Статья. «Сделать лекарства доступными» (М.Зафрина) («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 3)

«Фармацевтическое обозрение», 2014, N 3

СДЕЛАТЬ ЛЕКАРСТВА ДОСТУПНЫМИ

Возможно ли регулированием фармотрасли обеспечить доступность лекарств?

Этому вопросу была посвящена первая секция традиционного делового медико-фармацевтического форума в рамках выставки «Аптека 2013». Первой представила свой доклад Елена Тельнова, ведущий научный сотрудник Национального НИИ общественного здоровья РАМН, которая представила анализ состояния лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан и озвучила предложения по его совершенствованию. По ее словам, лекарственная терапия составляет 95% всех врачебных назначений. Программа по обеспечению необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС или ранее — ДЛО), реализация которой началась 5 лет назад, является одним из инструментов для повышения эффективности лекарственной и медицинской помощи.

Получилось как всегда?

Елена Тельнова сообщила, что в рамках программы были разработаны различные технологии, начиная от формирования перечня лекарственных средств и различных справочников до мониторинга и контроля. По словам Е.Тельновой, мониторинг программы проводился Росздравнадзором с 2005 года, что позволяет увидеть текущую ситуацию в реализации программы. За период реализации программы ОНЛС значительно увеличились суммы, которые выделяются на лекарственное обеспечение: в рамках региональной льготы произошло увеличение в 3 раза. Однако сегодня осуществление программы ОНЛС представляет собой вялотекущий процесс: ее реализация недопустимо замедлилась, и принципы, заложенные в программу, не выполняются. «С выводом из программы большого количества людей, с которыми стартовала программа, ушел принцип солидарности», — отметила Елена Тельнова. Основными индикаторами реализации программы, по ее мнению, является отсроченное обеспечение и отказы. «Есть регионы, в которых большое количество рецептов на отсроченном обеспечении. Это означает, что программа в регионах реализуется таким образом, что кто-то стабильно не получает лекарства, и органы здравоохранения не несут за это никакой ответственности», — рассказала спикер. Эксперт сообщила об основных недостатках, которые выявились в ходе осуществления программы: отказы от выписки лекарственных препаратов, абсолютно показанных пациенту; отказы в обслуживании пациентов в аптеках; низкая доступность лекарственных средств для населения, проживающего в отдаленных сельских районах, и малый объем финансирования лекарственного обеспечения. По словам спикера, на сегодняшний день объем финансирования за счет государственных средств в 4-6 раз меньше, чем в странах ЕС и ОЭСР. Важным недостатком программы также является отсутствие единообразия по реализации лекарственного обеспечения в субъектах и общей системы информационного учета. В то же время, Е.Тельнова отметила и положительные стороны программы ОНЛС. «Программа ОНЛС обеспечила финансирование именно лекарственных средств, показала возможность реализации столь масштабного проекта, обнажила существующие проблемы в здравоохранении в целом и в лекарственном обеспечении в частности. У пациентов появился реальный доступ к дорогостоящим препаратам, улучшилась выживаемость и качество жизни, программа активизировала деятельность гражданского общества», — рассказала эксперт. Тем не менее, по словам Елены Тельновой, в РФ более 80% населения покупают лекарственные препараты за свой счет. «Это говорит о том, что необходимо действительно менять ситуацию и вводить систему лекарственного страхования с учетом того, что лекарственные средства все равно частично покупаются за свой счет. Эта система, к сожалению, не является панацеей, но мы должны пройти этот путь, как прошли уже многие страны», — подчеркнула эксперт.

