Статья. «Госдума прошла по поправкам» (Т.Лебедева) («Фармацевтический вестник», 2008, N 12)

«Фармацевтический вестник», 2008, N 12

ГОСДУМА ПРОШЛА ПО ПОПРАВКАМ

Комитет по охране здоровья Госдумы V созыва в новом составе плотно включился в законотворческий процесс. В течение февраля и марта комитетом рассмотрено несколько законопроектов, предусматривающих внесение изменений и дополнений в действующие законодательные акты, регулирующие сферу лекарственного обращения.

В начале весенней сессии Госдума рассмотрела и одобрила поправку депутата Александра Чухраева в принятый в первом чтении проект федерального закона «О внесении изменений в ст. 4 Федерального закона «О лекарственных средствах». В законопроекте, принятом в первом чтении, предлагалось уточненное определение понятия лекарственного средства, а именно, ст. 4 после слов «лекарственные средства — вещества» была дополнена уточнением «или их комбинации, вступающие в непосредственный контакт и проникающие в органы и ткани организма человека». После принятия поправки депутата Чухраева новая редакция ст. 4 формулируется так: «Внести в абзац второй статьи 4 Федерального закона N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» изменение, дополнив его после слова «диагностики» словами «за исключением не контактирующих с организмом человека или животного». Целью принятия поправки было устранение замечания, указанного в отзыве на законопроект Правительства РФ. Второе чтение законопроекта планировалось Госдумой 21 марта, но было отложено в связи с тем, что до настоящего времени не введен в действие технический регламент на лекарственные средства. Профильным комитетом Госдумы также были рассмотрены инициированные Волгоградской областной думой поправки в ст. 24 Федерального закона «О рекламе» в части рекламы медицинских услуг. Этот документ предусматривает возможность распространения рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения исключительно в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях. Реклама этой группы товаров, рассчитанная на широкий круг потребителей, запрещается. В своем отзыве на законопроект комитет указывает, что такой запрет не в полной мере учитывает положения законодательства Российской Федерации, тем более что ст. 24 ФЗ «О рекламе», вступившего в силу с 1 июля 2006 г., уже содержит достаточно жесткие ограничения для распространения рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения. Например, в ч. 8 данной статьи устанавливается, что реклама лекарственных средств в формах и дозировках, отпускаемых по рецептам врачей, методов лечения, ИМН и медтехники, для использования которых требуется специальная подготовка, не допускается иначе как в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий. В заключение комитета также указывается, что предлагаемые ограничения касаются только рекламы лекарственных средств, медизделий и медтехники и не ужесточают требований к рекламе БАД и пищевых добавок. В официальном отзыве на законопроект Правительства РФ также отмечается, что «запрет на распространение рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения для неограниченного круга лиц в существенной степени ограничивает права граждан на получение полной и достоверной информации об указанной продукции». Кроме того, в отзыве указывается, что Федеральным законом «О рекламе» уже установлены требования, направленные на ограничение рекламы указанной продукции. «Указанные ограничения представляются достаточными для снижения мотивации граждан к самолечению в результате рекламы лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе методов лечения». С учетом изложенного Правительство Российской Федерации, а также ответственный исполнитель Комитета Госдумы по экономической политике и предпринимательству не поддержали принятие данного проекта федерального закона. В конце зимы комитет рекомендовал внести на рассмотрение Госдумы два законопроекта, предусматривающих внесение изменений в законодательные акты, регулирующие лекарственное обеспечение ЛС в сельской местности. Это проекты Федерального закона «О внесении изменений в ст. 33 Федерального закона «О лекарственных средствах» (внесен Самарской губернской думой) и «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации» (внесен Тамбовской областной думой). Эти изменения отменяют ряд обязательных требований к лицам, осуществляющим деятельность в сфере лекарственного обеспечения населения. Напомним, что ст. 33 предусматривает право заниматься определенными видами фармдеятельности только для лиц с высшим или средним фармобразованием. Помимо этого обязательными условиями для принятия решения о выдаче лицензии на фармдеятельность, согласно ст. 34 вышеуказанного закона, является предоставление соискателям лицензии документов, подтверждающих получение сотрудниками, осуществляющими фармдеятельность, сертификатов специалистов. В пояснительных записках к законопроектам указывается, что существует большое количество сельских поселений, в которых нет аптечных учреждений, что обусловлено отсутствием достаточного числа специалистов с фармобразованием. Кроме того, данный вид деятельности в масштабе небольшого населенного пункта в сельской местности по большей части является нерентабельным. В результате больные вынуждены для приобретения лекарств выезжать за пределы таких сельских поселений. Принятие изменений, предусмотренных рассматриваемыми законопроектами, позволит создать систему лекарственного обеспечения сельских жителей через ФАПы, сельские врачебные амбулатории, участковые больницы с участием медперсонала этих учреждений. В соответствии с регламентом Государственной думы данные законопроекты направлены в высшие органы государственной власти для подготовки отзывов и замечаний.

Т.ЛЕБЕДЕВА
Подписано в печать
01.04.2008