Вопрос: Ответьте, пожалуйста, какие документы, подтверждающие качество товара, необходимы для изделий из материала Спанбонд или из другого синтетического материала, из которого делают медицинские изделия (одноразовые простыни, салфетки, бахилы, впитывающие салфетки, подстилки впитывающие и т.д.)? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 9)
«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, N 9
Вопрос: Ответьте, пожалуйста, какие документы, подтверждающие качество товара, необходимы для изделий из материала Спанбонд или из другого синтетического материала, из которого делают медицинские изделия (одноразовые простыни, салфетки, бахилы, впитывающие салфетки, подстилки впитывающие и т.д.)?
Ответ: Как правило, изделия из материала Санпонд, предназначенные для использования в медицине, зарегистрированы как изделия медицинского назначения и внесены в Государственный реестр изделий медицинского назначения. Согласно «Перечню товаров, подлежащих обязательной сертификации», утвержденному Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1013 (в ред. от 17.12.2005 г.), изделия медицинские подлежат обязательной сертификации. Таким образом, в соответствии с пунктом 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 01.02.2005 г.) подтверждение соответствия таких товаров установленным требованиям может осуществляться одним из следующих документов: — сертификат соответствия;
— копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; — товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат), заверенные подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
08.08.2007
