Вопрос: Заменяет ли аналитический паспорт на БАД паспорт качества? («Рынок БАД», 2006, N 4)
«Рынок БАД», 2006, N 4
Вопрос: Заменяет ли аналитический паспорт на БАД паспорт качества?
Ответ: Согласно пункту 7.4.6. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов САНПИН 2.3.2.1290-03″, не допускается реализация БАД без удостоверения о качестве и безопасности В соответствии с пунктом 2.6. указанных Правил качество каждой партии (серии) БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности. Понятие «аналитический паспорт БАД» действующим законодательством не установлено. В то же время четкая форма удостоверения о качестве и безопасности БАД законодательством не установлена. В соответствии с пунктом 3.6.4 Методических указаний «Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты» МУК 2.3.2.971-00, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 24.04.2000 г., в удостоверении качества и безопасности указывается: — наименование и адрес предприятия-изготовителя; — наименование и вид продукта;
— дата изготовления (с указанием числа изготовления для продукта, срок годности которого исчисляется часами); — масса (объем) партии;
— номер партии и дата отгрузки;
— информация о том, что по результатам испытаний продукт соответствует требованиям нормативных и технических документов; — срок годности (при необходимости);
— условия хранения;
— обозначение стандарта (технических условий), в соответствии с которыми изготовлен продукт. По нашему мнению, если в аналитическом паспорте производителя все перечисленные выше данные отражены, он может считаться аналогом удостоверения качества и безопасности БАД.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
29.06.2006
Приказ Ростехрегулирования от 29.06.2006 N 127-ст «Об утверждении национального стандарта»
След.Вопрос: Аптечное предприятие «ГУП Фармация» имеет лицензию на розничную реализацию лекарственных средств, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 11.11.04 г., срок действия которой до ноября 2009 года. Однако большая часть филиалов предприятия в настоящее время осуществляет фармацевтическую деятельность по лицензии, выданной в 2002 г. (и переоформленной в 2003 г.) региональной лицензионно-аккредитационной комиссией, действие которой истекает в июле 2007 г. По информации территориального Управления Росздравнадзора, при лицензировании в 2007 г. эти филиалы получат выписки из реестра к федеральной лицензии, действующей до 2009 г., т.е. сроком действия не на 5 лет, а на 2 года. Учитывая вышеизложенное, просим разъяснить порядок лицензирования в данном случае, и возможно ли получить новую федеральную лицензию (при имеющейся до 2009 г.), срок действия которой будет 5 лет, до 2012 года? («Аптечный бизнес», 2006, N 6)
Товары
-
Medical Renal Physiology 3 DVD
1,369 ₽
-
ACR Pediatric
342 ₽
-
Medical Books 18
342 ₽
-
Biochemistry Books 13
342 ₽
