Вопрос: Лекарственное средство Эрмиталь МНН Панкреатин входит в список ЖНВЛП. Данный препарат был исключен из госреестра предельных отпускных цен на основании представления производителем заявления об исключении сведений из реестра — дата исключения в реестре не указана. Может ли аптека продать остатки этого лекарственного средства, закупленные ею до внесения записи об исключения в госреестр предельных отпускных цен? Может ли аптека вернуть поставщику остатки Эрмиталь в случае невозможности его дальнейшей реализации и обязан ли поставщик эти остатки забрать? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Лекарственное средство Эрмиталь МНН Панкреатин входит в список ЖНВЛП. Данный препарат был исключен из госреестра предельных отпускных цен на основании представления производителем заявления об исключении сведений из реестра — дата исключения в реестре не указана. Может ли аптека продать остатки этого лекарственного средства, закупленные ею до внесения записи об исключения в госреестр предельных отпускных цен? Может ли аптека вернуть поставщику остатки Эрмиталь в случае невозможности его дальнейшей реализации и обязан ли поставщик эти остатки забрать?
Ответ: В соответствии с частью 4 статьи 61 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена. В соответствии с пунктом 7 «а» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. от 04.09.2012) сведения о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат подлежат исключению из реестра в случае представления производителем лекарственного препарата заявления об исключении сведений из реестра. При этом согласно пункту 8 указанных Правил при принятии Минздравом РФ решения об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат соответствующая запись производится в реестре в течение 1 рабочего дня с даты принятия такого решения с указанием основания и даты его принятия. Таким образом, с момента исключения записи о регистрации предельной отпускной цены производителя конкретного лекарственного препарата данная цена на него считается не зарегистрированной, следовательно, такой лекарственный препарат дальнейшей реализации не подлежит с указанного момента. Аптечная организация вправе предъявить претензии поставщику с требованием о возврате нереализованного товара или компенсации понесенных убытков, включая затраты на уничтожение товарных остатков, если иные действия сторон в такой ситуации не оговорены договором поставки.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.09.2015
