Приказ Росздравнадзора от 23.07.2007 N 1677-Пр/07 «О регистрации изделия медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

23 июля 2007 г.

N 1677-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационное удостоверение). 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 23.07.2007 г. N 1677-Пр/07

   N  Номер РУ,  Номер    Дата     Наименование     Заявитель    Изготовитель     Страна      п/п    дата     КРД                изделия                                   изготовителя                                    медицинского                                                                                 назначения                                                                                                                                            1.  ФСЗ        17055 31.05.2007 Прокладки      Общество с      "АО           Польша             2007/00071                  урологические  ограниченной    "Торунский                                                   SENI LADY,     ответствен-     завод                                                        размеры:       ностью "БЕЛЛА   перевязочных                                                 micro, mini,   Восток",        материалов"                                                  normal,        140300,         (ТЗМО АО)"                                                   extra, super,  Московская      (TORUNSKIE                                                   plus           обл., г.        ZAKLADY                                                                     Егорьевск, ул.  MATERIALOW                                                                  Промышленная    OPATRUNKOWYCH                                                               д. 9            SA (TZMO SA),                                                                               87-100 Torun,                                                                               ul.                                                                                         Zolkiewskiego                                                                               20/26                       

Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ

Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК