не установлен.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.04.2010