Приказ Росздравнадзора от 23.07.2007 N 1681-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

23 июля 2007 г.

N 1681-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 23.07.2007 г. N 1681-Пр/07

   N  Номер РУ,  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п    дата     КРД                изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСЗ        11347 03.04.2007 Аппарат гис-   Общество с      "Сакура Сейка Япония             2007/00097                  тологической   ограниченной    Ко., Лтд."                                                   обработки      ответствен-     (Sakura Seiki                                                биологических  ностью          Co., Ltd.),                                                  тканей, модели "БиоВитрум",    75-5 Imojiva                                                 Tissue-Tek VIP 199178, Санкт-  Koshoku-Cily,                                                5 Jr, Tissue-  Петербург.      Nagano 387-                                                  Tek VIP 5,     В.О, Большой    0015                                                         Tissue-Tek     просп., д. 49                                                                Xpress с                                                                                    принадлеж-                                                                                  ностями (см.                                                                                Приложение на                                                                               1 листе)                                                   

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
А.В.ФИЛАТОВ