Статья. «Аптеку органы госконтроля теперь проверяют одновременно» (Е.Мартынюк) («Московские аптеки», 2015, N 4)

«Московские аптеки», 2015, N 4

АПТЕКУ ОРГАНЫ ГОСКОНТРОЛЯ ТЕПЕРЬ ПРОВЕРЯЮТ ОДНОВРЕМЕННО

Белоногова Екатерина Владимировна
Старший прокурор отдела по надзору за соблюдением прав предпринимателей Управления по надзору за соблюдением федерального законодательства прокуратуры по городу Москве.

В январе-феврале 2015 г. органами прокуратуры проводилась проверка исполнения законодательства об обращении ЛС и порядка ценообразования на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП. Результаты этой проверки таковы: мы проверили 135 аптечных учреждений и организаций, осуществляющих как оптовую продажу, так и поставку ЛП. Выявлено 515 нарушений законов, внесено 85 представлений, возбуждено 175 административных производств; из них большинство по ст. 14.6 КоАП РФ «О нарушении порядка ценообразования», а 66 административных производств — по ст. 14.1 ч. 4. «О нарушении лицензионных требований». Наши прокуроры при проведении проверок обращали пристальное внимание на ценообразование. Во многих аптеках были выявлены нарушения порядка наценки на ЖНВЛП. Также нарушался порядок хранения ЛП. В рамках этой проверки прокуроры приглашали специалистов в этой сфере — из Департамента здравоохранения г. Москвы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора), а также представителей Управления Роспотребнадзора по Москве и МО. Выявлялись нарушения санитарных правил именно в помещениях аптек. Большинство нарушений касается порядка хранения ЛС и ценообразования. Сейчас утвержден новый перечень ЖНВЛП. Но помимо работы, связанной с непосредственной проверкой аптек, поскольку все-таки основные проверки аптечных учреждений проводят контролирующие органы — основные — Департамент здравоохранения и территориальное управление Росздравнадзора, наше ведомство осуществляет и надзор за этими органами государственного контроля. В рамках Федерального закона от 26.12.08 N 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» сейчас все проверки контролирующих органов подчинены этому закону, но у каждого органа госконтроля есть специальный закон, в котором обозначены особенности для проведения той или иной плановой проверки или той или иной внеплановой. Органы государственного контроля каждый год формируют план ведения проверок на следующий год, к 1 сентября направляя в органы прокуратуры проект плана. Мы этот план изучаем на предмет законности включения той или иной проверки юридического лица или индивидуального предпринимателя, смотрим, соблюдены ли требования к включению данной проверки в план. На первом этапе (до конца сентября) мы формируем план проверок с учетом того, что можно включить, а что — отклонить. Также все органы госконтроля сейчас ориентированы на возможность исключения административного давления, когда они идут проверять аптеку все вместе, одновременно. Если проверка запланирована на январь, в январе придут все органы, которые изъявили желание проверить данное учреждение, — на предмет обеспечения лекарственными средствами, соблюдения санитарно-эпидемиологического законодательства, правил пожарной безопасности. Мы ориентируем, чтобы приходили в аптеку одновременно, смотрели все направления и больше в течение года, если нет оснований для внеплановых проверок, аптеку не беспокоили. На втором этапе соответственно органы госконтроля согласовывают все свои совместные мероприятия, а нам уже присылают план, который они скорректировали с учетом наших предложений. Здесь мы тоже часть проверок отклоняем, если видим, что какие-то проверки были включены необоснованно. Прокуратура Москвы формирует московский сегмент и направляет в Генеральную прокуратуру РФ. Единый ежегодный план размещается на официальном сайте Генпрокуратуры РФ. Московский (субъектовый) сегмент размещен на сайте территориального органа прокуратуры, с информацией о планируемых проверках аптечных предприятий могут ознакомиться юридические лица/индивидуальные предприниматели. Мы осуществляем надзорные полномочия за органами госконтроля. А именно смотрим, соблюдены ли ими при проведении проверок требования законодательства; не нарушены ли процедура, сроки, своевременно ли аптеки уведомлены о проведении проверки по основаниям; правильно ли возбуждены в отношении аптек дела, не нарушены ли требования административного законодательства. При выявлении нарушений законодательства мы принимаем непосредственно к органам государственного контроля меры прокурорского реагирования. Другое направление — внеплановые выездные проверки. Также у каждого органа госконтроля специально в законе, регулирующем тот или иной вид надзора, есть особые основания для проведения внеплановой выездной проверки. Если это связано с лицензией — здесь будет Закон об отдельных видах лицензионной деятельности. Если это связано с правилами противопожарной безопасности, то руководствоваться будут Законом о пожарной безопасности. Там у нас определенные основания и условия, которые дополняют требования Федерального закона N 294-ФЗ, об основаниях внеплановой выездной проверки. При поступлении такого заявления от органов государственного контроля органы прокуратуры в этот же день проверяют законность такого распоряжения и вообще законность организации проверки. При наличии законных оснований мы согласовываем внеплановую выездную проверку. Если же мы не видим оснований для согласования, мы в ней отказываем. Последняя проверка выявила, что в Москве Департамент здравоохранения не надлежащим образом осуществляет государственный контроль за обеспечением лекарственными средствами. По результатам проверки нами было внесено в адрес Департамента представление об активизации надзора в данной отрасли. Для примера, в 2014 г. прокуратурой было согласовано 66 плановых проверок по объектам Департамента здравоохранения, которые закончились тем, что выявлено 27 нарушений законодательства, возбуждено 18 дел об административных правонарушениях, привлечено 11 лиц к административной ответственности (в части, связанной с ценами и ценообразованием). По лицензионным требованиям ими было проведено 125 проверок, из них 81 согласовали в плановом порядке и 44 — вне плана. По их результатам тоже выдавались предписания, возбуждались дела об административных правонарушениях. В случае если руководители аптек считают, что органы госконтроля при проведении плановых и внеплановых мероприятий нарушили требования законодательства, нужно обращаться в органы прокуратуры, писать заявления, и мы будем принимать исчерпывающие меры прокурорского реагирования в отношении органов государственного контроля. Наш адрес: Москва, пл. Крестьянской Заставы, д. 1. Если нужна межрайонная прокуратура, пишите заявление в прокуратуру вашего субъекта. Надзор за соблюдением прав предпринимателей — одно из приоритетных направлений деятельности прокуратуры на сегодняшний день. У нас также действует общественный совет, в который входят представители различных ассоциаций предпринимателей. Мы ежеквартально с ними встречаемся и обсуждаем все насущные проблемы, вырабатывая единые меры воздействия в целях соблюдения аптечных интересов. На вопрос, почему прокуроры часто замещают функции контролирующих органов, Екатерина Белоногова ответила: «Если прокурор вмешался, значит, орган госконтроля не справился с поставленной задачей». При этом она подчеркнула, что проверяется не только аптечная организация, но и контролирующее ведомство, причины его позднего реагирования на поступающие обращения и жалобы от потребителей.

По материалам конференции
ААУ «СоюзФарма» «Аптечный бизнес:
адаптация к действительности»
Е.МАРТЫНЮК
Подписано в печать
22.04.2015