Статья. «К вопросу об аптечных площадях» (М.Милушин) («Фармацевтическое обозрение», 2004, N 11)

«Фармацевтическое обозрение», 2004, N 11

К ВОПРОСУ ОБ АПТЕЧНЫХ ПЛОЩАДЯХ

Похоже, длительное противостояние розничного фармацевтического рынка и Минздрава России по вопросу нормативов площадей аптечных учреждений, наконец закончилось. Обязательные требования по составу и нормативам помещений аптечных организаций, утвержденные приказом Минздрава России от 04.03.2003 N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», признаны утратившими силу. Рассмотрим формальные последствия, которые влечет за собой издание приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2004 N 92 (зарегистрировано в Минюсте РФ 20 октября 2004 года). Приказ N 92 изменяет редакцию пункта 3.5. Отраслевого стандарта. В соответствии с новой редакцией пункта 3.5. Отраслевого стандарта «состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами». Кроме того, пунктом 1.2. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2004 N 92 признается утратившим силу Приложение к Отраслевому стандарту, т.е. как раз требования к составу помещений аптечных организаций и их размерам. Ссылаясь на «действующие санитарно-гигиенические, строительные и иные нормы и правила», новый приказ Минздравсоцразвития РФ не указывает, какие это конкретно СанПиНы или СНиПы. Сразу же отметим, что на сегодняшний день нормативно-правовые акты, устанавливающие обязательные нормативы по составу и площадям аптечных учреждений, отсутствуют. В свое время, 25 мая 1990 года, Минздравом СССР были утверждены действующие до сих пор (в части, не противоречащей законодательству Российской Федерации) Строительные правила и нормы 2.08.2-89 «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения», в которых устанавливались рекомендации по составу и нормативам площадей хозрасчетных аптек различных категорий в зависимости от рецептурного оборота и денежной выручки аптеки в стоимостном выражении на 1989 год. Очевидно, что такой подход стал практически не применим уже буквально через год после выхода указанных СНиП, когда произошел обвал советской экономики, скачок инфляции и т.д. Кроме того, нельзя забывать, что данные строительные правила и нормы, во-первых, устанавливали рекомендуемые, но не обязательные нормативы состава и площадей помещений аптек, а во-вторых, в них вообще не упоминается об аптечных пунктах и киосках. Через несколько лет, 1 сентября 1994 года, Минздравмедпромом России были утверждены Стандарты для аптечных учреждений, устанавливающие общие нормативы площадей для аптеки, аптечного киоска и аптечного пункта. Эти стандарты были признаны утратившими силу приказом Минздрава РФ 24.04.2003 N 172 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России» как раз в связи с утверждением Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Таким образом, на настоящий момент, после введения новой редакции пункта 3.5. Отраслевого стандарта и признания утратившим силу Приложения к Отраслевому стандарту, в действующем законодательстве фактически нет никаких обязательных нормативов по составу и площадям аптечных организаций. Следовательно, с точки зрения состава помещений аптечной организации и их размеров, аптечные организации могут размещаться в любых помещениях, позволяющих обеспечить выполнение правил и норм, установленных Законом РФ «О лекарственных средствах», Отраслевым стандартом, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности и другими действующими нормативно-правовыми актами. Соответственно этому, лицензирующие органы при проверке соответствия лицензируемых помещений лицензионным требованиям и условиям должны исходить из того, что помещение аптечной организации должно удовлетворять требованиям, установленным Отраслевым стандартом к организации приемки, хранения и отпуска лекарственных средств, а также общим требованиям раздела 3 Отраслевого стандарта.

Директор юридической компании «Юнико-94», кандидат юридических наук
М.МИЛУШИН