Приказ Минздрава МО от 29.06.2010 N 508 «Об утверждении ведомственной целевой программы «Формирование здорового образа жизни у населения Московской области в 2010 году» Приказ Росстандарта от 28.06.2010 N 2408 «Об утверждении Перечня документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29″
Примечание.
Приказом Минздрава МО от 14.07.2011 N 594 утверждена ведомственная целевая программа «Формирование здорового образа жизни у граждан Московской области в 2011 году». Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
29 июня 2010 г.
N 508
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ «ФОРМИРОВАНИЕ ЗДОРОВОГО ОБРАЗА ЖИЗНИ У НАСЕЛЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ В 2010 ГОДУ»
В соответствии с решением Коллегии Министерства здравоохранения Московской области от 25.06.2010 N 4/4, приказываю: 1. Утвердить ведомственную целевую программу Министерства здравоохранения Московской области «Формирование здорового образа жизни у населения Московской области в 2010 году» (далее — Программа). 2. Заместителям министра здравоохранения Правительства Московской области Г.В.Тамазян, Ю.К.Мищенко, И.Э.Соколовой обеспечить своевременное выполнение Программы и расходование бюджетных средств, выделенных на ее реализацию. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Правительства Московской области К.Б.Герцева.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ
УТВЕРЖДЕНО
Министерство здравоохранения
Московской области
приказ от 29.06.2010 г. N 508
СОГЛАСОВАНО
Письмо Министерства экономики
Московской области
от 08.06.2010 г. N 18 исх./17-1-4152
Письмо Министерства финансов
Московской области
от 07.06.2010 г. N 08-03-11/5036
Решение коллегии
Министерства здравоохранения
Московской области
от 25.06.2010 г. N 4/4
ВЕДОМСТВЕННАЯ ЦЕЛЕВАЯ ПРОГРАММА
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ «ФОРМИРОВАНИЕ ЗДОРОВОГО ОБРАЗА ЖИЗНИ У НАСЕЛЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ В 2010 ГОДУ»
Паспорт
ведомственной целевой программы
Министерства здравоохранения Московской области «Формирование здорового образа жизни у населения Московской области в 2010 году»
Наименование программы "Формирование здорового образа жизни у населения Московской области в 2010 году"
Наименование разработчика Министерство здравоохранения Московской области программы
Основание для разработки Бюджетный кодекс Российской Федерации
программы Закон Московской области от 10.11.2009 N 129/2009-ОЗ "О бюджете Московской области на 2010 год". Постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1157 "О финансовом обеспечении в 2010 году мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака". Постановление Правительства Московской области от 30.04.2010 г. N 301/18 "О заключении Соглашения между Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Правительством Московской области о софинансировании расходных обязательств Московской области, связанных с реализацией в 2010 году мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака". Постановление Правительства Московской области от 14.08.2008 N 671/30 "Об утверждении Порядка разработки, утверждения и реализации ведомственных целевых программ Московской области". Приказ Министерства здравоохранения Московской области от 12.04.2010 N 266 "О разработке ведомственной целевой программы Московской области по формированию здорового образа жизни у населения Московской области" Цель программы Реализация мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан Московской области Сроки реализации 01.06.2010 - 31.12.2010 год
программы
Объемы и источники Объемы финансирования программы на 2010 год - финансирования 21560,9 тыс. руб. Из них: средства бюджета Московской области всего - 188,0 тыс. руб. средства федерального бюджета всего - 21372,9 тыс. руб.
I. Характеристика проблемы, решение которой осуществляется путем реализации программы
За последние 10 лет отмечается тенденция ежегодного роста общей заболеваемости, как всего населения Московской области, так и всех возрастных групп. С 2000 года общая заболеваемость всего населения выросла на 13,4% и составила в 2009 году — 1241,1, (в 2000 году — 1094,4 на 1000 населения). Также отмечается значительный рост заболеваний по всем основным классам, такие как: болезни органы дыхания, болезни системы кровообращения, болезни глаза и придаточного аппарата, травмы и отравления, болезни костно-мышечной системы. За прошедшие 10 лет заболеваемость детей в возрасте до 14 лет выросла на 23%, а детей подросткового возраста в 1,5 раза. При этом изменилась структура заболеваемости. Первое ранговое место в структуре заболеваемости, как детей, так и подростков, по-прежнему, занимают болезни органов дыхания. В 2000 году в структуре заболеваемости детей второе место занимали болезни органов пищеварения, третье — инфекционные болезни, в 2009 году — эта патология занимает четвертое и пятое места. При этом значительно увеличилась доля детей с болезнями глаза, костно-мышечной системы, кожи и подкожной клетчатки, эндокринной системы. Среди детей подросткового возраста в 2000 году второе ранговое место занимали травмы и отравления, в 2009 году доля таких детей несколько снизилась (третье ранговое место), второе ранговое место занимают болезни органов пищеварения. В Московской области отмечается рост эндокринных заболеваний у детей, в том числе сахарного диабета. Количество детей и подростков с ожирением в 2009 году увеличилось на 9,4%, по сравнению с предыдущим годом. Увеличение заболеваемости связано не только с влиянием на здоровье детского населения неблагоприятных факторов, окружающей среды, социально-экономических факторов, но с образом жизни детей, и значительного повышения эффективности лечебно-диагностического процесса, при котором повысилась ранняя выявляемость различной патологии. В 2009 году профилактически осмотрены дети дошкольных образовательных учреждений. К I группе здоровья отнесены 44,1% детей, ко II группе здоровья — 47%, к III группе здоровья — 8,9%. Также осмотрены профилактически учащиеся в общеобразовательных учреждениях. I группа здоровья составляют 38,2%, II группа здоровья (функциональные расстройства) — 45,8%, III, IV, V группы здоровья (хронические заболевания в различных стадиях компенсации) — 16% учащихся. Суммарно все учащиеся распределены на группы здоровья следующим образом: 37,8% отнесены к I группе здоровья, 45,2% — ко II группе здоровья, 15,6% — к III группе здоровья, к IV — 1,1%, к V — 0,2%, что связано с наличием хронической патологии у детей. По данным Всемирной организации здравоохранения, в Российской Федерации лидирующими факторами риска смертности и заболеваемости являются высокое артериальное давление, высокий уровень холестерина, курение и алкоголь. Злоупотребление алкоголем является одной из ведущих причин смертности населения трудоспособного возраста. Негативные последствия от чрезмерного употребления алкогольных напитков затрагивают не только лиц, страдающих алкогольной зависимостью, но и членов их семей, являясь самой распространенной причиной разводов и значимым фактором снижения рождаемости. Особое опасение вызывает употребление алкогольных напитков молодежью. Уровень болезненности алкогольной зависимостью в 2009 г. снизился до 1408,7 на 100 тыс. человек (в 2008 г. — 1525,7). Динамика распространенности с синдромом зависимости от алкоголя среди несовершеннолетних жителей Московской области в 2007-2009 годах (на 100 тысяч детского населения) следующая: увеличение с 4,5 в 2007 году, до 4,8 в 2009 году. Динамика показателя несовершеннолетних, злоупотребляющих алкоголем, состоящих на профилактическом учете в наркологических учреждениях Московской области в 2007-2009 годах (на 100 тысяч детского населения) следующая: увеличение с 228,9 в 2007 году до 307,2 в 2009 году. Только за последний 2009 год уровень потребителей алкоголя среди несовершеннолетних вырос на 13,3%, потребителей наркотических средств — на 5%. Курение является одним из главных факторов, обуславливающих развитие хронических и онкологических заболеваний органов дыхания, а также вносит существенный вклад в развитие заболеваний сердечно-сосудистой системы и смертности от них. По оценочным данным Московского областного Центра медицинской профилактики в Московской области распространенность курения среди мужчин составляет 65,4% (в РФ — 63%), среди женщин — 29,7% (в РФ 30%). По данным Всемирной организации здравоохранения, в Российской Федерации распространенность табакокурения среди подростков (13-15 лет) в России составляет 33,4% (девочки: 29,8%, мальчики: 40,6%). Распространенность табакокурения среди всего населения России — более 