Приказ Росздравнадзора от 23.07.2007 N 1680-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

23 июля 2007 г.

N 1680-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 23.07.2007 г. N 1680-Пр/07

   N  Номер РУ,  Номер    Дата      Наименование     Заявитель   Изготовитель     Страна      п/п    дата     КРД                 изделия                                  изготовителя                                     медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                           1.  ФСЗ        12806 19.04.2007 Линзы очковые    Общество с    "Карл Цейсс   Германия           2007/00069                  для коррекции    ограниченной  Вижн                                                         зрения из        ответствен-   Интернэшнл                                                   неорганического  ностью "Карл  ГмбХ" (Carl                                                  стекла и         Цейсс"        Zeiss Vision                                                 полимерного                    International                                                материала марки                GmbH),                                                       "SOLA",                        Turnstrasse                                                  "Arntrican                     27, Aalen                                                    Optical"                       73430,                                                       однофокальные,                 Germany                                                      бифокальные,                                                                                стигматические,                                                                             астигматические,                                                                            асферические,                                                                               трансфокальные;                                                                             бесцветные, с                                                                               покрытием -                                                                                 фильтром,                                                                                   фотохромные                                                

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
А.В.ФИЛАТОВ