Статья. «Российское законодательство все еще недружественно к инновационной деятельности» (А.Шарафанович) («Московские аптеки», 2010, N 12)

«Московские аптеки», 2010, N 12

РОССИЙСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ВСЕ ЕЩЕ НЕДРУЖЕСТВЕННО К ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В Москве состоялся I Международный форум Института Адама Смита, посвященный актуальной на сегодня теме разработок и производства инновационных препаратов в России. Участники форума обсудили условия, при которых в России возможна разработка инновационных фармацевтических препаратов. К этим условиям относятся и нормативно-правовая база, и кадровый потенциал, и наличие научно-исследовательских баз и, что немаловажно, открытость общества всему новому, прогрессивному. Заместитель председателя комитета Госдумы ФС РФ по охране здоровья, акад. РАМН, д.м.н. Сергей Колесников отметил, что большая часть решений сегодня принимается чиновниками, которые, к сожалению, не всегда прислушиваются к профессионалам, в данном случае, фармотрасли. С.Колесников подчеркнул, что встреча с экспертами на подобных конференциях — это «дополнительный заряд энергии и толчок к действиям в правильном направлении».

Разработка и производство инновационных препаратов — одно из слабых мест нашей российской действительности. Принципы политики России в области науки и инноваций были разработаны и приняты еще во время пребывания Владимира Путина на посту Президента РФ. Но фактически до 2008 г. никаких движений в этом направлении в российском законодательстве не происходило. Министерство финансов считало, что любые инвестиции в науку бесполезны (при этом учитывалось мнение Международного валютного фонда). Наука считалась коррупциогенным фактором. Сегодня перед нами поставлены задачи развития фундаментальных исследований, создания основ коммерциализации интеллектуальной собственности, стимуляции инновационной активности, развития образовательного сегмента и международной кооперации. В прошлом году в послании Президента РФ Д.Медведева Федеральному собранию медицинский сектор был поставлен на первое место. Для нас, медиков, это неудивительно. Этот сектор становится все более и более затратным в большинстве стран мира, государство должно находить пути минимизации этих затрат, делать их более эффективными. Поэтому на первое место Президент РФ поставил развитие медицинских технологий, оборудования, препаратов и более активной кооперации на международной арене. Эти сентенции повторены Президентом и в Бюджетном послании, в котором особое внимание было уделено поддержке инноваций, стимулирующих современные технологии. Если говорить о цикле генерации интеллектуальной собственности и ее продвижения на рынок, то на этот сектор влияют многочисленные факторы. Важнейший из них — обеспечение нормативными и законодательными актами. Сегодня в сфере российской биофармы продолжается кризис, который во многом связан с несовершенством законодательной сферы и проблемами взаимодействия частного бизнеса и государства. На первое место я поставил бы проблему недостаточного финансирования сектора здравоохранения. Мы все время говорим о процентах ВВП. Это неправильно, надо говорить о подушевом финансировании здравоохранения, потому что процесс глобализации совершенно четко затронул сферу медицинской помощи и здравоохранения. У нас бюджетные траты составляют менее 500 долл. на душу населения в год, а в ведущих державах Евросоюза эта сумма составляет 2,5 тыс. долл., в США — порядка 8000 тыс. долл. на душу населения. Понятно, что создать прекрасную систему здравоохранения в России и обеспечить ее ресурсами в таких условиях достаточно сложно. В цивилизованном обществе законодательный процесс движется по спирали, когда есть запросы населения, которые превращаются экспертами, неправительственными организациями и депутатами в законы, а потом законы исполняются и контролируются обществом. У нас по-другому устроена жизнь. У нас только после того, как первые лица государства стукнут кулаком, начинается движение вперед. Сегодня, если не принято решение двумя основными лидерами, то общество, как правило, молчит. За «советские годы» мы привыкли, что решения должны принимать руководители. Концепция развития России до 2020 г. предусматривает ряд мер по консолидации наших преимуществ. Что происходит сегодня? Затраты на науку в нашей стране значительно ниже, чем в развитых странах, да и цели у нас ставятся не очень амбициозные: довести эти затраты до 2,5% от ВВП. Тем временем страны Евросоюза делают ставку на 3,5-4% от ВВП. Мы заранее закладываем отставание в этом секторе. Сектор исследований и внедрения разработок сосредоточен, в основном, в академических институтах. Сейчас нарастает и вузовский сектор, но он нестерпимо мал. Сектор индустриальной науки был разрушен в 90-х гг. прошлого века в период приватизации. Ставится задача наращивания вузовского сектора и промышленной науки. При этом существует неблагоприятный фактор: бизнес не вкладывает деньги в инновации, а предпочитает их покупать. Вложения государства в биомедицинский сектор у нас беспрецедентно малы. Здесь нужны радикальные