Вопрос: Какие документы необходимо представить при лицензировании магнитно-резонансного кабинета? (Консультация эксперта, 2009)
Вопрос: Какие документы необходимо представить при лицензировании магнитно-резонансного кабинета?
Ответ: В соответствии с пунктом 7 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. N 30 (в ред. от 07.04.2008 г.) для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к указанному Положению, и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (копии учредительных документов и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины), а также: 7а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности; 7б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя; 7в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг); 7д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику; 7е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности; 7ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности. Таким образом, для получения лицензии на медицинскую деятельность на работы по функциональной диагностике с применением магнитно-резонансной аппаратуры необходимо представить в лицензирующий орган указанные выше документы в соответствии с требованиями, предъявляемыми к кабинетам магнитно-резонансной томографии. В настоящее время отдельные специальные требования к организации кабинета магнитно-резонансной томографии действующим законодательством не установлены. Приказом Минздрава РСФСР от 02.08.91 г. N 132 «О совершенствовании службы лучевой диагностики» утверждено «Положение об отделе (отделении) лучевой диагностики», согласно пункту 1.2. которого в состав отдела (отделения) входят отделения, кабинеты и лаборатории рентгенологической, рентгено-эндоскопической, ангиографической, рентгено-томографической, магнитно-резонансной, радионуклидной, ультразвуковой, патоморфологической и других видов диагностики, в зависимости от местных условий. Этим же Приказом утверждены:
— Положение об операционном блоке (кабинете) отдела (отделения) лучевой диагностики (Приложение 6); — Положение о заведующем отделом (отделением) лучевой диагностики (Приложение 8); — Положение о медицинской сестре операционного блока (кабинета) отдела (отделения) лучевой диагностики (Приложение 17). Кроме того Приказом Минздравмедпрома РФ от 05.04.96 г. N 128 «О дополнении к Приказу Минздрава РСФСР N 132 от 02.08.91 г. «О совершенствовании службы лучевой диагностики» утверждены: — Положение о кабинете магнитно-резонансной томографии (приложение 3); — Положение о заведующем кабинетом магнитно-резонансной томографии (приложение 4); — Положение о враче кабинета магнитно-резонансной томографии (приложение 5); — Положение о рентгенолаборанте кабинета магнитно-резонансной томографии (приложение 6); — Положение о медицинской сестре кабинета магнитно-резонансной томографии (приложение 7); — Положение об инженере кабинета магнитно-резонансной томографии (приложение 8); — Примерные расчеты нормы времени на проведение магнитно-резонансных исследований (приложение 9).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
02.02.2009