50%. Одним из значимых факторов риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы является алиментарное ожирение в связи с несбалансированностью питания и малоподвижным образом жизни. Риск развития артериальной гипертонической болезни и ишемической болезни сердца возрастают соответственно в 2-3 раза у данной категории населения. По данным экспертов Всемирной организации здравоохранения здоровье каждого человека на 50 процентов зависит от образа жизни. Сложившиеся негативные тенденции в состоянии здоровья населения свидетельствуют о необходимости целенаправленной профилактической работы по воспитанию у населения личной ответственности за собственное здоровье, формированию потребностей в соблюдении правил здорового образа жизни и сознательного отказа от вредных привычек. Данная программа направлена на формирование идеологии здорового образа жизни, воздействие на управляемые факторы риска, прежде всего факторы поведения, привычки через информацию и обеспечение активных форм участия самого населения, внедрение методов антиалкогольного и антинаркотического воспитания личности. Координирующим центром развития профилактического звена здравоохранения должна явиться сеть центров здоровья, кабинетов профилактики и кабинетов здорового ребенка. Планируется выполнение следующих мероприятий: — создание 8 центров здоровья для детей и дооснащение центров здоровья для взрослых стоматологическими установками; — формирование здорового образа жизни путем просвещения и информирования населения, в том числе детского, об основных факторах риска развития заболеваний, о вреде употребления табака и злоупотребления алкоголем, мотивирование граждан к личной ответственности за свое здоровье и здоровье своих детей; проведение мероприятий по предотвращению социально значимых заболеваний и по профилактике и раннему выявлению факторов риска возникновения стоматологических заболеваний у взрослых и детей; — проведение мониторинга распространенности вредных привычек (табакокурения, употребления алкоголя, токсических и наркотических средств) среди обучающихся в общеобразовательных учреждениях); — проведение семинаров с педагогами, чтение лекций для родителей, учащихся по профилактике употребления психоактивных средств в образовательных учреждениях Московской области; — организация школ здорового образа жизни.
II. Планируемые показатели эффективности реализации программы «Формирование здорового образа жизни у населения Московской области в 2010 году»
Наименование показателя Единица Базовое значение Планируемое измерения показателя на значение 01.01.2009 г. показателя Количество жителей человек 150375 152000
Московской области, принявших участие в акциях, направленных на пропаганду действий по формированию здорового образа жизни
Количество пациентов, человек 19500 обратившихся в центры здоровья
Количество обученных человек 100281 101000 пациентов в школах здоровья
Уровень первичной число случаев 25,1 25,0 инвалидности при на 10 тыс. заболеваниях органов трудоспособного кровообращения населения Уровень болезненности число случаев 1408,7 1400,0 алкогольной зависимостью на 100 тыс. человек Уровень выявляемости и Человек на 100 366,2 370,0 взятия на тысяч детского профилактический населения
учет несовершеннолетних жителей Московской области злоупотребляющих алкоголь
Уровень Человек на 100 20,8 18,0 распространенности тысяч детского наркологических населения
расстройств среди несовершеннолетних жителей Московской области
Уровень Человек на 1000 9,77 9,2 распространенности детского
ожирения среди детского населения населения
Количество пациентов, Человек 9437 9500 получивших профилактическое лечение у гигиениста (стоматолога)
В результате реализации мероприятий Программы предполагается достижение следующих показателей: — увеличить количество открытых центров; — увеличить количество пациентов, обратившихся в центры здоровья; — увеличить число жителей Московской области, принимающих участие в акциях, направленных на пропаганду действий по формированию здорового образа жизни; — увеличить количество пациентов, обученных в школах здоровья; — увеличить число лиц, получивших профилактическое лечение у гигиениста (стоматолога); — повысить выявляемость и взятие на профилактический учет несовершеннолетних жителей Московской области злоупотребляющих алкоголем. Улучшить показатели здоровья населения Московской области, в том числе детского: — снизить уровень болезненности алкогольной зависимостью; — снизить уровень распространенности наркологических расстройств среди несовершеннолетних жителей Московской области; — снизить уровень распространенности ожирения среди детского населения; — снизить уровень распространенности потребления табака среди учащихся общеобразовательных учреждений; — снизить уровень первичной инвалидности при заболеваниях органов кровообращения.
