Вопрос: Проверяющие из Роспотребнадзора выписали нам постановление о привлечении к административной ответственности за: (привожу дословно) «в нарушение пп. «3» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» в ООО «Альфа-Мед» не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг). В представленной лицензии отсутствует вид деятельности — экспертиза качества медицинской деятельности. Журнал экспертного контроля на момент проверки не представлен». Правомочно ли наложено взыскание за отсутствие лицензии на контроль качества медицинской помощи. Должны ли мы в обязательном порядке иметь такую лицензию? Как должен осуществляться контроль качества выполняемых медицинских работ? («Советник бухгалтера в здравоохранении», 2008, N 3)

«Советник бухгалтера в здравоохранении», 2008, N 3

Вопрос: Проверяющие из Роспотребнадзора выписали нам постановление о привлечении к административной ответственности за: (привожу дословно) «в нарушение пп. «3» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» в ООО «Альфа-Мед» не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг). В представленной лицензии отсутствует вид деятельности — экспертиза качества медицинской деятельности. Журнал экспертного контроля на момент проверки не представлен». Правомочно ли наложено взыскание за отсутствие лицензии на контроль качества медицинской помощи. Должны ли мы в обязательном порядке иметь такую лицензию? Как должен осуществляться контроль качества выполняемых медицинских работ?

Ответ: Согласно пункту 4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 г. N 30, медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем согласно приложению к Положению о лицензировании. В данном Перечне такой вид лицензируемой деятельности как «экспертиза качества медицинской деятельности» не предусмотрен, следовательно, лицензия на него не выдается. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. N 322 (в ред. от 14.12.2006 г.) утверждено «Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека». Данным Положением не предусмотрены полномочия Службы (Роспотребнадзора) по контролю за качеством медицинской деятельности и соблюдением стандартов качества медицинской деятельности. Пунктом 5.1. «Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 г. N 323 (в ред. от 10.03.2007 г.), эти функции возложены на органы Росздравнадзора. Таким образом, в описанной в вопросе ситуации действия сотрудников Роспотребнадзора не правомерны. Тем не менее, отметим, что согласно п. 5з «Положения о лицензировании медицинской деятельности» лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам). При этом согласно пункту 6 Положения невыполнение лицензиатом этих требований и условий считается грубым нарушением лицензионных требований и условий. Конкретный порядок обеспечения внутреннего контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам), в частности, ведение указанных в вопросе журналов экспертного контроля действующим законодательством не установлен. Однако во избежание претензий лицензионных органов рекомендуем организации самостоятельно разработать документальную систему внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
28.01.2008