Вопрос: Наша компания помимо оптовой фармацевтической деятельности занимается оптовой куплей-продажей БАДов. Подскажите, пожалуйста, насколько достоверна дошедшая до нас информация о том, что с 01.04.06 г. произойдет смена этикеток на БАДах и какие изменения за этим следуют? Какие требования предъявляются к складским помещениям, где хранятся БАД (какие разрешения должны быть в наличии у нашей компании)? Какими документами подтверждается на сегодняшний день качество поставленных БАД, а также изделий медицинского назначения? Заранее благодарим за вашу помощь. («Рынок БАД», 2006, N 2)

«Рынок БАД», 2006, N 2

Вопрос: Наша компания помимо оптовой фармацевтической деятельности занимается оптовой куплей-продажей БАДов. Подскажите, пожалуйста, насколько достоверна дошедшая до нас информация о том, что с 01.04.06 г. произойдет смена этикеток на БАДах и какие изменения за этим следуют? Какие требования предъявляются к складским помещениям, где хранятся БАД (какие разрешения должны быть в наличии у нашей компании)? Какими документами подтверждается на сегодняшний день качество поставленных БАД, а также изделий медицинского назначения? Заранее благодарим за вашу помощь.

Ответ: Перечислим основные нормативные правовые акты, регламентирующие данный вопрос. Это, в первую очередь, Федеральный закон РФ от 2.01.2000 г. N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (в ред. от 09.05.2005 г.), «Правила продажи отдельных видов товаров», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 1.02.2005 г.), «Положение о государственной регистрации биологически активных добавок к пище», утвержденное Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.09.97 г. N 21, а также санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, и СанПиН 2.3.2.1078-01, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14.11.2001 г. N 36 (в ред. от 15.04.2003 г.). Мы не располагаем сведениями о том, чтобы с 1 апреля текущего года кардинально изменялись требования к реализации и оформлению БАД. Согласно Письму Роспотребнадзора от 22.12.2005 г. N 0100/11727-05-32 «Об информации на этикетке биологически активных добавок к пище» требования к информации, нанесенной на этикетку БАД устанавливаются в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, регламентирующими вынесение, на этикетку информации для потребителя, в том числе СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» и СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». В этом же письме Федеральная служба сообщает о том, что если установленные этими нормативными актами требования к оформлению этикеточных надписей не соблюдены для БАД, ранее, т.е. до апреля 2003 года, прошедших государственную регистрацию (или санитарно-эпидемиологическую экспертизу с оформлением санитарно-эпидемиологического заключения) и реализуемых на рынке в настоящее время, то этикеточная надпись должна быть приведена в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации. При этом Федеральная служба РФ по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека считает возможным разрешить использование упаковочного материала старого образца до 1 апреля 2006 года. По-видимому, эта информация и явилась источником слухов о предполагаемой замене требований к оформлению этикеток БАД. Что касается требований, предъявляемым к хранению БАД, то они также в основном регламентированы указанными выше СанПиН 2.3.2.1290-03 и 2.3.2.1078-01, в частности, положениями раздела 7.2. СанПиН 2.3.2.1290-03. Согласно пункту 7.4.6. этих же правил и нормативов не допускается реализация БАД: — не прошедших государственной регистрации; — без удостоверения о качестве и безопасности; — не соответствующих санитарным правилам и нормам; — с истекшим сроком годности;
— при отсутствии надлежащих условий реализации; — без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации; — при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства. Из этого следует, что необходимыми документами, подтверждающими качество при реализации биологически активных добавок, являются регистрационное удостоверение БАД (или СЭЗ для БАД зарегистрированных до 01.01.2004 г.) и удостоверение о качестве, эффективности и безопасности партии БАД.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
27.02.2006