Внедрение GPP: опыт соседей

Об опыте Казахстана во внедрении надлежащей аптечной практики (GPP) рассказал президент группы компаний «Виалек» Александр Александров. Из стран СНГ Казахстан является пока единственной страной, которая внедряет GPP на государственном уровне и поддерживает практику управления рисками. Несмотря на то, что стандарт GPP был принят в 2006 году, активность по сертификации аптек началась лишь в 2012 году. На сегодняшний день в комитете по здравоохранению прошло сертификацию только 12 аптек. Эксперт обратил внимание, что большинство этих аптек расположено не в центральных регионах, а в местах с ограниченными возможностями для работы с рецептурными препаратами. «Даже, по мнению ВОЗ GPP является более эффективным для работы в сельской местности», — заметил А.Александров. GPP — это стандарт ВОЗ, который предписывает, что организация розничной торговли лекарственными препаратами должна гарантировать не только надлежащее качество лекарств, но и надлежащее качество обслуживания населения. В отличие от стандартов лицензионных условий, правила GPP регламентируют основные требования, которые предъявляются к работе аптек, и эти правила направлены на укрепление здоровья и рациональное использование лекарственных препаратов. Стандарты GPP предполагают качественные препараты, которые получены, что важно, по легальной цепочке поставок. При покупке лекарственных препаратов необходимо подтверждать их условия сохранности. Оказание услуг и социальная ответственность требуют компетентного персонала, который должен постоянно развивать свою компетентность, заметил А.Александров. Лекарственные препараты постоянно обновляются, соответственно, фармацевт должен поддерживать свои знания в отношении препаратов. Одним из принципов GPP является предоставление клиенту достоверной информации. Стандарты GPP предполагают возможность консультирования потребителя, и консультирование должно проводиться в конфиденциальных условиях. Эксперт отметил, что должно оказываться препятствие самолечению, а также тот факт, что между фармацевтом и врачом должно поддерживаться постоянное взаимодействие. «Основные требования GPP — это качественные фармацевтические услуги, ориентация на пациента, наличие квалифицированного персонала, поддержание образовательных программ, соблюдение профессиональной этики, наличие оборудования и помещения. Если обобщить, что предполагает GPP: это не только создание инфраструктуры и выполнение требований по минимальным метрам, но еще и качественное управление, которое позволит воспроизводить качество услуг», — рассказал спикер. В заключение эксперт отметил, что для внедрения стандартов GPP необходимо преодолеть проблему отсутствия системного подхода, размытых формулировок, неточностей перевода, а также необходимо создать единый кодекс, который предусматривал бы все нормативно-правовые материалы, касающиеся аптечной деятельности.

Объединить деятельность фармацевтов и врачей

С рассказом о том, как больничной аптеке стать драйвером лечебного процесса в ЛПУ, выступил научный консультант Сергей Умаров. «Вы знаете проблемы, которые существуют в любой больничной аптеке. В чем же причины? На мой взгляд, причина в том, что фармацевтическая деятельность и сам лечебно-профилактический процесс в настоящее время имеют разнонаправленный вектор», — начал свое выступление эксперт. Существующая практика больничной аптеки представляет собой угрозу для пациента, рассказал г-н Умаров. Основным субъектом в ЛПУ, реализующим лекарственное обеспечение непосредственно в отделении, является средний медицинский и сестринский персонал, и, к сожалению, провизор в настоящее время не имеет рычагов, чтобы осуществлять контроль. По мнению Сергея Умарова, необходимо применять соответствующие технологии, которые позволяют изменить всю парадигму настоящей больничной фармации. Назначения врача должны поступать непосредственно в аптеки, где эти назначения в соответствующей форме будут реализованы. Для того чтобы сформировать назначение, существуют информационные технологии, и чтобы реализовать информационный поток в виде физического потока, эксперт предложил технологию персональной дозы (перечень ЛС, назначенных врачом конкретному пациенту в конкретное время), которая направлена на пациента и позволяет обеспечить его безопасность. Для реализации нужны серьезные технические решения и связная схема системы распределения лекарственных препаратов: первый модуль — это рабочая местная станция загрузки (в основном для твердой формы ЛС). Фармацевт может загрузить непосредственно на рабочем месте специальные герметичные контейнеры под те или иные препараты. Каждый контейнер снабжается специальной радиочастотной меткой и дублирующей текстовой меткой, и далее помещается в промежуточное хранилище. Следующий модуль — упаковочная станция, которая позволяет из промежуточных контейнеров формировать монодозу различных размеров в зависимости от препарата. На каждую монодозу наносится уникальный штрихкод, в котором содержится информация о конкретном препарате. Для остальных лекарственных форм (ампулы, флаконы, суппозитории, блистеры) существует многофункциональная система автоматической загрузки, которая обрабатывает перечисленные препараты, и далее эти монодозы поступают в автоматизированное хранилище, откуда попадают непосредственно к пациенту. Кроме этого, в системе существует специальный модуль формирования индивидуальных доз, которые формируются на основании поступивших врачебных назначений. Каждая персональная доза имеет стандартную бирку, где представлены все данные о пациенте, и все это дублируется соответствующим штрихкодом. Преимущества — безопасность пациента, повышение скорости, снижение расходов, улучшение качества лечения, экономическая эффективность. «Для персонала в аптеке эта технология также привлекательна, потому что позволяет снизить производственные затраты за счет снижения технических функций», — подытожил С.Умаров.

М.ЗАФРИНА