Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 25.05.2012 N 481 (ред. от 21.06.2012) «О мерах по дальнейшему совершенствованию проведения лабораторных исследований населению города Москвы» (вместе с «Положением об организации проведения лабораторных исследований в Государственных бюджетных учреждениях здравоохранения города Москвы, оказывающих населению первичную медико-санитарную помощь», «Положением об окружной централизованной лаборатории Департамента здравоохранения города Москвы», «Перечнем окружных централизованных лабораторий Департамента здравоохранения города Москвы и реестр раскрепления к ним Государственных бюджетных учреждений здравоохранения города Москвы»)
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 25 мая 2012 г. N 481
О МЕРАХ ПО ДАЛЬНЕЙШЕМУ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НАСЕЛЕНИЮ ГОРОДА МОСКВЫ
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.06.2012 N 565)
В целях дальнейшего совершенствования организации проведения лабораторных исследований населению города Москвы, повышения рентабельности имеющегося парка оборудования, реализации постановления Правительства Москвы от 07.04.2011 г. N 114-ПП «О Программе модернизации здравоохранения города Москвы на 2011-2012 гг.» и постановления Правительства Москвы от 04.10.2011 г. N 461-ПП «Об утверждении Государственной программы города Москвы на среднесрочный период (2012-2016 гг.) «Развитие здравоохранения города Москвы (Столичное здравоохранение)», приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Положение об организации проведения лабораторных исследований в Государственных бюджетных учреждениях здравоохранения города Москвы, оказывающих населению первичную медико-санитарную помощь (Приложение 1). 1.2. Положение об окружной централизованной лаборатории Департамента здравоохранения города Москвы (Приложение 2).
Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
1.4. Перечень окружных централизованных лабораторий Департамента здравоохранения города Москвы и реестр раскрепления к ним Государственных бюджетных учреждений здравоохранения города Москвы (Приложение 3). 2. Руководителям Государственных казенных учреждений Дирекции по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения административных округов города Москвы совместно с главными врачами Государственных бюджетных учреждений здравоохранения города Москвы, имеющим в своей структуре окружные централизованные лаборатории: 2.1. Обеспечить выполнение в окружных централизованных лабораториях полного перечня лабораторных исследований согласно Приложению 2. 2.2. Создать условия для бесперебойной работы окружных централизованных лабораторий. 2.3. Осуществлять своевременную закупку оборудования, тест-систем и расходных материалов для проведения централизованных лабораторных исследований. 3. Главным врачам Государственных бюджетных учреждений здравоохранения города Москвы, оказывающих населению первичную медико-санитарную помощь согласно Приложению 1, обеспечить: 3.1. Проведение лабораторных исследований во вверенных клинико-диагностических лабораториях. 3.2. Взятие биоматериала для проведения централизованных лабораторных исследований и последующую его доставку в централизованные лаборатории. 3.3. Получение результатов лабораторных исследований и передачу их лечащим врачам в установленные сроки. 4. Главному внештатному специалисту Департамента здравоохранения города Москвы по лабораторной диагностике Е.Л.Авериной: 4.1. Осуществлять контроль за деятельностью лабораторной службы Департамента здравоохранения. 4.2. Обеспечить взаимодействие окружных централизованных лабораторий и прикрепленных к ним государственных бюджетных учреждений здравоохранения города Москвы «Городских поликлиник Департамента здравоохранения города Москвы» по вопросам выполнения централизованных лабораторных исследований, внедрения в практику работы современных лабораторных тестов и повышения профессиональных знаний специалистов. 5. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения А.И.Хрипуну совместно с заместителем руководителя Департамента здравоохранения — начальником Управления по работе с округами Н.В.Суслоновой обеспечить контроль за выполнением мероприятий по повышению доступности лабораторных исследований, обеспечению стандартизации и качества их проведения. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Ф.Плавунова.
Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
Л.М.ПЕЧАТНИКОВ
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 25 мая 2012 г. N 481
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ БЮДЖЕТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ, ОКАЗЫВАЮЩИХ НАСЕЛЕНИЮ ПЕРВИЧНУЮ МЕДИКО-САНИТАРНУЮ ПОМОЩЬ
- В Государственных бюджетных учреждениях здравоохранения города Москвы, оказывающих населению первичную медико-санитарную помощь функционируют клинико-диагностические лаборатории (далее — КДЛ), выполняющие лабораторные исследования, не требующие сложного, высокопроизводительного оборудования и специально обученного персонала. 1.1. Виды лабораторных исследований, выполняемых в КДЛ и перечень основного оборудования:
Виды исследований Наименование оборудования Количество
Клинический анализ крови Гематологический анализатор 1 на 18 параметров Определение СОЭ Прибор для определения СОЭ 10 в комплекте Определение гемоглобина Гемоглобинометр 1 фотометрический портативный Подсчет форменных элементов крови; Микроскопы 2
обнаружение простейших (малярии) в крови
Исследование гемостаза Полуавтоматический 2-х 1 (АЧТВ, ПВ, МНО) канальный коагулометр Определение глюкозы в крови Автоматический анализатор 1 глюкозы Анализ мочи Анализатор мочи 1 Микроскопия осадка мочи Микроскопы 2 Количественное определение белка Фотометр для 1 в моче количественного определения белка в моче Исследование кала, обнаружение Микроскопы 2
простейших, яиц гельминтов, личинок в кале
Исследование мокроты; Микроскопы 2 желудочного содержимого; отделяемого мочеполовых орг.
