Приказ Росздравнадзора от 27.04.2007 N 785-Пр/07 «О создании Рабочей группы по сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
27 апреля 2007 г.
N 785-Пр/07
О СОЗДАНИИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО СОПРОВОЖДЕНИЮ ВНЕДРЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ФУНКЦИЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В целях совершенствования работы по внедрению административных регламентов Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения и в соответствии с постановлением Правительства Российской федерации от 30.06.2004 г. N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», приказываю: 1. Утвердить Положение о Рабочей группе по сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения (приложение N 1). 2. Утвердить состав Рабочей группы по сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения (приложение N 2). 3. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 27.04.2007 г. N 785-Пр/07
ПОЛОЖЕНИЕ
О РАБОЧЕЙ ГРУППЕ ПО СОПРОВОЖДЕНИЮ ВНЕДРЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ФУНКЦИЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
- Общие положения
1.1. Рабочая группа по сопровождению внедрения административных регламентов Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения (далее — Рабочая группа) создается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» с целью повышения эффективности мероприятий по контролю в сфере, обращения изделий медицинского назначения, эффективности мероприятий Административной реформы, повышения роли институтов гражданского общества. 1.2. В своей деятельности Рабочая группа руководствуется законодательством Российской Федерации и настоящим Положением. 1.3. В состав Рабочей группы входят представители Росздравнадзора, подведомственных организаций, профессиональных общественных объединений и некоммерческих организаций.
2. Сфера деятельности Рабочей группы
2.1. Рабочая группа осуществляет следующую деятельность: — анализирует административные регламенты Росздравнадзора по исполнению государственных функций в сфере обращения изделий медицинского назначения и готовит предложения по совершенствованию их исполнения; — разрабатывает методические рекомендации для заявителей и иных организаций, контроль за деятельностью которых относится к установленной сфере деятельности Росздравнадзора; — по поручению руководства Росздравнадзора рассматривает проекты индивидуальных правовых актов Росздравнадзора и готовит свои предложения; — готовит руководству Росздравнадзора предложения по совершенствованию государственного контроля в сфере обращения изделий медицинского назначения; — представляет руководству Росздравнадзора информацию о фактах нарушений сотрудниками Росздравнадзора требований административных регламентов и иных нормативных правовых требований.
3. Организация деятельности Рабочей группы
3.1. Заседания Рабочей группы проводятся по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал. 3.2. Заседания Рабочей группы проводятся председателем, а при его отсутствии — заместителем председателя Рабочей группы. 3.3. Решения Рабочей группы принимаются голосованием не менее половины присутствующих на заседании членов Рабочей группы. Решения Рабочей группы оформляются протоколом, который подписывается председателем (заместителем председателя) и секретарем Рабочей группы и представляется руководителю Росздравнадзора. 3.4. При необходимости, председатель Рабочей группы имеет право проводить заочное обсуждение вопросов, входящих в компетенцию Рабочей группы, в порядке согласования не менее чем с половиной членов Рабочей группы.
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 27.04.2007 г. N 785-Пр/07
СОСТАВ
РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО СОПРОВОЖДЕНИЮ ВНЕДРЕНИЯ АДМИНИСТРАТИВНЫХ РЕГЛАМЕНТОВ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ФУНКЦИЙ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Председатель
Младенцев Андрей Леонидович — заместитель руководителя Росздравнадзора.
Заместитель председателя
Гетьман Михаил Александрович — советник руководителя Росздравнадзора.
Секретарь рабочей группы
Коростелев Сергей Анатольевич — заместитель генерального директора ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский институт медицинской техники Росздравнадзора».
Члены рабочей группы
Буданов Сергей Валентинович — и.о. генерального директора ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора». Дворядкина Татьяна Анатольевна — представитель Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по согласованию). Егоров Алексей Михайлович — академик РАМН, заведующий лабораторией МГУ им. М.В.Ломоносова (по согласованию). Енилеева Сания Камильевна — генеральный директор ФГУ «Научно-методический центр лицензирования Росздравнадзора». Ковалев Валерий Анатольевич — заместитель начальника управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора. Коротеев Андрей Владимирович — генеральный директор ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора». Корсунский Анатолий Александрович — начальник управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзора. Косенко Валентина Владимировна — начальник управления организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора. Лабинская Татьяна Анатольевна — представитель Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по согласованию). Малин Александр Александрович — уполномоченный по качеству Росздравнадзора. Омельяновский Виталий Владимирович — заместитель председателя Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по согласованию). Серегина Ирина Федоровна — заместитель руководителя Росздравнадзора. Тельнова Елена Алексеевна — заместитель руководителя Росздравнадзора. Титова Лилия Викторовна — генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) (по согласованию). Рославцева Татьяна Анатольевна — представитель Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по согласованию). Шибанов Александр Николаевич — представитель Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики (АПСКЛД) (по согласованию). Янушевич Олег Олегович — проректор по лечебной работе Московского государственного медико-стоматологического университета (по согласованию). Яшина Татьяна Владимировна — представитель Ассоциации международных производителей медицинских изделий (по согласованию).