III. Обоснование потребности в необходимых ресурсах для реализации программы
Финансирование мероприятий Программы осуществляется за счет субсидий, из средств федерального бюджета в объеме 21372900 рублей, установленным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1157 «О финансовом обеспечении в 2010 году мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака» на закупку оборудования для государственного учреждения здравоохранения Московской области «Московский областной клинический центр восстановительной медицины и реабилитации» и учреждений здравоохранения муниципальных образований Московской области; за счет средств бюджета Московской области в объеме 188000 рублей, предусмотренного Министерству здравоохранения Московской области в объеме установленном законом Московской области о бюджете Московской области на 2010 год, 8361160 рублей — бюджетных ассигнований муниципальных образований, направленных на проведение мероприятий по подготовке к созданию центров здоровья в учреждениях здравоохранения Московской области, включая подготовку медицинских кадров по вопросам формирования здорового образа жизни.
Расчет затрат на дооснащение одного центра здоровья для взрослых в 2010 году
Количество Средняя Стоимость всех Стоимость всех Общая сумма центров стоимость мероприятий, мероприятий, затрат на здоровья оборудования выполненных выполненных реализацию для учреждениями учреждениями мероприятий дооснащения здравоохранения здравоохранения (тыс. руб.) одного центра Московской Московской здоровья области по области по (тыс. руб./ дооснащению дооснащению год) центров здоровья центров из Федерального здоровья из бюджета бюджета (тыс. руб.) Московской области (тыс. руб.) 15 470,0 7050,0 0 7050,0 1 470,0 470,0 188,0 658,0 ИТОГО 470 7520,0 188,0 7708,0
Расчет затрат на создание одного центра здоровья для детей в 2010 году
Количество Средняя стоимость Стоимость всех мероприятий, Общая сумма центров оборудования для выполненных учреждениями затрат на здоровья оснащения одного здравоохранения Московской реализацию
центра здоровья области по созданию 8 мероприятий (тыс. руб./год) центров здоровья для детей (тыс. руб.) (тыс. руб./год) из Федерального бюджета (тыс. руб.) 8 1731,6 13852,9 13852,9
<*> Уровень софинансирования расходных обязательств Московской области составит 8549,16 тыс. рублей, в том числе: 8361,16 тыс. рублей — бюджетные ассигнования муниципальных образований и 188,0 тыс. рублей — средства бюджета Московской области за счет текущего финансирования (Закон Московской области от 10.11.2009 N 129/2009-ОЗ «О бюджете Московской области на 2010 год» (с изменениями от 24.02.2010 N 11/2010-ОЗ).