1.2. Прием биоматериала в КДЛ осуществляется ежедневно (по рабочим дням). 1.3. Прием биоматериала на дому осуществляется не реже 2-х дней в неделю, строго по направлениям лечащих врачей. 1.4. Результаты выполненных в КДЛ исследований передаются лечащим врачам не позднее следующего рабочего дня. 1.5. Сотрудники КДЛ обеспечивают качество лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества исследований по всем определяемым показателям, участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК) и соблюдения требований ГОСТ Р 53079.2-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель». 1.6. Сотрудники КДЛ оказывают консультативную помощь врачам лечебных отделений в выборе наиболее информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных. 1.7. Специалисты КДЛ обеспечивают наличие информации и детальных инструкций для медицинского персонала и пациентов о правилах подготовки к сдаче анализов, условиях приема, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающих стабильность образцов и надежность результатов исследований в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа». 2. Для проведения централизованных лабораторных исследований: 2.1. В процедурных кабинетах ежедневно (по рабочим дням) у пациентов по направлениям лечащих врачей принимается биологический материал. 2.2. Взятие биоматериала для проведения цитологических и бактериологических исследований осуществляется ежедневно (по рабочим дням) в специализированных подразделениях медицинского учреждения. 2.3. Биопробы доставляются в окружные ЦКДЛ в день взятия биоматериала. 2.4. Биопробы с направлениями доставляются в окружные ЦКДЛ ежедневно (по рабочим дням) с 9.00 до 15.00 санитарным автотранспортом медицинского учреждения в сопровождении курьеров. 2.5. Направления на проведение централизованных лабораторных исследований должны содержать следующую информацию о пациенте: Ф.И.О., дата рождения, возраст, адрес по месту регистрации, серия и номер страхового полиса, название страховой компании, а также номенклатуру необходимых исследований. 2.6. Результаты лабораторных исследований, выполненных в окружных ЦКДЛ доставляются в медицинские учреждения курьерами на бумажных носителях и/или принимаются по закрытым каналам электронной связи не позднее следующего рабочего дня. 2.7. Полученные результаты лабораторных исследований вклеиваются в амбулаторные карты пациентов участковыми медицинскими сестрами.
Первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
Н.Ф.ПЛАВУНОВ
Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 25 мая 2012 г. N 481
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ОКРУЖНОЙ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ЛАБОРАТОРИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.06.2012 N 565)
- Окружная централизованная лаборатория (далее — окружная ЦКДЛ) организуется по указанию Департамента здравоохранения города Москвы для выполнения централизованных лабораторных исследований, требующих дорогостоящего высокопроизводительного оборудования и специально обученного персонала, и является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения.
- Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения административного округа совместно с администрацией государственного учреждения здравоохранения, в структуре которого находится окружная ЦКДЛ, обеспечивает ее необходимым оборудованием, реактивами и тест-системами, средствами связи и обработки информации, дезинфекционными средствами, мебелью, специальной одеждой и средствами личной защиты.
- Лабораторию возглавляет заведующий, непосредственно подчиненный главному врачу (руководителю) учреждения.
- В своей работе лаборатория руководствуется законодательством Российской Федерации.
- Врачи окружной ЦКДЛ и средний медицинский персонал проходят специальную подготовку по разделам лабораторной диагностики: иммунологии, иммуногематологии, биохимии, цитологии, бактериологии и др. (в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.06.2012 N 565)
- Окружная ЦКДЛ должна иметь бланки с обозначением наименования и места расположения учреждения, в котором находится лаборатория.
- Оснащение окружной ЦКДЛ устанавливается из расчета обеспечения выполнения централизованных лабораторных исследований с учетом ежедневного количества биопроб, доставляемых из прикрепленных медучреждений.
