Вопрос: При заполнении новой формы протокола согласования цены по Постановлению Правительства РФ от 03.02.2016 N 58 как оптовая организация узнает: является ли ее поставщик производителем или уполномоченным представителем производителя, для заполнения граф 6, 7, 8? На основании чего и каким документом это подтверждается? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: При заполнении новой формы протокола согласования цены по Постановлению Правительства РФ от 03.02.2016 N 58 как оптовая организация узнает: является ли ее поставщик производителем или уполномоченным представителем производителя, для заполнения граф 6, 7, 8? На основании чего и каким документом это подтверждается?
Ответ: Согласно пункту 32 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) производитель лекарственных средств это организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями указанного Федерального закона. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 46 указанного выше Закона наименование производителя лекарственного препарата должно быть указано на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата хорошо читаемым шрифтом на русском языке. Согласно пункту 6 Письма Федеральной антимонопольной службы РФ от 26.02.2016 N АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» под термином «уполномоченный представитель производителя», указанным в сноске 2 к Протоколу согласования цен, понимается организация, юридически уполномоченная производителем на отпуск лекарственных препаратов производителя по ценам, не превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены производителя. ФАС РФ не разъясняет, кто, фактически, может являться уполномоченным представителем производителя. По нашему мнению, в данном случае имеется в виду отечественный импортер лекарственного препарата иностранного производителя. С учетом указанных выше разъяснений ФАС РФ подтверждением того, что поставщик является уполномоченным представителем производителя, может являться любой подписанный производителем лекарственного препарата документ, подтверждающий полномочия поставщика (инвойс, контракт и т.д.).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.03.2016