IV. Перечень мероприятий программы
«Формирование здорового образа жизни у населения Московской области в 2010 году»
N Наименование мероприятий Сроки Затраты на реализацию программных Структурное п/п реализации мероприятий, (тыс. руб.) подразделение, мероприятий ответственное за (квартал, Всего В том числе реализацию год) мероприятий Федеральный Бюджет Московской бюджет области (Закон Московской области N 129/2009-ОЗ от 10.11.2009 г. (с изменениями от 24.02.2010 г. N 11/2010-ОЗ) 1 2 3 4 5 6 7 1. Создание 8 центров здоровья 21560,9 21372,9 188,0 Учреждения для детей и дооснащение здравоохранения центров здоровья для муниципальных взрослых стоматологическими образований, ГУЗ МО установками в ГУЗ МО "МОКЦВМиР, "МОКЦВМиР и в 15 учреждениях Управление здравоохранения организации муниципальных образований медицинской помощи взрослому населению, Управление организации медицинской помощи матерям и детям 1.1. Проведение мероприятий по 3-4 квартал 7708,0 7520,0 188,0 Управление дооснащению центров здоровья 2010 года организации для взрослых в муниципальных медицинской помощи учреждениях здравоохранения взрослому населению. Московской области и ГУЗ МО Управление кадровой "МОКЦВМиР", включая политики и подготовку медицинских образовательных кадров по вопросам учреждений формирования здорового образа жизни 1.2. Проведение мероприятий по 3-4 квартал 13852,9 13852,9 Управление подготовке к созданию 2010 года организации центров здоровья для детей, медицинской помощи закупка оборудования для матерям и детям муниципальных учреждений Управление развития здравоохранения, включая материально- подготовку медицинских технической базы кадров по вопросам Управление кадровой формирования здорового политики и образа жизни образовательных учреждений 2. Проведение общественно- в течение Текущее Учреждения массовых оздоровительных года финанси- здравоохранения мероприятий среди населения рование муниципальных Московской области образований, ГУЗ МО МОКЦВМиР (областной центр медицинской профилактики) 2.1. Обучение родителей и детей в течение Текущее Учреждения гигиеническим навыкам и года финанси- здравоохранения мотивирование их к отказу от рование муниципальных вредных привычек, включающих образований, помощь по отказу от ГУЗ МО МОКЦВМиР потребления алкоголя и (областной центр табака медицинской профилактики), Управление организации медицинской помощи матерям и детям 3. Мониторинг в течение Текущее ГУЗ МО МОКЦВМиР распространенности вредных года финанси- (областной центр привычек (табакокурения, рование медицинской употребления алкоголя, профилактики) токсических и наркотических средств) среди обучающихся в общеобразовательных учреждениях 4. Организация школ здорового в течение Текущее Управление образа жизни с изучением года финанси- организации основ рационального питания, рование медицинской помощи оптимального двигательного взрослому населению, режима, профилактики Управление зависимости (алкоголь, организации курение, наркотики), медицинской помощи профилактики стрессов матерям и детям
V. Система управления за выполнением программы
Контроль за ходом выполнения Программы и достижения планируемых значений показателей возлагается на Управление организации медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Московской области и на Управление организации медицинской помощи матерям и детям Министерства здравоохранения Московской области. Мероприятия по дооснащению центров здоровья для взрослых и закупке оборудования для оснащения центров здоровья для детей в муниципальных учреждениях здравоохранения и ГУЗ МО МОКЦВМиР осуществляются Управлением развития материально-технической базы Министерства здравоохранения Московской области. Учреждения здравоохранения муниципальных образований Московской области проводят мероприятия по созданию центров здоровья для детей, включая подготовку медицинских кадров по вопросам формирования здорового образа жизни. Исполнители программных мероприятий ежеквартально представляют в Министерство здравоохранения Московской области отчет о выполненных работах и достигнутых показателях в срок не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным месяцем. Ответственность за подготовку итогового отчета возлагается на отдел первичной медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Московской области и отдел организации медицинской помощи детям Министерства здравоохранения Московской области. Реализация и внесение изменений в Программу осуществляется в соответствии с установленным порядком разработки и реализации ведомственных целевых программ и предполагает поэтапную и результирующую оценку эффективности реализации отдельных мероприятий Программы.
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 28 июня 2010 г. N 2408
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ,
В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИМЕНЕНИЯ КОТОРЫХ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА «О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ, ЕЕ ПРОДУКТОВ, КРОВЕЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ», УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 26 ЯНВАРЯ 2010 Г. N 29
В целях обеспечения выполнения положений статьи 16.1 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» и Постановления Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 приказываю: 1. Утвердить прилагаемый Перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29. 2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства А.В.Зажигалкина.
Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН
Утвержден
Приказом Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 28.06.2010 г. N 2408
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ,
В РЕЗУЛЬТАТЕ ПРИМЕНЕНИЯ КОТОРЫХ НА ДОБРОВОЛЬНОЙ ОСНОВЕ ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА «О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ, ЕЕ ПРОДУКТОВ, КРОВЕЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ», УТВЕРЖДЕННОГО ПОСТАНОВЛЕНИЕМ
ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 26 ЯНВАРЯ 2010 Г. N 29
Обозначение Наименование национального стандарта национального стандарта
1 2
ГОСТ Р 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка ГОСТ Р 53420-2009 Кровь донорская и ее компоненты. Общие (с 01.09.2010) требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов ГОСТ Р 53470-2009 Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по (с 01.09.2010) применению компонентов донорской крови ГОСТ Р ИСО 6710-2009 Контейнеры для сбора образцов венозной крови (с 01.03.2010) одноразовые. Технические требования и методы испытаний ГОСТ Р 50855-96 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний ГОСТ Р 51622-2000 Контейнеры полимерные для крови и ее (ИСО 3826-93) компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ 24861-91 Шприцы инъекционные однократного применения
(ИСО 7886-84) (до 01.09.2010) ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения
(с 01.09.2010) стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
ГОСТ Р ИСО 78886-3-2009 Шприцы инъекционные однократного применения
(с 01.01.2011) стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009 Шприцы инъекционные однократного применения
(с 01.01.2011) стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению ГОСТ 25046-81 Иглы инъекционные однократного применения. (до 01.09.2010) Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения (с 01.09.2010) стерильные ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия ГОСТ 25047-87 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 1. Общие технические требования
ГОСТ Р ИСО 10555.2-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические
ГОСТ Р ИСО 10555.3-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные
ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения
ГОСТ Р ИСО 10555.5-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 5. Катетеры периферические с внутренней иглой
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.07.2010) действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.07.2010) действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.07.2010) действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 Изделия медицинские. Оценка биологического
(до 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.07.2010) действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.07.2010) действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этилен оксида после стерилизации
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.07.2010) действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания
ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009 Изделия медицинские. Опенка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического
(с 01.09.2010) действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19- Изделия медицинские. Оценка биологического
2009 действия медицинских изделий. Часть 19. (с 01.09.2010) Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20- Изделия медицинские. Оценка биологического
2009 действия медицинских изделий. Часть 20. (с 01.09.2010) Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий ГОСТ Р 51148-98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента
риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Системные требования для целей регулирования
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Руководство по применению ISO 13485-2003
ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008 Изделия медицинские. Руководство по выбору
стандартов, поддерживающих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий
ГОСТ Р ИСО 15223-2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
ГОСТ Р ИСО 17511-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro.
Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам
ГОСТ Р ИСО 18153-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro.
Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
ГОСТ Р ИСО 15194-2007 Изделия для диагностики in vitro. Измерение
величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 Клинические лабораторные исследования и изделия
(с 01.09.2010) медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при перероральной терапии антикоагулянтами
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 Системы диагностические in vitro. Требования к
(с 01.09.2010) системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
ГОСТ Р ИСО 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Изделия
(с 01.09.2010) медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
ГОСТ Р ИСО 15193-2007 Изделия для диагностики in vitro. Измерение
величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
ГОСТ Р ИСО 22870-2009 Исследования по месту лечения. Требования к (с 01.09.2010) качеству и компетентности
ГОСТ Р ИСО 15189-2006 Лаборатории медицинские. Специальные требования (до 01.09.2010) к качеству и компетентности
ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 Лаборатории медицинские. Руководство по (с 01.07.2010) внедрению ИСО 15189:2003
ГОСТ Р ИСО 15195-2006 Лабораторная медицина. Требования к
лабораториям референтных измерений
ГОСТ Р 52905-2007 Лаборатории медицинские. Требования (ИСО 15190:2003) безопасности ГОСТ Р 53022.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) ГОСТ Р 53022.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов ГОСТ Р 53022.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации ГОСТ Р 53079.1-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования ГОСТ Р 53079.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель ГОСТ Р 53079.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико- диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований ГОСТ Р 53079.4-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа
