Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какие нормативные документы запрещают (разрешают) размещать в подвальных помещениях аптек стол приемки товара, системы хранения лекарственных препаратов, холодильники для хранения лекарственных препаратов, кабинет заведующей, комнату персонала, санузел с тамбуром? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Какие нормативные документы запрещают (разрешают) размещать в подвальных помещениях аптек стол приемки товара, системы хранения лекарственных препаратов, холодильники для хранения лекарственных препаратов, кабинет заведующей, комнату персонала, санузел с тамбуром?
Ответ: Требования к помещениям аптечных организаций регламентируются следующими нормативно-правовыми актами: 1. «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н; 2. «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 646н; 3. «Правила хранения лекарственных средств», утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010); 4. «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», утвержденная Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (в ред. от 24.04.2003); 5. Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи 13-го издания «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15; 6. Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3.3.2.3332-16, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19. Ни один из перечисленных выше нормативно-правовых актов не содержит запретов на хранение лекарственных средств в подвальных или полуподвальных помещениях, а также на размещение в них каких-либо подразделений или оборудования аптечной организации. При этом пунктом 6.3 Санитарно-эпидемиологические правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3.3.2.3332-16 явным образом предусмотрена возможность размещения в подвальных и полуподвальных помещениях холодильного оборудования для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов. Отметим, что согласно пункту 23 «а» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 25.04.2012 N 390 «Правил противопожарного режима в Российской Федерации» (в ред. от 28.09.2017) запрещается хранить в подвалах и цокольных этажах легковоспламеняющиеся и горючие жидкости. Эта норма может быть применена к хранению легковоспламеняющихся и огнеопасных жидких лекарственных средств, например, спирта и спиртовых настоек. Исходя из изложенного, можно сделать вывод, что перечисленные в тексте вопроса подразделения и оборудование аптечных организаций могут размещать в подвальных помещениях при условии обеспечения требований к помещениям, установленных указанными выше нормативно-правовыми актами.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
08.11.2017
