Вопрос: Добрый день, возвращаюсь к вопросу о спиртосодержащих. Рамки фармацевтической лицензии ограничены понятием фармдеятельность, т.е. деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Но предприятие также реализует спиртосодержащие БАДы, зарегистрированные и внесенные в реестр БАД, а также спиртосодержащие салфетки, лосьоны, репелленты и т.п., относящиеся к изделиям медицинского назначения либо парфюмерной продукции. На торговлю данной продукцию (БАДы, парфюм) не требуется получение лицензии, достаточно СЭЗ. Но так как данные группы товаров содержат спиртосодержащую продукцию, возникает вопрос получения либо неполучения подобной лицензии фармдистрибьютором. Не получится ли так, что проверяющие органы придут с проверкой и в случае отсутствия лицензии признают оборот данной продукции незаконным? («Фармацевтические ведомости», 2006, N 9)

«Фармацевтические ведомости», 2006, N 9

Вопрос: Добрый день, возвращаюсь к вопросу о спиртосодержащих. Рамки фармацевтической лицензии ограничены понятием фармдеятельность, т.е. деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств. Но предприятие также реализует спиртосодержащие БАДы, зарегистрированные и внесенные в реестр БАД, а также спиртосодержащие салфетки, лосьоны, репелленты и т.п., относящиеся к изделиям медицинского назначения либо парфюмерной продукции. На торговлю данной продукцию (БАДы, парфюм) не требуется получение лицензии, достаточно СЭЗ. Но так как данные группы товаров содержат спиртосодержащую продукцию, возникает вопрос получения либо неполучения подобной лицензии фармдистрибьютором. Не получится ли так, что проверяющие органы придут с проверкой и в случае отсутствия лицензии признают оборот данной продукции незаконным?

Ответ: Как уже отмечалось, пунктом 3 статьи 1 Закона N 171-ФЗ установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения. По нашему мнению, организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность и реализующей разрешенные к обороту в рамках этой лицензии товары, не требуется получать дополнительную лицензию на оборот спиртосодержащей продукции. В то же время, действующее законодательство не предусматривает (хотя и не запрещает) в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность реализацию оптовыми фармацевтическими организациями каких-либо сопутствующих товаров. В связи с этим с большой степенью вероятности действие Закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» может быть распространено и на реализацию такими организациями спиртосодержащих БАД и парфюмерно-косметической продукции. Более четкий ответ на этот вопрос может быть получен после выхода каких-либо официальных разъяснений по данному вопросу.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
30.06.2006