Вопрос: Наш Республиканский центр контроля качества в приказном порядке заставляет нас уничтожать забракованные и фальсифицированные лекарственные препараты, а не возвращать их поставщикам. Таким образом, все экономические затраты (в том числе немалая стоимость самих препаратов) ложатся на нас. Подскажите, пожалуйста, какими документами регламентируется это распоряжение? («Аптечный бизнес», 2006, N 4)

«Аптечный бизнес», 2006, N 4

Вопрос: Наш Республиканский центр контроля качества в приказном порядке заставляет нас уничтожать забракованные и фальсифицированные лекарственные препараты, а не возвращать их поставщикам. Таким образом, все экономические затраты (в том числе немалая стоимость самих препаратов) ложатся на нас. Подскажите, пожалуйста, какими документами регламентируется это распоряжение?

Ответ: Порядок уничтожения лекарственных средств устанавливается «Инструкцией о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 15.12.2002 г. N 382. В соответствии с пунктом 4 этой Инструкции подлежащие уничтожению лекарственные средства изымаются из обращения их собственниками или владельцами и направляются на предприятия, имеющие право на уничтожение лекарственных средств. Заметим, что пункт 3 данной Инструкции устанавливает, что подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств, только обнаруженные и конфискованные таможенными органами РФ при ввозе их на территорию Российской Федерации. По-видимому, по недосмотру Минздрава, вопрос об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, изготовленных на территории Российской Федерации или выявленных уже непосредственно в процессе обращения лекарственных средств после таможенной очистки, остался за рамками как рассматриваемой Инструкции, так и за рамками всего действующего законодательства России. Исходя из соображений общей логики, порядок уничтожения фальсифицированных лекарственных средств должен быть таким же, как и для лекарственных средств, перечисленных в Приказе Минздрава РФ N 382. Однако, формально, это порядок законодательством не установлен и, следовательно, юридическое лицо, являющиеся собственником или владельцем фальсифицированных лекарственных средств, не нарушит формальные требования закона, если вернет товар, признанный фальсифицированным, поставщику. Заметим также, что даже если собственник фальсифицированных лекарственных средств самостоятельно направит этот товар на уничтожение и оплатит эту процедуру, он сможет затем, при наличии надлежащим образом оформленных документов, подтверждающих, во-первых, сам факт фальсификации лекарств, а, во-вторых, факт их уничтожения, взыскать свои расходы с поставщика. Процедура взыскания ущерба значительно упростится, если подобная ситуация будет прямо предусмотрена в договоре поставки лекарственных средств.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
18.04.2006