Суббота, 17 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

Вопрос: Убедительная просьба разъяснить следующую ситуацию: мы, как оптовая фирма, являемся поставщиком для розничной сети. При просмотре лицензий наших клиентов обнаружилось следующее: аптечный пункт (г. Москва) имеет лицензию на осуществление фарм. деятельности, в которой указан адрес ООО, а в приложении по этому же адресу разрешено функционирование аптечного пункта. В письме Федеральной службы (выписка из приказа Росздравнадзора) указано: предоставить лицензию на осуществление фармдеятельности сроком на 5 лет, разрешив осуществление данного вида деятельности на объекте …далее указан адрес аптечного пункта совершенно другой, чем в приложении к лицензии. Аналогичный аптечный пункт (Московская область). Точно такая же ситуация с адресами пунктов, но в выписке из приказа Росздравнадзора указано «предоставить право осуществления фармдеятельности до окончания срока лицензии» и указан номер лицензии. Вопрос: почему в одном случае предоставлена лицензия, а в другом только предоставляется право осуществления фармдеятельности до окончания срока существующей лицензии, без изменения адреса аптечного пункта? Следует ли из этого, что во втором случае будет выдаваться новый бланк лицензии на измененный адрес? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 9)

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 9

Вопрос: Убедительная просьба разъяснить следующую ситуацию: мы, как оптовая фирма, являемся поставщиком для розничной сети. При просмотре лицензий наших клиентов обнаружилось следующее: аптечный пункт (г. Москва) имеет лицензию на осуществление фарм. деятельности, в которой указан адрес ООО, а в приложении по этому же адресу разрешено функционирование аптечного пункта. В письме Федеральной службы (выписка из приказа Росздравнадзора) указано: предоставить лицензию на осуществление фармдеятельности сроком на 5 лет, разрешив осуществление данного вида деятельности на объекте …далее указан адрес аптечного пункта совершенно другой, чем в приложении к лицензии. Аналогичный аптечный пункт (Московская область). Точно такая же ситуация с адресами пунктов, но в выписке из приказа Росздравнадзора указано «предоставить право осуществления фармдеятельности до окончания срока лицензии» и указан номер лицензии. Вопрос: почему в одном случае предоставлена лицензия, а в другом только предоставляется право осуществления фармдеятельности до окончания срока существующей лицензии, без изменения адреса аптечного пункта? Следует ли из этого, что во втором случае будет выдаваться новый бланк лицензии на измененный адрес?

Ответ: Действующим законодательством не предусмотрено получение одним предприятием отдельных различных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности. При этом порядок лицензирования новых обособленных подразделений (аптечных пунктов) действующим законодательством в явном виде не установлен. В соответствии с пунктом 1 статьи 11 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 19.07.2007 г.) в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности лицензиат — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии. В принципе, это положение Закона можно трактовать и так, что при появлении у лицензиата новых мест осуществления фармацевтической деятельности, действующая лицензия переоформляется, т.е. в нее вносится новый адрес. Указанные в вопросе различия в порядке выдачи приложений к лицензиям, очевидно, связаны именно с неурегулированностью данной ситуации действующим законодательством.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.08.2007


Пред.

Вопрос: В г. Красноярске существует практика различного ценообразования на такие виды продукции, как бандажи, до и после — родовые пояса, бюстгальтеры, изделия для коррекции осанки и т.д. в аптеках и ортопедических салонах. Ортопедические салоны без ограничения применяют розничные надбавки при формировании цен, а аптеки придерживаются постановления администрации края за N 95-П от 20.04.04 года о предельных розничных надбавках, применяемых при формировании цен (без НДС) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (25% — для городов и районов края). Возможна ли реализация выше перечисленного товара через ортопедические салоны, т.к. на территории Российской Федерации применение в медицинских целях, медицинских изделий разрешается только после государственной регистрации этих изделий Минздравом России? Если да, то ортопедические салоны должны реализовывать товар только при наличии регистрационного удостоверения и, соответственно, придерживаться общего ценообразования в г. Красноярске, или же они не являются предприятием, реализующим медицинские изделия? («Аптечный бизнес», 2007, N 9)

След.

Росздравнадзора от 17.08.2007 N 01И-601А/07 «О декларировании соответствия лекарственных средств» (вместе с «Перечнем испытательных лабораторий, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость и осуществляющих экспертизу качества лекарственных средств при подтверждении их соответствия в форме декларирования, по состоянию на 10.08.2007»)

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2160/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата ПАСК-Акри»

02.02.2018
След.

Вопрос: Какие документы, подтверждающие качество, необходимы для: 1. Бумага для принтера УЗИ-сканера; 2. Гель для УЗИ; 3. Медицинская техника, оборудование; 4. Химические реактивы для клинических лабораторных анализов; 5. Дезинфекционные средства, применяемые в медицине; 6. Разные расходные материалы для медицинской аппаратуры? ("Нормативные акты и комментарии для фармации", 2007, N 10)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Head and Neck Surgery Head and Neck Surgery 479 ₽
  • Immunology Books 6 Immunology Books 6 342 ₽
  • Praparierkurs Anatomie Praparierkurs Anatomie 342 ₽
  • Библиотека химика-органика Библиотека химика-органика 411 ₽

Товары

  • Embryology Books Embryology Books 342 ₽
  • Handbook of Industrial Mixing — Science and Practice Handbook of Industrial Mixing - Science and Practice 342 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • Cardiology Books 4 Cardiology Books 4 342 ₽
  • McMinn’s Anatomy of nerves and Muscles McMinn's Anatomy of nerves and Muscles 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA снимает с этикеток препаратов для похудения предупреждение о суицидальном поведении
  • Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС, КНР и Великобритании
  • AbbVie снизит цены для американцев и инвестирует 100 млрд долларов в экономику США
  • Как изменилось число рассмотренных судами дел о фальсицифированных ЛС, МИ и БАД за три года
  • Правительство РФ продлило упрощенную процедуру госрегистрации лекарств и медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version