меры. Что сделано государством за последнее время? Поскольку в 2008 г. тот самый кулак в лице Президента РФ стукнул по столу, был сделан ряд шагов в направлении развития фармацевтической и медицинской промышленности. Были определены преимущества для российских производителей; установлены налоговые льготы для импорта оборудования, необходимого для производства; разработана стратегия «Фарма-2020»; утверждены перспективные проекты на будущее. К сожалению, при разработке стратегии не был учтен такой важный сектор, как доклинические и клинические исследования. На это в стратегии денег практически не предусматривалось, хотя в новой концепции документа указывается, что чуть ли не до 40% средств может пойти на научные разработки и их сопровождение. Несмотря на кризис, наш фармсектор растет, так же как и потребление лекарственных средств на душу населения. Государство за последние три года нарастило финансирование с 60 почти до 90 млрд. руб., особенно в сфере редких заболеваний. Так что в этом секторе нет финансовых кризисных факторов. В бюджете на 2011 г., а он разбит на 6 секторов по программам, 2 сектора — «Новое качество жизни» и «Модернизация экономики» — составляют фактически половину федерального бюджета. Правда, когда мы начинаем разбираться, оказывается, что модернизация — это вложения в «Газпром», «Роснефть» и др. корпорации без каких-либо предварительных инновационных условий. Появились деньги еще на одну важную программу — по развитию фармацевтической и медицинской промышленности. В следующем году государством выделяется порядка 100 млн. долл., потом последует почти трехкратный рост и далее по нарастающей. Всего на эту программу намечается потратить около 180 млрд. руб., то есть порядка 6 млрд. долл. Еще одна возможность развития — это программа модернизации, которая появляется в следующем году в связи с увеличением взносов в Фонд ОМС почти на 70%. Большой сектор в объеме около 5 млрд. долл. направлен на лекарственные стандарты, оборудование, лечение, информатизацию здравоохранения. Первая задача, которая стоит перед законодательством, — гармонизация с европейскими законами. К сожалению, российская действительность не позволяет калькировать эти законы. Сейчас началась модификация законодательства на региональном уровне. Многие регионы опережают в инновационном и другом развитии федеральное законодательство. За последние 2-3 года произошли принципиальные изменения: замена актов, которые регулируют оборот интеллектуальной собственности, на четвертую часть гражданского кодекса; появление закона о передаче федеральных технологий, что приближает нас к международному законодательству. Сегодня нет единого закона, который говорил бы о поддержке инновационной деятельности в РФ. Он только разрабатывается. Появились также за последнее время:
— закон «Об особых экономических зонах» (как обычно в России, это бюрократичный закон, который во многом тормозит положительные новеллы, заложенные в нем же самом); — создана и профинансирована венчурная российская компания (с акцентом на биофармацевтику); — созданы корпорации «Роснано», «Ростехнологии» и др.; — инвестиционный фонд, который, к сожалению, направлен только на крупные инфраструктурные проекты, а не на инновационное развитие; — принят закон по саморегулируемым организациям, который позволяет часть государственных функций передать бизнесу, что поможет ему установить нормальные отношения с государством; — введены новые принципы страхования;
— принят важнейший закон «Об обращении лекарственных средств»; — разрешено университетам и научно-исследовательским институтам образовывать при себе внедренческие фирмы (правда, нужны еще изменения, которые позволили бы провести либерализацию этого закона); — принят и начинает работать закон о новом типе бюджетных публичных организаций, что подтолкнет наши бюджетные организации заниматься инновационными разработками. Сегодня готовится новый закон «Об образовании», который приблизит систему образования к действительности и сделает более актуальной; рассматривается закон «Об охране здоровья российских граждан РФ», который осовременит законодательное поле, и где также затрагиваются вопросы инновационной деятельности; рассматривается закон «Об обязательном страховании ответственности медицинских организаций» перед пациентом при нанесении ущерба, в основном инвалидизации, а также смерти. Закон «О Сколково» также должен подтолкнуть инновационную активность в нашей стране. Это закон маленького города, что создавался еще в советские времена, когда были закрытые города оборонной, атомной промышленности. На Сколково не распространяется порядка 50 законов РФ. Это говорит о том, что российское законодательство все еще недружественно к инновационной деятельности. Закон же о поддержке инновационной активности два года согласовывается с разными инстанциями. Одна из основных проблем в России — это различные центры влияния. До сих пор у нас нет единого центра, который бы регулировал все взаимоотношения в биофармацевтической отрасли. А такой орган на уровне правительства РФ просто необходим.

Материал подготовила
А.ШАРАФАНОВИЧ
Подписано в печать
22.12.2010