Вопрос: У меня есть диплом о среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста сроком действия до ноября 2007 года. Я не пошла на курсы повышения квалификации для продления сертификата, т.к. уже заканчивала фармацевтический ВУЗ. В феврале 2008 года я получила диплом о высшем фармацевтическом образовании. Стаж работы по специальности у меня более 10 лет. Могу ли я, имея указанные документы получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности как индивидуальный предприниматель? («Аптечный бизнес», 2009, N 1)

«Аптечный бизнес», 2009, N 1

Вопрос: У меня есть диплом о среднем фармацевтическом образовании и сертификат специалиста сроком действия до ноября 2007 года. Я не пошла на курсы повышения квалификации для продления сертификата, т.к. уже заканчивала фармацевтический ВУЗ. В феврале 2008 года я получила диплом о высшем фармацевтическом образовании. Стаж работы по специальности у меня более 10 лет. Могу ли я, имея указанные документы получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности как индивидуальный предприниматель?

Ответ: Согласно статье 54 «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.93 г. N 5487-1 (в ред. 08.11.2008 г.) право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью в РФ имеют лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в РФ, имеющие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста и лицензию на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности. «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» N 416 от 06.07.2006 г. (в ред. 07.04.2008 г.) раскрывает лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата). В пункте 4ж вышеуказанного документа, говориться о необходимости наличии у лицензиата высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) и сертификата специалиста. Пункт 2 ст. 34 Закона «О лекарственных средствах» N 86-ФЗ от 22.06.98 г. (в ред. от 18.12.06 г.) устанавливает обязательные условия для принятия решения о выдаче лицензии. К таким условиям относятся представление соискателем лицензии определенных документов, в частности, сертификатов специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность. В соответствии с положениями Приказа Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008 г. N 112н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ» выпускникам фармацевтических ВУЗов для получения основной специальности необходимо пройти обучение в интернатуре. На основании изложенного можно сделать вывод, что индивидуальному предпринимателю для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и действующий сертификат специалиста по специальности, полученной после прохождения первичной специализации — интернатуры.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.А.ПОПАДЬИНА
09.12.2008