- Виды централизованных лабораторных исследований и перечень основного лабораторного оборудования окружной ЦКДЛ:
Виды исследований Наименование оборудования Количество
Клинический анализ Гематологический анализатор не 2 крови менее 26 параметров Определение СОЭ Автоматический прибор для 3 определения СОЭ Исследование Автоматический коагулометр 2
гемостаза
Определение групп Анализатор автоматический 2 крови иммуногематологический Биохимические Анализатор автоматический 2 исследования биохимический (производительность не менее 1800 т/час) Определение глюкозы в Автоматический анализатор глюкозы 2
крови
Определение Анализатор гликозилированного 1 гликозилированного гемоглобина
гемоглобина
Электрофорез белков Система автоматического 2 капиллярного электрофореза Определение Анализатор автоматический 2 гормонов иммунохимический Определение Автоматическая система для 1 аллергенов аллергологических исследований Определение маркеров Анализатор автоматический 6 инфекционных иммуноферментный
заболеваний, за исключением скрининговых исследований на ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис
Анализ мочи Автоматический анализатор мочи в 1 комплекте с автоматическим анализатором осадка мочи Биохимическое Анализатор автоматический 1 исследование мочи биохимический Цитологические Автоматизированное рабочее место 4 исследования цитолога
Микробиологические исследования:
Идентификация Бактериологический анализатор 1 микроорганизмов идентификации и классификации микроорганизмов Определение Анализатор исследования 2 стерильности биоматериалов на стерильность Определение Бактериологический анализатор 3 чувствительности к идентификации микроорганизмов и антибиотикам определения чувствительности к антибиотикам
(в ред. Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.06.2012 N 565) 9. Окружная ЦКДЛ должна иметь необходимый набор помещений, обеспечивающий противоэпидемический режим, а также санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности. 10. Сотрудники окружной ЦКДЛ обеспечивают качество лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований по всем определяемым показателям, участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК) и соблюдения требований ГОСТ Р 53079.2-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель». 11. Специалисты окружной ЦКДЛ обеспечивают персонал прикрепленных учреждений здравоохранения, занимающийся сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающих стабильность образцов и надежность результатов исследований в соответствии с ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа». 12. Биологический материал из прикрепленных учреждений здравоохранения принимается в окружной ЦКДЛ ежедневно (по рабочим дням) с 9.00 до 15.00 и исследуется в день доставки. 13. Результаты централизованных лабораторных исследований выдаются курьерам учреждений здравоохранения на бумажных носителях и/или передаются по закрытым каналам электронной связи не позднее следующего рабочего дня. 14. Режим работы окружной ЦКДЛ осуществляется в 2 смены. 15. Окружной ЦКДЛ придается санитарный автотранспорт.
Первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
Н.Ф.ПЛАВУНОВ
Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 25 мая 2012 г. N 481
ПЕРЕЧЕНЬ
ОКРУЖНЫХ ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ И РЕЕСТР РАСКРЕПЛЕНИЯ К НИМ ГОСУДАРСТВЕННЫХ БЮДЖЕТНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
N Округ Место расположения Прикрепленные ЛПУ ЦКДЛ 1. ЦАО ГБУЗ ГП N 174 ГБУЗ ГП ДЗ ЦАО, ГБУЗ ДГП ДЗ ЦАО; (ГБУЗ ГКБ N 61 <>) стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ ЦАО <*> 2. САО ГБУЗ КДЦ N 6 ГБУЗ ГП ДЗ САО, ГБУЗ ДГП ДЗ САО; стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ САО <**> 3. СВАО ГБУЗ ГП N 218 ГБУЗ ГП ДЗ СВАО, ГБУЗ ДГП ДЗ СВАО; (ГБУЗ ГКБ N 20 <>) стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ СВАО <*> 4. ВАО ГБУЗ КДЦ N 2 ГБУЗ ГП ДЗ ВАО, ГБУЗ ДГП ДЗ ВАО; (ГБУЗ ГКБ N 15 стационары и специализированные им. О.М.Филатова <>) учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ ВАО <*> 5. ЮВАО ГБУЗ ДЦ N 3 ГБУЗ ГП ДЗ ЮВАО, ГБУЗ ДГП ДЗ ЮВАО; стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ ЮВАО <**> 6. ЮАО Центр лабораторной - ГБУЗ ГП ДЗ ЮАО, ГБУЗ ДГП ДЗ ЮАО; диагностики иммуноде- стационары и специализированные фицитных состояний учреждения здравоохранения и оппортунистических подведомственные ГКУ ДЗ ЮАО <**>; инфекций ГБУЗ ДГП - ГБУЗ ГП ДЗ АО, ГБУЗ ДГП ДЗ АО; N 121 стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ АО; (редкие, дорогостоящие, эксклюзивные исследования) 7. ЮЗАО ГБУЗ КДЦ N 1 ГБУЗ ГП ДЗ ЮЗАО, ГБУЗ ДГП ДЗ ЮЗАО; стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ ЮЗАО <**> 8. ЗАО ГБУЗ ГП N 195 ГБУЗ ГП ДЗ ЗАО, ГБУЗ ДГП ДЗ ЗАО; стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ ЗАО <**> 9. СЗАО ГБУЗ ГП N 180 ГБУЗ ГП ДЗ СЗАО, ГБУЗ ДГП ДЗ СЗАО; (ГБУЗ ГКБ N 67 <>) стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ СЗАО <*> 10. Зеленоград ГБУЗ ГП N 230 ГБУЗ ГП ДЗ Зеленограда, ГБУЗ ДГП ДЗ (ГКБ N 3 <*>) Зеленограда; стационары и специализированные учреждения здравоохранения подведомственные ГКУ ДЗ Зеленограда
<> При отсутствии в ЦКДЛ достаточного количества площадей централизованное выполнение бактериологических исследований может выполняться в бактериологических лабораториях окружных стационаров. <*> При необходимости стационары и специализированные учреждения здравоохранения могут использовать технические возможности окружных ЦКДЛ.
Первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
Н.Ф.ПЛАВУНОВ
